Medicinski strokovnjak članka
Nove publikacije
Zdravila
Zigris
Zadnji pregled: 23.04.2024
Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Sigris je antitrombotična encimska zdravila.
Indikacije Zigris
Uporablja se za odpravo sepse s sočasno poliorgansko pomanjkljivostjo v akutni obliki (z velikim tveganjem smrtnega izida).
[1],
Obrazec za sprostitev
Sprostitev v obliki liofilizata za izdelavo raztopin za infundiranje v steklenicah steklenic s prostornino 5 ali 20 mg. Paket vsebuje 1 steklenico prahu.
[2]
Farmakodinamika
Drotrekogin-α (v aktivni obliki), - zunanja vrsta elementa aktivirani protein C (ta komponenta igra pomembno vlogo pri moduliranje človeškem telesu sistemsko reakcijo infekcijski proces). Proteinski tip C v aktivni obliki vpliva na antitrombotične lastnosti, upočasnjuje faktorje Va in tudi VIIIa. Podatki, pridobljeni kot rezultat testov in vitro, so pokazale, da ima protein skupine C posredno profibrinolitične izpostavljenosti, ker je počasno lahko PAI-1 elementa, in poleg tega omeji proizvodnjo trombin aktivira elementa, zavirajo proces fibrinolize.
Skupaj s to indikacijo vitro so pokazale, da ima skupina C proteina protivnetne lastnosti, ki se pojavljajo zaradi zatiranje faktorja tumorske nekroze povezljivi z monociti in poleg zaradi blokiranja adhezijske procese levkocitov glede selektina in omejitev, ki jih trombin vnetnega odziva v povzročili vaskularni endotelij v mikrocirkulacijskem sistemu.
Mehanizem, ki aktivnemu drotrekoginu-α omogoča zmanjšanje smrtnosti pri ljudeh s hudo sepso, do konca ni jasen. Pri bolnikih s hudo sepso je infuzija zdravila, ki traja 48 ali 96 ur, povzročila zmanjšanje vrednosti D-dimerja, odvisno od velikosti odmerka in poleg tega IL-6.
V primerjavi z osebami, ki so prejele placebo pri ljudeh, ki so uporabljene Drotrekogin-a, omenjeno večje zmanjšanje hitrosti vrednosti PAI-1, D-dimera in F1.2 dodajanje protrombina s trombina-antitrombina in IL elementa 6. Poleg tega smo zaznali pospešeno povečanje vrednosti antitrombina s proteinom tipa C in stabilizacijo parametrov plazminogena.
Glede na trajanje postopka infundiranje je pokazala, da je bilo maksimalno dozirna izpostavljenosti aktivne glede sestavin s kazalniki PM D-dimernih v poznih 96 th urni infuziji izvedli opazili (pri 24 ug / kg / h).
[3]
Farmakokinetika
Drotrekogin-α skupaj z notranjim aktivnim proteinom iz skupine C inaktivirajo notranji zaviralci plazemske proteaze. Stopnja proteina C tipa znotraj plazme zdrava oseba, pa tudi oseba s težko stopnjo sepse, je pogosto pod najnižjo možno raven za določanje koncentracije.
Pri ljudeh s hudo sepso infuzijo zdravila s hitrostjo 12-30 μg / kg / h precej hitro tvori ravnovesne indekse sorazmerne hitrosti infundiranja. Povprečne vrednosti očistka zdravila so enake 40 litrov / uro (pri 27-52-x l / h). Povprecne ravnovesne vrednosti, ki so 45 ng / ml (v 35-62 ng / ml), so opazili po 2 urah po zacetku postopka infundiranja.
Pri mnogih bolnikih se je koncentracija Drotekogin-α v plazmi zmanjšala pod najnižjo vrednostjo, kar omogoča, da se v 2 urah od zaključka postopka infundiranja določi njegova količina, enaka 10 ng / ml. Raven očistka zdravila pri ljudeh s hudo sepso je približno 50% višja kot zdrava oseba.
Odmerjanje in dajanje
Infuzijo daje intravenska metoda s hitrostjo 24 μg / kg / h. Celoten postopek infundiranja naj traja 96 ur.
Prenehanje infundiranja je treba nadaljevati po zgornji standardni stopnji. Povečanje velikosti odmerka ali uporaba bolusnih injekcij je prepovedano.
[7]
Uporaba Zigris med nosečnostjo
Ni podatkov o verjetnosti škodljivih učinkov zdravila na plod, če jih uporabljajo nosečnice, in poleg vpliva zdravila Sigris na reproduktivno aktivnost. Uporaba zdravila med nosečnostjo je dovoljena samo v primerih, ko verjetnost koristnih učinkov na ženo presega možnost zapletov pri plodu.
Ni podatkov o možnosti vdora drog v matično mleko ali sistemske absorpcije po penetraciji snovi v prebavni trakt. Ampak, ker se veliko zdravil izloča z materinim mlekom, poleg tega pa je zaradi velikega tveganja negativnih reakcij pri dojenčku treba v obdobju uživanja drog zavrniti dojenje.
Kontraindikacije
Glavne kontraindikacije:
- prisotnost stalnih endogenih krvavitev;
- Kap iz hemoragične vrste, prenesenega v obdobju 90 dni pred tem;
- Operacijo, opravljeno v obdobju 60 prejšnjih dni v lobanji bodisi v predelu hrbtenjače ali v prisotnosti obstoječe težke poškodbe glave;
- travma, pri kateri obstaja velika verjetnost življenjsko nevarnih krvavitev;
- prisotnost epiduralnega katetra;
- tumor v lobanji ali simptomov kile v možganih;
- diagnosticirana preobčutljivost za zdravilo Droscrocogin-α.
Ni podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe drog pri dojenčkih v gestacijskem obdobju (do 38 tednov), kot tudi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Stranski učinki Zigris
Zdravilo lahko povzroči neželene učinke v hemopoetskem sistemu: krvavitev, ki se pogosto pojavi med infundiranjem.
[6]
Preveliko odmerjanje
Obstajajo informacije o razvoju zastrupitve zaradi uvedbe prevelikega odmerka drog. V mnogih primerih (z odmerkom, ki je 60-krat večja od standardne infuzije), niso opazili negativnih reakcij. V preostalih so žrtve razvile krvavitve zaradi sepse.
Ni podatkov o obstoju protistrupov. Če se pri bolniku pojavi prevelik odmerek, je treba takoj ustaviti infuzijo zdravila in natančno spremljati morebiten pojav krvavitve, medtem ko simptomatsko zdravljenje poteka vzporedno.
[8]
Interakcije z drugimi zdravili
Ljudje s hudo sepso niso preučevali interakcije droge z drugimi zdravili. Pri sočasni uporabi zdravila Sigris v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vplivajo na proces hemostaze.
V kombinaciji s heparinom nefrakcioniranim tipa (v majhnih odmerkih: <15.000 IU / dan), poleg tega pa z nizko molekulsko maso heparina (za preprečevanje - od 2850 IU / dan) so opazili negativen vpliv na lastnosti zdravila in izboljšati izgled tveganja za krvavitev pri hudi obliki ( to vključuje tudi krvavitev v osrednjem živčnem sistemu).
Zaradi uporabe heparina v majhnih odmerkih se je v preskusnem obdobju (v prvih šestih dneh) povečala pogostost krvavitev (neživljenjsko ogrožajoča) v primerjavi s placebom. Majhne dele heparina se lahko predpiše v kombinaciji s sistemom Sigris - kot sredstvo za preprečevanje obstoječe venske tromboze. Prepovedano je prekiniti profilaktično uporabo heparina do trenutka, ko zdravniške indikacije omogočajo, da se to naredi.
Pogoji shranjevanja
Liofilizat mora biti v hladilniku. Treba se je izogibati izpostavljanju sončni svetlobi in omejiti dostop do zdravil za majhne otroke. Temperature so v območju 2-8 ° С.
Rok uporabnosti
Zdravilo Sigris lahko uporabljate v obdobju treh let od datuma izdelave zdravila. Istočasno lahko končano raztopino shranite v hladilniku za največ 24 ur (to vključuje čas, porabljen za njegovo pripravo).
Pozor!
Za poenostavitev zaznavanja informacij je to navodilo za uporabo zdravila "Zigris" prevedeno in predstavljeno v posebni obliki na podlagi uradnih navodil za medicinsko uporabo zdravila. Pred uporabo preberite pripombe, ki so prišle neposredno v zdravilo.
Opis je namenjen informativnim namenom in ni vodilo pri samozdravljenju. Potreba po tem zdravilu, namen režima zdravljenja, metod in odmerka zdravil določi samo zdravnik, ki se je udeležil. Samozdravljenje je nevarno za vaše zdravje.