Gensoulin R

Gensulin R je hipoglikemično zdravilo, insulinsko sredstvo.

[ 1 ]

Indikacije Gensulina R

Uporablja se pri sladkorni bolezni, ki zahteva dajanje insulina.

Obrazec za sprostitev

Snov se sprošča v obliki injekcijske suspenzije, v stekleničkah s prostornino 10 ml (1 steklenička v pakiranju). Prodaja se tudi v kartušah s prostornino 3 ml, 5 kosov v škatli.

Farmakodinamika

Gensulin je rekombinantna humana izofanska inzulinska snov, ki se proizvaja z uporabo tehnik genskega inženiringa z uporabo nepatogenega, gensko spremenjenega seva E. coli.

Inzulin je hormon, ki ga proizvajajo celice trebušne slinavke. Sodeluje pri presnovi beljakovin, ogljikovih hidratov in maščob, na primer pomaga zniževati raven sladkorja v krvi. Pri pomanjkanju insulina se razvije sladkorna bolezen. Inzulin, ki se daje z injekcijo, ima podoben učinek kot hormon, ki ga proizvaja telo.

Farmakokinetika

Učinek zdravila se začne v pol ure po injiciranju. Vrednosti Cmax so opazne po 2-8 urah, trajanje učinka zdravila pa doseže 24 ur (odvisno od velikosti odmerka). Pri zdravi osebi je sinteza insulina s krvnimi beljakovinami do 5 %. Ugotovljeno je bilo, da insulin prodre v cerebrospinalno tekočino v količini, ki je približno 25 % kazalnikov, določenih v krvnem serumu.

Procesi izmenjave inzulina se razvijajo v ledvicah skupaj z jetri. Majhne količine inzulina se izmenjujejo v maščobnem tkivu skupaj z mišicami.

Inzulin se izloča skozi ledvice. Nekaj sledi snovi se izloči z žolčem. Razpolovni čas humanega insulina je približno 4 minute. Pri boleznih jeter in ledvic se lahko izločanje insulina upočasni. Pri starejših ljudeh je izločanje insulina počasnejše, obdobje hipoglikemičnega učinka pa podaljšano.

Odmerjanje in dajanje

Strogo je treba upoštevati vsa zdravnikova priporočila. Če se pojavijo kakršni koli dvomi, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Klinična praksa pozna veliko metod uporabe insulina. Optimalno shemo, ki bo zadovoljila vse bolnikove potrebe, mora izbrati lečeči zdravnik. Na podlagi vrednosti glukoze v krvi predpiše bolniku potreben odmerek in vrsto insulina.

Samo zdravnik lahko spremeni odmerek, meša insulinske izdelke ali izvede druge spremembe v režimu zdravljenja z insulinom.

Bolnik mora spremljati raven sladkorja v urinu in krvi s standardnimi testi (na primer testnimi lističi). Če kazalniki ne ustrezajo normalni ravni, morate o tem obvestiti zdravnika.

Posvetovanje z zdravnikom je vedno potrebno, zlasti v prvih tednih zdravljenja z insulinom.

Gensulin se daje subkutano. Le v izjemnih okoliščinah se lahko daje intramuskularno.

Mesta injiciranja je treba spreminjati, da se prepreči nastanek tesnil na povrhnjici. Najprimernejša področja za injiciranje so rama, trebuh, sprednja stran stegna in zadnjica. Pri injiciranju v trebušni predel se inzulin absorbira hitreje kot pri injiciranju v druga področja. Zdravilo se sme injicirati na eno mesto največ enkrat na mesec. Zdravilo se sme injicirati 15 minut pred jedjo.

[ 3 ]

Uporaba Gensulina R med nosečnostjo

Za nosečnice je izjemno pomembno, da vzdržujejo optimalno raven sladkorja, saj lahko razvoj hiperglikemije povzroči nepravilnosti pri plodu. V 1. trimesečju se potreba po insulinu zmanjša in v tem primeru je treba zmanjšati njegov odmerek, vendar se že v 2. in 3. trimesečju ta potreba poveča, zato je treba odmerek Gensulina povečati (v povprečju do +75 % odmerka, ki se je uporabljal pred nosečnostjo).

Takoj po porodu se potreba po insulinu močno zmanjša.

Doječe ženske s sladkorno boleznijo morajo spremeniti odmerek insulina ali dieto. Potreba po insulinu je v tem času zmanjšana (v primerjavi z obdobjem pred nosečnostjo), izenačitev na začetno raven pa se pojavi po 6-9 mesecih.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost manifestacij, ki kažejo na razvoj hipoglikemije;
• prisotnost intolerance na humani inzulin ali druge pomožne sestavine zdravila;
• anamneza alergije na kateri koli insulinski izdelek, zdravilo, hrano, barvilo ali konzervans;
• spremembo prehrane ali povečanje standardne telesne aktivnosti.

Pri hujših okužbah, boleznih, ki jih spremlja visoka vročina, povečan čustveni stres, pa tudi pri driski, motnjah absorpcije in motnjah želodčne motilitete, boleznih prebavil ali bruhanju je potrebno nenehno spremljati raven sladkorja v urinu in krvi, v primeru razvoja motenj pa se posvetovati z zdravnikom specialistom. Če je mogoče, je treba upoštevati predpisane odmerke insulina in redno jesti.

Če načrtujete dolgo potovanje (ali če menjate časovni pas), boste morda morali prilagoditi količino ali čas injiciranja insulina. Pred potovanjem, ki zahteva prečkanje vsaj dveh časovnih pasov, se posvetujte z zdravnikom o uporabi insulina. Ker zdravila ni mogoče zamrzniti, ga med letom shranite v ročni prtljagi in ne v oddani prtljagi.

Stranski učinki Gensulina R

Pogosto se razvijejo naslednji neželeni učinki: lokalni znaki alergije - kot so oteklina, eritem in srbenje. Takšne manifestacije pogosto izginejo po nekaj dneh ali tednih. Včasih se lokalni znaki ne pojavijo zaradi insulina (na primer pod vplivom dražilnih sestavin, ki jih vsebuje razkužilo, ali zaradi nepravilne tehnike injiciranja).

Včasih se pojavijo simptomi, kot je bulica na mestu injiciranja.

Splošni alergijski simptomi, podobni generalizirani insulinski intoleranci, se pojavljajo sporadično. Mednje spadajo dispneja in izpuščaji po vsem telesu. Poleg tega so prisotni tudi stridor, pospešen srčni utrip, znižan krvni tlak in hiperhidroza. Včasih lahko generalizirane alergijske manifestacije postanejo celo smrtno nevarne. Redko huda reakcija na zdravilo zahteva nujno zdravljenje. Morda bosta potrebna desenzibilizacija in nadomeščanje insulina.

[ 2 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev z inzulinom povzroči hipoglikemijo, ki se kaže v obliki občutka letargije in počasnosti, bruhanja, palpitacij, hiperhidroze in glavobolov.

Če je hipoglikemija zmerna, je treba piti sladko vodo ali pojesti sladek izdelek, ki vsebuje veliko ogljikovih hidratov. Poleg tega mora bolnik počivati. Priporočljivo je, da ima vedno pri sebi bonbone, sladkorne kocke ali glukozo.

V hujših primerih se lahko pojavijo epileptični napadi, izguba zavesti in včasih smrt. Za povrnitev zavesti je treba dati injekcijo glukagona (to mora storiti usposobljen specialist).

Po injekciji glukagona naj bolnik takoj po povrnitvi zavesti poje sladkor ali nekaj sladkega. Če po injekciji ni zavesti, je treba žrtev hospitalizirati.

Vsi, ki so pogosto v bližini pacienta, morajo vedeti, kaj storiti, če ta izgubi zavest – položiti ga je treba vodoravno in nato nemudoma poklicati zdravnika. V tem stanju je prepovedano dajati žrtvi kakršno koli hrano ali pijačo (zaradi velike verjetnosti aspiracije).

Če se razvije hipoglikemija s poznejšo izgubo zavesti ali v primeru pogostih hipoglikemičnih stanj, se morate posvetovati z zdravnikom glede spremembe odmerka insulina, pa tudi časa dajanja zdravila, pri čemer je treba upoštevati telesno aktivnost in prehrano osebe.

Razvoj hipoglikemije se pojavi v naslednjih primerih:

• injiciranje prevelikega odmerka insulina;
• nezadostna količina zaužite hrane ali preskakovanje obrokov;
• povečanje telesne aktivnosti, ki je za bolnika nenavadno.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravila, ki krepijo delovanje insulina: salicilati (aspirin), peroralna antidiabetična zdravila, nekateri antidepresivi (zaviralci MAO), nekateri zaviralci ACE (kot sta enalapril ali kaptopril), neselektivni zaviralci α-adrenergičnih receptorjev (sotalol ali propranolol) in etanol.

Zdravila, ki oslabijo aktivnost insulina: ščitnični hormoni, kortikosteroidi (GCS), danazol, rastni hormoni, β2-simpatomimetiki (vključno s salbutamolom z ritodrinom in terbutalinom), pa tudi niacin in tiazidni diuretiki (na primer hidroklorotiazid).

Spremembe v potrebi po insulinu lahko povzročijo analogi snovi somatostatin (kot sta lanreotid ali oktreotid).

Pri nekaterih bolnikih, ki so se dolgo zdravili zaradi sladkorne bolezni tipa 2 in srčno-žilnih bolezni, ali pri tistih z anamnezo možganske kapi, je kombinirana uporaba insulina s pioglitazonom občasno povzročila razvoj srčnega popuščanja. Če se pojavijo kakršni koli znaki srčnega popuščanja (npr. cianoza, povečanje telesne mase, dispneja, utrujenost, otekanje nog), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.

[ 4 ], [ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Gensulin je treba hraniti v temnem prostoru (hladilniku), izven dosega majhnih otrok, pri temperaturi med 2 in 8 °C. Zamrzovanje suspenzije je prepovedano.

Zdravilo v kartušah po odprtju ostane stabilno 28 dni (temperatura ne višja od 25 °C), snov v vialah pa 42 dni (temperatura ne višja od 25 °C). Rabljenih kartuš z vialami ni dovoljeno shranjevati v hladilniku; bolnik jih lahko nosi s seboj.

Rok uporabnosti

Gensulin je dovoljeno uporabljati v 24 mesecih od datuma izdelave zdravilne učinkovine.

Vloga za otroke

Podatkov o uporabi zdravil v pediatriji ni dovolj.

Analogi

Analogi zdravila so Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill s Protafanom NM, pa tudi Humulin NPH in protamin-insulin CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]