Duaktilam

Duactilam je kombinirano zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini: ampicilin in sulbaktam.

1. Ampicilin je antibiotik iz skupine polsintetičnih penicilinov, ki deluje tako, da ubija bakterije ali preprečuje njihovo širjenje. Učinkovit je proti širokemu spektru bakterijskih okužb, vključno z okužbami zgornjih in spodnjih dihal, okužbami sečil, okužbami kože, okužbami mehkih tkiv, okužbami prebavil in drugimi.
2. Sulbaktam je beta-laktamaza, ki poveča učinkovitost ampicilina. Zavira delovanje beta-laktamaze, encima, ki lahko razgradi ampicilin, zaradi česar je učinkovitejši proti bakterijam, ki proizvajajo ta encim in so odporne na antibiotik.

Zdravilo Duactilam se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na njegove sestavine, in se lahko uporablja pri različnih zdravstvenih stanjih, kjer je potrebno antibakterijsko zdravljenje.

Indikacije Duaktilama

1. Okužbe dihal:

   • Akutni in kronični bronhitis
   • Pljučnica
   • Okužbe zgornjih dihal, vključno s sinusitisom in tonzilitisom

2. Okužbe sečil:

   • Akutni in kronični pielonefritis
   • Cistitis
   • Uretritis

3. Okužbe kože in mehkih tkiv:

   • Abscesi
   • Flegmon
   • Okužene rane

4. Okužbe kosti in sklepov:

   • Osteomielitis
   • Artritis bakterijskega izvora

5. Intraabdominalne okužbe:

   • Peritonitis
   • holecistitis
   • Okužbe po operaciji trebuha

6. Ginekološke okužbe:

   • Vnetne bolezni medeničnih organov
   • Okužbe po ginekoloških operacijah

7. Sepsa in bakterijski endokarditis.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Duactilam je na voljo v obliki praška za raztopino za injiciranje.

Farmakodinamika

Duactilam je kombinirano zdravilo, ki ga sestavljata ampicilin, antibiotik iz skupine penicilinov, in sulbaktam, ki je zaviralec beta-laktamaz. Ampicilin deluje tako, da ubija bakterije ali preprečuje njihovo razmnoževanje z oslabitvijo njihovih celičnih sten, sulbaktam pa izboljša delovanje ampicilina tako, da ga ščiti pred delovanjem beta-laktamaz. Duactilam je tako učinkovit proti širokemu spektru bakterijskih okužb.

Duaktilam deluje proti širokemu spektru bakterij, vključno z nekaterimi grampozitivnimi in gramnegativnimi organizmi. Mednje lahko spadajo bakterije, kot so Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli in druge, vendar se specifična občutljivost na zdravilo lahko razlikuje glede na regijo in čas.

Farmakokinetika

1. Absorpcija: Po peroralni uporabi zdravila Duactilama se obe sestavini – ampicilin in sulbaktam – absorbirata iz prebavil. Hitro in popolnoma se absorbirata v kri.
2. Porazdelitev: Obe komponenti se dobro porazdelita v telesnih tkivih in tekočinah. Prodreta v številna tkiva in organe, vključno s pljuči, sklepi, plevro, kožo, mehurjem, prostato, maternico in drugimi organi.
3. Presnova: Ampicilin in sulbaktam se presnavljata v jetrih, vendar je njuna presnova manjša.
4. Izločanje: Obe sestavini se izločata predvsem preko ledvic s filtracijo čez dan. Del odmerka se lahko izloči z žolčem.

Razpolovni čas zdravila Duactilama je običajno približno 1–1,5 ure.

Odmerjanje in dajanje

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:

• Priporočeni odmerek je 1,5–3 g vsakih 6–8 ur, odvisno od resnosti okužbe.
• Največji dnevni odmerek ne sme presegati 12 g.

Otroci:

• Odmerek se izračuna glede na telesno težo otroka: 150 mg/kg na dan, razdeljeno na 3-4 odmerke.
• Za novorojenčke (do 1 tedna) je odmerek 75 mg/kg na dan, razdeljen na 2 odmerka.
• Za otroke, stare od 1 do 4 tedne, je odmerek 100 mg/kg na dan, razdeljen na 3 odmerke.

Bolniki z ledvično insuficienco:

• Pri očistku kreatinina 15–30 ml/min mora biti interval med odmerki vsaj 12 ur.
• Če je očistek kreatinina manjši od 15 ml/min, mora biti interval med odmerki vsaj 24 ur.

Navodila za pripravo in uporabo:

1. Priprava raztopine:

   • Prašek se raztopi v ustrezni količini sterilne vode za injekcije ali fiziološke raztopine.
   • Raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.

2. Uvod:

   • Zdravilo Duactil se daje intramuskularno ali intravensko.
   • Pri intravenski uporabi je treba raztopino dajati počasi (v 30 minutah).
   • Za intramuskularne injekcije je treba raztopino pripraviti v sterilnih pogojih in jo injicirati globoko v mišico.

Trajanje zdravljenja:

• Določi zdravnik in je odvisno od resnosti okužbe, bolnikovega odziva na zdravljenje in rezultatov laboratorijskih preiskav.
• Pomembno je, da se celoten potek zdravljenja z antibiotiki zaključi, tudi če simptomi prezgodaj izginejo, da se prepreči razvoj bakterijske odpornosti.

Uporaba Duaktilama med nosečnostjo

Vprašanje njegove varnosti in učinkovitosti med nosečnostjo je pomembno za zagotovitev dobrega počutja matere in ploda.

Učinkovitost in rezultati raziskav

1. Farmakokinetika v nosečnosti: Študije so pokazale, da nosečnost znatno poveča hitrost izločanja ampicilina in sulbaktama, zato je za dosego terapevtskega učinka potrebna prilagoditev odmerka (Chamberlain et al., 1993).
2. Preprečevanje okužb po carskem rezu: Ugotovljeno je bilo, da je ampicilin/sulbaktam pri preprečevanju pooperativnih okužb pri ženskah z visokim tveganjem po carskem rezu enako učinkovit kot cefotetan (Bracero, 1997).
3. Zdravljenje neonatalnih okužb: Zdravilo, ki ga je mater prejela pred porodom, je znatno zmanjšalo kolonizacijo in bakteriemijo pri novorojenčkih, kar kaže na njegovo učinkovitost pri preprečevanju neonatalnih okužb (Mcduffie et al., 1996).
4. Prezgodnja ruptura plodovih ovojnic: Ampicilin/sulbaktam ni bil povezan s povečanim tveganjem za nekrotizirajoči enterokolitis pri novorojenčkih in je bil učinkovit pri podaljšanju časa do poroda (Ehsanipoor et al., 2007).
5. Zdravljenje ginekoloških okužb: Ampicilin/sulbaktam se je izkazal za visoko učinkovitega pri zdravljenju različnih ginekoloških okužb, vključno z endometritisom in okužbami po splavu v prvem trimesečju (Giamarellou et al., 1986).

Duaktilam je učinkovito in varno zdravilo za zdravljenje in preprečevanje različnih bakterijskih okužb med nosečnostjo. Vendar pa je zaradi spremenjene farmakokinetike med nosečnostjo priporočljivo skrbno prilagajanje odmerka in intervalov dajanja, da se doseže optimalen terapevtski učinek.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Duactilam lahko vključujejo:

1. Znana alergija ali preobčutljivost na ampicilin, sulbaktam ali druge penicilinske antibiotike, cefalosporine ali druge sestavine zdravila.
2. Anamneza resne alergijske reakcije (vključno z anafilaksijo) na prejšnjo uporabo antibiotikov.
3. Obstoječa porfirija med jemanjem ampicilina.
4. Huda disfunkcija jeter ali ledvic.
5. Anamneza kolitisa, povezanega z antibiotiki.
6. Prisotnost okužb, ki jih povzročajo virusi, kot sta gripa ali prehlad, pri katerih antibiotiki niso učinkovito zdravljenje.

Stranski učinki Duaktilama

Neželeni učinki zdravila Duactilam lahko vključujejo alergijske reakcije, kot sta urtikarija ali angioedem, pa tudi drisko, slabost, bruhanje, dispepsijo in disbakteriozo. V redkih primerih se lahko pojavijo anemija, levkopenija, trombocitopenija in disfunkcija jeter ali ledvic.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Duactilam lahko poveča neželene učinke, kot so driska, slabost, bruhanje in druge možne reakcije, povezane z zdravilom.

Interakcije z drugimi zdravili

1. Antibiotiki: Uporaba zdravila Duactilam z drugimi antibiotiki, zlasti tetraciklini ali makrolidi, lahko zmanjša njihovo učinkovitost.
2. Antiepileptiki: Zdravilo Duactilam lahko zniža raven antiepileptikov, kot sta karbamazepin in fenitoin, v krvi, kar lahko zmanjša njihovo učinkovitost.
3. Protiglivična zdravila: Sočasna uporaba zdravila Duactilam s protiglivičnimi zdravili, kot sta ketokonazol ali flukonazol, lahko poveča koncentracijo ampicilina v krvi.
4. Antikonvulzivi: Medsebojno delovanje zdravila Duactilam z antikonvulzivi, kot so benzodiazepini, lahko okrepi njihove neželene učinke, kot sta sedacija in skrajšan reakcijski čas.
5. Metotreksat: Uporaba zdravila Duactilam z metotreksatom lahko poveča toksične učinke metotreksata na telo.