Avelox

Avelox je učinkovit proti multirezistentnim, anaerobnim, grampozitivnim, gramnegativnim in atipičnim mikroorganizmom ter ima hiter in dolgotrajen učinek. Poleg tega bolniki zdravilo precej dobro prenašajo.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Avelox

Zdravilo Avelox se uporablja za okužbe ORL organov pljuč, kože in mehkih tkiv, pa tudi za okužbe spolnih organov (klamidija, gonoreja) in intraabdominalne okužbe.

[ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Avelox je na voljo v dveh oblikah: tablete za peroralno uporabo in raztopine za intravensko uporabo.

Tablete Avelox so na voljo v pretisnih omotih po 5 ali 7 tablet.

Infuzijska raztopina Avelox je na voljo v steklenih vialah, zaprtih v kartonski embalaži. Vsaka viala vsebuje 250 ml tekočine za infuzijsko dajanje. Raztopina je na voljo tudi v zaprti poliolefinski vrečki s prostornino 250 ml.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakodinamika

Avelox je antibiotik iz skupine fluorokinolonov nove generacije. Zdravilo je učinkovito proti velikemu številu patogenih mikroorganizmov. Ko moksifloksacin vstopi v telo, povzroči kršitev DNK atipičnih celic, zaradi česar te umrejo.

Avelox je aktiven in uničujoč za številne gramnegativne in grampozitivne bakterije, pa tudi za klamidijo, mikoplazmo, legionelo, ureaplazmo in anaerobne okužbe.

Poleg tega zdravilo pomaga pri soočanju z bakterijami, ki so odporne na antibakterijska zdravila penicilin.

Antibakterijsko delovanje zdravila ne zmanjšujejo mehanizmi, ki pri mikroorganizmih razvijejo odpornost na tetracikline, aminoglikozide, cefalosporine in makrolide. Odpornost na zdravilno učinkovino moksifloksacin se pri bakterijah razvija precej počasi, predvsem z dolgotrajnimi mutacijami. Poleg tega je moksifloksacin aktiven proti nekaterim anaerobnim in grampozitivnim mikroorganizmom, odpornim na kinolone.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Avelox se v prebavilih skoraj v celoti absorbira v dokaj kratkem času. Po zaužitju enega odmerka (400 mg) se največja koncentracija aktivne snovi v krvi opazi po 1 do 4 urah. Pri jemanju zdravila med obroki se doseganje največje koncentracije v krvi poveča za 2 uri. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila v prebavilih, zato ga lahko jemljete ob primernem času.

Uporaba infuzije Aveloxa znatno poveča terapevtski učinek zdravila.

Zdravilna učinkovina se hitro porazdeli po organih in tkivih telesa. Najvišja koncentracija zdravila je opažena v podkožnih strukturah in mehkih tkivih, pljučnem tkivu, nosnih sinusih, bronhialni sluznici in vnetnih žariščih. Prav tako se precej visoki odmerki zdravila kopičijo v trebušnih organih, ženskih spolnih organih in peritonealni tekočini.

Zdravilo se po drugi fazi biotransformacije izloči z urinom in blatom v obliki neaktivnih presnovkov, približno 19–25 % se izloči nespremenjeno. Razpolovni čas je približno 12 ur.

Farmakokinetični parametri niso odvisni od starosti in spola bolnika. Študij o farmakokinetiki moksifloksacina pri otrocih niso bile izvedene.

Pri bolnikih z blago okvaro ledvic ali jeter niso ugotovili posebnih razlik v farmakokinetiki.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Odmerjanje in dajanje

Tablete Avelox se jemljejo peroralno, sperejo z majhno količino, ne žvečijo se, vnos zdravila ni odvisen od vnosa hrane in se lahko vzame kadar koli. Enkratni odmerek na dan je 400 mg, kar je vsebovano v eni tableti.

Raztopina Avelox se daje intravensko enkrat na dan v odmerku 400 mg.

Intravenska raztopina zdravila Ayvelox se predpisuje največ 14 dni, tablete pa do 21 dni.

Izbira individualnega odmerka v primeru manjših motenj v delovanju jeter, ledvic, pa tudi pri bolnikih, ki se umetno čistijo iz krvi iz toksinov, ni potrebna.

Intravensko raztopino dajemo kapalno v eni uri. Avelox se lahko daje neposredno v čisti obliki ali razredčen s posebnimi raztopinami (natrijev klorid, ionsteril, voda za injekcije itd.). Uporabljati se smejo samo bistre raztopine.

Zdravilo je treba uporabljati zelo previdno pri hudih oblikah ledvične odpovedi. Zdravilo je treba jemati pod nadzorom zdravnika.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Uporaba Avelox med nosečnostjo

Ker varnost uporabe zdravila Avelox med nosečnostjo ni bila dokazana, je njegova uporaba v tem obdobju kontraindicirana.

Ugotovljeno je bilo, da se moksifloksacin v majhnih količinah izloča v materino mleko, vendar ni podatkov o uporabi zdravila pri doječih ženskah, zato je uporaba zdravila med dojenjem prepovedana.

Študije na živalih so pokazale, da lahko mokifloksacin prodre skozi placentno pregrado. Prav tako so živali, ki so prejemale zdravilo v terapevtskem odmerku, imele pogoste splave, rojstvo ploda z manjšo težo in rahlo podaljšanje trajanja nosečnosti.

Kontraindikacije

Zdravila Avelox se ne sme predpisovati nosečnicam ali med dojenjem. Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri osebah, mlajših od 18 let, ali s preobčutljivostjo za nekatere sestavine zdravila.

Zdravilo Avelox je treba uporabljati zelo previdno pri boleznih z lezijami osrednjega živčevja (zlasti pri tistih, ki so nagnjeni k epileptičnim napadom), bradikardiji, hudih oblikah odpovedi jeter, v kombinaciji z zdravili, ki uravnavajo elektrofiziološke lastnosti srca (povečajo interval QT) in akutno miokardno ishemijo.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Stranski učinki Avelox

Po jemanju zdravila Avelox se lahko v nekaterih primerih pojavijo pospešen srčni utrip, omedlevica, znižan krvni tlak in zardevanje. V izjemno redkih primerih se lahko pojavijo ventrikularna aritmija, nespecifična aritmija in srčni zastoj (pri bolnikih z bradikardijo, akutno miokardno ishemijo).

Manj pogosto se opazi zasoplost (v nekaterih primerih se razvije astma).

Pogosto se po jemanju zdravila pojavijo slabost (bruhanje), prebavne motnje, redkeje popolna zavrnitev hrane, bolečine v trebuhu, zaprtje, povečana tvorba plinov, vnetni procesi prebavil, okvarjeno delovanje jeter, holestatski hepatitis, v zelo redkih primerih pa se razvije fulminantni hepatitis s hudo odpovedjo ledvic, ki predstavlja resno grožnjo življenju.

Jemanje zdravila Avelox pogosto povzroča glavobole in omotico. Manj pogosti so zaspanost, zmedenost, tresenje okončin, vrtoglavica (občutek nenehnega gibanja okoli sebe). Veliko manj pogosti so oslabljena koordinacija, pozornost, izguba spomina, motnje govora, depresivna stanja (včasih z nagnjenostjo k samomoru ali samopoškodovanju) in halucinacije.

Prav tako lahko jemanje zdravila povzroči disfunkcijo čutnih organov (vid, okusne brbončice), tinitus se redko opazi. Avelox lahko povzroči trombocitozo, levkopenijo, anemijo, bolečine v mišicah, vnetje kit, sklepov, opazimo pa lahko tudi poškodbe mišično-skeletnega sistema.

Pri ženskah po jemanju tega antibiotika pogosto povzroči vnetje nožnice in kandidozo (soor).

Pri starejših bolnikih lahko zdravilo povzroči okvaro ledvic.

V redkih primerih se razvijejo različne kožne reakcije (hud eritem, epidermalna nekroliza), različne manifestacije alergij (srbenje, izpuščaj, anafilaktični šok, otekanje grla itd.); možno je tudi zvišanje krvnega sladkorja, zvišanje koncentracije sečnine v krvi itd.

Po jemanju zdravila Avelox lahko bolnik občuti splošno slabo počutje (šibkost, potenje, bolečino), v redkih primerih pa se lahko pojavi oteklina.

[ 16 ], [ 17 ]

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju mioflaksacina ni dovolj. Po jemanju odmerka do 1200 mg naenkrat ali po jemanju 600 mg na dan deset ali več dni niso zabeležili specifičnih podatkov.

Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, je treba najprej biti pozoren na klinično sliko in izvesti zdravljenje, namenjeno odpravljanju simptomov in podpori telesa. Pri povečanem peroralnem vnosu zdravila bodo tablete aktivnega oglja pomagale zmanjšati sistemski učinek moksifloksacina na telo.

[ 24 ], [ 25 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Sočasna uporaba zdravila Avelox z ranitidinom zmanjša absorpcijo moksifloksacina v prebavilih.

Vitaminski in mineralni pripravki ter zdravila, ki zmanjšujejo kislost želodca, zmanjšajo terapevtski učinek zdravila Avelox. Sorbenti upočasnijo absorpcijo moksifloksacina v črevesju, zaradi česar se terapevtski učinek zmanjša za več kot 80 %.

Avelox ima le majhen vpliv na farmakološko aktivnost digoksina.

Kortikosteroidna zdravila v kombinaciji z zdravilom Avelox povečajo verjetnost vnetja tetiv.

Raztopina za intravensko uporabo ni združljiva z natrijevim bikarbonatom 4,2–8,4 %,
NaCl 10–20 %.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Pogoji shranjevanja

Tablete Avelox shranjujte v originalni embalaži, na dobro zaščitenem mestu pred neposredno sončno svetlobo. Temperatura shranjevanja ne sme presegati 25 °C.

Raztopino za intravensko uporabo shranjujte v originalni steklenički, na suhem mestu, stran od neposredne sončne svetlobe. Shranjujte pri temperaturi največ 25 °C, ne zamrzujte. Po redčenju s topili raztopina Aveloxa ohrani svojo aktivnost 24 ur. Aveloxa ne shranjujte v hladilniku.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Avelox je 5 let od datuma izdelave, če se upoštevajo pravila skladiščenja in originalna embalaža ni poškodovana.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]