N-desmopresin pršilo 10

Zdravilo, sintetični analog vazopresina, je na voljo kot enostaven za uporabo nosni sprej.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikacije N-desmopresin pršilo 10

Pršilo N-desmopresin se uporablja v kompleksni terapiji nespecifične sladkorne bolezni insipidusa, bolezni, pri kateri pride do kršitve reabsorpcije vode v ledvičnih tubulih, patološko velike količine tekočine pa se izločajo iz telesa skozi mehur.

Uporablja se lahko tudi kot dodatno zdravilo za urinsko inkontinenco pri otrocih in odraslih, za rezidualno poliurijo zaradi kirurškega zdravljenja hipofize, za sindrom izolirane hipofize. Pršilo z H-desmopresinom se uporablja pri diagnosticiranju funkcionalnih motenj ledvic.

Indikacija za uporabo pršila z H-desmopresinom je lahko zaustavitev krvavitev iz nosu pri bolnikih z nezapleteno hemofilijo A. Ta učinek je dosežen zaradi fibrinolitičnih lastnosti zdravila.

[ 7 ], [ 8 ]

Obrazec za sprostitev

Sestava: desmopresin acetat 0,1 mg/ml, izotonična vodna raztopina natrijevega klorida, benzalkonijev klorid (konzervans), citronska kislina, natrijev fosfat in prečiščena voda.

Pršilo N-desmopresin je individualno odmerjeno 0,01-odstotno pršilo za nos. Na voljo je v dveh volumnih: 2,5 ml in 5 ml (25 oziroma 50 odmerkov, 10 mcg desmopresin acetata na odmerek). Steklenička z odmernim pokrovčkom s kapalko in adapterjem.

[ 9 ]

Farmakodinamika

H-desmopresin v spreju (I-diamin-8D-arginin vazopresin), sintetični derivat antidiuretičnega hormona (ADH).

Izboljša hidropermeabilnost tkiva ledvičnih tubulov in obnovi funkcijo reabsorpcije vode. Ima lastnost aktiviranja procesa strjevanja krvi pri bolnikih z dedno hemofilijo. Ima rahel učinek na gladke mišice žilne stene in trebušnih organov. Poveča osmotski tlak krvne plazme, kar vodi do zmanjšanja števila urgentnega uriniranja in lajšanja problema pomanjkanja tekočine v telesu.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Pri uporabi pršila z H-desmopresinom se v nosni votlini adsorbira približno 25 % desmopresin acetata, antidiuretični učinek se pojavi in poveča v 1 uri ter traja do 20 ur, največja koncentracija zdravila v krvi pa je opazna v prvih petih urah po uporabi.

Jemanje tablet H-desmopresina omogoča enako hiter učinek, vendar se trajanje delovanja zdravila skrajša na 8 ur. Pri peroralnem jemanju se absorbira le 5 % zdravila, saj H-desmopresin razgradijo želodčni encimi. Zato je priporočljiva sublingvalna uporaba tablet zdravila oziroma, bolj ustrezno, uporaba pršila H-desmopresina.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Odmerjanje in dajanje

Obstajata dva glavna načina uporabe desmopresina: intranazalna in tabletna.

Pršilo N-desmopresin se uporablja v strogo individualnih odmerkih, ki jih predpiše zdravnik. Ena kapljica zdravila vsebuje 5 mcg aktivne snovi. Običajni odmerek je 1-4 kapljice 0,1% raztopine desmopresin acetata intranazalno vsakih 12 ur. Pri hujših oblikah bolezni se lahko uporablja vsakih 8 ur.

Za zdravljenje primarne enureze uporabite 1 kapljico tik pred spanjem.

Pri pregledu koncentracijske funkcije ledvic uporabljamo tudi sprej z H-desmopresinom: otrokom predpišemo 1 kapljico, odraslim pa 2 kapljici enkratno.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Uporaba N-desmopresin pršilo 10 med nosečnostjo

O uporabi pršila H-desmopresin med nosečnostjo in dojenjem ni znanstveno dokazanih podatkov.

Specializirane klinične študije o uporabi tega zdravila niso bile izvedene in prisotnost teratogenega učinka ni bila dokazana.

Trenutno je znanih več kot 50 primerov uporabe pršila H-desmopresin pri nosečnicah: ni bilo ugotovljene nobene škode za plod ali bodočo mater.

Običajni odmerki zdravila ne prehajajo skozi placentno pregrado. Preiskave reproduktivne sposobnosti pri kuncih in podganah med uporabo pršila s H-dezmopresinom niso pokazale nobenih patoloških nepravilnosti pri plodovih.

V vsakem primeru mora zdravilo predpisati in nadzorovati zdravnik, ki bo določil možno stopnjo tveganja za žensko in njenega bodočega otroka.

Kontraindikacije

Očitne kontraindikacije za uporabo pršila z H-desmopresinom so srčno popuščanje (zlasti v fazi dekompenzacije), ishemična bolezen srca, huda hipertenzija, srčna aritmija, epilepsija in popolna anurija.

Priporočljivo je uporabljati previdno pri edemih različnih etiologij, preobčutljivosti na zdravila, analogna ADH, pa tudi pri zdravljenju starejših in otrok.

Treba je opozoriti, da je pri bolnikih z različnimi oblikami rinitisa lahko absorpcija zdravila oslabljena. V takih primerih je priporočljivo sublingvalno dajanje zdravila.

Stranski učinki N-desmopresin pršilo 10

Kot vsako drugo zdravilo ima lahko tudi pršilo s H-desmopresinom nekatere neželene učinke na telo, čeprav so redki in običajno izginejo po prenehanju jemanja zdravila ali zmanjšanju odmerka.

Možni kardiovaskularni neželeni učinki:

• hipertenzija;
• padec srčnega utripa;
• Znaki srčnega popuščanja vključujejo bolečine v prsih, težko dihanje in cianozo.

Iz prebavnega sistema:

• slabost, spahovanje;
• hipofunkcija žlez slinavk;
• bolečine v želodcu in črevesju;
• povečana peristaltika, krči.

Iz centralnega živčnega sistema:

• glavoboli različne narave;
• omotica.

Pojavijo se lahko tudi rinitis, konjunktivitis, rdečina kože in alergijske reakcije.

Če se pojavijo neželeni učinki, prenehajte jemati zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Preveliko odmerjanje

Pregled koncentracijske funkcionalnosti ledvic pri dojenčkih je treba izvajati izključno v specializiranih klinikah zaradi velikega tveganja za preveliko odmerjanje pršila H-desmopresin.

Pri uporabi zdravila v količinah, ki presegajo 800 mcg, je treba spremljati osmotski tlak in vodno ravnovesje, zlasti v otroštvu in adolescenci, da se prepreči hiperhidracija telesa, ter spremljati diurezo, krvni tlak in srčni utrip. Pri starejših bolnikih, zlasti s hudimi presnovnimi motnjami, obstaja tveganje za zvišan intrakranialni tlak zaradi nepravilno izbranega odmerka.

[ 23 ], [ 24 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Vazokonstrikcijski učinek in stimulativni učinek na tonus maternice se okrepita pri uporabi v kombinaciji z metilergometrinom in oksitocinom. Sočasna uporaba pršila s H-dezmopresinom in srčnih zdravil, ki znižujejo srčni utrip, lahko povzroči hudo bradikardijo.

Medsebojno delovanje pršila H-desmopresin z indometacinom, klorpramidom in klofibratom okrepi antidiuretični učinek desmopresina, medtem ko ga karbamazepin in glibutid, nasprotno, zavirata.

Pršilo z H-desmopresinom pospeši učinek drugih zdravil, ki zvišujejo krvni tlak.

[ 25 ]

Pogoji shranjevanja

Najbolj sprejemljivi pogoji shranjevanja za pršilo N-desmopresin so na suhem, hladnem mestu, zaščitenem pred svetlobo, na primer v hladilniku. Temperatura shranjevanja od +2 do +10 °C. Strogo prepovedano zamrzovanje!

Če je zdravilo shranjeno pri sobni temperaturi, ga je treba porabiti v enem mesecu. Zdravila skrivajte na mestih, ki so otrokom nedostopna.

[ 26 ], [ 27 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti pršila N-desmopresin je 2 leti od datuma izdelave, ob upoštevanju zahtevanih pogojev shranjevanja. Pri temperaturi shranjevanja +25 °C je zdravilo uporabno 1 mesec.

Ne uporabljajte pršila H-desmopresin po datumu izteka roka uporabnosti.

[ 28 ], [ 29 ]