Ferrum Lek

Ferrum Lek je antianemično zdravilo.

[1], [2]

Indikacije Ferrum Leka

Uporablja se za zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa, ki ima drugačen izvor.

[3]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje zdravila je izvedeno v obliki injekcijske tekočine, v 2 ml ampulah. Znotraj pretisnega omota - 5 ali 10 ampul. Pakiranje vsebuje 1 pakiranje s 5 ampulami ali 5 pakiranj z 10 ampulami.

Farmakodinamika

Železo je pomembna sestavina mioglobina s hemoglobinom in drugimi posameznimi encimi. Njena glavna funkcija je prenos molekul kisika z elektroni, poleg tega pa izvajanje oksidativne presnove med rastjo in razmnoževanjem tkiva. Železo, ki je sestavni del encimskih elementov, deluje kot katalizator za hidroksilacijo z oksidacijo, kot tudi druge presnovne procese, ki so pomembni za življenje.

Nastajanje pomanjkanja železa se pojavi, ko ni zadostnega vnosa železa s hrano, absorpcijskih motenj znotraj gastrointestinalnega trakta ali v primeru povečane potrebe po njem (pospeševanje rastnih procesov ali med nosečnostjo), pa tudi zaradi izgube krvi.

V plazmi se prenos železa odvija s sodelovanjem β-globulinskega transferina, katerega vezava poteka v jetrih. Vse molekule transferina so sintetizirane z 2 atoma železa. Skupaj s transferinom se to železo premika v celicah telesa, kjer se reverzno sintetizira s feritinom in se uporablja za vezavo mioglobina, hemoglobina in nekaterih encimov.

Pri parenteralni uporabi kompleksa železovega hidroksida (3) z dekstranom se vrednosti hemoglobina povečajo hitreje kot pri oralnem dajanju železovih soli (2), čeprav kinetika vključitve železa ni odvisna od načina uporabe.

Zgornji kompleks je precej velik, zato ga ni mogoče izločati skozi ledvice. Ta kompleks ima izrazito stabilnost, zato se železo v fizioloških pogojih ne sprosti v obliki ionov.

Farmakokinetika

Po injiciranju se kompleks zdravilnih učinkovin absorbira predvsem prek limfe, nato pa se po 3 dneh razširi v kri. Manjkajo podatki o kazalcih biološke uporabnosti zdravil, vendar obstajajo dokazi, da se dovolj velik del zdravila ne absorbira iz mišičnega tkiva v daljšem obdobju. Razpolovna doba kompleksa zdravila je približno 3-4 dni.

Kompleks dekstrana, ki sestoji iz makromolekul, prodre v makrofagni sistem, kjer se razpade, da nastane dekstran in element, ki vsebuje železo. Poleg tega se železo sintetizira s hemosiderinom ali feritinom in tudi z majhnim deležem transferina, nato pa se uporablja za vezavo hemoglobina. Sestavina dekstrana je podvržena presnovnim procesom ali se izloča. Količina izločenega železa je izredno majhna.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba uvesti globoko, v / m načinu, v količini 2 ml (postopek se izvaja vsak drugi dan). Dovoljeno je dajanje intramuskularnih odmerkov na dan - 4 ml (za odrasle), 0,5 ml (za dojenčke, ki tehtajo manj kot 5 kg) in 1 ml (za otroke s težo 5-10 kg).

Po intravenski metodi se zdravilo daje odraslim: 1. Dan - v količini 2,5 ml (ustreza 0,5 ampul), 2. Dan - v količini 5 ml (ustreza prvi ampuli) in 3. Dan - v količini 10 ml (ustreza 2 ampulam). V prihodnosti morate uporabiti 10 ml snovi dvakrat na teden.

Uporaba Ferrum Leka med nosečnostjo

V prvem trimesečju je zdravljenje prepovedano. V drugem in tretjem trimesečju, kot tudi med dojenjem, je zdravilo mogoče predpisati samo v primerih, ko so pričakovane koristi za žensko bolj pričakovane kot tveganje negativnih posledic za otroka ali plod.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hemokromatoza (motnja presnove pigmentov, ki vsebujejo železo);
• hemosideroza (pigment, ki vsebuje železo in ima temno rumeni odtenek, se odlaga znotraj povrhnjice);
• anemije, ki jih ne povzroča pomanjkanje železa, ampak drugi vzroki. 

Stranski učinki Ferrum Leka

Negativni simptomi so večinoma povezani z velikostjo odmerka. Pojav akutnih anafilaktoidnih znakov v hudi obliki se pogosto opazi že v prvih minutah po uporabi zdravila in se izraža v obliki težav v dihalnem procesu ali kolapsu, ki vpliva na srčno-žilni sistem; obstajajo tudi podatki o umrlih.

Z razvojem anafilaktoidnih simptomov morate nemudoma ustaviti vnos zdravila.

Obstajajo tudi odložene reakcije zdravila (ki se razvijejo po najmanj nekaj urah in največ 4 dni po uporabi zdravila), ki imajo lahko hudo stopnjo resnosti. Takšne manifestacije lahko trajajo 2-4 dni, izginjajo spontano ali po jemanju standardnih analgetikov. Bolečina v območju sklepov se lahko poveča tudi pri revmatoidnem artritisu. Med stranskimi učinki so: \ t

• lezije, ki vplivajo na delovanje srčno-žilnega sistema: tahikardija, palpitacije, aritmija, občutek hude kompresije in bolečine v prsnici, ter bradikardija v zarodku;
• motnje hematopoetičnega sistema in limfe: limfadenopatija, hemoliza in levkocitoza;
• Motnje NA: omotica, odrevenelost ali vznemirjenost, vidno meglenje, tresenje, omedlevica in konvulzije ter poleg tega tudi parestezije, glavoboli in prehodna motnja okusa (na primer videz kovinskega okusa);
• težave s sluhom in labirintom: kratka gluhost;
• manifestacije dihalnega sistema: ustavitev dihalnega procesa, bronhialni spazmi in dispneja;
• prebavne motnje: bruhanje, driska, slabost in bolečina v trebuhu;
• poškodbe podkožnega sloja z povrhnjico: izpuščaj, purpura, srbenje z eritemom ali urtikarijo, kot tudi hiperhidroza in angioedem;
• motnje mišično-skeletne strukture: mialgija, mišični krči, bolečine v hrbtu, artritis in artralgija;
• simptomi v vaskularnem sistemu: zmanjšanje ali zvišanje krvnega tlaka, vročine in kolaps;
• lokalne manifestacije in sistemske motnje: utrujenost ali vročina, zvišana telesna temperatura, astenija, huda mrzlica, opazna bledica, slabo počutje, periferni edem, kromaturija, bolečina in obarvanost povrhnjice v injekcijskem odtenku rjave. Obstajajo tudi znaki lokalnih simptomov, kot so izboklina, vnetje in pekoč občutek na mestu injiciranja zdravila ali v njegovi bližini, poleg krvavitve, flebitisa, atrofije tkiva ali nekroze in tvorbe abscesa;
• duševne motnje: spremembe v stanju psihe, občutek zmede ali njegova motnja.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja, ki je posledica uporabe i / m zdravila, lahko opazimo hemosiderozo in akutno železno preobremenitev.

Sprejmejo se simptomatični ukrepi za odpravo kršitev. Kot antidot se deferoksamin daje intravensko (pri počasni hitrosti) v odmerku 15 mg / kg / uro. Odmerek antidota se lahko razlikuje glede na resnost zastrupitve, vendar mora biti največ 80 mg / kg / dan. Postopek hemodialize bo neučinkovit.

[4], [5]

Interakcije z drugimi zdravili

Terapevtska ucinkovitost parenteralno apliciranih zdravil z železom se poveca v primeru kombinirane uporabe z zaviralcem ACE.

Ferrum Lek je prepovedan za uporabo v kombinaciji z zaužitjem železa. Potrebno je začeti zdravljenje s sprejemom peroralnih zdravil z železom vsaj po 5 dneh od trenutka vnosa zadnje injekcije zdravila.

Prepovedano je mešanje zdravilne učinkovine z drugimi zdravili.

[6]

Pogoji shranjevanja

Ferrum Lek je treba hraniti pri temperaturah, ki niso višje od + 25 ° C.

[7]

Rok uporabnosti

Ferrum Lek se lahko uporablja v roku 5 let od trenutka proizvodnje zdravila.

Vloga za otroke

Ker ni izkušenj z uporabo Ferrum Lek tekočine za injiciranje pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev, za to starostno skupino ni predpisan.

Analogi

Analogi zdravil so zdravila Maltofer, Firinzhekt, Sufer z Ferrumbo, poleg tega pa tudi Ferrolek Health in Orofer.

Ocene

Ferrum Lek prejme večinoma pozitivne ocene - pacienti ugotavljajo, da se lahko zaradi njegove uvedbe hemoglobin hitro poveča. Ampak skupaj z visoko učinkovitostjo in hitrostjo doseganja rezultata se bolniki pogosto pritožujejo, da so injekcije zelo boleče in da modrice po njih ne trajajo dolgo.