Faspic

Švicarski farmacevti zdaj predstavljajo znano nesteroidno protivnetno zdravilo ibuprofen, učinkovit antipiretik in analgetik, v novi farmacevtski obliki granul za pripravo peroralne raztopine, aromatizirane z različnimi aromatičnimi dodatki, ki prikrivajo grenak okus aktivne sestavine.

Pod to blagovno znamko Faspic se proizvaja tudi tableta v obliki soli L-izomera alifatske argininske kisline, kar prispeva k nekoliko večjemu absorpcijskemu učinku in učinkovitosti ibuprofena.

Indikacije Faspika

Simptomatsko lajšanje bolečin v sklepih, mišicah, glavobolu, menstrualnih, zobnih in nevralgičnih bolečin ter sindroma bolečine in vročine, povezanega z akutnimi virusnimi okužbami, gripo in prehladom.

Obrazec za sprostitev

To zdravilo je na voljo v trdni obliki tablet, obloženih z gastrotopno lupino, ki vsebujejo 0,4 g aktivne snovi - ibuprofena, kot tudi v granulirani obliki za pripravo tople raztopine za pitje, pakirane v vrečke:

• Faspic z okusom mete vsebuje 0,2 g aktivne sestavine in pomožne snovi: natrijev bikarbonat, sintetično sladilo - aspartam, L-arginin, saharinat, trsni sladkor, aroma živil "meta";
• Faspic z okusom marelice je na voljo v dveh odmerkih aktivne sestavine: 0,4 in 0,6 g, od prejšnje vrste pa se razlikuje po prisotnosti arome za živila "marelica" v sestavi;
• Faspic z okusom mete in janeža je na voljo v dveh odmerkih aktivne sestavine: 0,4 in 0,6 g; pomožna sestava te vrste vsebuje dve aromi hrane - meto in janež.

V vseh oblikah je aktivna sestavina (ibuprofen) vsebovana kot sol L-izomera alifatske kisline arginina.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Delovanje tega zdravila je določeno s prisotnostjo ibuprofena v njegovi sestavi - nehormonske snovi, ki zmanjšuje nastajanje vnetnih mediatorjev. Mehanizem tega pojava je povezan z zaviranjem encimske aktivnosti ciklooksigenaze - katalizatorja za proizvodnjo prostaglandinov iz arahidonske kisline. Zmanjšanje njihovega števila v hipotalamičnem centru za termoregulacijo povzroči znižanje bolnikove telesne temperature, medtem ko se selektivno znižajo le nenormalno visoke temperature; če je ta kazalnik normalen, potem ni znižanja.

Zaradi zmanjšanja ravni prostaglandinov se zmanjša občutljivost na mediatorje bolečine.

Zaviranje ciklooksigenaze vpliva tudi na sintezo endogenega proagreganta tromboksana, ki redči kri in ima trombolitični učinek.

Farmakokinetika

Zdravilna učinkovina se v prebavnem traktu dobro absorbira in porazdeli po telesnih tkivih. Največja vsebnost v plazmi se določi po 15 minutah, včasih se to obdobje podaljša, vendar ne presega pol ure od trenutka dajanja.

Razgradnja poteka v jetrih, izloča se z urinom v obliki neaktivnih presnovkov. Razpolovni čas aktivne snovi v krvi je od ene do dveh ur.

Odmerjanje in dajanje

Da bi zmanjšali verjetnost razvoja prebavnih motenj, je priporočljivo jemati zdravilo med obroki.

Pri starejših bolnikih, pa tudi pri tistih s hudimi organskimi ali funkcionalnimi motnjami vitalnih organov, se odmerek prilagodi navzdol.

Tablete: na začetku zdravljenja se vzame ena tableta na odmerek, na dan se ne sme vzeti več kot 1,2 g zdravila, interval med enim odmerkom in naslednjim pa mora biti vsaj štiri ure. Tableto pogoltnemo celo, speremo s čisto vodo v potrebni količini.

Raztopino pripravimo na naslednji način: granule iz vrečke stresemo v ½ kozarca tople vrele vode, raztopimo in rahlo pretresemo. Vzamemo takoj po raztapljanju. Pravila za jemanje so podobna kot pri tabletah.

Največji enkratni odmerek aktivne snovi je 0,6 g.

Trajanje jemanja katere koli oblike ne sme presegati enega tedna.

[ 4 ]

Uporaba Faspika med nosečnostjo

Zdravilo je kontraindicirano za nosečnice in doječe matere, prav tako ni priporočljivo za bolnike, ki načrtujejo nosečnost.

Kontraindikacije

1. Preobčutljivost na sestavine zdravila, anamneza nesteroidnih protivnetnih zdravil (zlasti aspirinske triade).
2. Nosečnost in dojenje.
3. Potek zdravljenja z drugim zaviralcem ciklooksigenaze.
4. Nizek protrombinski indeks, hemoragična diateza, neopredeljena nagnjenost h krvavitvam, hemofilija.
5. Fenilketonurija.
6. Gastrointestinalne krvavitve, perforacije in ulcerativno-erozivne lezije, akutne in v anamnezi.
7. Huda in progresivna srčna, ledvična in jetrna odpoved.
8. Starost 0–11 let, za odmerek 0,6 g – 0–18 let.
9. Patologije vidnega živca.
10. Hiperkaliemija.
11. Prirojena insuficienca saharaze-izomaltaze, fruktozemija, galaktozemija.

Previdno uporabljajte pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo, kolagenozami, okvaro jeter in ledvic, bronhialno astmo in tistih, ki so nagnjeni k bronhialnim krčem, ter pri jemanju zdravil, ki povečajo verjetnost krvavitev.

[ 2 ], [ 3 ]

Stranski učinki Faspika

Pri kratkotrajnem zdravljenju s tem zdravilom je najverjetnejši razvoj kožnih in dihalnih alergijskih reakcij, vse do anafilaktičnega šoka.

Dolgotrajna uporaba lahko povzroči razvoj naslednjih pojavov:

Prebavila: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje (lahko s krvjo), napihnjenost, driska, zgaga in druge prebavne motnje, erozivne in ulcerativne lezije vzdolž prebavnega trakta, gastrointestinalne krvavitve (lahko intenzivne z nevarnostjo smrti); obstaja tveganje za razvoj vnetnih procesov v trebušni slinavki, požiralniku ali dvanajstniku, Crohnova bolezen, zlatenica, hepatonekroza, vnetje in disfunkcija jeter.

Nevrologija: migreni podobna bolečina, ki je ne-narkotični analgetiki ne morejo ublažiti niti v visokih odmerkih; omotica, tinitus, zaspanost, čustvena labilnost ali, nasprotno, povečana razdražljivost, nespečnost, tesnoba, nemir, mišični krči, okvara sluha.

Urogenitalni sistem: akutna ledvična disfunkcija, motnje uriniranja, vnetni in degenerativni procesi vzdolž sečil, motnje plodnosti;

Hematopoetski organi: agranulocitoza, anemija (vključno z aplastično), zmanjšani kvantitativni kazalniki vsebnosti krvnih celic: levkociti, trombociti, eritrociti, povečane ravni eozinofilcev;

Srce in ožilje: močno znižanje krvnega tlaka do razvoja kome; motnje srčnega ritma, povečan srčni utrip; simptomi srčne in možganske insuficience; visoki odmerki zdravila lahko izzovejo razvoj akutne kapi, arterijske trombembolije.

Senzibilizacijske reakcije: od urtikarije in alergijskega rinitisa do šoka.

Oči: težave z barvnim vidom, težave z ostrino vida, leno oko.

Pri posameznikih s kolagenozami se lahko razvije aseptični meningitis.

Tveganje za neželene učinke zaradi jemanja zdravila se znatno zmanjša s kratkotrajno uporabo pri najmanjšem učinkovitem odmerku.

Preveliko odmerjanje

Presežek priporočenega odmerka lahko povzroči katerega koli od neželenih učinkov ali njihovo kombinacijo v akutni obliki, vključno s šokom, ki je lahko usoden.

Terapija se izvaja glede na simptome. Če časovni interval od trenutka zaužitja velike količine zdravila ni daljši od pol ure, lahko izperete želodec in daste aktivno oglje ali enterosgel. Protistrup ni znan.

[ 5 ], [ 6 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba naslednjih zdravil z ibuprofenom lahko povzroči posledice:

• nastanek več erozivnih in ulcerativnih lezij sluznice prebavnega trakta in krvavitev iz njih - zdravila, ki selektivno zavirajo sintezo serotonina, preprečujejo nastanek krvnih strdkov, glukokortikosteroidi;
• zmanjšana učinkovitost hipotenzivnih in diuretičnih zdravil;
• povečane plazemske koncentracije srčnih glikozidov, metotreksata in litija;
• povečanje učinka zdravil, ki zmanjšujejo strjevanje krvi in raven sladkorja;
• toksični učinek ciklosporina in takrolimusa na ledvice se poveča;
• zmanjšanje učinkovitosti mifepristona (interval med odmerki zdravila mora biti vsaj osem dni);
• povečano tveganje za epileptične napade pri bolnikih, ki jemljejo kinolonske antibiotike.

Zdravila Faspic se ne sme kombinirati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali alkoholnimi pijačami.

Bolniki z okužbo z virusom HIV, ki jemljejo zidovudin, se morajo zavedati, da sočasna uporaba zdravila Faspic poveča tveganje za hemartrozo in podplutbe.

[ 7 ], [ 8 ]

Pogoji shranjevanja

Hranite pri temperaturi 15–25 °C. Hranite izven dosega otrok.

[ 9 ]

Rok uporabnosti

3 leta.