Genotropin

Genotropin je zdravilo somatotropina - snov, sintetizirana s pomočjo specifičnih rekombinantnih tehnologij, podobnih rastnemu hormonu, vsebovanemu v človeškem telesu.

[1], [2], [3], [4]

Indikacije Genotropin

Uporablja se pri otrocih v takšnih primerih:

• težave z rastjo, ki izhajajo iz nezadostne izolacije elementa STG s strani telesa;
• motnje rastnih procesov, ko je otrok bolan s Turnerjevim sindromom ;
• težave z rastjo pri otroku s kronično ledvično odpovedjo;
• ki se pojavljajo v intrauterinem obdobju, upočasnitev rasti;
• ljudje s Prader-Williovim sindromom.

Odrasli predpisujejo zdravilo za diagnosticirano pomanjkanje somatotropina.

[5]

Obrazec za sprostitev

Izdaja zdravila je izvedena kot liofilizat s topilom za injekcijsko tekočino.

Prvi napolnjeni ročaj s prostornino 5,3 mg vsebuje 1 vložek za 2 komore (v prednjem delu je liofilizat, v hrbtu pa je topilo). V notranjosti škatle je 1 tako pero.

Tudi tak ročaj ima lahko prostornino 12 mg. Ročaji s takšno zmogljivostjo so pakirani v škatlah na prvem ali 5 kosih.

Farmakodinamika

Otroci s pomanjkanjem notranjega somatropina, pa tudi tisti, ki trpijo zaradi Prader-Williovega sindroma, zdravilo poveča linearno rast skeleta in poveča njegovo hitrost.

Tako pri odraslih kot pri otroku zdravilo vzdržuje zdravo telesno strukturo, ki prispeva k rasti mišic in mobilni maščobi. Najbolj občutljiva za STH je maščobno tkivo, ki ima visceralen tip.

Poleg stimulacije procesov lipolize, snov zmanjša količino prehoda trigliceridov v zaloge maščob. Komponenta STH postavlja snovi IRF-1 in poleg tega IRFSB-3 znotraj seruma v krvi.

Poleg tega zdravilo vpliva na procese ogljikovih hidratov, poleg metabolizma maščob in vodnih elektrolitov. STG pomaga stimulirati jetrne konce LDL in vpliva tudi na lipoprotein in lipidne profile v serumu.

Na splošno lahko uporaba zdravila pri ljudeh s pomanjkanjem somatropina zmanjša LDL, kot tudi apolipoprotein B znotraj krvnega seruma. Ob tem lahko pride do zmanjšanja vrednosti celotnega holesterola.

Somatotropin zvišuje vrednosti insulina, vendar so hkratni sladkorji hkrati pogosto isti. Otrok s hipopituitarizmom na prazen želodec ima lahko hipoglikemijo, ki izgine pri uporabi zdravil.

Zdravilo obnavlja količino tkivnih tekočin s plazmo, ki se zmanjša v primeru pomanjkanja STH in poleg tega pomaga ohranjati kalij z natrijem in fosforjem.

Zdravilo stimulira aktivnost presnove kosti. Pri ljudeh s pomanjkanjem somatotropina in osteoporozi z dolgotrajnim zdravljenjem z uporabo STH je obnovljena gostota kosti z mineralno strukturo.

Uporaba zdravil poveča telesno vzdržljivost in mišično moč.

Poleg tega rastnega hormona izboljša srčne obseg proizvodnje, vendar pa je vpliv še ni bil določen. Določeno vlogo v tem procesu lahko odpravi poslabšanje odpornosti perifernih posod.

Pri osebah s pomanjkanjem komponente STH se lahko zabeleži slabitev duševnih značilnosti in poleg tega spremeni duševno stanje. Snov povečuje vitalnost, pomaga izboljšati spomin in poleg tega vpliva na raven cerebralnih nevronskih mediatorjev.

[6], [7]

Farmakokinetika

Sesanje.

Biološka uporabnost STH, uvedena z metodo SC, je približno 80% (pri prostovoljcih in pri bolnikih s pomanjkanjem somatotropina). Po subkutani uporabi odmerka 0,035 mg / kg Cmax v območju krvne plazme znaša 13-35 ng / ml. Za doseganje te stopnje traja 3-6 ur.

Izločanje.

Razpolovna doba snovi po intravenski injekciji pri ljudeh s pomanjkanjem STH je približno 0,4 ure. Toda s subkutano aplikacijo se lahko ta interval poveča do 2-3 ure. Opažena razlika je lahko povezana z zakasnjeno absorpcijo z mesta injiciranja med injekcijami.

[8], [9], [10], [11]

Odmerjanje in dajanje

Odmerjanje zdravila in način uporabe se določita ločeno za vsakega otroka. Injekcija se injicira subkutano in za vsak nov postopek je treba mesto injiciranja spremeniti, da bi se izognili lipoatrofi.

Motnja rasti zaradi pomanjkanja dodeljenega STH pri otroku.

Pogosto se domneva, da se uporabljajo odmerki sestavnega 0,025-0,035 mg / kg ali 0.7-1.0 mg / m ² na dan. Prav tako obstajajo podatki o uporabi zdravil v višjih odmerkih.

Če simptomi GDR vztrajajo in so v obdobju adolescence, je treba zdravljenje nadaljevati do popolnega somatskega razvoja (indeksi kostne mase in telesna struktura). Treba je nadzorovati postopek za doseganje želenih masnih vrednosti vrha kosti, ki je definiran kot količina znamke T> -1 (standardizacije glede na povprečno stopnjo maksimalno kostno maso pri odraslega človeka, merjeno z uporabo 2-energijsko rentgensko vrsto absorpciometrijo, ki upošteva človeški spol in etnično pripadnost ). To je eden od glavnih zdravstvenih ciljev v prehodnem obdobju.

Sheme zdravljenja pri odraslih.

Velikost začetnega odmerka pri odraslih s pomanjkanjem STH je 0,15-0,3 mg (približno 0,45-0,9 ie) na dan. V tem primeru se vzdrževalni odmerek izbere ločeno, pri čemer se upošteva spol in starost pacienta; le redko presega 1,3 mg (4 ME) na dan.

Treba je upoštevati, da lahko ženska potrebuje višji odmerek kot moški. Ker se zdrava fiziološka produkcija somatotropina s starostjo zmanjšuje, se lahko delež zdravil zmanjša sorazmerno starosti.

Klinične in negativne simptome ter izbor indeksov IGF-1 v serumu v krvi se lahko uporabijo kot vodilo pri izbiri velikosti služi.

Zdravilo v odmerku 5,3 mg (je 16 ie) in 12 mg (je 36 ie) subkutano injiciramo z uporabo injekcijskih peresnikov, oziroma 5.3 in 12. Po vstavitvi vložka znotraj injektorja se postopek redčenja zdravila izvede samodejno. V tem času se rešitev ne sme pretresati.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Uporaba Genotropin med nosečnostjo

Število kliničnih podatkov o uporabi zdravila Genotropin pri nosečnicah je omejeno. Zaradi tega je treba v tem obdobju natančno oceniti potrebo po uživanju drog in obstoječih tveganjih.

Ko se nosečnost normalno napreduje, se vrednosti somatotropina hipofize znatno zmanjšajo po 20. Tednu, skoraj 30-ih tednov pa se skoraj popolnoma nadomestijo s placento. Zaradi tega je potreba po nadomestnem zdravljenju z Genotropinom v 3. Trimesečju šteje za majhno.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost znakov rasti tumorja, vključno z nenadzorovano rastjo notranjih neoplazem, ki so benigne (antitumorsko zdravljenje je treba zaključiti pred uporabo genotropina);
• kritične patološke razmere v akutni obliki, ki se pojavijo pri bolnikih zaradi operativnih posegov v peritoneju ali na odprtem srcu, poleg tega pa jih povzročajo številne travme in akutna respiratorna insuficienca;
• debelost v hudi stopnji (s težo / povečanje deleža več kot 200%) ali hude oblike motenj dihanja pri ljudeh s Prader-Williovim sindromom;
• zapiranje epifiznih rastnih mest na območju cevastih kosti;
• prisotnost netolerance glede na kateri koli element zdravila.

Previdnost je potrebna, kadar se uporablja pri osebah z zvišano vrednostjo ICP, diabetes mellitusom ali hipotiroidizmom.

[12]

Stranski učinki Genotropin

Pri odraslih lahko opažamo razvoj negativnih simptomov, povezanih z zadrževanjem tekočine: med njimi so mialgija, periferni edem, nožni pastoz, parestezija in artralgija. Ti znaki imajo pogosto šibko ali zmerno intenzivnost, se razvijejo v prvih mesecih zdravljenja in potekajo neodvisno ali po zmanjšanju odmerka zdravil. Pogostnost pojavljanja teh motenj določimo dozo zdravila in starost bolnika, in poleg tega je lahko obratno sorazmerna času, ko je oseba razvila pomanjkanje rastnega hormona. Pri otrocih se takšne motnje pojavljajo precej redko.

Med drugimi neželenimi dogodki:

• motnje, ki vplivajo na delovanje osrednjega živčnega sistema: občasno se zviša nivo ICP, ki je benigna. Lahko se pojavi tudi oteklina v optičnem živcu;
• težave z endokrinim delovanjem: občasno lahko razvije diabetes mellitus tipa 2. Poleg tega se vrednosti serumskih kortizola znižajo. Terapevtski pomen tega pojava je omejen;
• lezije v mišično-skeletni strukturi: dislokacije ali podublikacije glave stegnenice, kjer je v predelu kolena bolečina s kolkom in hrapavostjo. Ljudje s Prader-Williovim sindromom imajo lahko skoliozo (ker zdravilo poveča stopnjo rasti). Myozitis se opazi posamezno (morda se razvije pod vplivom konzervansa m-cresola, ki je sestavni del zdravila);
• simptomi alergije: srbenje in erupcije na povrhnjici;
• lokalni pojavi: na mestu vnosa so bolečine, izpuščaji, občutek otrplosti in poleg srbenja, otekanja in hiperemije z lipoatrofijo;
• druge motnje: pojav ledvic se pojavlja občasno pri otrocih, vendar je pogostost razvoja levkemije podobna kot pri otrocih brez pomanjkanja STH.

[13], [14], [15]

Preveliko odmerjanje

Manifestacije akutne zastrupitve - razvoj prve hipoglikemije in pozneje - hiperglikemije. Pri dolgotrajnem prevelikem odmerjanju se lahko pojavijo znani učinki prekomernosti človeškega STG (npr. Gigantizma ali akromegalije).

Za odpravo takšnih manifestov je potrebno zdravilo preklicati in izvajati simptomatske postopke.

[22]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinacija zdravila z GCS vodi v oslabitev njenega stimulativnega učinka glede na rastne procese.

Kombinacija genotropina s tiroksinom lahko povzroči nastanek zmerne oblike tirotoksikoze.

Zdravilo s hkratno uporabo lahko poveča stopnjo očistka spojin, ki se presnavljajo izoencim CYP3A4 (med njimi so GCS, spolni hormoni, ciklosporin in antikonvulzanti). Klinični pomen tega vpliva še ni raziskan.

Pogoji shranjevanja

Genotropin je treba hraniti na temnem prostoru in zapreti z dostopom otrok. Temperaturne vrednosti so v mejah od 2-8 ° C. Pripravljene raztopine in vložek ne zamrzujte.

Rok uporabnosti

Genotropin se lahko uporablja v treh letih po sproščanju zdravila. Rok uporabnosti končnega izdelka (če ga hranite v hladilniku s temperaturo v območju 2-8 ° C) je 1 mesec.

[23]

Analogi

Analogi drog so Biorostan droge Zomakton, somatin in Biosoma z Nutropinom, vendar razen tega Groutropin, Rastan, Dzhintropin z Norditropin in Humatrop.

[24], [25]