Sulfargin

Sulfargin je kemoterapevtsko sredstvo antibakterijskega tipa, ki se uporablja za zdravljenje dermatoloških bolezni. Spada v skupino sulfonamidov.

[ 1 ]

Indikacije Sulfargyna

Uporablja se za preprečevanje razvoja okužb ali za zdravljenje okuženih opeklin, razjed, odrgnin, pa tudi preležanin in površinskih ran s šibkim izločanjem. Uporablja se tudi za preprečevanje morebitnih okužb med presaditvijo kože.

Obrazec za sprostitev

Izdano v obliki kreme v tubah po 50 g. V notranjosti pakiranja je 1 tuba kreme.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Sulfargin je lokalno kemoterapevtsko zdravilo z antimikrobnimi lastnostmi. Krema se uporablja za zdravljenje okuženih ran (vključno z opeklinami).

Na površini rane se snov srebrov sulfadiazin razgradi. Pri tem se neprekinjeno in počasno sproščajo srebrovi ioni, ki jih vsebuje. Ti elementi se sintetizirajo z bakterijsko DNK in hkrati upočasnijo razmnoževanje in rast mikrobnih celic, ne da bi pri tem vplivali na podkožne plasti in kožne celice.

Krema ima širok spekter protimikrobnega delovanja, ki vključuje skoraj vse vrste bakterij, ki povzročajo okužbo opeklin in drugih ran na koži.

Minimalna raven aktivne snovi zdravila, potrebna za zaviranje nekaterih pomembnih mikrobov (in vitro):

• ≤50 μg/ml: bakterije, kot so Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, pa tudi bakterije Morgana, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes in Corynebacterium diphtheriae z Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: mikrobi, kot so Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, enterokoki in stafilokoki, Serratia, Clostridium perfringens, dermatofiti, Aspergillus flavus z Aspergillus fumigatus in Candida albicans.

Za mikroorganizme Herella, herpes in Rhizopus nigricans je ta indikator ≤ 10 μg/ml.

Snov lahko prodre v eksudat in nekrotično tkivo. Ta učinek je zelo pomemben, ker sistemski antibiotiki niso učinkoviti proti bakterijski flori znotraj nekrotičnega tkiva.

Farmakokinetika

Med dolgotrajnim zdravljenjem opeklin na velikih površinah telesa se lahko zdravilo absorbira v telo. Ravni sulfonamidov v serumu so sorazmerne z velikostjo opekline in količino nanesene kreme. Pigmentacija (argiroza), ki se razvije kot posledica odlaganja srebra, je zanemarljiva, saj se aktivna snov zdravila sistemsko absorbira.

Približno 60 % peroralno zaužitega zdravila se izloči nespremenjenega z urinom. Razpolovna doba je 10 ur. Pri ljudeh z anurijo se lahko to obdobje podaljša na 22 ur.

[ 3 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se uporablja za lokalno zunanje zdravljenje. Ustrezen režim zdravljenja se predpiše ob upoštevanju globine in površine rane, ki jo je bolnik prejel.

Pred posegom je treba očistiti površino rane/opekline. Nato se na poškodovano mesto nanese krema (plast približno 2-4 mm). Zdravilo se nanese s sterilno lopatico ali ročno, ki jo je treba predhodno prekriti s sterilno rokavico. Uporabite lahko tudi sterilno gazo, ki jo premažete s kremo in jo položite na rano. Pri zmernih lezijah zadostuje 1 postopek na dan, v hujših primerih pa sta potrebna 2 tretmaja na dan.

Pred vsakim novim postopkom je potrebno opeklino oprati z raztopino natrijevega klorida (0,9 %) ali razkužilno raztopino - da se odstranijo ostanki predhodno nanesene kreme in eksudat. Po končanem zdravljenju je dovoljeno na rano nanesti povoj.

Velikost odmerka ni odvisna od bolnikove starosti. Kremo je treba nanašati, dokler se prizadeto območje popolnoma ne zaceli ali dokler rana ni pripravljena na potreben kirurški poseg. Če zdravilo Sulfargin uporabljate brez zdravniškega recepta, se morate z njim posvetovati, če po 7 dneh zdravljenja ni prišlo do sprememb v bolnikovem stanju.

Krema ne pušča madežev na oblačilih.

V primeru težav z jetri ali ledvicami.

V primeru zdravljenja velike površine kože s kremo je potrebno spremljati delovanje jeter in ledvic ter krvne parametre (raven tvorjenih sestavin krvi). Bolnik naj pije tudi veliko alkalnih pijač.

[ 7 ]

Uporaba Sulfargyna med nosečnostjo

Glede na majhno število študij in tveganje (sistemsko uporabljeni sulfonamidi izpodrivajo bilirubin, ki se nahaja na mestih sinteze, z albuminom (znotraj plazme), zaradi česar se pri novorojenčku lahko razvije hiperbilirubinemija ali bilirubinska encefalopatija), je uporaba zdravila Sulfargin med nosečnostjo prepovedana. Tudi snov srebrov sulfadiazin je treba previdno predpisovati ženskam, ki načrtujejo nosečnost.

Znano je, da sulfonamidi povečajo verjetnost jedrne zlatenice pri novorojenčkih, zato kreme med dojenjem ni mogoče uporabljati.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• intoleranca na sulfonamidi s srebrovim sulfadiazinom in tudi druge elemente zdravila;
• prisotnost porfirije;
• pomanjkanje snovi G6PD, ki ga povzročajo genetski dejavniki (če se s kremo zdravijo velike površine kože, se lahko razvije hemoliza);
• opekline in gnojne rane z obilnim izločkom (brez praktične uporabe);
• nedonošenčki, pa tudi novorojenčki in otroci, mlajši od 3 mesecev (zaradi tveganja za razvoj jedrne zlatenice).

[ 4 ]

Stranski učinki Sulfargyna

Uporaba kreme lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• reakcije hematopoetskega sistema: razvoj levkopenije in povečanje osmolarnosti seruma. Prehodna levkopenija pogosto ne zahteva prekinitve zdravljenja ali drugih posebnih postopkov. Potrebno je spremljati bolnikove krvne vrednosti;
• manifestacije iz podkožne plasti in dermatološke patologije: pojav rdečice, pekočega občutka, draženja in srbenja, pa tudi povečana občutljivost, izpuščaji, bolečina med nanosom in pridobitev sivega odtenka kože pod vplivom sončne svetlobe (razvoj argiroze). Poleg tega se razvijejo fotosenzibilnost, nekroza kože, kontaktni dermatitis, hiperpigmentacija in rinitis z astmo alergijske narave.

Zaradi dolgotrajnega zdravljenja opeklin z veliko površino poškodbe (zlasti hudih opeklin) so se včasih razvili neželeni učinki, značilni za notranjo uporabo sulfadiazina. Med njimi so bruhanje, glositis in slabost z drisko, pa tudi krči, glavoboli in bolečine v sklepih. Poleg tega se razvijejo občutek zmedenosti, trombocitopenija ali levkopenija, anemija z eozinofilijo, funkcionalna motnja jeter ali njihova nekroza, bolnišnična vročica in tubulointersticijski nefritis. Pojavijo se lahko kristalurija, nodularni eritem, dermatološke reakcije in alergije, TEN in Stevens-Johnsonov sindrom. Opazili so tudi razvoj holestatske hepatoze, eksfoliativnega dermatitisa in pomanjkanja vitamina B9.

Sistemska absorpcija zdravilne učinkovine redko povzroči neželene učinke, povezane s sistemsko uporabo sulfonamidov.

[ 5 ], [ 6 ]

Preveliko odmerjanje

Zaradi prevelikega odmerjanja zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki, značilni za sistemsko uporabo katerega koli sulfanilamida. Dolgotrajna uporaba snovi v visokih odmerkih lahko poveča raven srebra v serumu. Vendar se vse te vrednosti po koncu zdravljenja vrnejo v normalno stanje.

Pri bolnikih s hudimi opeklinami so pri dolgotrajnem zdravljenju opazili znatno povečanje osmolarnosti seruma. Ta motnja se lahko razvije zaradi povečane resorpcije sestavnega elementa zdravila, propilen glikola, skozi poškodovano kožo.

Zdravljenje je namenjeno odpravljanju motenj. Potrebno je lahko tudi spremljanje krvne slike in delovanja ledvic. Absorbirani sulfadiazin se učinkovito odstrani s peritonealno dializo ali hemodializo.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcije z drugimi zdravili

V primeru kombinacije srebrovega sulfadiazina z encimskimi zdravili, ki čistijo rane, je možna inaktivacija slednjih.

V kombinaciji s cimetidinom se lahko poveča pojavnost levkopenije.

Med zdravljenjem obsežnih opeklin je treba po tem, ko aktivna sestavina zdravila Sulfargin doseže terapevtske ravni v serumu, upoštevati, da se lahko učinkovitost sistemskih zdravil spremeni.

[ 10 ]

Pogoji shranjevanja

Sulfargin shranjujte izven dosega otrok. Sobna temperatura ne sme presegati 25 °C.

[ 11 ]

Rok uporabnosti

Sulfargin se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave zdravila.