Danol

Danol se nanaša na zdravila, ki vsebujejo spolne hormone in vplivajo na spolno sfero. 

[1], [2], [3]

Indikacije Danol

Zdravilo Danol je indicirano za zdravljenje simptomov endometrioze. Zdravilo dobro pomaga ustaviti ali znatno zmanjšati lezije na sluznici maternice med enedometriozo.

Poleg tega je zdravilo predpisano v operativnem zdravljenju kot hormonska monoterapija, kadar druge vrste zdravljenja ne kažejo ustreznega učinka.

Danol se uporablja za zmanjšanje neprijetnih simptomov cistične fibroze mastopatije.

Zdravilo se predpisuje le tistim bolnikom, ki se ne odzivajo na druga zdravila ali v tistih pogojih, pri katerih drugo zdravljenje ni priporočljivo. 

[4],

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki želatinskih kapsul po 100 mg in 200 mg. 

[5]

Farmakodinamika

Danol ima zmerno afiniteto s receptorji androgenih receptorjev, v manjšem obsegu pa sorodstvom z receptorji progesterona, pri estrogenskih receptorjih pa opazimo minimalno sorodstvo.

Zdravilna ucinkovina zdravila je danazol, ki je šibek steroidni hormon, ki ima antiandrogene, progestagene, anti-progestagene, estrogene in antiestergijske lastnosti. Danol ovira sintezo spolnih steroidov, kopičenje cAMP v rumenem telesu in granulozo kot odziv na vpliv gonadotropnih hormonov.

Danazol je sposoben spremeniti nivo proteina v plazmi, povečujejo stopnjo plazminogena, antitrombina III, C1-esteraze in eritropoetina, zmanjšuje raven globulina (ki se veže na spolne hormone in ščitničnih hormonov), fibrinogen. Danol povečuje delež in koncentracija testosterona, ki ostaja nevezanega v plazmi.

[6],

Farmakokinetika

Danol se po vnosu absorbira v telesu, odvisno od odmerka, ima skoraj linearen značaj z večkratnim vnosom (100-400 mg dvakrat na dan).

Vnos hrane ima pomemben učinek na stopnjo absorpcije zdravila. Po obrokih je skoraj dvakrat večja absorpcija v primerjavi z jemanjem zdravila Danol dve uri pred obroki.

Glavni produkt presnove danazola je etisteron in 17-hidroksimetil-leu testeron. Razpolovni čas zdravila iz plazme je približno en dan. 

[7], [8], [9]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Danol daje samo usta. Med menstruacijo je treba začeti zdravljenje. Med zdravljenjem je pomembno, da uporabljamo nehormonske kontraceptive.

Vedno vzemite minimalno učinkovit odmerek. Kadar je endometrioza priporočena za jemanje 200-800 mg na dan, je običajno trajanje zdravljenja od 3 do 6 mesecev.

Pri benigni cistični fibrozi mastopatije (kot tudi ciklične mastalgije) jemljejo 100-400 mg na dan, trajanje zdravljenja pa 3 do 6 mesecev.

Z dednim angioedemom je začetni odmerek 200 mg 2-3-krat na dan. Z ugodnim odzivom je potrebno najti minimalno učinkovit odmerek za vzdrževalno preventivno terapijo. V tem primeru se zdravilo vzame brez prekinitve.  

[16], [17]

Uporaba Danol med nosečnostjo

Zdravilo Danol ni priporočljivo za nosečnice, saj so študije pokazale, da je pri danazolu možen zapozneli razvoj plodu.

 

Kontraindikacije

Zdravilo Danol je kontraindicirano pri nosečnicah, med dojenjem, pri starejših in pri otrocih.

Kontraindikacija tudi ciljni zdravila izrazimo motenj jeter, ledvic ali srčne funkcije, porfirin bolezni, androgensko odvisen tumor, nenormalno spolnih krvavitve neznane narave, okluzijo krvnih žil (v tem ali v preteklosti). 

[10], [11], [12]

Stranski učinki Danol

Danol lahko povzroči akne, povečanje telesne mase, povečan apetit, povečana sebum kožo, prekomerno rast dlak tipa moškega, izpadanje las, glasovne spremembe, v redkih primerih pa lahko prejmejo zastajanje tekočine, povečano spolno aktivnost, clitoridauxe.

Poleg tega je možno motnje menstrualnega ciklusa, krvavitve med menstruacijo, pomanjkanje menstruacije, oblivi, vaginalna suhost, vaginalne draženje, spremembe v spolnosti. V nekaterih primerih se spremeni velikost dojk.

Spremembe občutljivosti na inzulin, povečanje ravni glukagona ali nenormalne tolerance glukoze, spremembe v holesterolu in druge spremembe krvnih skupin se lahko spremeni.

Zdravila lahko povzroči kožni izpuščaji, povišana telesna temperatura, otekanje obraza, povečano svetovospriimchivosti, v redkih primerih izpuščaj, razbarvanje kože, multiformni eritem, luščenje dermatitis.  

V nekaterih primerih je bolečina, bolečina v hrbtu, krči ali mišični tremor, povišane ravni kreatin fosfokinaze (encima v skeletnih in gladke mišice), kar lahko vodi do različnih poškodb mišic, zmanjševanje mišičnih vlaken (eno ali celotno skupino), bolečine v okončinah, otekanje sklepov.

Zdravila lahko povzročijo palpitacije srca, zvišan krvni tlak, trombotične dogodke (trombozo arterij, možganskih žil, miokardni infarkt itd.).

V redkih primerih je mogoča vidna okvara (motnost, problemi s fokusi itd.), Ki zahtevajo zdravljenje.  

Iz osrednjega živčnega sistema je možno čustveno neravnovesje, tesnoba, depresija, draženje, glavoboli. V redkih primerih je omotica, povečan intrakranialni pritisk, poslabšanje epilepsije, migrena.

V nekaterih primerih lahko pride do holestaze, benigni adenom jeter, pankreatitis, redko, navadno kronična uporaba zdravila, maligni tumorji jeter, krvavitve v jetrnem tkivu.

Bruhanje, utrujenost, dolgotrajni sprejem - nečistoča krvi v urinu, bolečine v prsnem košu, intersticijski pnevmonitis niso izključeni. 

[13], [14], [15]

Preveliko odmerjanje

Danol pri sprejemu v dvignjenih odmerkih praktično ne povzroča resnih negativnih reakcij. Kljub podatkom o raziskavah mora preveliko odmerjanje sprejeti vse potrebne ukrepe za zmanjšanje stopnje absorpcije (uporabiti adsorbente). Pri jemanju povišanih odmerkov mora biti pacient pod nadzorom specialista v primeru poznih negativnih reakcij. 

[18], [19]

Interakcije z drugimi zdravili

Danol ima možnost povečati raven karbamazepina v plazmi (antikonvulzantna in antiepileptična zdravila), kar lahko vpliva na odziv bolnika na zdravila. Podobna reakcija je mogoča ob sočasnem vnosu v fenobarbital.

Ob sočasnem zdravljenju z antidiabetičnimi zdravili je možna sprememba dovzetnosti za insulin.

Pri jemanju zdravil, ki preprečujejo strjevanje krvi in Danola, je mogoče povečati terapevtski učinek.

Danol zmanjšuje učinkovitost zdravil zaradi visokega krvnega tlaka.

Zdravilo povečuje toksični učinek takrolimusa in ciklosporina.

Kombinirana terapija s steroidi vodi v interakcijo danola in spolnih hormonov. 

[20], [21]

Pogoji shranjevanja

Danol je treba shranjevati na mestu, ki je zaščiteno pred vlago pri sobni temperaturi (ne nad 25 ° C). Zdravilo je treba hraniti proč od majhnih otrok. 

[22]

Rok uporabnosti

Danol je primeren pet let od datuma izdelave. Zdravila ni mogoče uporabiti v nasprotju s pogoji shranjevanja. 

[23], [24]