Binafin

Binafin ima antimikotično delovanje.

Zdravilna učinkovina zdravila, terbinafin, kaže širok spekter učinkov proti dermatofitom, ki povzročajo bolezni povrhnjice, las in nohtov, pa tudi proti glivam Candida.

Fungicidni učinek proti dermatofitom in plesnim se razvije že pri nizkih vrednostih LS. Vrsta učinka proti kvasovkam podobnim glivam (fungistatični ali fungicidni) je odvisna od vrste prisotne glive.

[ 1 ]

Indikacije Binafina

Krema se uporablja za kandidozo (ki jo povzroča gliva Candida), dermatomikozo in lišaje versicolor.

Tablete se predpisujejo v primeru mikoz, ki prizadenejo lasišče, onihomikoze in kandidiaze (v primerih, ko razširjenost ali intenzivnost procesa zahteva uporabo tablet). Ta farmacevtska oblika je neučinkovita pri lišaju versicolor.

Obrazec za sprostitev

Element se sprošča v tabletah po 0,125 in 0,25 g, pa tudi v obliki 1% kreme v tubah po 10, 15 ali 30 g.

Farmakodinamika

Terbinafin deluje tako, da zavira aktivnost encima skvalen epoksidaze v glivični steni, kar povzroči kopičenje skvalena v celici in njeno smrt.

Pri peroralnem jemanju se fungicidne lastnosti zdravila oblikujejo znotraj povrhnjice, las in nohtov.

Farmakokinetika

Z enkratno uporabo odmerka 0,25 g se potrebna raven zdravila v krvi opazi po 2 urah.

Ima visoko stopnjo vezave na beljakovine (99 %). Prodre v dermis, kjer se koncentrira v stratum corneumu in nohtnih ploščah. Do drugega dne jemanja se kazalniki v stratum corneumu povečajo za desetkrat, po 12 dneh pa za 70-krat. Prodre v lojnice in tvori visoke kazalnike v lasnih mešičkih in njihovih lasnih mešičkih. Stabilne vrednosti LS v tkivih se zabeležijo po 10 dneh.

Razpolovna doba je 24-150 dni, zato zdravilo po odvzemu ostane v nohtih in povrhnjici še dolgo časa.

Presnovni procesi se izvajajo s pomočjo hemoproteina P450. Med biotransformacijo nastajajo presnovni elementi, ki nimajo antimikotičnega učinka. Izločanje poteka z urinom. Podatkov o kopičenju zdravilne učinkovine ni.

Po lokalnem zdravljenju se absorbira le 5 % odmerka, zaradi česar je sistemski učinek kreme izjemno nizek.

Odmerjanje in dajanje

Uporaba kreme.

Zdravilo se nanese 1-2 krat na dan, v tanki plasti. Kremo je treba rahlo vtreti, pri čemer prekrijemo predele, ki mejijo na prizadeto območje.

Pri dermatomikozi, ki prizadene stopala, trup ali goleni, se zdravljenje izvaja 7 dni.

V primeru lišaja versicolor ali epidermalne kandidiaze zdravljenje traja 14 dni.

V primeru okužb, ki jih spremlja plenični izpuščaj (med zadnjico, v predelu dimelj, med prsti ali pod mlečnimi žlezami), se po zdravljenju z zdravilom ta območja prekrijejo z gazo.

Če se terapija ne izvaja dovolj dolgo ali je neredna, obstaja tveganje za ponovitev okužbe.

Uporaba zdravil v obliki tablet.

Odrasla oseba naj zaužije 0,25 g snovi enkrat na dan.

V primeru dermatomikoze na področju stopal se zdravljenje nadaljuje 0,5-1,5 meseca, v primeru okužbe goleni ali trupa pa 3-4 tedne.

V primeru mikoze, ki prizadene lasišče, zdravljenje traja 1 mesec.

V primeru epidermalne kandidiaze zdravljenje traja do 1 mesec.

Pri onihomikozi rok je cikel 1-1,5 meseca, pri onihomikozi stopal pa 3 mesece.

Če se stopnja rasti nohtov zmanjša, je lahko terapija daljša – dokler ne zraste zdrav noht.

V primeru ledvične disfunkcije se bolniku predpiše polovica običajnega odmerka zdravila Binafin. Če se med zdravljenjem pojavi disfunkcija jeter, se zdravljenje prekine.

Uporaba Binafina med nosečnostjo

Zdravila Binafin se ne sme uporabljati med nosečnostjo.

Če je med dojenjem potrebna uporaba zdravila, je treba dojenje prekiniti.

Kontraindikacije

Kontraindicirano za uporabo v primeru hude osebne preobčutljivosti na zdravilo.

Pri uporabi pri ljudeh z boleznijo jeter je potrebna previdnost.

Stranski učinki Binafina

Med najpogostejšimi neželenimi učinki so: slabost, driska, občutek polnosti v želodcu, dispepsija, izguba apetita, motnje okusa in bolečine v trebuhu. Poleg tega se pojavijo urtikarija, mialgija, artralgija in izpuščaji.

Redko opaženo: odpoved jeter ali holestaza, TEN ali SSc, pa tudi hematološke motnje (trombocito- ali nevtropenija in agranulocitoza).

Po lokalni uporabi kreme se lahko pojavi srbenje, rdečina ali pekoč občutek, vendar le redko zahtevajo prekinitev zdravljenja. Če se pojavi urtikarija, se zdravljenje prekine.

Preveliko odmerjanje

Pri zastrupitvi s tabletami se pojavijo omotica, bolečine v epigastrični regiji, slabost in glavoboli.

Izvede se izpiranje želodca in dajanje enterosorbentov. Poleg tega se izvajajo simptomatsko zdravljenje.

[ 2 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Terbinafin šibko zavira ali okrepi očistek mnogih zdravil, katerih presnovni procesi potekajo s pomočjo hemoproteina P450. Med takimi zdravili so tolbutamid, ciklosporin, triazolam s terfenadinom in peroralni kontraceptivi.

Poleg tega zdravilo zavira presnovne procese CYP2D6, kar je treba upoštevati pri uporabi zdravil, ki se presnavljajo s sodelovanjem tega encima: zaviralci MAO, antidepresivi, SSRI in zaviralci β.

Hitrost očistka terbinafina se poveča z uporabo zdravil, ki pospešujejo presnovo hemoproteina P450 (rifampicin), in se upočasni z uporabo snovi, ki ga zavirajo (kot je cimetidin).

Pri takšnih kombinacijah je treba prilagoditi velikost porcij zdravila Binafin.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Binafin je treba shranjevati pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Binafin se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdelave zdravila.

Vloga za otroke

Tablete se v pediatriji lahko predpisujejo le bolnikom, starejšim od 2 let. Krema se lahko uporablja od 12. leta starosti.

Analogi

Analogi zdravila so Atifin, Termicon, Lamisil s Terbisilom, pa tudi Terbinafin in Exifin.

Ocene

Binafin prejema dobre ocene bolnikov – velja za učinkovito in cenovno dostopno zdravilo.