B-imunoferon 1b

Zdravilo-imunoferon 1b (mednarodno ime - interferon beta-1b, analogi -. Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal sod) dodeljena skupini protivirusnih Farmakoterapevtska zastopnika, imunostimulanti, citokini in imunomodulatorji. Njegovo farmakološko delovanje zagotavlja sintetično modificiran (rekombinantni) človeški interferon beta-1b.

[1]

Indikacije B-imunoferon 1b

B-imunoferon 1b se uporablja za zdravljenje relapsirajočih oblik multiple skleroze, da se zmanjša pogostost kliničnih poslabšanj. Priporočljivo je za sekundarne progresivne oblike multiple skleroze s prisotnostjo recidivov ali akutnih napadov. Lahko se predpisuje pri prvih klinično izoliranih simptomih, ki se diagnosticirajo kot začetni stadij multiple skleroze, da se prepreči povečanje stopnje lezije.

Uporaba zdravila pri multipli sklerozi s ponovnim progresivnim zdravljenjem lahko zmanjša stopnjo napredovanja bolezni, ki vodi do invalidnosti.

[2], [3]

Obrazec za sprostitev

Oblika tega zdravila je suh prašek (liofilizat) za pripravo raztopine za injiciranje; 1 viala vsebuje 9600000 IU rekombinantnega interferona beta-1b. K pripravku se uporablja topilo - raztopina natrijevega klorida 0,54%.

[4]

Farmakodinamika

B imunoferon 1b je modulator celične imunosti, ki se biološka aktivnost določimo s tem, da ne-glikoziliran protein interferon beta-1b veže na specifične receptorje na nekaterih humanih celic, kar zmanjšuje njihovo občutljivost in poveča razpad.

Obstaja domneva, da ima multipla skleroza virusno etiologijo. Vzemi v telo ljudi z imunskimi motnjami, virus povzroči neustrezen odziv njihovega imunskega sistema. Imunski sistem začne proizvajati protitelesa, ki uničujejo substanco mehke školjke živčnih vlaken - mielina. Farmakodinamika V-imunoferon 1b temelji na dejstvu, da je interferon beta-1b inhibira nastajanje gama interferona in aktivira funkcijo T-limfocitov v periferni krvi - glavnih regulatorjev imunskega odziva. Posledično je negativen učinek protiteles na mielin oslabljen.

Stabiliziranje stanja hemato-encefalične pregrade, B-imunoferon 1b ima protivnetni učinek.

Farmakokinetika

1-8 ur po dajanju B-imunoferona 1b v odmerku 16 milijonov ie, je njegova najvišja raven v krvni plazmi približno 40 ie / ml. Absolutna biološka uporabnost zdravila je približno 50%.

Pri subkutanih injekcijah, ki se izvajajo vsak drugi dan, ni opaziti povišanja njegove ravni v krvni plazmi. Po prvem odmerku (8 milijonov ie), raven genskih produktov in označevalcev, kot neopterina, β-2 mikroglobulin in citokin IL-10, v primerjavi z originalnim vsebine v 6-12 urah znatno povečala. Najvišja vsebnost interferona beta-1b v krvni plazmi se opazi vsaj po 40 urah, največ pet dni.

Odmerjanje in dajanje

Standardni enkratni odmerek B-imunoferona 1b je 8000000 ie pripravljene raztopine, ki se dovaja subkutano - vsak drugi dan. Raztopina za injiciranje se pripravi neposredno pred manipulacijo, za katero se v vialo s praškom vnese topilo - 1,2 ml raztopine natrijevega klorida (brez dodatnega stresanja se mora prašek popolnoma raztopiti).

Trajanje zdravljenja s tem zdravilom določi zdravnik.

[7], [8], [9], [10]

Uporaba B-imunoferon 1b med nosečnostjo

Uporaba B-imunoferona 1b med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi pomanjkanja študij njegove potencialne teratogenosti. Pri predpisovanju tega zdravila je treba ženske v reproduktivni dobi obvestiti o možnem tveganju spontanega splava in potrebi po zanesljivi kontracepciji. Pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo uporabljati B-imunoferona 1b.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo B-1b imunoferon vključujejo preobčutljivost za naravni ali rekombinantni interferon beta-1b, kot tudi za humani albumin, hude depresije in poskusi samomora (zgodovina), epilepsije, bolezni in motnje delovanja jeter in ledvic, brez učinka zdravljenja odvisnosti od drog.

[5]

Stranski učinki B-imunoferon 1b

Na začetni stopnji zdravljenja z zdravilom B-imunoferonom 1b se pojavijo naslednji neželeni učinki: glavobol, zvišana telesna temperatura, mrzlica, mišična hipertonija, povečano znojenje. Na mestu injiciranja se pojavijo bolečine, pordelost in otekanje, vnetje; morda tanjšanje plasti podkožnega tkiva in občasno - razvoj tkivne nekroze.

Pri nadaljnji uporabi stranskih drog učinkov imunoferon 1b B lahko vplivajo na živčni sistem (omotica, tesnoba, živčnost, zmedenost, izguba spomina), in tudi povzročajo konjunktivitis, zamegljen vid in govor. S strani kardiovaskularnega sistema se negativni učinek izraža v obliki srčne aritmije in zvišanega krvnega tlaka; stranska in hematopoeze in periferne cirkulacije - v obliki hemoragija, Limfopenija, nevtropenijo in levkopenijo; na delu mišično-skeletnega sistema - v obliki miastenije, mialgija in krči spodnjih ekstremitet.

Prav tako se lahko pojavijo gastrointestinalne reakcije v obliki driske, zaprtja in bruhanja. Možne kršitve menstrualnega cikla pri ženskah med menopavzo.

Bolnike s srčnimi boleznimi ali povečano aktivnostjo jetrnih encimov B-imunoferona 1b je treba uporabljati previdno in stalno spremljati stanje. Poleg tega to zdravilo vpliva na sposobnost vožnje vozil ali delo z mehanizmi.

[6]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje B-imunoferona 1b ni opisano v obliki posnetih kliničnih primerov.

[11], [12]

Interakcije z drugimi zdravili

Interakcija B-imunoferona 1b z drugimi zdravili, zlasti z drugimi imunosupresivi, doslej še ni bila dovolj raziskana. Vendar to zdravilo ne zmanjša učinkovitosti hormonskih zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju multiple skleroze.

Pri zdravljenju poslabšanja bolezni je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravil, ki vplivajo na hemocitopoezo (postopek hematopoeze).

B-imunoferon 1b poleg tega zahteva previdnost pri sočasni uporabi zdravil, katerih presnova je odvisna od jetrnih encimov (sistem citokroma P450). Ta zdravila vključujejo nekatere antidepresive, kot tudi zdravila za zdravljenje epilepsije.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo B-imunoferon 1b shranjujte v hladilniku (v originalni embalaži) pri temperaturi 2-8 ° C.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je 24 mesecev, čas shranjevanja pripravljene raztopine pri isti temperaturi ne presega 3 ure.

[13], [14], [15]