Aquadetrim vitamin d3

Aquadetrim vitamin D3 je zdravilo, ki vsebuje kalciferol in njegove analoge.

[ 1 ]

Indikacije Vitamin d3 aquadetrim.

Uporablja se za naslednje motnje:

• preprečevanje razvoja rahitisa;
• preprečevanje pomanjkanja holekalciferola pri posameznikih z visokim tveganjem, ki nimajo motenj absorpcije;
• preprečevanje rahitisa pri novorojenčkih, rojenih prezgodaj;
• preprečevanje pomanjkanja holekalciferola pri malabsorpciji;
• zdravljenje osteomalacije ali rahitisa;
• podporna terapija za osteoporozo;
• za zdravljenje hipoparatiroidizma.

[ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Izdelek se prodaja v vodni raztopini za peroralno uporabo, v 10 ml stekleničkah. Ločena škatla vsebuje 1 takšno stekleničko.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Holekalciferol je aktivni antirahitični faktor. Glavna in najpomembnejša funkcija kalciferola je stabilizacija procesov izmenjave fosfatov s kalcijem, zaradi česar rast in mineralizacija okostja potekata pravilno.

Holekalciferol je naravna oblika kalciferola, ki jo proizvajajo človeški in živalski organizmi. V primerjavi z ergokalciferolom je njegova aktivnost večja – za 25 %.

Snov je potrebna za stabilno delovanje obščitničnih žlez, ledvic in črevesja s skeletnim sistemom. Pomembna je pri procesih absorpcije fosfatov s kalcijem iz črevesja, pri premikanju mineralnih soli in pri kalcifikaciji kosti. Poleg tega stabilizira proces izločanja fosfatov in kalcija skozi ledvice.

Količina kalcijevih ionov vpliva na številne biokemične procese, ki so potrebni za telo, pomagajo vzdrževati mišični tonus skeletnih mišic, sodelujejo pri prenosu živčnih impulzov in vplivajo na strjevanje krvi. Holekalciferol sodeluje tudi v imunskem sistemu, poleg tega pa vpliva na proizvodnjo limfokinov.

Pomanjkanje holekalciferola v zaužiti hrani in poslabšanje njegove absorpcije ter pomanjkanje kalcija in pomanjkanje izpostavljenosti sončni svetlobi v fazi pospešene rasti otroka povzročajo rahitis. Pri odraslih se razvije osteomalacija, pri nosečnicah pa znaki tetanije. Zaradi takšnih motenj, ki jih opazimo pri materi med nosečnostjo, dojenčki kasneje ne razvijejo zobne sklenine.

Ženske v menopavzi, ki pogosto trpijo za osteoporozo zaradi hormonskega neravnovesja, morajo povečati odmerek holekalciferola.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Absorpcija.

Vodna raztopina holekalciferola ima večjo absorpcijo kot oljna raztopina. Upoštevati je treba, da imajo nedonošenčki nezadostno tvorbo in prehod žolča v črevesju, zaradi česar je absorpcija vitaminskih snovi v oljnih raztopinah oslabljena.

Pri peroralnem jemanju se aktivna sestavina absorbira in vstopi v tanko črevo.

Distribucijski procesi.

Zdravilo prehaja v materino mleko in skozi posteljico.

Menjalni procesi.

Zdravilo se presnavlja v ledvicah in jetrih, kjer se pretvori v aktivni produkt razpadanja - snov kalcitriol, ki se sintetizira z nosilnimi beljakovinami in se premakne na ciljno območje organov (kosti s črevesjem in ledvicami). Razpolovna doba v krvi je več dni (v primeru ledvičnih patologij se lahko poveča).

Izločanje.

Izloča se z blatom in urinom.

Holekalciferol začne vplivati na presnovo kalcija in fosforja 6 ur po zaužitju zdravila.

48 ur po zaužitju holekalciferola opazimo znatno povečanje njegove ravni v krvnem serumu.

[ 7 ], [ 8 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno.

Da bi preprečili razvoj rahitisa in tudi preprečili razvoj pomanjkanja holekalciferola pri ljudeh iz skupin z visokim tveganjem, ki nimajo motenj absorpcije, je treba vzeti eno kapljico zdravila na dan (približno 500 ie holekalciferola).

Vzdrževalno zdravljenje osteoporoze vključuje jemanje 2 kapljic zdravila na dan (približno 1000 ie holekalciferola).

Za preprečevanje rahitisa pri nedonošenčkih mora velikost porcij izbrati zdravnik. Priporočeni skupni odmerek je običajno 2 kapljici na dan (približno 1000 ie holekalciferola).

Pri preprečevanju razvoja pomanjkanja holekalciferola zaradi malabsorpcije odmerek izbere lečeči zdravnik. Pogosto je skupni priporočeni odmerek 6-10 kapljic zdravila na dan (približno 3000-5000 ie holekalciferola).

Zdravljenje osteomalacije ali rahitisa: odmerek se izbere individualno za vsakega bolnika, pri čemer se upošteva resnost bolezni in njen potek. Skupni dnevni odmerek za pomanjkanje holekalciferola (pri otrocih ali dojenčkih) je približno 2–10 kapljic (približno 1000–5000 ie holekalciferola).

Zdravljenje hipoparatiroidizma vključuje izbiro odmerka glede na raven kalcija v krvnem serumu – pogosto je to 20–40 kapljic na dan (približno 10.000–20.000 ie holekalciferola). Če je potreba po holekalciferolu večja, se lahko odmerek zdravila poveča.

Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom Aquadetrim je potrebno stalno spremljati vrednosti kalcija v urinu in krvnem serumu. Po potrebi se odmerek prilagodi glede na vrednosti kalcija v serumu.

Trajanje in vzorec uporabe.

Pri otrocih se zdravilo uporablja za preprečevanje rahitisa - jemlje se od 14. dneva življenja do konca prvih 12 mesecev. V drugem letu življenja se lahko pojavi potreba po nadaljnjem jemanju zdravila, zlasti pozimi.

Za majhnega otroka se kapljice dodajo mleku, navadni vodi ali otroški hrani (potrebna je čajna žlička). Pri dodajanju snovi na krožnik ali stekleničko z otroško formulo se morate prepričati, da je otrok vse pojedel v celoti, sicer ne bo mogoče zagotoviti zaužitja celotnega dela zdravila. Zdravilo je treba dodati hrani, preden ga začnete jemati.

Starejši otrok ali odrasla oseba naj kapljice vzame tako, da jih zmeša z nekaj tekočine na žlički.

Trajanje terapevtskega cikla je odvisno od intenzivnosti patologije in njenega napredovanja, izbrati pa ga mora zdravnik. V primeru osteomalacije ali rahitisa, ki ga povzroča pomanjkanje holekalciferola, terapija traja 12 mesecev.

Če bolnik jemlje več kot 1000 ie holekalciferola na dan ali če zdravilo uporablja neprekinjeno, je treba spremljati raven kalcija v serumu.

[ 11 ], [ 12 ]

Uporaba Vitamin d3 aquadetrim. med nosečnostjo

Med dojenjem in nosečnostjo mora žensko telo prejeti zadostno količino kalciferola. Hkrati je treba nadzorovati proces njegovega vnosa.

Na dan se ne sme vzeti več kot 500 ie kalciferola. Podatkov o razvoju tveganj pri jemanju vitamina v predpisanem odmerku ni. Izogibati se je treba dolgotrajnemu prevelikemu odmerjanju kalciferola, saj lahko povzroči hiperkalcemijo, ki vodi do nepravilnosti v duševnem in telesnem razvoju ploda, aortne stenoze in retinopatije pri otroku.

Predpisovanje zdravila Aquadetrim vitamin D3 med nosečnostjo je dovoljeno le pod strogimi indikacijami, ob strogem upoštevanju vseh priporočil glede odmerjanja.

Kalciferol in njegovi razgradni produkti prehajajo v materino mleko. Ni podatkov o morebitnem prevelikem odmerjanju.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost intolerance na sestavine zdravila;
• hipervitaminoza D;
• hiperkalciemija ali hiperkalciurija;
• pljučna sarkoidoza;
• odpoved ledvic;
• tuberkuloza ali nefrolitiaza;
• Albrightova bolezen (potreba telesa po kalciferolu je lahko manjša kot pri normalni toleranci vitamina).

Uživanje kalciferola lahko povzroči zastrupitev. Za lažji nadzor nad njegovimi kazalniki je treba vitamin jemati v drugih oblikah sproščanja.

Zdravila ne smemo predpisovati ljudem z redko obliko dedne fruktozemije, pa tudi z malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali saharoze-izomaltoze.

Stranski učinki Vitamin d3 aquadetrim.

Uporaba zdravila lahko izzove razvoj naslednjih neželenih učinkov:

• motnje srčno-žilnega sistema: zvišan krvni tlak ali aritmija;
• prebavne motnje: slabost, zaprtje, napihnjenost, driska in bruhanje, pa tudi bolečine v trebuhu, izguba apetita, dispeptični simptomi in suha usta;
• težave z delovanjem živčnega sistema: občutek zaspanosti, depresija, duševne motnje, glavoboli;
• motnje, ki vplivajo na sečila: povečane ravni kalcija v urinu ali krvi, poliurija, urolitiaza in kalcifikacija tkiva ter uremija;
• epidermalne lezije: simptomi intolerance, vključno s srbenjem, urtikarijo in izpuščaji;
• motnje mišično-skeletnega sistema: pojav mišične oslabelosti, artralgije ali mialgije;
• težave, ki vplivajo na vidne organe: fotosenzibilnost ali konjunktivitis;
• presnovne motnje: izguba teže, hiperholesterolemija, hiperhidroza in pankreatitis;
• motnje, povezane s hepatobiliarnim sistemom: povečana aktivnost aminotransferaz;
• duševne motnje: zmanjšan libido;
• Drugo: pojav hipertermije ali rinoreje.

Zaradi benzilnega alkohola, ki ga zdravilo vsebuje (razmerje 15 mg/ml), se lahko pojavijo anafilaktoidni simptomi.

[ 9 ], [ 10 ]

Preveliko odmerjanje

Holekalciferol stabilizira procese izmenjave fosfatov s kalcijem, zastrupitev z njim pa vodi do pojava hiperkalciurije ali hiperkalcemije, poleg tega pa do poškodb kosti, razvoja ledvičnih kalcifikacij in motenj v delovanju srčno-žilnega sistema. Razvoj hiperkalcemije se začne z uporabo 50.000-100.000 ie snovi na dan.

Zastrupitev lahko povzroči naslednje neželene simptome: izgubo apetita, fotosenzibilnost, mišično oslabelost, bruhanje, zaspanost, pankreatitis, slabost in zaprtje. Poleg tega se pojavijo poliurija, rinoreja, polidipsija s hipertermijo in konjunktivitisom, zmanjša se libido, pojavi se hiperholesterolemija, uremija ali srčna aritmija, poveča se krvni tlak in aktivnost transaminaz. Pogosto se pojavljajo glavoboli, bolečine v mišicah ali sklepih ter izguba teže. Razvije se ledvična disfunkcija, ki jo spremljajo albuminurija, poliurija in eritrociturija, pa tudi nokturija, izguba kalija, zmerno zvišanje krvnega tlaka in hipostenurija.

Pri hudi zastrupitvi se lahko pojavi motnost roženice, poleg tega pa redkeje otekanje papile v predelu vidnega živca ali vnetje šarenice, kar včasih vodi do sive mrene.

Pojavijo se lahko ledvični kamni in kalcifikacija mehkih tkiv (srce, krvne žile in povrhnjica s pljuči). Občasno se pojavi holestatska zlatenica.

V primeru zastrupitve je treba zdraviti hiperkalcemijo. Najprej je treba zdravilo ukiniti, nato pa je treba glede na intenzivnost razvoja hiperkalcemije predpisati dieto z majhno količino kalcija ali brez njega. Poleg tega je treba piti veliko tekočine, jemati kalcitonin z GCS in dajati tudi furosemid za sprožitev prisilne diureze.

Če ledvice delujejo pravilno, lahko raven kalcija znižamo z infuzijo raztopine NaCl (potrebnih je 3–6 litrov snovi v 24 urah) v kombinaciji s furosemidom. Včasih se uporablja natrijev B (s hitrostjo 15 mg/kg/uro) ob stalnem spremljanju EKG in vrednosti kalcija. Pri zdravljenju oligurije je potrebna hemodializa.

Zdravilo nima protistrupa.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Antikonvulzivi (npr. fenobarbital s fenitoinom) in rifampicin zmanjšajo absorpcijo zdravila Aquadetrim.

Pri kombiniranju zdravila s tiazidi se poveča verjetnost hiperkalciemije.

Sočasna uporaba s SG lahko poveča njihove toksične lastnosti (zaradi tega se poveča verjetnost srčne aritmije).

Kombinacija zdravila z antacidi, ki vsebujejo aluminij ali magnezij, lahko povzroči razvoj toksičnosti aluminija za kosti, pa tudi hipermagneziemijo pri ljudeh z ledvično insuficienco.

Ketokonazol lahko oslabi katabolizem in biosintezo holekalciferola.

Kombinirana uporaba holekalciferola z metabolnimi produkti ali analogi kalciferola je dovoljena le izjemoma in le pod pogojem spremljanja ravni kalcija v serumu (ker se verjetnost toksičnih simptomov poveča).

Kombinacija z zdravili, ki vsebujejo velike količine fosforja ali kalcija, poveča verjetnost razvoja hiperfosfatemije.

Kalciferol lahko deluje kot antagonist zdravil, ki se uporabljajo za hiperkalcemijo (vključno z etidronatom, kalcitoninom in pamidronatom).

Sočasna uporaba z zdravili, ki zmanjšujejo telesno težo (npr. orlistat) in raven holesterola, lahko povzroči zmanjšano absorpcijo kalciferola in drugih vitaminov, topnih v maščobah.

[ 16 ]

Pogoji shranjevanja

Aquadetrim je treba hraniti na temnem mestu, izven dosega majhnih otrok. Temperatura ne sme presegati 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Rok uporabnosti

Aquadetrim vitamin d3 se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave terapevtskega sredstva. Odprta, tesno zaprta steklenica ima rok uporabnosti 0,5 leta.

[ 20 ]

Vloga za otroke

Zdravilo se lahko predpiše dojenčkom od 14. dneva življenja.

[ 21 ]

Analogi

Analogi zdravila so Vigantol, Alpha-D3, Videin in Alfaphorcal z Alfaphorcal plus, poleg tega pa še Plivit, Tridevita, Ideos s Takhistinom, Ergokalciferol in Forcal skupaj s Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]