Ferrum Lek

Ferrum Lek je zdravilo proti anemiji.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Ferrum Leka

Uporablja se za zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa različnega izvora.

[ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki injekcijske tekočine, v ampulah po 2 ml. V pretisnem omotu je 5 ali 10 ampul. Pakiranje vsebuje 1 pakiranje s 5 ampulami ali 5 pakiranj z 10 ampulami.

Farmakodinamika

Železo je pomembna sestavina mioglobina skupaj s hemoglobinom in drugimi posameznimi encimi. Njegova glavna funkcija je prenos molekul kisika z elektroni, poleg tega pa tudi izvajanje oksidativne presnove med rastjo in razmnoževanjem tkiv. Kot sestavina encimov železo deluje kot katalizator za hidroksilacijo z oksidacijo, pa tudi za druge presnovne procese, pomembne za življenje.

Pomanjkanje železa se razvije zaradi nezadostnega vnosa železa s hrano, motenj absorpcije v prebavilih ali v primeru povečane potrebe po njem (pospešitev rastnih procesov ali nosečnost), pa tudi zaradi izgube krvi.

V plazmi se prenos železa odvija s sodelovanjem β-globulina transferina, katerega vezava poteka v jetrih. Vse molekule transferina se sintetizirajo z dvema atomoma železa. Skupaj s transferinom se to železo premakne v telesne celice, kjer se podvrže reverzni sintezi s feritinom in se uporablja za vezavo mioglobina, hemoglobina in posameznih encimov.

Pri parenteralni uporabi kompleksa železovega hidroksida (3) z dekstranom se vrednosti hemoglobina zvišajo hitreje kot pri peroralni uporabi železovih soli (2), čeprav kinetika procesov vgradnje železa ni odvisna od načina njegove uporabe.

Zgornji kompleks je precej velik, zato ga ni mogoče izločiti skozi ledvice. Ta kompleks ima opazno stabilnost, zato se železo v fizioloških pogojih ne sprošča v obliki ionov.

Farmakokinetika

Po injiciranju se zdravilni kompleks absorbira predvsem skozi limfo, nato pa po 3 dneh difundira v kri. Podatkov o biološki uporabnosti zdravila ni, obstajajo pa podatki, da se precejšen del le-tega dlje časa ne absorbira iz mišičnega tkiva. Razpolovna doba zdravilnega kompleksa je približno 3-4 dni.

Dekstranski kompleks, ki ga sestavljajo makromolekule, prodre v makrofagni sistem, kjer se razgradi v dekstran in element, ki vsebuje železo. Železo se nato sintetizira s hemosiderinom ali feritinom in tudi (majhen del) s transferinom, nakar se uporabi za vezavo hemoglobina. Dekstranska komponenta se presnovi ali izloči. Količina izločenega železa je izjemno majhna.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba injicirati globoko, intramuskularno, v količini 2 ml (postopek se izvaja vsak drugi dan). Na dan so dovoljeni naslednji intramuskularni odmerki: 4 ml (za odrasle), 0,5 ml (za dojenčke, težje od 5 kg) in 1 ml (za otroke, težke od 5 do 10 kg).

Zdravilo se odraslim daje intravensko: 1. dan - v količini 2,5 ml (kar ustreza 0,5 ampuli), 2. dan - v količini 5 ml (kar ustreza 1 ampuli) in 3. dan - v količini 10 ml (kar ustreza 2 ampuli). Nato je treba 10 ml snovi uporabiti 2-krat na teden.

Uporaba Ferrum Leka med nosečnostjo

Parenteralna uporaba zdravila v prvem trimesečju je prepovedana. V drugem in tretjem trimesečju ter med dojenjem se zdravilo lahko predpiše le v primerih, ko je verjetna korist za žensko večja od tveganja negativnih posledic za otroka ali plod.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hemokromatoza (motnja presnove pigmentov, ki vsebujejo železo);
• hemosideroza (v notranjosti povrhnjice se odlaga pigment, ki vsebuje železo, s temno rumenim odtenkom);
• anemije, ki jih ne povzroča pomanjkanje železa, temveč drugi razlogi.

Stranski učinki Ferrum Leka

Neželeni simptomi so povezani predvsem z velikostjo odmerka. Pojav akutnih anafilaktoidnih simptomov v hudi obliki se pogosto opazi že v prvih minutah po uporabi zdravila in se izraža v obliki težav z dihanjem ali kolapsa, ki prizadene srčno-žilni sistem; obstajajo tudi podatki o smrtnih izidih.

Če se razvijejo anafilaktoidni simptomi, je treba dajanje zdravila takoj prenehati.

Pojavijo se tudi zapoznele reakcije na zdravilo (razvijejo se najmanj nekaj ur in največ 4 dni po jemanju zdravila), ki so lahko hude. Takšne manifestacije lahko trajajo 2–4 dni in izginejo spontano ali po jemanju standardnih analgetikov. Bolečine v sklepih se lahko okrepijo tudi pri revmatoidnem artritisu. Neželeni učinki vključujejo:

• lezije, ki vplivajo na delovanje srčno-žilnega sistema: tahikardija, palpitacije, aritmija, občutek močne kompresije in bolečine v prsnici, pa tudi bradikardija pri zarodku;
• motnje v hematopoetskem sistemu in limfi: limfadenopatija, hemoliza in levkocitoza;
• motnje živčnega sistema: omotica, občutek odrevenelosti ali vznemirjenosti, zamegljen vid, tresenje, omedlevica in krči, pa tudi parestezija, glavoboli in prehodne motnje okusa (na primer pojav kovinskega okusa);
• težave s slušnimi organi in labirintom: kratkotrajna gluhost;
• manifestacije iz dihalnega sistema: zastoj dihanja, bronhialni krči in dispneja;
• prebavne motnje: bruhanje, driska, slabost in bolečine v trebuhu;
• lezije podkožne plasti z epidermisom: izpuščaji, purpura, srbenje z eritemom ali urtikarijo, pa tudi hiperhidroza in Quinckejev edem;
• motnje mišično-skeletnega sistema: mialgija, mišični krči, bolečine v hrbtu, artritis in artralgija;
• simptomi v žilnem sistemu: znižanje ali zvišanje krvnega tlaka, vročinski oblivi in kolaps;
• lokalne manifestacije in sistemske motnje: občutek utrujenosti ali vročine, vročina, astenija, huda mrzlica, opazna bledica, slabo počutje, periferni edem, kromaturija, pa tudi bolečina in rjava obarvanost povrhnjice na mestu injiciranja. Obstajajo tudi podatki o lokalnih simptomih, kot so izboklina, vnetje in pekoč občutek na mestu injiciranja ali v njegovi bližini, pa tudi krvavitev, flebitis, atrofija ali nekroza tkiva in nastanek abscesa;
• duševne motnje: spremembe duševnega stanja, občutek zmedenosti ali motnje zavesti.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zaradi intramuskularne aplikacije zdravila se lahko pojavita hemosideroza in akutna preobremenitev z železom.

Za odpravo motenj se izvajajo simptomatski ukrepi. Kot protistrup se deferoksamin daje intravensko (počasi) v odmerku 15 mg/kg/uro. Odmerek protistrupa se lahko razlikuje glede na resnost zastrupitve, vendar naj bi bil največ 80 mg/kg/dan. Postopek hemodialize bo neučinkovit.

[ 4 ], [ 5 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Terapevtska učinkovitost parenteralno apliciranih železovih pripravkov se poveča, če se uporabljajo v kombinaciji z zaviralci ACE.

Zdravilo Ferrum Lek je prepovedano uporabljati v kombinaciji s peroralnimi pripravki železa. Zdravljenje s peroralnimi pripravki železa je treba začeti vsaj 5 dni po zadnji injekciji zdravila.

Mešanje zdravilne učinkovine z drugimi zdravili je prepovedano.

[ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Ferrum Lek je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega +25 °C.

[ 7 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Ferrum Lek se lahko uporablja v 5 letih od datuma izdelave zdravila.

Vloga za otroke

Ker ni izkušenj z uporabo injekcijske tekočine Ferrum Lek pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev, se tej starostni skupini ne predpisuje.

Analogi

Analogi zdravila so Maltofer, Ferinject, Sufer s Ferrumbom, pa tudi Ferrolek-Zdorovye in Orofer.

Ocene

Ferrum Lek prejema večinoma pozitivne ocene - pacienti ugotavljajo, da je zaradi njegove uporabe mogoče hitro zvišati raven hemoglobina. Toda poleg visoke učinkovitosti in hitrosti doseganja rezultatov se pacienti pogosto pritožujejo, da so injekcije zelo boleče, modrice po njih pa dolgo ne izginejo.