B-imunoferon 1b

Zdravilo B-imunoferon 1b (mednarodno ime - Interferon beta-1b, analogi - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal itd.) spada v farmakoterapevtsko skupino protivirusnih zdravil, imunostimulantov, citokinov in imunomodulatorjev. Njegovo farmakološko delovanje zagotavlja sintetično modificiran (rekombinantni) humani interferon beta-1b.

[ 1 ]

Indikacije B-imunoferon 1b

Zdravilo B-Imunoferon 1b se uporablja za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze za zmanjšanje pogostosti kliničnih poslabšanj. Priporočljivo je za sekundarno progresivne oblike multiple skleroze z recidivi ali akutnimi napadi. Predpiše se lahko že ob prvih klinično izoliranih simptomih, diagnosticiranih kot začetna faza multiple skleroze – za preprečevanje povečanja stopnje poškodbe.

Uporaba zdravila pri multipli sklerozi s ponavljajočim se progresivnim potekom omogoča zmanjšanje stopnje napredovanja bolezni, ki vodi v invalidnost.

[ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja tega zdravila je suhi prašek (liofilizat) za pripravo raztopine za injekcije; 1 viala vsebuje 9600000 ie rekombinantnega interferona beta-1b. Zdravilo je dobavljeno z vehiklom - 0,54% raztopino natrijevega klorida.

[ 4 ]

Farmakodinamika

B-imunoferon 1b je modulator celične imunosti, katerega biološko aktivnost določa dejstvo, da se neglikozilirani protein interferon beta-1b veže na specifične receptorje nekaterih človeških celic, kar zmanjša njihovo dovzetnost in poveča njihovo propadanje.

Obstaja domneva, da ima multipla skleroza virusno etiologijo. Ko virus vstopi v telo ljudi z imunskimi motnjami, povzroči neustrezen odziv njihovega imunskega sistema. Imunski sistem začne proizvajati protitelesa, ki uničujejo snov mehke ovojnice živčnih vlaken - mielin. Farmakodinamika B-imunoferona 1b temelji na dejstvu, da interferon beta-1b zavira proizvodnjo gama interferona in aktivira delovanje T-limfocitov periferne krvi - glavnih regulatorjev imunskega odziva telesa. Posledično se oslabi negativni vpliv protiteles na mielin.

Z stabilizacijo stanja krvno-možganske pregrade ima B-imunoferon 1b protivnetni učinek.

Farmakokinetika

1–8 ur po dajanju B-imunoferona 1b v odmerku 16 milijonov ie je njegova najvišja raven v krvni plazmi približno 40 ie/ml. Absolutna biološka uporabnost zdravila je približno 50 %.

Pri subkutanih injekcijah, ki se izvajajo vsak drugi dan, ni opaziti povečanja njegove ravni v krvni plazmi. Po prvem odmerku zdravila (8 milijonov ie) se raven genskih produktov in markerjev, kot so neopterin, β2-mikroglobulin in citokin IL-10, v primerjavi z njihovo začetno vsebnostjo, po 6–12 urah znatno poveča. Najvišja vsebnost interferona beta-1b v krvni plazmi se opazi vsaj po 40 urah, najvišja pa po petih dneh.

Odmerjanje in dajanje

Standardni enkratni odmerek B-imunoferona 1b je 8.000.000 ie pripravljene raztopine, ki se daje subkutano - vsak drugi dan. Injekcijsko raztopino pripravimo tik pred manipulacijo, za katero v vialo s praškom dodamo topilo - 1,2 ml raztopine natrijevega klorida (brez dodatnega stresanja se mora prašek popolnoma raztopiti).

Trajanje zdravljenja s tem zdravilom določi zdravnik.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Uporaba B-imunoferon 1b med nosečnostjo

Uporaba zdravila B-Imunoferon 1b med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi pomanjkanja študij o njegovi morebitni teratogenosti. Pri predpisovanju tega zdravila ženskam v rodni dobi jih je treba seznaniti z morebitnim tveganjem spontanega splava in potrebo po zanesljivi kontracepciji. Uporaba zdravila B-Imunoferon 1b pri zdravljenju bolnikov, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo B-imunoferona 1b vključujejo preobčutljivost na naravni ali rekombinantni interferon beta-1b, pa tudi na humani albumin, hudo depresijo in poskuse samomora (v anamnezi), epilepsijo, patologije in disfunkcijo jeter in ledvic ter pomanjkanje učinka zdravljenja z zdravilom.

[ 5 ]

Stranski učinki B-imunoferon 1b

V začetni fazi zdravljenja z zdravilom B-Imunoferon 1b se pojavijo naslednji neželeni učinki: glavobol, vročina, mrzlica, mišična hipertonija, povečano potenje. Na mestu injiciranja se pojavijo bolečina, rdečina in oteklina, vnetje; možno je stanjšanje podkožnega tkiva in občasno razvoj tkivne nekroze.

Med nadaljnjo uporabo zdravila lahko neželeni učinki zdravila B-Imunoferon 1b vplivajo na živčni sistem (omotica, tesnoba, živčnost, zmedenost, izguba spomina) in povzročijo tudi konjunktivitis, okvaro vida in govora. Iz kardiovaskularnega sistema se negativni vpliv kaže v obliki srčne aritmije in zvišanega krvnega tlaka; iz hematopoeze in perifernega krvnega obtoka - v obliki krvavitve, limfopenije, nevtropenije in levkopenije; iz mišično-skeletnega sistema - v obliki miastenije, artralgije, mialgije in krčev spodnjih okončin.

Pojavijo se lahko tudi prebavne reakcije, kot so driska, zaprtje in bruhanje. Pri ženskah se lahko med menopavzo pojavijo menstrualne nepravilnosti.

Bolnikom s srčnimi boleznimi ali povečano aktivnostjo jetrnih encimov je treba zdravilo B-Imunoferon 1b predpisati previdno in ob stalnem spremljanju stanja. Poleg tega to zdravilo vpliva na sposobnost vožnje vozil ali upravljanja strojev.

[ 6 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje imunoferona B 1b ni bilo opisano v obliki zabeleženih kliničnih primerov.

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje B-imunoferona 1b z drugimi zdravili, zlasti z drugimi imunosupresivi, do danes ni bilo dovolj raziskano. Vendar to zdravilo ne zmanjšuje učinkovitosti hormonskih zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju multiple skleroze.

Pri zdravljenju poslabšanj bolezni je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravil, ki vplivajo na hemocitopoezo (proces hematopoeze).

Poleg tega je potrebna previdnost pri sočasni uporabi B-imunoferona 1b z zdravili, katerih presnova je odvisna od jetrnih encimov (sistem citokroma P450). Takšna zdravila vključujejo nekatere antidepresive, pa tudi zdravila za zdravljenje epilepsije.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo B-Imunoferon 1b je treba shranjevati v hladilniku (v originalni embalaži) pri temperaturi +2–8 °C.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je 24 mesecev, rok uporabnosti pripravljene raztopine pa ne presega 3 ur pri isti temperaturi.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]