Chloe

Chloe je zdravilo za antiandrogen.

Indikacije Chloe

Uporablja se za odpravo androgenih patologij pri ženskah:

• akne, zlasti izrazita karakter, in opremljeno tudi z razvojem vnetnih procesov ali seboreja, pa tudi tvorbo gomoljev (papularnim-pustulozne akne ali nodulocistne tipa);
• androgena alopecija;
• hirzutizem v lahki stopnji.

Uporablja se lahko tudi za kontracepcijo (vendar se zdravilo ne uporablja izključno kot kontracepcijsko sredstvo, predpisano je le za terapijo z androgenim stanjem pri ženskah).

Obrazec za sprostitev

Odmerek v tabletah po 21 ali 7 kosih (placebo tablete) na pretisnem omotu. Znotraj embalaže - 1 ali 3 pretisne plošče.

[1]

Farmakodinamika

Acetat ciproterona je aktivna sestavina zdravila. Upočasnjuje delovanje androgenov, ki jih proizvaja žensko telo. Zdravilo vam omogoča zdravljenje patologij, ki jih povzroča vezava androgenov ali bolezni zaradi preobčutljivosti na te hormone.

V obdobju uporabe Chloe se intenzivna aktivnost lojnic zmanjšuje, kar je pomemben dejavnik pri razvoju seboreje in aken. Zahvaljujoč zdravilu, obstoječi izpuščaji izginejo v 3-4 mesecih. Povečana vsebnost maščob v laseh s kožo se zmanjša hitreje. Običajno se zmanjša ali se pojavi izguba las, kar se pogosto opazi na seboreji.

Zdravljenje je predpisano za ženske, ki so v rodni dobi, ki imajo zmerno stopnjo hirzutizma (to velja zlasti za nekoliko okrepljeno obrazno dlako). Vendar pa je rezultat opazen po najmanj nekaj mesecih zdravljenja.

Poleg anti-androgenih učinkov aktivna komponenta ima izrazite gestagene lastnosti. Ta okoliščina lahko sproži motnjo v ciklu. To se lahko izognete s kombiniranjem snovi z etinil estradiolom (samo taka kombinacija je opazna v Chloeju). Ta kombinacija je precej učinkovita, če je ciklična uporaba zdravil v celoti skladna z navodili.

Kontracepcijski učinek zdravil je posledica kombiniranega delovanja različnih dejavnikov, od katerih je najpomembnejša zaviranje procesa ovulacije, pa tudi spremembe pri izločanju materničnega vratu. Poleg preprečevanja nosečnosti ima kombinacija estrogena / progestogena glede na antiandrogen dodatne prednosti, ki lahko pomagajo pri odločanju, ali naj se uporabi ta metoda kontracepcije ali ne. Zdravilo prispeva k temu, da cikel postane bolj reden, oslabi bolečino v menstruaciji in zmanjša krvavitev. To omogoča zmanjšanje pogostnosti anemije pomanjkanja železa.

Obstaja informacije o tem, da je uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov v velikih odmerkih (0,05 mg etinilestradiola) povzročili zmanjšanje verjetnosti pojava ciste na jajčnikih, in poleg vnetja v medenici organov, zunajmaternične nosečnosti in nemalignih tumorjev na dojki. Podoben učinek pri uporabi manjših odmerkov zdravil je treba potrditi.

[2], [3], [4], [5],

Farmakokinetika

Acetat ciproterona.

Z notranjo uporabo snovi pride do njene hitro in popolne absorpcije. V serumu je najvišja raven opazovana približno 1,6 ure po nanosu in je enaka 15 ng / ml. Kazalniki biološke razpoložljivosti so 88%.

Snov je skoraj popolnoma sintetizirana samo s plazemskim albuminom. Približno 3,5-4% celotne serumske komponente sestavine ima prosto obliko. Etinil estradiol povzroča povečanje indeksov globulina, sintetizira se s spolnimi hormoni, vendar ne vpliva na beljakovinsko vez ciproteron acetata na kakršenkoli način. Porazdelitveni volumen komponente je 986 ± 437 litrov.

Ciproteron acetat se skoraj popolnoma presnovi. Glavni razgradni produkt plazme je 15β-OH-CPA, ki se tvori s sodelovanjem encima CYP3A4 hemoproteina P450. Raztopina v serumu je 3,6 ml / minuto / kg.

Serumski indeks cyproterone acetata se zmanjša v dveh obdobjih izločanja, pri katerih je razpolovna doba snovi 0,8 ure, prav tako pa 2,3-3,3 dni. Delno je snov nespremenjena. Produkti razpadanja se izločajo z žolčem in urinom v razmerju 2k1. Razpolovna doba produktov razpada je približno 1,8 dni.

Farmakokinetične lastnosti cyproterone acetata se ne spreminjajo pod vplivom globulina, ki sintetizira spolni hormon. Z vsakodnevnim vnosom drog se njena hitrost poveča za približno 2,5-krat, na drugi stopnji cikla zdravljenja pa doseže stabilnost.

Etinilestradiol.

Pri peroralni uporabi etinil estradiola se absorbira v celoti in hitro. Najvišja raven znotraj seruma se po 1,6 urah opazi in je približno 71 pg / ml. Med sesanjem in prvega prehoda v jetrih snovi se presnovi, pri čemer je povprečna skupna biološka uporabnost je približno 45% z znatnim variabilnosti (v 20-65%).

Etinil estradiol je precej aktiven, hkrati pa je zelo specifičen sintetiziran s serumskim albuminom (za 98%) in tudi spodbuja zvišanje serumskih vrednosti globulina, ki sintetizira spolni hormon. Volumen porazdelitve je približno 2,8-8,6 l / kg.

Snov izpostavimo skupne konjugacija notranjosti stene tankega črevesa in v jetrih. Presnova pojavlja predvsem skozi proces hidroksilacijo aromatskega, temveč se veže veliko število različnih hidroksiliranih in metiliranih razpadnih produktov, ki so prosti obliki ali konjugiran z žveplovo kislino in glukuronsko kislino. Metabolična stopnja čiščenja indikator je 2,3-7 ml / minuto / kg.

Indikator etinil estradiola se zmanjša v dveh segmentih razpolovnega časa, ki so približno 10-20 ur. Izločanje nespremenjene snovi se ne pojavi, produkti razpadanja pa se izločajo z žolčem in urinom v razmerju 6 k4. Razpolovna doba produktov razpada je približno 1 dan.

Stabilne vrednosti je mogoče doseči na drugi stopnji cikla zdravljenja. Vrednosti seruma so 60% višje od posameznega odmerka.

[6], [7], [8],

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba redno izvajati, da dosežete želeni rezultat in zagotovite kontracepcijski učinek. V času zdravljenja je potrebno preklicati vnos drugih hormonskih zdravil.

Chloejev režim je podoben tistemu, ki ga za večino peroralnih kontraceptiv skupaj. Zaužiti morate tablete vsaj v 3-4 menstrualnih ciklih, potem ko so manifestacije bolezni izginile. S ponovnim razvojem simptomov je dovoljeno ponoviti terapevtski tečaj več tednov ali mesecev po zaključku prvega. Ob nepravilni uporabi zdravil lahko pride do krvavitve v obdobju med menstruacijo in oslabitve njegovih kontracepcijskih in medicinskih lastnosti.

Tablete jemljete vsak dan, vedno ob približno istem času. Če je potrebno, jih lahko pijete z vodo. Odmerek je 1 tableta na dan, trajanje tečaja pa 28 dni. Začnite novo škatlico tablet, ki so potrebne po 7-dnevnem obdobju uporabe placebo tablet, v katerem obdobju v razvoju odvajanja od drog krvavitve se začne po približno 2-3 dni po uporabi skrajnih aktivnih zdravil za. Po začetku novega pakiranja se lahko bolnikova krvavitev nadaljuje.

Dolžina tečaja je odvisna od resnosti patologije. Ponavadi traja več mesecev.

Priporočeno je, da prenehate z uporabo zdravil po 3-4 ciklusih, potem ko znaki bolezni popolnoma izginejo.

Kljub dejstvu, da ima Chloe kontracepcijski učinek, tablet ne morete uporabljati samo za kontracepcijo.

[14], [15]

Uporaba Chloe med nosečnostjo

Noseče jemati Chloe je prepovedano. Ob nastopu nosečnosti med zdravljenjem je potrebno takoj odpovedati zdravilo.

Ne uporabljajte tablet in dojite. Acetat ciproterona penetrira v materino mleko in prek nje se prenese na otroka (približno 0,2% odmerka, ki ga je vzela mati - približno 1 μg / kg). V obdobju laktacije se lahko približno 0,02% dnevnega odmerka snovi etinilestradiol, ki ga je vzela mati, prenese prek mleka dojenčka.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• nestrpnost aktivnih komponent zdravila ali pomožnih elementov;
• zgodovina venskih ali arterijskih trombotičnih / trombemboličnih patologij (kot so globoka venska tromboza, miokardni infarkt in pljučne embolije) ali kap;
• anamneza prodromalnih znakov tromboze (npr. Angina ali prehodna motnja cirkulacije v možganih);
• prisotnost v anamnezi napadov migrene, ki jih spremljajo nevrološke manifestacije osrednjega tipa;
• diabetes mellitus, pri katerem opazimo vaskularne poškodbe;
• prisotnost več ali hudih dejavnikov možnosti razvoja tromboze arterijskega ali venske vrste;
• zgodovina pankreatitisa, ki se razvija v ozadju hipertrigliceridemije v hudi obliki;
• prisotnost v anamnezi funkcionalnih jetrnih motenj v težki stopnji (do trenutka normalizacije jeter);
• prisotna v anamnezi jetrnih tumorjev (malignih ali benignih tipov);
• domnevno prisotnost malignih neoplazem (na primer v regiji mlečnih žlez ali genitalij), odvisno od spolnih hormonov;
• ki ima neznano izvor krvavitve iz vagine;
• Zdravilo ni dodeljeno moškim.

[9], [10], [11], [12],

Stranski učinki Chloe

Uporaba zdravila lahko povzroči takšne neželene učinke:

• pričevanje študij: sprememba indeksa teže;
• manifestacije iz NA: pogosto so glavoboli, občasno - migrenski napadi;
• vizualni organi: občasno lahko pride do preobčutljivosti na kontaktne leče;
• Bolezni prebavil: Pogosto so bolečine v trebuhu in slabost; redko so lahko driska in bruhanje. Možne so tudi druge motnje prebavnega procesa;
• podkožne plasti in kožo: lahko pride do različnih kožnih reakcij (npr. Nodularne ali polifizne eritemije, pa tudi izpuščaja);
• motnje presnovnih procesov: občasno zastajanje tekočine;
• imunske manifestacije: občasno opažamo preobčutljivost;
• mlečne žleze in reproduktivni organi: pogosto se pojavijo bolečine na področju mlečnih žlez in njihova napetost; manj verjetno jih bo povečal; zelo redko se pojavi izcedek iz prsi ali vagine;
• duševne motnje: pogosto pride do sprememb v razpoloženju, pa tudi v slabšem razpoloženju; občasno se lahko zgodi razčlenitev spolne želje.

Pri bolnikih s dedno obliko edema Quincka lahko zunanji estrogeni okrepijo manifestacije bolezni ali povzročijo njen videz.

[13]

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o razvoju negativnih pojavov zaradi prevelikega odmerjanja zdravila. Znaki so bruhanje s slabostjo; mlada dekleta imajo šibko krvavitev iz nožnice.

Protistrupci nimajo zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravil, ki vsebujejo estrogen / progestogen, z drugimi zdravili lahko povzroči zmanjšanje učinkovitosti kontracepcije ali pojav prebojne krvavitve. Osnove interakcij so opisane spodaj.

Metabolične procese v jetrih: lahko pripravi zasvojenosti interakcij induktorjev mikrosomov encimov, ki povečujejo stopnjo čiščenja koeficienta spolnih hormonov. Med tistimi barbiturati in rifampicin z primidon, fenitoin in karbamazepin, poleg tega pa lahko z grizeofulvin topiramat, okskarbazepin in felbamatom in s sredstvi, ki vsebujejo Hypericum.

Poleg tega, da je informacije, da so zdravila upočasnijo proteaze HIV (kot so ritonavir), in z njo NRTI-ji (npr, nevirapin), ali kombinacijo teh zdravil lahko potencialno vpliva na presnovo v jetrih.

Portalsko-žilni kroženje. Glede na rezultate posameznih kliničnih preizkusov lahko ugotovimo, da je proces portala odvajalno obtoku estrogena lahko zmanjša zaradi uporabe določenih antibiotikov (tiste, ki so sposobni zmanjšati indeksov etinilestradiola: tetraciklini in penicilin).

Če uporabite katerokoli od zgoraj naštetih zdravil, mora ženska v času zdravljenja uporabiti pregradno metodo kontracepcije (ali katero koli drugo) poleg zdravila Chloe. Med nanašanjem induktorjev mikrosomskih encimov je treba skozi celotno obdobje zdravljenja uporabiti pregradno metodo z ustreznim zdravilom in nato še 28 dni po odvzemu. V primeru uporabe antibiotika (razen griseofulvina in rifampicina) je treba v prvem tednu po odvzemu zdravila uporabiti pregradno metodo. V situaciji, ko se kontracepcija prepreka še vedno uporablja, in paket tablet Chloe se je že končal, lahko začnete jemati zdravila iz novega paketa brez običajnega intervala.

Peroralna kontracepcija lahko vpliva na metabolizem drugih zdravil. Hkrati se lahko plazemski in tkivni parametri aktivnih komponent zdravila povečajo (v ciklosporinu) ali zmanjšajo (pri lamotriginu).

Vpliv na podatke laboratorijskih testov. Uporaba zdravila Chloe in podobnih zdravil lahko vpliva na podatke nekaterih laboratorijskih testov. Med njimi so biokemične značilnosti delovanja jeter, pa tudi delo nadledvičnih žlez z ledvicami in ščitničnimi žlezami. Poleg tega plazemska raven proteina (nosilca) - kortikosteroidno-sintetizirajoči globulin. Skupaj s to frakcijo lipidov / lipoproteinov, lastnosti fibrinolize s koagulacijo, kot tudi presnovo ogljikovih hidratov. Pogosto takšne spremembe ne presegajo dovoljene norme.

Pogoji shranjevanja

Tablete je treba hraniti na mestu, ki je nedostopno za majhne otroke. Maksimalna temperatura je 25 ° C.

Rok uporabnosti

Chloe je primeren za uporabo v 3 letih od datuma sproščanja zdravila.