Cerebrolizin

Zdravilo za intramuskularne in/ali intravenske injekcije Cerebrolysin (cerebrolysin) po svoji farmacevtski klasifikaciji spada med psihostimulanse in nootropna zdravila.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacije Cerebrolizin

Zdravilo je namenjeno zdravljenju demence različnega izvora, akutne cerebrovaskularne nesreče ishemične vrste, kronične možganske hemodinamske motnje, travmatske poškodbe možganov, poškodb hrbtenice, endogenega manično-depresivnega stanja (psihoze) (vključeno v režim zdravljenja), vnetja možganskih ovojnic, cerebrovaskularne encefalopatije, kognitivne zaostalosti pri otrocih. Cerebrolizin se lahko predpiše tudi v fazi rehabilitacije po akutni cerebrovaskularni nesreči hemoragične vrste, operaciji možganov in ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Obrazec za sprostitev

Tekočina za intravensko in/ali intramuskularno uporabo, jantarne barve, na vodni osnovi, v temnih steklenih ampulah.

En mililiter zdravila vsebuje 215,2 mg hidrolizirane peptidne frakcije, izdelane iz prašičjih možganov.

Dodatne sestavine: natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmacevtska industrija proizvaja cerebrolizin:

• v ampulah iz temnega stekla po 1 ml, 2 ml, po 10 kosov, pakiranih v plastične satjaste vložke iz tovarniških kartonskih škatel;
• v temnih steklenih ampulah po 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 kosov v kartonski embalaži s plastičnimi satjastimi vložki;
• v temnih stekleničkah po 30 ml, 50 ml, zaprtih s posebnim zamaškom z aluminijasto ključavnico, pakiranih v originalnih kartonskih škatlah.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamika

Biološko aktivni nevropeptidi z nizko molekulsko maso, ki jih vsebuje Cerebrolysin, premagajo krvno-možgansko pregrado (KMB) in vstopijo v živčno tkivo, kjer imajo spodbuden in aktivirajoč učinek na funkcionalnost in trofizem.

Pod vplivom zdravila se sinteza beljakovin znotraj celice pospeši zaradi izboljšane produktivnosti energijskega metabolizma možganskega tkiva.

Nevroprotektivni učinek na celice centralnega živčnega sistema je v zaščiti nevronov pred škodljivimi učinki prostih radikalov in toksinov, kar znatno poveča preživetje celic v pogojih ishemičnih ali hipoksičnih dejavnikov. Cerebrolizin ima sposobnost preprečevanja prekomernega otekanja v možganski leziji. Normalizira mikrocirkulacijo v tkivih. Zaradi svoje nevrotrofične aktivnosti, ki ima podoben učinek kot naravni nevronski rastni faktor (NGF), Cerebrolizin upočasni razvoj degenerativnih procesov v živčnem tkivu. Učinek zdravila na imunost in tvorbo glikoproteinov ni bil ugotovljen. Nima stimulativnih lastnosti H1-histaminskih receptorjev in zato ne vpliva na aglutinacijo eritrocitov.

Pri kompleksnem zdravljenju demence in Alzheimerjeve bolezni je bila z uporabo zdravila Cerebrolysin en mesec dosežena pozitivna dinamika. Pri vseh bolnikih z vaskularno demenco so rezultati elektroencefalografije pokazali znatno, od odmerka odvisno povečanje nevronske aktivnosti (povečanje amplitude višine alfa in beta ritma), opažen je bil pozitiven kognitivni odziv na terapijo (znatno izboljšanje samooskrbnih sposobnosti, spomina in intelektualnih sposobnosti). Pozitivna dinamika se je začela kazati po dvotedenskem tečaju in se je med nadaljnjim zdravljenjem stopnjevala. Pozitiven učinek je bil opažen ne glede na vzrok demence. To je pomembno za dolgoročno normalizacijo sposobnosti opravljanja vsakodnevnih dejavnosti. Potreba po stalni oskrbi in spremljanju bolnikov se zmanjša.

Po enkratni uporabi se specifični nevrostimulacijski učinek pojavi približno 8 ur (rezultati EEG).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Biokemijska sestava zdravila Cerebrolysin nam ne omogoča preučevanja poti gibanja aktivnih komponent zdravila v človeškem telesu. Kompleks nizkomolekularnih peptidov vsebuje beljakovinske spojine, identične tistim, ki nastanejo v človeških možganih. Farmakokinetičnih vrednosti ni mogoče izmeriti. Nevrotrofična aktivnost zdravila se zazna v 24 urah po enkratni uporabi.

Odmerjanje in dajanje

Dovoljene so samo prozorne raztopine brez spremembe barve in brez usedlin.

Koncentrirani cerebrolizin je odobren za uporabo v odmerkih od 1 ml do 10 ml za intramuskularno ali intravensko injekcijo. Od volumna več kot 10 ml do 50 ml (največji odmerek) se zdravilo uporablja za počasne kapljične infuzije. Pred postopkom se skupni volumen zdravila poveča na 100 ml. Za redčenje se uporabljajo infuzijske raztopine (izotonična raztopina NaCl). Trajanje kapljične infuzije traja od 15 minut do 1 ure.

Pripravljeno raztopino za infuzijo je treba uporabiti takoj, saj sončna svetloba škodljivo vpliva na aktivne sestavine zdravila Cerebrolysin in zmanjšuje njihovo učinkovitost.

Pri standardnem režimu injekcij Cerebrolysina je trajanje zdravljenja 10-20 dni dnevnega dajanja zdravila.

Možna je možnost terapije z enkratnim kapalnim dajanjem zdravila v odmerku 50 ml, vendar je ciklično zdravljenje z manjšimi količinami boljše in učinkovitejše.

Priporočeni dnevni odmerki za različna stanja:

• Pri organskih destruktivnih spremembah v možganih, nevrodegenerativnih motnjah – 5 ml – 30 ml na dan.
• Stanja po hemoragični kapi, akutni cerebrovaskularni nesreči ishemičnega tipa (akutno obdobje), prehodni ishemični ataki, uporabite 10 ml - 50 ml na dan.
• TBI – 10 ml – 50 ml na dan.
• Za otroke, starejše od šest mesecev, je priporočeni odmerek 0,1 ml na kilogram telesne teže, vendar ne več kot dva ml na dan.
• Pri akutnih otroških nevroloških motnjah je standardni odmerek 1-2 ml zdravila.

Zdravljenje s cerebrolizinom prinaša največji učinek v primeru ciklične uporabe. Zdravilo se jemlje, dokler se ne opazi pozitivna dinamika. Po prvem ciklu zdravljenja se lahko pogostost dajanja cerebrolizina zmanjša na vzdrževalni odmerek s pogostostjo dva- ali trikrat v sedmih dneh. Med cikli zdravljenja je potreben odmor, ki je enak trajanju zdravljenja.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Uporaba Cerebrolizin med nosečnostjo

Pri predpisovanju zdravila Cerebrolysin v prvem trimesečju nosečnosti je potrebna previdnost.

Eksperimentalne študije niso pokazale nobenih negativnih učinkov zdravila na plod. Kliničnih študij niso izvedli.

Predpisovanje med gestacijskim obdobjem in dojenjem je upravičeno le, če korist za mater odtehta možne negativne posledice za plod ali novorojenčka.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Cerebrolysin so:

• individualna intoleranca na sestavine zdravila;
• alergijske bolezni;
• huda okvara ledvic z oslabljeno filtracijsko funkcijo;
• nosečnost;
• konvulzivna pripravljenost.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Stranski učinki Cerebrolizin

Neželeni učinki pri uporabi zdravila Cerebrolysin praktično niso opaženi, lahko pa se pojavijo naslednji znaki:

• Pri hitrem intravenskem ali intramuskularnem dajanju zdravila se včasih opazijo bolečina na mestu injiciranja, občutek vročine po telesu, omotica, potenje, tahiaritmija. Zdravilo injicirajte počasi in gladko!
• prebavni sistem - anoreksija, slabost, bruhanje, manifestacija dispeptičnih simptomov (napenjanje, zaprtje, driska).
• CNS - psihomotorična vznemirjenost, ki se kaže v agresivnem vedenju, zmedenosti, nespečnosti, tremorju rok, omotici, letargiji, apatiji, depresiji, posameznih primerih epilepsije med zdravljenjem.
• lokalne reakcije - srbenje, rdečina in bolečina na mestu injiciranja.
• imunski sistem - povečana občutljivost, alergijske reakcije, kot so glavobol, parestezija vratne hrbtenice ali okončin, bolečine v hrbtu, krč površinskih (kožnih) krvnih žil, zasoplost.
• splošne manifestacije krvnega tlaka (hipo- ali hipertenzija).

Vendar je treba upoštevati, da so bili primeri neželenih učinkov, ki so se kazali v obliki nestabilnosti krvnega tlaka, letargije, šibkosti, slabosti, bruhanja, apatično-depresivnih stanj itd., ugotovljeni tako v skupini bolnikov, ki so prejemali Cerebrolysin, kot v skupini, ki je prejemala placebo.

Cerebrolizin ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja kompleksnih mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo.

[ 17 ]

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o primerih neželenih učinkov na zdravje zaradi jemanja velikih količin zdravila Cerebrolysin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Upoštevati je treba, da lahko pri zdravljenju s kombinirano uporabo zaviralcev MAO (monoaminooksidaze) ali antidepresivov uporaba zdravila Cerebrolysin povzroči aditivni sinergizem. V tej kombinaciji se odmerek antidepresivov zmanjša.

Raztopine Cerebrolysina in aminokislin ni dovoljeno mešati v eni steklenički.

Zdravilo je mogoče uporabljati sočasno z vitaminskimi kompleksi in kardiovaskularnimi zdravili.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Pogoji shranjevanja

Cerebrolizin shranjujte v originalni tovarniški embalaži, na suhem, temnem mestu, nedostopnem otrokom. Temperatura v prostoru ne sme presegati 25 °C. Ne zamrzujte. Rok uporabnosti je naveden na tovarniško izdelani kartonski embalaži, nalepki vsake ampule in stekleničke.

[ 29 ], [ 30 ]

Rok uporabnosti

Cerebrolizin v ampulah se shranjuje 5 let, v vialah pa 4 leta. Uporaba zdravila po preteku roka uporabnosti ni priporočljiva.

[ 31 ]