Cetil

Cetil je protimikrobno zdravilo, ki se uporablja sistemsko. Spada v skupino β-laktamskih antibiotikov.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Indikacije Cetyla

Uporablja se za odpravo okužb, ki jih povzročajo mikrobi, občutljivi na delovanje zdravila:

• ORL organi: sinusitis s faringitisom, pa tudi tonzilitis in vnetje srednjega ušesa;
• infekcijski procesi v dihalih: akutni bronhitis ali poslabšanje kroničnega bronhitisa, pa tudi pljučnica;
• okužbe sečil: cistitis s pielonefritisom, pa tudi uretritis;
• infekcijski procesi na področju mehkih tkiv s kožo: pioderma in furunkuloza, pa tudi impetigo;
• cervicitis in gonoreja, poleg tega pa tudi akutna faza nezapletene gonokokne oblike uretritisa;
• zgodnje znake klopne borelioze, hkrati pa preprečuje razvoj poznih znakov te bolezni pri mladostnikih od 12. leta starosti naprej, pa tudi pri odraslih.

Obrazec za sprostitev

Izdano v tabletah, 10 kosov v pretisnem omotu. Ločeno pakiranje vsebuje 1 pretisni omot.

[ 6 ]

Farmakodinamika

Aksetilcefuroksim je baktericidni antibiotik cefalosporinske serije - cefuroksim v obliki za peroralno uporabo. Odporen je na vpliv večine β-laktamaz in aktivno deluje tudi proti širokemu spektru mikrobov (tako gramnegativnih kot grampozitivnih).

Baktericidne lastnosti snovi so posledica zaviranja vezavnih procesov znotraj celične membrane mikrobov.

Pridobljena odpornost na antibiotike se razlikuje glede na regijo in se lahko sčasoma spreminja, pri čemer se nekateri sevi lahko bistveno razlikujejo. Priporočljivo je, da se posvetujete z lokalnimi informacijami (če so na voljo) o občutljivosti na antibiotike – to je še posebej pomembno pri zdravljenju hudih okužb.

Cefuroksim ima precej močno delovanje proti naslednjim mikrobom:

• Gramnegativne aerobne bakterije: bacili gripe (vključno s sevi, odpornimi na ampicilin), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, gonokoki (tudi sevi, ki proizvajajo penicilinazo skupaj s sevi, ki proizvajajo penicilin), Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis in Proteus rettgeri, pa tudi Providencia spp.;
• Grampozitivne aerobne bakterije: Staphylococcus aureus in koagulazno negativni stafilokok (sevi, občutljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes (in drugi β-hemolitični streptokoki), pnevmokok in streptokoki kategorije B (Streptococcus agalactiae);
• anaerobni mikrobi: grampozitivni in gramnegativni koki (vključno s peptokoki in peptostreptokoki), grampozitivni (vključno z vrstami klostridij) in gramnegativni mikrobi (vključno z vrstami bakteroidov in fuzobakterij), pa tudi propionibakterije;
• druge bakterije: Borrelia burgdorferi;
• bakterije, odporne na cefuroksim: Clostridium difficile, Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, sevi Staphylococcus epidermidis in Staphylococcus aureus, odporni na meticilin, ter Legionella;
• določeni sevi bakterij, odporni na učinkovino cefuroksim: Enterococcus faecalis, bakterije Morgan, Proteus vulgaris, Enterobacter, Citrobacter, Serratia in Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Po peroralnem zaužitju se cefuroksim aksetil absorbira skozi črevesje in nato hidrolizira v sluznici, nakar vstopi v krvni obtok v obliki cefuroksima.

Potrebna raven absorpcije za zdravilo je dosežena takoj po zaužitju. Najvišja vrednost snovi v serumu je opazna približno 2-3 ure po zaužitju tablete. Razpolovni čas je približno 1-1,5 ure. Stopnja sinteze z beljakovinami je 33-55 % (odvisno od metode določanja). Izločanje cefuroksima poteka skozi ledvice (nespremenjeno) s tubularno sekrecijo in glomerularno filtracijo.

Sočasna uporaba s probenecidom poveča AUC povprečne serumske koncentracije za 50 %.

Serumske ravni cefuroksima se med dializo zmanjšajo.

Odmerjanje in dajanje

Občutljivost na antibiotike se razlikuje glede na regijo in časovno obdobje. Po potrebi se je treba posvetovati z lokalnimi informacijami o občutljivosti na zdravila.

Pogosto traja potek zdravljenja 1 teden. Da bi se zdravilo bolje absorbiralo, ga je priporočljivo jemati po obroku.

Režim odmerjanja za odrasle:

• za večino infekcijskih procesov - 250 mg zdravila dvakrat na dan;
• okužbe sečil – 125 mg zdravila dvakrat na dan;
• infekcijski procesi v dihalih (zmerne stopnje: na primer bronhitis) - 250 mg zdravila dvakrat na dan;
• hujše oblike okužb dihal ali sum na pljučnico – 500 mg dvakrat na dan;
• pielonefritis - 250 mg dvakrat na dan;
• nezapletena gonoreja - enkratni odmerek 1 g zdravila.

Za klopno boreliozo pri mladostnikih, starih 12 let in več, ter odraslih - 500 mg zdravila dvakrat na dan 20 dni.

Cefuroksim se lahko proizvaja tudi v obliki natrijeve soli, ki se uporablja za parenteralno dajanje. Zaradi tega je mogoče v primeru prehoda s parenteralnega na notranje dajanje (če obstajajo medicinske indikacije) izvesti zaporedno zdravljenje z enim antibiotikom.

Aksetilcefuroksim deluje učinkovito med zaporedno terapijo pljučnega vnetja in hkrati pri poslabšanjih kroničnega bronhitisa v primerih, ko je bil predhodno izveden parenteralni odmerek natrijevega cefuroksima.

Zaporedno zdravljenje:

• v primeru vnetja pljuč: 2-3-krat na dan dajte intramuskularne ali intravenske injekcije cefuroksima v količini 1,5 g v obdobju 48-72 ur. Nato jemljite Cetyl v količini 500 mg dvakrat na dan v prvem tednu;
• V primeru poslabšanja kroničnega bronhitisa: 2-3-krat na dan dajte cefuroksim intramuskularno ali intravensko - v količini 750 mg 48-72 ur. Nato uporabite peroralno obliko zdravila - 500 mg dvakrat na dan 5-7 dni.

Trajanje peroralne in parenteralne terapije je predpisano ob upoštevanju bolnikovega zdravstvenega stanja in resnosti infekcijskega procesa.

Otroci.

Standardni odmerek je 125 mg ali 10 mg/kg dvakrat na dan (dnevni odmerek ne sme presegati 250 mg zdravila). Pri odpravljanju vnetja srednjega ušesa pri otroku, mlajšem od 2 let, je treba zdravilo jemati v količini 125 mg ali 10 mg/kg dvakrat na dan (največ 250 mg na dan). Otrok, starejši od 2 let, - 250 mg ali 15 mg/kg dvakrat na dan (dnevni odmerek ne presega 500 mg).

Za otroke, mlajše od 2 let, je treba uporabiti aksetilcefuroksim v obliki medicinske suspenzije.

Ljudje z odpovedjo ledvic.

Izločanje cefuroksima poteka skozi ledvice, zato morajo ljudje s hudo ledvično disfunkcijo zmanjšati odmerek zdravila, da bi nadomestili njegovo počasno izločanje:

• Raven kreatinina ≥30 ml/minuto (razpolovna doba 1,4–2,4 ure) – standardni odmerek 125–500 mg lahko vzamete dvakrat na dan;
• Raven kreatinina 10–29 ml/minuto (razpolovna doba 4,6 ure) – individualni standardni odmerek se predpiše vsakih 24 ur;
• raven kreatinina <10 ml/minuto (razpolovna doba 16,8 ure) – standardni odmerek se določi individualno v obdobju 48 ur;
• med hemodializo (razpolovna doba 2-4 ure) – po vsakem postopku je potrebno vzeti dodaten standardni odmerek zdravila.

Uporaba Cetyla med nosečnostjo

Ni eksperimentalnih dokazov, ki bi kazali na teratogenost ali embriopatijo zdravila Cetyl, vendar ga je treba v zgodnji nosečnosti uporabljati previdno.

Zdravilo prehaja v materino mleko, zato je pri uporabi med dojenjem potrebna previdnost.

Kontraindikacije

Kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na cefalosporinske antibiotike.

Za otroke, mlajše od 2 let, je priporočljivo uporabljati zdravilo v obliki suspenzije. Podatkov o uporabi zdravila pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, ni.

Stranski učinki Cetyla

Uporaba zdravila lahko izzove razvoj določenih stranskih učinkov:

• invazije z infekcijskimi procesi: povečana rast gliv Candida;
• hematopoetski sistem: razvoj hemolitične anemije, eozinofilije, pa tudi levkopenije (v nekaterih primerih - globoke) in trombocitopenije, pa tudi pozitivne Coombsove reakcije. Snovi iz kategorije cefalosporinov se lahko absorbirajo skozi površino eritrocitnih membran in interagirajo s protitelesi. Posledično se poveča verjetnost razvoja hemolitične anemije, pa tudi pozitivne Coombsove reakcije;
• imunske reakcije: preobčutljivost (to vključuje urtikarijo s srbenjem in izpuščaji, pa tudi anafilaksijo, zdravilno vročino in serumsko bolezen);
• Nesteroidne reakcije (NS): omotica z glavoboli;
• Prebavila: prebavne motnje, vključno z bolečinami v trebuhu, slabostjo, drisko, bruhanjem in psevdomembranskim kolitisom;
• reakcije hepatobiliarnega sistema: razvoj hepatitisa ali zlatenice (predvsem holestatske), pa tudi prehodno zvišanje ravni jetrnih encimov (ALT, LDH in AST);
• podkožne plasti in koža: Lyellov ali Stevens-Johnsonov sindrom, pa tudi multiformni eritem.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje lahko povzroči draženje možganov, kar povzroči epileptične napade.

Serumske ravni cefuroksima je mogoče znižati s peritonealno dializo ali hemodializo.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravila, ki znižujejo pH želodčnega soka, lahko zmanjšajo biološko uporabnost cefuroksim aksetila in odpravijo tudi učinek povečane absorpcije zdravila po obroku.

Podobno kot drugi antibiotiki lahko tudi Cetyl vpliva na črevesno floro, kar povzroči zmanjšanje reabsorpcije estrogena in oslabitev učinkovitosti kombinirane peroralne kontracepcije.

Ker lahko test s ferocianidom pri ljudeh, ki se zdravijo s cefuroksim aksetilom, da lažno negativne rezultate za raven sladkorja v plazmi in krvi, je treba uporabiti test s heksokinazo ali glukozno oksidazo. Cefuroksim ne moti testa z alkalnim pikratom za raven kreatinina.

Sočasna uporaba s probenecidom poveča vrednosti AUC v serumu za 50 %. Koncentracije cefuroksima v serumu se lahko znižajo z dializo.

Med zdravljenjem s cefalosporini so poročali o pozitivnih Coombsovih testih. To lahko vpliva na navzkrižno ujemanje.

[ 7 ]

Pogoji shranjevanja

Cetil je treba hraniti na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Temperaturne vrednosti - ne več kot 25°C.

[ 8 ]

Rok uporabnosti

Cetil se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave zdravila.