Dermadrine

Dermadrine je antipruritik z lokalnim anestetičnim učinkom. Je antihistaminik za lokalno uporabo.

[ 1 ]

Indikacije Dermadrina

Uporablja se za odpravo znakov srbenja, lokalne bolečine in manifestacij preobčutljivosti v naslednjih primerih:

• za dermatitis (tudi srbeč ali alergijski);
• zaradi ugrizov različnih žuželk;
• za ekcem ali urtikarijo;
• za termične opekline (vključno s sončnimi opeklinami);
• v primeru srbenja na območju odrgnin in robov ran;
• za polimorfni izpuščaj (alergija na sončne žarke).

Obrazec za sprostitev

Izdano v obliki mazila v tubah po 20, 50 ali 100 g. V ločenem pakiranju je 1 tuba mazila.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodinamika

Dermadrine ima blokirni učinek na receptorje (H1) snovi difenhidramin in selektivno zavira tudi histaminske končiče H1.

Difenhidramin hidroklorid, sestavina, ima izrazit antialergijski in antihistaminski učinek ter močan antipruritični učinek. Poleg tega ima zdravilo analgetične lastnosti.

Mazilo vsebuje kremasto komponento, zaradi katere ne povzroča draženja in se enakomerno nanese na kožo. Zdravilo temelji na vodno-oljni emulziji, ki mu zagotavlja hladilni učinek.

Farmakokinetika

Po lokalnem zdravljenju aktivna sestavina zdravila Dermatrin prodre v podkožno tkivo in kožo. Anestetični in antipruritični učinek se pojavi takoj po nanosu zdravila in traja 2-6 ur.

Odmerjanje in dajanje

Mazilo je treba nanesti na prizadeta področja kože, pri čemer je treba upoštevati površino prizadetega dela:

• za mladostnike od 12 let in odrasle – nanesite 5–15 cm mazila 3–4-krat na dan;
• otroci, stari od 6 do 12 let – uporabite 8–10 cm zdravila 3–4-krat na dan;
• Otroci, stari od 2 do 6 let – 3 cm Dermadrina, 2-3 tretmaji na dan.

Čez dan lahko mladostniki, stari od 12 let, in odrasli uporabijo največ 300 mg aktivne snovi zdravila (15 g mazila). Ta številka je približno ¾ tube zdravila (prostornina 20 g), 1/3 tube 50 g in tudi 1/6 tube 100 g.

Otroci, stari od 6 do 12 let, lahko na dan nanesejo največ 150 mg aktivne sestavine Dermadrin, kar je 41 cm mazilnega traku.

Za otroke, stare od 2 do 6 let, se lahko uporabi največ 37 mg zdravila na dan – približno 10 cm mazilnega traku.

Oslabljene ali starejše osebe, pa tudi osebe s hudo odpovedjo jeter/ledvic, morajo izbrati velikost odmerka in trajanje uporabe, pri čemer je treba upoštevati resnost bolezni in učinkovitost zdravljenja. Vsi kazalniki se določijo individualno.

V primeru dolgotrajne uporabe mazila je treba oceniti potrebo po nadaljnji uporabi zdravila.

[ 4 ]

Uporaba Dermadrina med nosečnostjo

Uporaba zdravila v prvem trimesečju je prepovedana. Glede na epidemiološke teste je bilo ugotovljeno, da so nosečnice, ki so uporabljale mazilo v prvem trimesečju, imele povečano pojavnost razcepljenega neba pri dojenčkih.

Testiranje na živalih je pokazalo, da obstaja tveganje za reproduktivno toksičnost.

Med nosečnostjo je prepovedano zdraviti velike površine kože z mazilom. Dermadrin je treba uporabljati po predpisu individualnega odmerka in le v primerih, ko verjetnost koristi za mater presega tveganje za zaplete za plod. Stalna uporaba antagonistov H1 elementov med nosečnostjo je pogosto prepovedana, ker niso bili izvedeni kontrolirani testi, zaradi česar ni mogoče popolnoma izključiti pojava retinopatije nedonošenčkov.

Med dojenjem je treba vedeti, da lahko aktivna sestavina zdravila prodre v materino mleko.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• intoleranca na aktivno sestavino ali dodatne elemente zdravila, kot tudi druge antihistaminike;
• kombinacija z drugimi zdravili, ki vsebujejo difenhidramin hidroklorid;
• zdravljenje območij z zlomi, odprtimi ranami, pa tudi sluznic in velikih površin kože (zlasti pri ošpicah, noricah in vezikularnih kožnih boleznih).

Stranski učinki Dermadrina

Mazilo vsebuje arašidovo olje, ki lahko občasno povzroči alergije. Snov metilparahidroksibenzoat lahko povzroči blago draženje kože. Etilparahidroksibenzoat lahko povzroči lokalne dermatološke manifestacije (kot je kontaktni dermatitis).

Zaradi kršitve načina uporabe se lahko razvijejo določeni neželeni učinki:

• dermatološke bolezni in reakcije podkožne plasti: kožne manifestacije alergij, fotosenzibilnost (prepovedano je biti na sončni svetlobi) s srbenjem in rdečico, pojavom oteklin in mehurjev ter razvojem suhosti ustne sluznice;
• manifestacije živčnega sistema: v primeru prekomerne absorpcije mazila skozi kožo se razvije občutek utrujenosti (zlasti pri otrocih), povečana občutljivost, občutek nemira, razdražljivosti in tesnobe, pojavijo pa se tudi krči;
• patologije sečil in ledvic: težave s procesom uriniranja.

Interakcije z drugimi zdravili

Testi medsebojnega delovanja zdravil niso bili opravljeni. V primeru zdravljenja velikih površin kože z zdravilom možnosti interakcije ni mogoče izključiti. To velja na primer za uporabo zaviralcev MAO in poleg tega za zdravila, ki vsebujejo difenhidramin.

Triciklična antidepresiva skupaj z atropinom lahko okrepijo antiholinergični učinek aktivne sestavine zdravila Dermadrin, pa tudi lastnosti opioidnih analgetikov, hipnotikov in zdravil, ki zavirajo delovanje centralnega živčnega sistema.

Lahko se pojavijo interakcije z antihipertenzivnimi zdravili.

V kombinaciji z alkoholnimi pijačami se lahko učinki alkohola okrepijo.

[ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Dermadrin je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo, pri temperaturi 15–25 °C.

[ 6 ]

Rok uporabnosti

Dermadrin se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave mazila. Po odprtju tube pa je rok uporabnosti le 1 leto.