Cerebrolysin

Zdravilo za intramuskularno in / ali intravensko injekcijo cerebro-silina (cerebrolysin) za farmacevtsko lastnost je psihostimulacijsko in nootropno zdravilo.

[1], [2], [3], [4]

Indikacije Cerebrolysin

Zdravila, namenjenega za zdravljenje demenc različnega geneze, akutne cerebrovaskularni ishemiji tipa, kroničnih motenj cerebralne hemodinamskih, poškodbe glave, spinalnih poškodb, endogeni manično-depresivnih stanj (psihoza) (vključeno v režimu zdravljenja), vnetju možganskih membran, cerebrovaskularnih encefalopatija, kognitivna zaostalost pri otrocih. Cerebrolysin se lahko dodeli tudi v fazi rehabilitacije po možganski kapi tipa hemoragične, operacijo možganov in ADHD.

[5], [6]

Obrazec za sprostitev

Tekočina za intravensko in / ali intramuskularno dajanje amberov v amberju z vodo na osnovi temnega stekla.

En mililiter zdravila vsebuje 215,2 mg hidrolizata peptidne frakcije iz možganov prašičev.

Dodatne komponente: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Farmacevtska industrija cerebrolysina se proizvaja:

• v ampulah temnega stekla z volumnom 1 ml, 2 ml 10 kosov. Pakirani v plastične satenske vložke iz tovarniških kartonskih škatel;
• v ampulah temnega stekla v volumnu 5 ml, 10 ml, 20 ml na 5 kosov v kartonski embalaži s plastičnimi celičnimi vložki;
• v steklenicah temnega stekla s prostornino 30 ml, 50 ml, zaprto s posebnim zamaškom z aluminijastim sponko, so pakirani v originalne škatle iz kartona.

[7], [8], [9]

Farmakodinamika

Z nizko molekulsko maso bioaktivna neuropeptidi vsebuje Cerebrolysin premaga BBB (krvnomožgansko pregrado) in spadajo v živčnem tkivu stimulira in zagotavlja aktivacijske vpliva na funkcionalnost in trofizmu.

Pod delovanjem zdravila se sinteza beljakovin znotraj celice pospeši z izboljšanjem produktivnosti energetskega presnovka možganskih tkiv.

Nevroprotektivni učinek na celice CNS je zaščita nevronov pred škodljivimi učinki prostih radikalov in toksinov, kar bistveno poveča preživetje celic v pogojih ishemičnih ali hipoksičnih dejavnikov. Cerebrolysin ima sposobnost preprečiti prekomerno otekanje v leziji možganov. Normalizira mikrocirkulacijo v tkivih. Zaradi svoje nevrotrofne aktivnosti, ki ima podoben učinek kot naravni nevronski rastni faktor (NGF), Cerebrolysin zavira razvoj degenerativnih procesov živčnega tkiva. Učinek zdravila na imunski sistem, nastajanje glikoproteinov ni bil ugotovljen. Nima stimulativnih lastnosti receptorjev H1 - histamina in zato ne vpliva na aglutinacijo eritrocitov.

Dinamika pri cerebrolysin uporabi v mesecu dobimo pri zdravljenju demence in Alzheimerjeve bolezni. Vsi bolniki z rezultati vaskularno demenco elektroencefalografija je pokazala znatno povečanje odmerka odvisno od aktivnosti nevronov (maksimalna višina povečanje alfa ritma in beta ritma), je bil pozitiven odziv na kognitivno terapijo (precej izboljšanih samopostrežnih sposobnosti, spomina in intelektualnih sposobnosti). Pozitivna dinamika se začeli pojavljati po dveh tednih, in napredovala v teku nadaljnjega zdravljenja. Pozitiven učinek so opazili ne glede na vzrok, ki je povzročil demenco. To je pomembno za dolgoročno normalizacijo zmogljivosti za vsakodnevne aktivnosti. Potreba po stalnem zdravljenju in spremljanju bolnikov se zmanjša.

Po enkratni aplikaciji se specifično nevrozilimirajoče delovanje manifestira približno 8 ur (rezultati EEG).

[10], [11], [12], [13]

Farmakokinetika

Biokemijska sestava cerebro-silina ne omogoča preučevanja načina premikanja aktivnih komponent zdravila v človeškem telesu. Kompleks peptidov z nizko molekulsko maso vsebuje beljakovinske spojine, enake tistim, ki jih proizvajajo v človeških možganih. Farmakokinetičnih vrednosti ni mogoče izmeriti. Nevrotrofična aktivnost zdravila je zaznana ves dan po enkratni aplikaciji.

Odmerjanje in dajanje

Dovoljeno je uporabljati izjemno čisto raztopino brez spremembe barve in brez usedlin.

Koncentrirani cerebrolysin je dovoljeno uporabljati v odmerku 1 ml in do 10 ml za intramuskularno ali intravensko injiciranje. Začnemo z volumnom nad 10 ml in do 50 ml (največji odmerek), zdravilo uporabljamo za počasne infuzije kapljic. Pred postopkom se celotna prostornina zdravila prilagodi na 100 ml. Za redčenje se uporabljajo raztopine za infundiranje (izotonična raztopina NaCl). Trajanje infuzije kapljic traja od 15 minut do 1 ure.

Pripravljeno infuzijsko raztopino je treba uporabiti takoj, saj sončna svetloba negativno vpliva na aktivne sestavine, ki tvorijo cerebrolysin, kar zmanjša njihovo učinkovitost.

S standardno shemo injekcij cerebrolysina je trajanje zdravljenja 10-20 dni dnevnega vnosa zdravila.

Možna je varianta zdravljenja z enkratnim vnosom kapljic zdravila v 50-mililitrskem odmerku, vendar so manjše kolicine ciklicnega zdravljenja bolj ugodne in ucinkovite.

Priporočeni dnevni odmerki za različne pogoje:

• Z organskimi destruktivnimi spremembami v možganih, nevrodegenerativne motnje - 5 ml - 30 ml na dan.
• Stalni po hemoragične kapi od vrste cerebrovaskularne dogodke ishemične (akutni obdobju), prehodni ishemični napad uporabimo 10 ml - 50 ml na dan.
• TBM - 10 ml - 50 ml na dan.
• Otrokom v starosti pol leta priporočamo odmerjanje v količini 0,1 ml na kilogram telesne mase, vendar ne več kot dva ml na dan.
• Pri akutnih otroških nevroloških motnjah je predpisano 1-2 ml zdravila.

Največja korist z zdravljenjem s cerebro-silinom je v primeru ciklične uporabe. Sprejem zdravila se nadaljuje do trenutka, ko ni pozitivne dinamike. Ob koncu prvega cikla zdravljenja se pogostost dajanja cerebro-silina lahko zmanjša na vzdrževalni odmerek s frekvenco dva do trikrat v sedmih dneh. Med ciklusi zdravljenja je treba narediti premor, trajanje je enako trajanju zdravljenja.

[18], [19], [20], [21], [22]

Uporaba Cerebrolysin med nosečnostjo

Pri jemanju cerebro-silina v prvem trimesečju nosečnosti je potrebna previdnost.

Negativni učinek zdravila na plod ni bil eksperimentiran. V kliničnih študijah niso izvedli nobenih študij.

Imenovanje v gestacijskih in doječih obdobjih je upravičeno le, če korist za mater presega morebitne negativne posledice za plod ali novorojenčka.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo cerebrolysina so:

• posamezna nestrpnost do sestavin zdravila;
• alergične bolezni;
• hude ledvične spremembe s krvjo filtracije;
• nosečnost;
• konvulzivna budnost.

[14], [15], [16]

Stranski učinki Cerebrolysin

Neželeni učinki z uvedbo cerebro-silina skoraj ne opazijo, vendar se lahko pojavijo naslednje značilnosti:

• s hitrim IV ali / ali injiciranjem zdravila včasih pride do bolečin v območju injiciranja, občutka toplote po telesu, omotičnosti, znojenja, tahiaritmije. Zdravilo se injicira počasi in gladko!
• prebavni sistem - anoreksija, navzea, bruhanje, manifestacija dispepsičnih simptomov (napenjanje, zaprtje, driska).
• CNS - psihomotorične agitacije, se kaže v agresivno vedenje, zmedenost, nespečnost, tresenje, vrtoglavica, zaspanost, apatija, depresija, redkih primerih episindroma med zdravljenjem.
• lokalne reakcije - srbenje, pordelost in bolečina na mestu injiciranja.
• imunski sistem - povečana občutljivost, alergijske reakcije, kot so glavobol, parestezija vratne hrbtenice ali udov, bolečine v hrbtu, krči površinskih (kožnih) krvnih žil, dispneja.
• pogosti manifestacija arterijskega tlaka (hipo- ali hipertenzija).

Vendar je treba upoštevati, da so bile incidenca neželenih učinkov, ki se kaže v obliki krvnega tlaka nestabilnosti, letargija, šibkost, slabost, bruhanje, apatičnimi-depresivnih stanj et al., Najdenih v skupini injicirali cerebrolysin bolnikov in v skupini s placebom.

Cerebro-silin ne vpliva na sposobnost nadzora vozila in kompleksnih mehanizmov, pri katerih je potrebna pozornost.

[17]

Preveliko odmerjanje

Po uporabi velikih količin cerebro-silina ni poročil o škodljivih učinkih na zdravje.

[23], [24], [25]

Interakcije z drugimi zdravili

Upoštevati je treba, da lahko uporaba cerebro-silina v kombinaciji z uporabo zaviralcev MAO (monoamin-oksidaze) ali antidepresivov povzroči dodaten sinergizem. V tej kombinaciji se odmerjanje antidepresivov zmanjša.

Mešanje raztopine cerebro-silina in aminokislin v eni viali je nedopustno.

Morda je skupna enostopenjska uporaba zdravila z vitaminskimi kompleksi in kardiovaskularnimi zdravili.

[26], [27], [28]

Pogoji shranjevanja

Cerebrolysin se shrani v originalni embalaži, na suhem, temnem mestu, ki ni dostopen otrokom. Sobna temperatura ne sme presegati 25 ° C. Ne zamrzujte. Končni datum dovoljenega obdobja uporabe je na embalaži kartona tovarniške proizvodnje, etikete vsake ampule in viale. 

[29], [30]

Rok uporabnosti

Cerebrolysin v ampulah traja 5 let in v vialah - 4 leta. Zdravila po tem datumu ni priporočljivo uporabljati.

[31]