Dikloben

Dikloben vsebuje sestavino diklofenak Na, ki je snov iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) in ima analgetično delovanje. Zdravilo se uporablja lokalno. Njegov zdravilni učinek je posledica zaviralnega učinka, ki ga ima aktivna sestavina zdravila na procese vezave PG.

Po lokalni uporabi aktivna sestavina zdravila prehaja skozi povrhnjico in doseže podkožno plast. Na tem področju kaže protivnetno in analgetično delovanje ter hkrati zmanjšuje otekanje tkiva.

[ 1 ]

Indikacije Dikloben

Uporablja se za lokalno lajšanje bolečin, ki se pojavijo v primeru akutnih poškodb travmatične narave (vključno s športnimi poškodbami, kot so modrice, zvini ali izpahi).

Predpisano je tudi za simptomatske postopke pri lokaliziranih lezijah na območju mehkotkivnih sklepov revmatičnega izvora.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki transdermalnega obliža - 5 kosov v zaprti vrečki; pakiranje vsebuje 1 ali 2 taki vrečki.

Farmakodinamika

Po uporabi zdravila Dicloben pri ljudeh s hudimi športnimi poškodbami je zdravilo pokazalo zelo učinkovit analgetični učinek v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.

Tkivne ravni diklofenaka se vzdržujejo na terapevtski ravni z neprekinjenim sproščanjem iz zdravilnega obliža, ne glede na čas dneva. Povprečne plazemske ravni snovi so približno 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Presnovni procesi in izločanje diklofenaka pri lokalni uporabi so podobni parametrom, opaženim po peroralnem jemanju natrijevega diklofenaka. Razpolovni čas je 1-2 uri.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Odmerjanje in dajanje

Obliž je treba namestiti na prizadeto območje telesa. Na dan se uporabita dva obliža (zjutraj in zvečer). Pred namestitvijo je treba z obliža odstraniti zaščitno folijo. En zdravilni obliž je namenjen neprekinjeni uporabi 12 ur.

Na dan se ne sme uporabiti več kot dva obliža, tudi če ju je treba uporabiti na več kot enem mestu. Naenkrat se lahko zdravi le eno poškodovano mesto.

Po potrebi se lahko za pritrditev obliža uporabi poseben mrežasti elastični povoj.

Zdravilo Dicloben je treba uporabljati najmanjše potrebno obdobje. Zdravljenje naj traja največ 1 teden. Odločitev o nadaljevanju zdravljenja sprejme lečeči zdravnik osebno.

Uporaba Dikloben med nosečnostjo

Kliničnih podatkov o lokalni uporabi diklofenaka v 1. in 2. trimesečju ni dovolj. Testiranje na živalih je pokazalo razvoj reproduktivne toksičnosti pri sistemski uporabi zdravila.

Ker ni bilo mogoče ugotoviti posledic vpliva procesov upočasnitve biosinteze PG na nosečnost, se Dicloben v 1. in 2. trimesečju uporablja le na zdravniški recept, pri čemer se upošteva večja verjetnost uporabnosti zdravila.

Zdravila ni mogoče uporabljati v tretjem trimesečju, ker lahko snovi, ki upočasnijo vezavo PG, izzovejo naslednje motnje:

• plod lahko razvije kardiopulmonalno toksičnost (prezgodnja zapora arterijskih vodov in razvoj pljučne hipertenzije);
• pri plodu se lahko pojavi tudi okvarjeno delovanje ledvic, ki napreduje v razvoj odpovedi, ki jo spremlja oligohidramnion;
• nosečnica lahko doživi dolgotrajno krvavitev, povezano z upočasnitvijo agregacije trombocitov, kar se pojavi tudi pri uporabi izjemno nizkih odmerkov zdravila;
• Prav tako lahko nosečnica občuti počasnejše krčenje mišic maternice, kar lahko podaljša ali odloži porod.

Majhen del diklofenaka z njegovimi presnovnimi komponentami prehaja v materino mleko. Zdravilo se lahko med dojenjem uporablja le z dovoljenjem zdravnika, v primerih, ko je korist od njega verjetnejša od možnosti zapletov. Prepovedano je zdraviti mlečne žleze ali velike dele telesa z zdravilom, kot tudi njegova dolgotrajna uporaba.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda intoleranca na aspirin, diklofenak, druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), pa tudi analgetike ali druge sestavine zdravila;
• prisotnost napadov astme, akutnega rinitisa ali urtikarije, povezanih z uporabo aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (v anamnezi);
• aktivna faza razjede v prebavilih;
• opekline ali odprte epidermalne lezije;
• ekcem ali okužbe kože.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Stranski učinki Dikloben

Neželeni učinki, povezani s podkožnimi plastmi in povrhnjico: srbenje, izpuščaj, rdečina in pekoč občutek, včasih skupaj z mehurji ali pustulami. Poleg tega se lahko pojavijo lokalni znaki alergije, vključno s kontaktnim dermatitisom pri ljudeh, ki so bili zdravljeni z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), in simptomi intolerance. Opaženi so tudi znaki, kot so anafilaktične reakcije, angioedem in fotosenzibilnost, pa tudi generaliziran epidermalni izpuščaj.

Zdravljenje velikih telesnih površin v daljšem časovnem obdobju lahko povzroči razvoj sistemskih neželenih učinkov (na primer bolezni prebavil ali ledvic in bronhialnih krčev), vendar je verjetnost njihovega pojava izjemno majhna v primerjavi z jemanjem diklofenaka natrija peroralno.

Pogoji shranjevanja

Dikloben je treba shranjevati v temnem prostoru, izven dosega majhnih otrok. Temperatura ne sme presegati 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Dicloben se lahko uporablja 30 mesecev od datuma izdelave zdravila. Odprta embalaža ima rok uporabnosti 4 mesece.

Vloga za otroke

Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila pri uporabi pri pediatričnih bolnikih (mlajših od 18 let).

Analogi

Analogi zdravila so snovi Butadion, Dolgit, Diclofen z Valusalom, Ketoprofen in Remisid z Veralom, poleg tega pa še Ketoprom, Diclomec z Neofenom, Diclosan in Klafen. Na seznamu so tudi Diclofenak, Revmalin, Nimid z Dimetsinom, Ketosprey in Fort-gel, Ibalgin z Ultrafastinom, Ketum-gel in Finalgel, Naproksen s Cinepar activeom, pa tudi Nobi gel, F-gel, Nortafen in Fastum gel s Faniganom fastom.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]