Dermokas

Dermokas je aktivni kortikosteroid, ki se kombinira z drugimi zdravili.

Indikacije Dermokasa

Uporablja se pri zdravljenju dermatoz, ki jih je mogoče odpraviti s pomočjo GCS, pa tudi zapletenih (ali če obstaja sum na zaplet) s sekundarno obliko okužbe, ki jo povzročajo bakterije, občutljive na elemente zdravila.

Uporablja se tudi za glivične patologije, ki se razvijajo na površini kože in jih povzroča aktivnost kvasovk ali dermatofitov (mikoza v predelu stopal, lišaj pityriasis versicolor, epidermofitoza v predelu dimelj in druge kožne lezije glivične etiologije).

Obrazec za sprostitev

Izdaja se v obliki kreme, v tubah po 10 ali 20 g. Ločeno pakiranje vsebuje 1 takšno tubo.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamika

Gentamicin je antibiotik s širokim spektrom zdravilnega delovanja, ki spada v kategorijo aminoglikozidov. Ima baktericidni učinek, spodbuja zelo učinkovito lokalno zdravljenje kožnih okužb bakterijske narave, tako primarnih kot sekundarnih.

Prikazuje aktivnost v zvezi z:

• gramnegativni mikrobi – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus in Klebsiella pneumoniae;
• grampozitivni mikroorganizmi - streptokoki (sevi α- in β-hemolitičnih streptokokov iz kategorije A, občutljivi na delovanje zdravila) in Staphylococcus aureus (koagulazno negativne in β-pozitivne bakterije ter posamezni sevi, ki proizvajajo penicilinazo).

Mikonazol ima protiglivične lastnosti - zavira procese biosinteze ergostirena in spreminja lipidno strukturo membran, zaradi česar glivične celice odmrejo.

Snov kaže protiglivični učinek proti dermatofitom (rdeči trihofiton, interdigitalni trihofiton, flokulentni epidermofiton in puhasti mikrosporum), kvasovkam in kvasovkam podobnim glivam (Candida albicans) ter drugim patogenim glivam (Malassezia furfur, črni aspergillus in Penicillium crustosum). Poleg tega vpliva na posamezne grampozitivne mikrobe (streptokoke s stafilokoki).

Betametazon ima antipruritične, protivnetne ter antialergijske in glukokortikoidne lastnosti. Po lokalni uporabi zdravila ta komponenta odpravlja srbenje, ima vazokonstrikcijski učinek, zmanjšuje količino izločanja vnetnih prevodnikov (iz labrocitov z eozinofili), IL-1 in IL-2 ter γ-interferona (iz makrofagov z limfociti). Hkrati upočasni aktivnost hialuronidaze in okrepi trdnost žilnih membran.

Interagira s specifičnimi končiči znotraj celične citoplazme, spodbuja proces vezave RNA, povzroča tvorbo beljakovin (vključno z lipokortinom) in posreduje pri celičnih reakcijah. Lipokortin zavira aktivnost fosfolipaze A2 in hkrati blokira sposobnost sproščanja arahidonske kisline ter biosintezo PG, endoperoksidov in levkotrienov, kar vodi do razvoja vnetnih procesov, alergijskih simptomov in drugih patogenih reakcij.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po lokalni uporabi se zdravilo skoraj ne absorbira v krvni obtok.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Odmerjanje in dajanje

Prizadeto območje se zdravi s tanko plastjo zdravilne kreme. Postopek se izvaja dvakrat na dan (zjutraj in nato zvečer). Za dosego želenega učinka je potrebna redna uporaba zdravila Dermokas. Trajanje terapije je odvisno od lokacije in velikosti patogene lezije ter od bolnikovega odziva na terapijo.

[ 24 ]

Uporaba Dermokasa med nosečnostjo

Med dojenjem ali nosečnostjo je prepovedano predpisovati zdravilo Dermokas.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• kožna tuberkuloza, kožne manifestacije, ki jih povzroča cepljenje, ter simptomi sifilisa, ki se pojavijo na koži;
• luskavica v plakih (pogosto razširjena), perioralni dermatitis, norice in rozacea;
• krčne žile;
• nalezljive bolezni virusnega izvora (vključno z virusom HIV) in druge okužbe bakterijskega ali glivičnega izvora, ki se razvijajo na koži (za katere ni bilo izvedeno ustrezno protiglivično in antibakterijsko zdravljenje);
• prisotnost preobčutljivosti na aktivne sestavine zdravila ali druge pomožne snovi.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Stranski učinki Dermokasa

Uporaba zdravila Dermocas lahko na mestu zdravljenja povzroči simptome, vključno s pekočo kožo z mravljinčenjem, srbenjem, draženjem in hiperemijo. Poleg tega se lahko pojavijo hipopigmentacija s suhostjo, akne, eritem s telangiektazijami, perioralni dermatitis, hipertrihoza, folikularni izpuščaj, hiperhidroza in kontaktni dermatitis alergijske geneze. Luščenje kože fokalne ali lamelarne narave, razpoke, zbijanje in maceracija lahko povzročijo atrofijo kože in pojav sekundarnih okužb.

Poleg tega so možni simptomi intolerance - Quinckejev edem in anafilaktični simptomi.

Uporaba kreme na velikih površinah kože, zlasti v daljšem časovnem obdobju, lahko povzroči sistemski učinek zdravila. Hkrati se lahko vsi neželeni učinki, ki se pojavijo pri sistemski uporabi kortikosteroidov (vključno z zaviranjem nadledvične skorje), razvijejo tudi pri njihovi lokalni uporabi.

Ker sta pomožna elementa zdravila metilparaben (E 218) in propilparaben (E 216), se lahko pri bolnikih pojavijo znaki alergije (lahko so zapozneli) in včasih bronhialni krči.

Preveliko odmerjanje

Enkratna zastrupitev z gentamicinom ne povzroči razvoja znakov prevelikega odmerjanja.

Dolgotrajna uporaba kreme (ali uporaba v velikih odmerkih) lahko povzroči zaviranje hipofizno-nadledvične aktivnosti, kar vodi v sekundarno insuficienco nadledvične žleze, pa tudi do pojava znakov hiperkorticizma.

Zastrupitev z gentamicinom lahko povzroči povečano rast bakterij, odpornih na antibiotike.

Pojavi se lahko tudi draženje kože, ki pogosto izgine po prekinitvi zdravljenja. Če se pomotoma pogoltne velika količina kreme, je treba izprati želodec.

Za odpravo motenj se izvajajo simptomatski ukrepi. V primeru kronične zastrupitve je potrebna postopna ukinitev zdravila. Če opazimo povečano rast odpornih mikrobov, je treba zdravilo prekiniti in uvesti potrebno zdravljenje.

Znake hiperkorticizma v akutni obliki je pogosto mogoče pozdraviti. Po potrebi se popravi elektrolitsko ravnovesje. V primeru kronične zastrupitve se zdravilo Dermokas postopoma ukine.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Sistemska uporaba mikonazola povzroči upočasnitev aktivnosti hemoproteina P450 CYP3A4/2C9 in poleg tega zaviranje presnovnih procesov zdravil, katerih presnova poteka s sodelovanjem teh encimov.

Ker je sistemska razpoložljivost zdravila omejena, so pomembne klinične interakcije redke. Vendar pa je treba zdravilo še vedno previdno kombinirati s peroralno uporabljenimi antikoagulanti (kot je varfarin) in spremljati njegov antikoagulantni učinek.

Sočasna uporaba mikonazola in antidiabetičnih zdravil (derivati sečnine ali fenitoin) lahko okrepi lastnosti slednjih.

Prepovedano je kombinirati zdravilo Dermocas z drugimi zdravili za lokalno uporabo.

[ 30 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Dermokas je treba hraniti izven dosega majhnih otrok. Temperatura ne sme presegati 25 °C.

[ 31 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Dermokas se lahko uporablja 2 leti od datuma izdelave zdravila.

Vloga za otroke

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila pri otrocih ni. Zato je priporočljivo, da se tej starostni skupini vzdrži predpisovanja.

Ker je razmerje med težo in površino kože pri otroku večje kot pri odraslem, je absorpcija kreme aktivnejša. Zaradi tega so otroci pri uporabi kortikosteroidov bolj nagnjeni k zaviranju aktivnosti sistema HPA – kot posledica pojava zunanjih simptomov delovanja kortikosteroidov.

Otroci, zdravljeni z lokalnimi GCS, so imeli težave z nadledvičnimi žlezami - njihovo delovanje je bilo zavirano. Poleg tega so imeli zaostanek v rasti, nezadostno pridobivanje telesne teže, povišan intrakranialni tlak in sindrom hiperkorticizma.

Simptomi supresije nadledvične skorje vključujejo nizke ravni kortizola v plazmi in odsotnost odziva na teste stimulacije nadledvične žleze z ACTH. Povišane vrednosti intrakranialnega tlaka se kažejo kot glavoboli, izbočene fontanele in obojestransko otekanje vidnega diska.