Aranesp

Aranesp (darbepoetin alfa) je zdravilo za zdravljenje anemije, zlasti pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, ne glede na to, ali so na dializi ali ne, in pri bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo. Lahko se uporablja tudi za zdravljenje anemije pri bolnikih z okužbo s HIV in pri bolnikih z rakom, ki se ne zdravijo s kemoterapijo.

Darbepoetin alfa je sintetični analog eritropoetina, ki je hormon, ki spodbuja tvorbo rdečih krvničk v kostnem mozgu. Aranesp deluje tako, da poveča število rdečih krvničk v krvi, kar pomaga zmanjšati anemijo in izboljša splošno stanje bolnika.

Lečeči zdravnik predpiše odmerek in pogostost jemanja zdravila Aranesp glede na resnost anemije, individualne značilnosti bolnika in značilnosti bolezni. To zdravilo je na voljo le na recept in ga je treba uporabljati pod nadzorom zdravnika.

Indikacije Aranespa

• Anemija pri kronični ledvični bolezni: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, zlasti tistih na dializi ali ne, se Aranesp uporablja za zdravljenje anemije. To pomaga povečati število rdečih krvnih celic in izboljšati njihovo splošno zdravje.
• Anemija pri raku: Bolniki z rakom, zlasti tisti, ki so na kemoterapiji, lahko razvijejo anemijo. Aranesp se uporablja za zdravljenje te anemije in zvišanje ravni rdečih krvničk.
• Anemija pri okužbi s HIV: nekateri bolniki z okužbo s HIV lahko razvijejo anemijo. Aranesp se lahko uporablja za zdravljenje te anemije in zvišanje ravni rdečih krvničk.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje: običajno je na voljo v steklenih ampulah ali vložkih z brizgami za injiciranje pod kožo ali v veno. Raztopina za injiciranje je pripravljena za uporabo in jo lahko predpiše zdravnik za samoinjiciranje s strani bolnika ali za apliciranje s strani zdravstvenega osebja.

Farmakodinamika

Farmakodinamika zdravila Aranesp (darbepoetin alfa) je povezana z njegovo sposobnostjo spodbujanja tvorbe rdečih krvničk v kostnem mozgu. Darbepoetin alfa je sintetični analog endogenega glikoproteina eritropoetina. Deluje tako, da aktivira receptorje za eritropoetin na predhodno oblikovanih rdečih krvnih celicah v kostnem mozgu. To vodi do stimulacije njihove proliferacije, diferenciacije in zorenja, kar na koncu vodi do povečanja števila rdečih krvničk v krvi.

Proces spodbujanja nastajanja rdečih krvničk se pojavi približno dva tedna po začetku zdravljenja z darbepoetinom alfa in lahko povzroči zvišanje ravni hemoglobina in hematokrita v krvi. To pomaga izboljšati transport kisika in zmanjša simptome anemije pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, rakom ali okužbo z virusom HIV.

Farmakodinamični učinki zdravila Aranesp pomagajo nadzorovati ravni rdečih krvničk in izboljšajo splošno stanje bolnikov z anemijo ter zmanjšajo njihovo odvisnost od transfuzij krvi.

Farmakokinetika

• Absorpcija: Ker se Aranesp običajno daje v telo z injekcijo pod kožo ali v veno, se hitro in popolnoma absorbira v kri.
• Presnova: Darbepoetin alfa se presnavlja v telesnih tkivih, kjer se razgradi na manjše fragmente.
• Izločanje: Metaboliti darbepoetina alfa in njegovi ostanki se izločajo iz telesa predvsem skozi ledvice, kjer se lahko dodatno presnavljajo in/ali izločajo z urinom.
• Razpolovna doba: Razpolovna doba darbepoetina alfa je lahko relativno dolga, kar pomeni, da lahko njegovi učinki v telesu ostanejo dolgo časa.
• Koncentracija v krvi: koncentracije darbepoetina alfa v krvi dosežejo vrh nekaj dni po dajanju in nato postopoma padajo skozi čas.

Odmerjanje in dajanje

• Subkutane injekcije: Aranesp se običajno injicira subkutano enkrat na teden ali vsaka dva tedna. Mesto injiciranja je običajno izbrano na trebuhu, zgornjem delu stegna ali nadlakti.
• Odmerjanje: Odmerjanje določi zdravnik glede na raven hemoglobina in značilnosti bolnika. Običajno je začetni odmerek 0,45 mcg/kg, vendar ga je mogoče prilagoditi na razpon od 0,75 do 1,5 mcg/kg, odvisno od odziva na zdravljenje.
• Prilagoditev odmerka: Odmerek se lahko prilagodi glede na spremembe ravni hemoglobina. Na splošno je priporočljivo zmanjšati ali začasno ustaviti Aranesp, če hemoglobin preseže 12 g/dl.
• Upoštevajte navodila: Pomembno je, da upoštevate zdravnikova navodila in ne spreminjate odmerka ali urnika dajanja brez odobritve zdravnika.
• Redno spremljanje: bolniki, ki prejemajo zdravilo Aranesp, bodo morda potrebovali redno spremljanje ravni hemoglobina in drugih krvnih parametrov za oceno učinkovitosti zdravljenja in odkrivanje stranskih učinkov.

Uporaba Aranespa med nosečnostjo

• Zdravljenje anemije po presaditvi ledvice:

  • V enem primeru uspešnega zdravljenja hude anemije pri nosečnici po presaditvi ledvice so za korekcijo anemije uporabili darbepoetin alfa. Zdravilo je bilo učinkovito in varno za mater in plod (Goshorn & Youell, 2005).

• Kronična odpoved ledvic:

  • V drugem primeru je bil darbepoetin alfa uporabljen za zdravljenje anemije pri nosečnici s kronično odpovedjo ledvic in nefrotskim sindromom. Zdravilo je bilo predpisano po poslabšanju stanja med jemanjem peroralnih hematinotov. Zdravljenje z darbepoetinom alfa je bilo uspešno (Ghosh & Ayers, 2007).

• Varnost in učinkovitost:

  • Darbepoetin alfa se dobro prenaša in učinkovito vzdržuje raven hemoglobina z različnimi shemami odmerjanja, vključno s tedenskim in dvotedenskim odmerjanjem. Zdravilo ni bilo povezano s tvorbo protiteles in je pokazalo dobre rezultate pri zdravljenju anemije pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (Vanrenterghem et al., 2002).

Kontraindikacije

• Preobčutljivost: osebe z znano preobčutljivostjo ali alergijsko reakcijo na darbepoetin alfa ali katero koli sestavino zdravila naj se izogibajo njegovi uporabi.
• Nezdravljena hipertenzija: uporaba zdravila Aranesp lahko poveča tveganje za razvoj resnih zapletov pri nezdravljeni hipertenziji.
• Pomanjkanje železa: Bolniki s pomanjkanjem železa ali drugimi motnjami presnove železa se morda ne bodo dobro odzvali na zdravljenje z Aranespom.
• Anemija, ki ni posledica pomanjkanja eritropoetina: uporaba zdravila Aranesp ni priporočljiva pri bolnikih z anemijo, ki ni posledica pomanjkanja eritropoetina.
• Trombembolični dogodki: Bolniki z anemijo zaradi kronične ledvične bolezni ali raka imajo lahko povečano tveganje za trombembolične dogodke, ko uporabljajo Aranesp.
• Nezdravljene anomalije ledvic: uporaba zdravila Aranesp je lahko nevarna pri bolnikih z nezdravljenimi anomalijami ledvic ali pri bolnikih, ki potrebujejo presaditev ledvice.

Stranski učinki Aranespa

• Hipertenzija: pri nekaterih bolnikih se lahko med jemanjem zdravila Aranesp razvije visok krvni tlak.
• Glavobol: Pri nekaterih bolnikih se med zdravljenjem lahko pojavita glavobol ali migrena.
• Občutek utrujenosti ali šibkosti: to je lahko eden najpogostejših stranskih učinkov.
• Artralgije in bolečine v mišicah: Nekateri bolniki lahko občutijo bolečine v sklepih ali mišicah.
• Tromboza in trombembolični dogodki: Tveganje za trombozo ali trombembolične dogodke je lahko pri nekaterih bolnikih povečano.
• Alergijske reakcije: redko se lahko pojavijo alergijske reakcije, kot so koprivnica, srbenje, kožni izpuščaj ali anafilaksija.
• Krči: Nekateri bolniki lahko doživijo epileptične napade ali mišične krče.
• Povišane ravni feritina: nekateri bolniki lahko občutijo povišane ravni feritina v krvi.
• Srčno popuščanje: pri nekaterih bolnikih obstaja tveganje za razvoj srčnega popuščanja ali poslabšanje stanja, če obstajajo predispozicijski dejavniki.

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja lahko vključujejo zvišan krvni tlak, omotico, glavobol, šibkost, pospešen srčni utrip, toplo ali pordelo kožo, bolečine v prsnem košu ali epileptične napade.

Interakcije z drugimi zdravili

• Zdravila, ki povečujejo tveganje za trombozo: sočasna uporaba zdravila Aranesp z zdravili, ki povečujejo tveganje za trombozo (na primer estrogeni, hormonska zdravila, faktorji strjevanja krvi), lahko poveča verjetnost trombemboličnih zapletov.
• Zdravila, ki pospešujejo krvavitev: Sočasna uporaba zdravila Aranesp z zdravili, ki pospešujejo krvavitev (na primer acetilsalicilna kislina, nekstatin, antikoagulanti), lahko poveča tveganje za krvavitev.
• Dodatki železa: Sočasna uporaba dodatkov železa in Aranesp lahko poveča učinkovitost zdravljenja anemije pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic.
• Zdravila, ki vplivajo na delovanje ledvic: Nekatera zdravila, ki vplivajo na delovanje ledvic, lahko vplivajo na učinkovitost zdravila Aranesp ali njegovo presnovo in izločanje iz telesa.
• Zdravila, ki vplivajo na hematopoezo: zdravila, ki prav tako vplivajo na tvorbo rdečih krvničk (na primer citostatiki, zdravila za zdravljenje raka), lahko medsebojno delujejo z Aranespom.

Pogoji shranjevanja

• Temperatura: Aranesp shranjujte v hladilniku pri temperaturi med 2 °C in 8 °C. Zdravila ne smete zamrzniti. Aranesp ne shranjujte pri temperaturah nad 25 °C.
• Svetloba: Izogibajte se izpostavljanju zdravila neposredni sončni svetlobi. Shranjujte ga v temnem prostoru, na primer v škatli ali embalaži.
• Embalaža: Zdravilo shranjujte v originalni embalaži ali vsebniku, da ga zaščitite pred vlago in drugimi zunanjimi dejavniki.
• Priprava za uporabo: Pred uporabo je dovoljeno kratkotrajno shranjevanje Aranesp pri sobni temperaturi (15°C do 25°C), vendar ne več kot 30 dni.
• Rok uporabnosti: Upoštevajte datum poteka, ki je naveden na embalaži. Ne uporabljajte zdravila Aranesp po datumu izteka roka uporabnosti.