Betaderm

Betaderm je kortikosteroid, ki se uporablja za zdravljenje dermatoloških bolezni. Zdravilo združuje antibiotik in kortikosteroid.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Betaderma

Uporablja se med terapijo dermatoz, ki jih je mogoče zdraviti z GCS, v primeru zapletov ali če obstaja sum na prisotnost zapleta sekundarne okužbe, ki jo povzroča aktivnost bakterij, občutljivih na gentamicin:

• ekcem (numularni ali atopični, pa tudi otroški);
• nevrodermatitis;
• srbenje senilnega ali anogenitalnega izvora;
• seboroični ali kontaktni dermatitis;
• plenični izpuščaj, fotodermatitis ali eksfoliativni dermatitis;
• statični dermatitis ali luskavica.

Obrazec za sprostitev

Proizvaja se v obliki kreme, v tubah po 15 g.

[ 3 ]

Farmakodinamika

Betametazondipropionat je umetni fluoridni derivat hidrokortizona. Ta element zlahka prodre v površino kože in ima močan lokalni antialergijski in protivnetni učinek. Zdravilo vpliva na vzroke vnetja, jih odpravlja, poleg tega pa preprečuje sproščanje histamina in pojav lokalnih znakov alergije. Lokalne vazokonstriktorne lastnosti omogočajo zdravilu zmanjšanje eksudativnih manifestacij.

Gentamicin sulfat je antibiotik s širokim spektrom zdravilnega delovanja. Ima antibakterijske lastnosti proti gramnegativnim mikrobom (kot sta E. coli ali Proteus itd.) in nekaterim grampozitivnim mikroorganizmom (sem spadajo tudi stafilokoki, odporni na penicilin).

Farmakokinetika

Betametazondipropionat se ne presnavlja skozi kožo. Po prehodu skozi kožo (absorpcija največ 1 %) se snov presnovi v jetrih in se nato izloči predvsem z urinom in v majhnih količinah z žolčem.

Absorpcija tega elementa skozi površino kože se lahko poveča pri uporabi na preveč občutljivi koži, na območjih z gubami in tudi na koži, katere povrhnjica je bila poškodovana ali prizadeta zaradi vnetja. Hkrati se absorpcija okrepi pri prepogosti uporabi zdravila in pri nanosu na velike površine kože.

Absorpcija betametazona skozi kožo je pri mladih bolnikih bolj izrazita kot pri odraslih.

Gentamicin sulfat se ne absorbira, če se nanese lokalno na nepoškodovano kožo. Če pa se uporablja na poškodovanih, razjedanih ali opečenih območjih, se lahko sistemsko absorbira. Element se presnovi in nato izloči nespremenjen z urinom.

Odmerjanje in dajanje

Za najstnike, starejše od 12 let, in odrasle je treba na vneto območje dvakrat na dan - zjutraj in zvečer - nanesti tanko plast kreme.

Število postopkov za nanašanje zdravila se izbere za vsako osebo individualno, pri čemer se upošteva resnost patologije. Pri blagih oblikah bolezni se krema lahko uporablja enkrat na dan, pri hujših oblikah pa je morda potrebna pogostejša uporaba.

Trajanje tečaja je odvisno od lokacije in velikosti boleče lezije ter od odziva osebe na terapijo. Če pa po 3-4 tednih uporabe kreme ni simptomov izboljšanja, mora lečeči zdravnik ponovno pretehtati diagnozo.

Uporaba Betaderma med nosečnostjo

Uporaba betametazona med nosečnostjo je prepovedana.

Ni podatkov o tem, ali aktivna sestavina zdravila Betaderm po lokalni uporabi kreme prehaja v materino mleko, zato njena uporaba med dojenjem ni priporočljiva.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost intolerance na gentamicin, GCS ali druge elemente zdravila;
• kožna tuberkuloza, znaki sifilisa, ki se pojavljajo na koži, kožni simptomi, ki se razvijejo kot posledica cepljenja;
• pogosta oblika plačne psoriaze;
• krčne žile;
• perioralni dermatitis;
• tumorji ali virusne lezije na kožnem predelu;
• preproste akne in rozacea;
• norice;
• druge kožne okužbe glivičnega ali bakterijskega izvora, ki se ne zdravijo z ustreznim antibakterijskim in antimikotičnim zdravljenjem;
• uporaba na velikih površinah kože, zlasti če je bila njena celovitost ogrožena – na primer ob opeklinah.

[ 4 ]

Stranski učinki Betaderma

Uporaba kreme lahko povzroči pojav določenih neželenih učinkov:

• motnje, ki prizadenejo podkožje in kožo: sporadično se pojavijo akne, atrofija podkožnega tkiva, steroidna purpura, eritem, folikulitis in sekundarna okužba, hipertrihoza in zaviranje procesov rasti povrhnjice. Poleg tega se pojavijo makulopapularni izpuščaji, urtikarija, pekoč občutek, zbadanje, draženje in srbenje ali poslabšanje obstoječih simptomov. Opažene so tudi hiper- ali depigmentacija kože, suhost, atrofija ali razbarvanje, pa tudi strije na koži (če se zdravilo uporablja dlje kot je predpisano). Nega obraza lahko povzroči perioralni dermatitis;
• žilne motnje: opaženi so bili posamezni primeri (pri dolgotrajni uporabi kreme) telangiektazije;
• slušna disfunkcija: v posameznih primerih pri uporabi na velikih površinah kože (zlasti poškodovani koži) ali na sluznicah, pa tudi pod tesnim povojem, je možen razvoj ototoksičnega učinka pod vplivom gentamicin sulfata;
• težave z endokrinim sistemom: simptomi hiperkorticizma se pojavljajo občasno. Pri dolgotrajni uporabi snovi na velikih delih telesa, pod tesnim povojem ali pri otrocih se lahko zaradi povečane absorpcije betametazona pojavi močan sistemski učinek, ki se pogosto opazi pri uporabi kortikosteroidov. Ta motnja se razvije v obliki edema, oslabljene imunosti, zvišanega krvnega tlaka, glukozurije ali hiperglikemije, pa tudi v obliki zaviranja razvoja in rasti pri otrocih, pa tudi hiperkorticizma;
• okvara vida: pri lokalni uporabi na področju kože na vekah se v posameznih primerih opazi razvoj glavkoma ali pospešitev razvoja obstoječe katarakte;
• imunske motnje: občasno se razvije intoleranca na GCS. V primeru takšne motnje je treba zdravilo Betaderm takoj prekiniti;
• simptomi v sečilih in ledvicah: občasno se lahko po zdravljenju velikih površin telesa s kremo (zlasti poškodovane kože) ali po nanosu pod tesen povoj pojavijo nefrotoksične lastnosti gentamicin sulfata.

Zdravilo vsebuje cetil stearilni alkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne simptome, kot je kontaktni dermatitis.

Propilen glikol, ki ga vsebuje zdravilo, lahko povzroči draženje kože.

Snov klorokrezol lahko povzroči razvoj alergijskih reakcij.

Preveliko odmerjanje

Dolgotrajna uporaba kreme na velikih površinah telesa in v velikih porcijah, kot tudi uporaba skupaj z nepredušnim povojem, lahko prispeva k razvoju znakov zastrupitve. To se kaže v obliki okrepitve sistemskih stranskih učinkov, ki se pogosto pojavljajo pri uporabi kortikosteroidov (kot so glukozurija, hiperglikemija in poleg tega hiperkorticizem) ali gentamicin sulfata (nefrotoksični ali ototoksični učinek).

Enkratno preveliko odmerjanje gentamicina ne povzroči razvoja znakov zastrupitve. Vendar pa lahko dolgotrajno zdravljenje z gentamicinom v velikih odmerkih povzroči povečano rast bakterij, odpornih na antibiotik.

Za odpravo motenj so predpisani ustrezni simptomatski ukrepi. Znaki akutnega hiperkorticizma so pogosto ozdravljivi. Po potrebi se lahko izvede stabilizacija elektrolitskega ravnovesja. Kronični toksični učinek zahteva postopno prenehanje uporabe zdravila. Če opazimo prekomerno rast odpornih bakterij, je priporočljivo prekiniti zdravljenje z zdravilom Betaderm in bolniku zagotoviti potrebno terapijo.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri zunanji uporabi GCS ni bil povezan s farmakološkimi interakcijami z drugimi zdravili. Vendar je treba opozoriti, da se med zdravljenjem ne sme cepiti proti črnim kozam niti izvajati drugih imunizacijskih postopkov (zlasti če se pričakuje dolgotrajna uporaba na velikih površinah kože), ker obstaja možnost, da se ne bo pojavil potreben imunološki odziv v obliki tvorbe potrebnih protiteles.

Betaderm lahko okrepi učinkovitost imunosupresivov in oslabi lastnosti imunostimulantov.

[ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Betaderm shranjujte izven dosega otrok. Temperaturne vrednosti so najvišje 25 °C. Kreme ne zamrzujte.

Rok uporabnosti

Betaderm je odobren za uporabo 3 leta od datuma izdelave zdravilne kreme.

Ocene

Betaderm dobiva dobre ocene za svoj učinek. Uporablja se za odpravljanje različnih lezij, ki prizadenejo površino kože. Učinkovitost zdravila je zelo visoka.

Prav tako je treba opozoriti, da bolnikom svetujemo previdnost in da zdravila ne uporabljajo za samozdravljenje – pred začetkom zdravljenja se je treba posvetovati z zdravnikom, saj je Betaderm antibiotik in vsebuje hormonsko snov.