Ferumbo

Ferumbo je peroralno zdravilo z železom (3) proti anemiji. Uporaba zdravila nadomešča pomanjkanje elementa Fe v telesu in spodbuja procese eritropoeze s hematopoezo.

Kurna terapija vodi do hitre regresije laboratorijskih in kliničnih manifestacij anemije. Kombinacija Fe(3) hidroksida in polimaltoze je stabilna in ne izloča železa v obliki prostih ionov, zaradi česar nima nekaterih negativnih učinkov (obarvanje zob, draženje sluznice prebavil, kovinski okus), ki jih najdemo v izdelkih Fe(2).

Zdravilo kaže visoke varnostne kazalnike.

Indikacije Ferumbo

Uporablja se pri latentnem pomanjkanju železa, pa tudi pri anemiji zaradi pomanjkanja železa z izrazitimi kliničnimi simptomi.

Uporablja se lahko za preprečevanje pomanjkanja Fe med nosečnostjo ali dojenjem, pri ženskah v rodni dobi, pa tudi pri mladostnikih in otrocih, pa tudi pri nekaterih skupinah odraslih (na primer starejših ali vegetarijancih).

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki sirupa, v 50 ml stekleničkah ali 100 ml kozarcih. Škatla vsebuje 1 stekleničko ali kozarec, ki je opremljen s posebnim razpršilnikom.

Farmakodinamika

Gibanje elementa Fe v krvni plazmi poteka s sodelovanjem γ-globulina transferina, katerega vezava poteka v jetrih. V kombinaciji s transferinom se Fe premika v celice, kjer sodeluje pri vezavi mioglobina na hemoglobin, pa tudi na posamezne encime.

Absorbirano železo se shranjuje v obliki spojine, sintetizirane s feritinom – predvsem v jetrih. Trivalentno železo sodeluje pri tvorbi hema, ki zvišuje raven hemoglobina.

Uporaba zdravila vodi do postopnega odpravljanja laboratorijskih in kliničnih (utrujenost s šibkostjo in omotico ter suha koža in tahikardija) znakov pomanjkanja železa.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi polimaltozne spojine Fe(3) hidroksida se zdravilo aktivno absorbira v tankem črevesu in dvanajstniku (večje kot je pomanjkanje železa, višja je stopnja njegove absorpcije). Aktivna absorpcija zdravila, ki vsebuje Fe(2), odpravi pojav zastrupitve, ki je možna v primeru absorpcije preprostih Fe(2) soli, glede na gradient indikatorjev. Železo, ki ga vsebuje kombinacija Fe(3) hidroksida skupaj s polimaltozo, nima prooksidativne aktivnosti, kar je opaziti pri preprostih Fe(2) solih.

Odmerjanje in dajanje

Sirup se uživa z obrokom ali takoj po njem. Lahko se meša z zelenjavnimi ali sadnimi sokovi, pa tudi s hranljivimi otroškimi formulami.

Dnevni odmerek se jemlje v enem ali več odmerkih.

Odmerjanje zdravila in trajanje terapevtskega cikla sta odvisna od resnosti pomanjkanja Fe.

Za pravilen izračun odmerka zdravila morate uporabiti dozirnik, ki je priložen kompletu (z merilnimi oznakami 0,5-2,5 ml). 1 ml sirupa vsebuje 10 mg Fe.

Za odpravo klinično pomembnega pomanjkanja elementa Fe se zdravilo Ferumbo uporablja ob upoštevanju naslednjih navodil:

• dojenčki do 12 mesecev starosti – 2,5–5 ml sirupa (25–50 mg snovi) na dan;
• starostne skupine 1-12 let – 5-10 ml na dan (0,05-0,1 g);
• doječe matere, mladostniki, starejši od 12 let, in odrasli – 10–30 ml na dan (0,1–0,3 g);
• obdobje nosečnosti – 20–30 ml na dan (0,2–0,3 g).

Terapija se izvaja v opisanih odmerkih, dokler se raven hemoglobina v krvi ne normalizira. Nato se za obnovitev zaloge Fe v telesnih tkivih zdravilo jemlje še nekaj mesecev v odmerkih, ki se uporabljajo pri zdravljenju latentnega pomanjkanja železa (polovica terapevtskega odmerka). Celoten terapevtski cikel običajno traja vsaj 4-6 mesecev, dokler se raven feritina v serumu ne stabilizira.

V primeru latentnega pomanjkanja železa in za preprečevanje razvoja pomanjkanja Fe se uporabljajo naslednje sheme:

• starostna podkategorija 1-12 let – 2,5-5 ml sirupa na dan (25-50 mg);
• mladostniki, stari 12 let in več, ter doječe matere – 5–10 ml na dan (0,05–0,1 g);
• nosečnice – 10 ml na dan (0,1 g).

Zdravljenje latentnega pomanjkanja železa traja vsaj 1-2 meseca (v tem času je treba spremljati ferokinetične vrednosti).

Da bi preprečili razvoj pomanjkanja železa med nosečnostjo, morate v poznejših fazah zaužiti 5-10 ml sirupa (0,05-0,1 g Fe) 1-krat na dan.

[ 3 ]

Uporaba Ferumbo med nosečnostjo

Dolgotrajna uporaba zdravila v drugem in tretjem trimesečju ni povzročila nobenih negativnih učinkov na žensko in plod. Prav tako ni podatkov o negativnih učinkih zdravila Ferumbo pri uporabi v prvem trimesečju.

Uporaba zdravil med dojenjem ali nosečnostjo je dovoljena le na recept zdravnika.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda intoleranca na sestavine zdravila;
• presežek Fe v telesu (hemosideroza ali -kromatoza);
• vrste anemije, ki niso povezane s pomanjkanjem Fe (na primer aplastična, hemolitična ali perniciozna);
• Motnja izkoriščanja Fe (anemija, ki jo povzroča zastrupitev s svincem, talasemija ali sideroblastna anemija);
• stenoza požiralnika ali druge obstruktivne bolezni, ki prizadenejo prebavni sistem, kot tudi divertikul ali črevesna obstrukcija;
• redne transfuzije krvi;
• uporaba skupaj s parenteralnimi oblikami Fe.

Prepovedano je jemati v primeru znižanih vrednosti Fe v serumu, pa tudi v primeru anemije, ki jo povzročajo tumorji ali vnetja.

Stranski učinki Ferumbo

Glavni stranski učinki:

• prebavne motnje: občasno se lahko pojavijo bolečine v trebuhu (vključno z epigastrijem), napihnjenost, bruhanje, občutek polnosti v epigastričnem predelu, slabost, dispepsija, driska ali zaprtje;
• imunske motnje: urtikarija, srbenje, anafilaksa ali izpuščaj;
• zaradi prisotnosti konzervansov (propilparahidroksibenzoat z metilparabenom) se lahko pojavijo znaki alergije (lahko so zapozneli);
• Drugo: pri otrocih se lahko občasno pojavi obarvanje zob; zaradi izločanja neabsorbiranega Fe se lahko pojavi tudi potemnitev blata (brez kliničnih posledic).

Dolgotrajno neupravičeno dajanje zdravil Fe lahko izzove hemosiderozo in zaprtje.

Če se razvijejo negativni simptomi, je treba odmerek zdravila za kratek čas zmanjšati.

Pogosto so negativni simptomi kratkotrajni in blagi.

[ 2 ]

Interakcije z drugimi zdravili

V kombinaciji z antacidi se resorpcija železa zmanjša.

Kombinacija s tokoferolom lahko oslabi terapevtsko aktivnost elementa Fe.

Določena živila (mlečni izdelki, kruh, jajca, kava in črni čaj ter surova žita) zavirajo absorpcijo Fe soli.

Železove soli oslabijo resorpcijo penicilamina, tetraciklina in tudi sulfasalazina, ki se uporablja v kombinaciji z njimi.

Citronska in askorbinska kislina pospešujeta procese absorpcije Fe komponente.

Zdravilo Ferumbo ne vpliva na rezultate testov za okultno kri, kar omogoča nadaljevanje zdravljenja med izvajanjem tega testa.

[ 4 ], [ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Ferumbo je treba shranjevati na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Temperaturni indikatorji so najvišja vrednost 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Ferumbo se lahko uporablja 2 leti od datuma izdelave zdravila. Odprta steklenica ima rok uporabnosti 1 mesec, če se shranjuje pri temperaturi največ 25 °C.

Vloga za otroke

Zdravilo se lahko predpiše novorojenčkom le z dovoljenjem zdravnika, če obstajajo ustrezne indikacije.

Uporaba sirupa za zdravljenje latentnega pomanjkanja železa ali za preprečevanje njegovega pomanjkanja pri otrocih, mlajših od 1 leta, je prepovedana.

Analogi

Analogi zdravila so LS Maltofer, Hemozhet s Proferjem in železov saharat.

Ocene

Ferumbo prejema večinoma dobre ocene pacientov. Zdravilo kaže visoko učinkovitost in zagotavlja potreben rezultat. Prednosti vključujejo tudi nizke stroške in obliko sproščanja - sladki sirup je veliko lažje dajati majhnim otrokom.