Helex sr.

Heleks sr so tablete za zdravljenje psihonevroloških motenj. Oglejmo si indikacije za njihovo uporabo, odmerjanje, možne neželene učinke in kontraindikacije.

Zdravilo je predpisano za simptomatsko zdravljenje depresivnih in anksioznih stanj. Farmakološka skupina zdravila so pomirjevala.

[ 1 ]

Indikacije Helex sr.

Ker je zdravilo razvrščeno kot pomirjevalo, ga je mogoče uporabljati le po navodilih zdravnika. Oglejmo si glavne indikacije za uporabo zdravila Helex:

• Nevroze
• Anksiozna stanja
• Stalni občutek nevarnosti
• Tesnoba
• Dolgoročni stres
• Poslabšanje in izguba spanca
• Razdražljivost
• Somatske motnje
• Nevrotično reaktivne depresivne motnje
• Anksioznost in depresivna stanja
• Zmanjšan apetit zaradi tesnobe
• Fobije
• Panične motnje

Če se zdravilo Helex predpisuje bolnikom z endogenimi depresijami, se kompleksna terapija uporablja v kombinaciji z antidepresivi. Dolgotrajna uporaba tablet lahko povzroči razvoj maničnih in hipomaničnih stanj. Zdravilo se s posebno previdnostjo predpisuje bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter.

Nenadna ukinitev ali hitro zmanjšanje odmerka povzroči številne neželene učinke. Bolniki se pritožujejo nad nespečnostjo, krči trebušnih in skeletnih mišic, rahlim hujšanjem, bruhanjem, povečanim potenjem, krči in tremorjem okončin. Med uporabo tega zdravila je uživanje alkohola kontraindicirano, priporočljivo pa je tudi, da se vzdržite vožnje in upravljanja strojev.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet za peroralno uporabo. Oblika sproščanja omogoča izračun terapevtsko potrebnega odmerka. Vsako pakiranje vsebuje 2, 3 in 6 pretisnih omotov z odmerkom 0,5 mg, 1 mg in 2 mg alprazolama.

Glavne fizikalno-kemijske lastnosti tablet kažejo na njihovo prirejeno sproščanje. 0,5 mg – zeleno-rumene, okrogle, bikonveksne; 1 mg – bele, okrogle kapsule in 2 mg – svetlo modre, rahlo bikonveksne, okrogle tablete.

[ 6 ]

Farmakodinamika

Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino alprazolam, derivat triazolo-benzodiazepina. Farmakodinamika kaže, da ima aktivna sestavina antikonvulzivni, hipnotični, sedativni in anksiolitični učinek. Mehanizem delovanja temelji na zaviranju endogene GABA v osrednjem živčnem sistemu zaradi povečane občutljivosti receptorjev na mediator zaradi stimulacije benzodiazepinskih receptorjev (ki se nahajajo v alosteričnem središču). Zdravilo zavira polisinaptične spinalne reflekse in zmanjšuje vzdražljivost subkortikalnih struktur možganov.

Zmanjšanje čustvene napetosti, tesnobe in skrbi se pojavi hkrati s hipnotičnim učinkom. Tablete skrajšajo čas zaspanja, podaljšajo trajanje spanca in zmanjšajo število nočnih prebujanj. Hipnotični učinek temelji na zaviranju celičnih struktur retikularne formacije možganskega debla. Zaspanost zmanjša vpliv vegetativnih, čustvenih in motoričnih dražljajev.

[ 7 ]

Farmakokinetika

Tablete se hitro in popolnoma absorbirajo iz prebavil. Farmakokinetika kaže, da so največje koncentracije v plazmi dosežene v 1-2 urah po peroralni uporabi.

Stopnja vezave na plazemske beljakovine je 80 %. Zdravilna učinkovina se presnavlja v jetrih. Razpolovni čas je 12–15 ur. Alprazolam se izloča v obliki presnovkov skozi ledvice.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Za dosego terapevtskega učinka mora uporabo katerega koli zdravila nadzorovati lečeči zdravnik. Način uporabe in odmerki zdravila Helex se izberejo individualno za vsakega bolnika. Praviloma se uporablja najmanjši učinkovit odmerek, ki se med zdravljenjem prilagaja glede na doseženi rezultat in toleranco. Če je potrebno povečanje odmerka, je treba to storiti postopoma, da se preprečijo neželeni učinki.

Za začetek vzemite 2,5–5 mg 2–3-krat na dan, po potrebi povečajte na 4,5 mg. Za starejše bolnike in tiste z oslabljenim imunskim sistemom je priporočeni odmerek 2,5 mg 2–3-krat na dan, pri čemer se vzdržuje 5–7,5 mg na dan. Razmislimo o osnovnem režimu zdravljenja, ki je primeren za večino bolnikov:

• Anksiozne in anksiozno-depresivne motnje - 1 mg enkrat na dan ali 0,5 mg v dveh odmerkih. Kot vzdrževalno zdravljenje vzemite 4 mg na dan, razdeljeno na 2 odmerka po 2 mg.
• Panične motnje – 0,5 mg pred spanjem, vzdrževalni odmerek 1 mg.

Zdravljenje je treba ukiniti postopoma, saj nenadna ukinitev izzove ponovitve osnovne bolezni. Tablete se ukinjajo dlje časa s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka za 0,5 ml vsake 2-3 dni. Če se pojavi odtegnitveni sindrom, je treba obnoviti prejšnji režim zdravljenja, dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira.

[ 14 ]

Uporaba Helex sr. med nosečnostjo

Med nosečnostjo se številne bodoče matere soočajo z depresivnimi in anksioznimi motnjami. Za njihovo odpravo se predpisujejo varna, a učinkovita zdravila, običajno zeliščna. Uporaba zdravila Helex med nosečnostjo je kontraindicirana. To je posledica mehanizma delovanja aktivne sestavine. Alprazolam poveča tveganje za prirojene okvare ploda, saj ima toksičen učinek. Dolgotrajna uporaba zdravila vodi v fizično odvisnost in razvoj odtegnitvenega sindroma pri otroku.

Uporaba zdravila Helex v pozni nosečnosti povzroča depresijo fetalnega centralnega živčnega sistema. Uporaba tablet pred ali med porodom lahko pri novorojenčku povzroči depresijo dihanja, hipotermijo, hipotenzijo, zmanjšan mišični tonus. Zdravilo se med dojenjem ne uporablja, saj se zdravilna učinkovina v obliki presnovkov izloča v materino mleko, kar povzroča zaspanost in težave pri hranjenju otroka.

Kontraindikacije

Pomirjevala imajo veliko omejitev glede uporabe, saj imajo depresiven učinek. Glavne kontraindikacije za uporabo so:

• Nosečnost in dojenje
• Starost pacienta, mlajša od 18 let
• Glaukom zaprtega kota
• Akutna zastrupitev z alkoholom, uspavali in psihotropnimi snovmi, opioidnimi analgetiki
• Miastenija
• Koma, šok
• Kronična obstruktivna bolezen dihalnih poti
• Dihalna odpoved
• Huda depresija
• Preobčutljivost za benzodiazepine

[ 11 ], [ 12 ]

Stranski učinki Helex sr.

Samoinjiciranje zdravila Helex povzroča številne negativne simptome. Neželeni učinki zdravila Helex se kažejo v številnih organih in sistemih:

• Centralni živčni sistem - zaspanost, povečana utrujenost, zmanjšana koncentracija, dezorientacija, glavoboli, tresenje okončin, upočasnitev duševnih in motoričnih reakcij, zmedenost, mišični krči.
• Prebavni sistem – povečano slinjenje, suha usta, slabost in bruhanje, zgaga, driska in zaprtje, zgaga, zlatenica, disfunkcija jeter.
• Hematopoetski sistem – anemija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija.
• Urogenitalni sistem – urinska inkontinenca/zastajanje urina, zmanjšan/povečan libido, dismenoreja, okvarjeno delovanje ledvic.
• Endokrini sistem – motnje menstrualnega cikla in libida, spremembe telesne teže, kožne alergijske reakcije.
• Kardiovaskularni sistem - tahikardija, znižan krvni tlak.

[ 13 ]

Preveliko odmerjanje

Pri dolgotrajnem zdravljenju in uporabi velikih odmerkov zdravila Helex se pojavijo številni neželeni učinki. Preveliko odmerjanje se kaže z naslednjimi simptomi:

• Motena zavest
• Zaspanost
• Plitvo dihanje
• Arterijska hipotenzija
• Ataksija

Za odpravo teh simptomov je treba bolnika izzvati na bruhanje in mu izprati želodec. Absorpcijo zdravilnih učinkovin zmanjšamo z uporabo absorbentov in fizioloških odvajal. Bolnik mora biti pod zdravniškim nadzorom.

[ 15 ], [ 16 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Helex ima določene omejitve pri sočasni uporabi z drugimi zdravili kot del kompleksne terapije. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili mora spremljati lečeči zdravnik. Tako pri uporabi psihotropnih in antikonvulzivnih zdravil z etanolom opazimo depresijo osrednjega živčevja. Zaviralci histaminskih H2 receptorjev povečajo depresijo osrednjega živčevja in zmanjšajo očistek aktivne snovi.

Pri sočasnem jemanju hormonskih peroralnih kontraceptivov in zdravila Helex se obdobje izločanja podaljša. Pri interakciji z dekstropropoksifenom opazimo povečanje koncentracije aktivne snovi v krvi in depresijo osrednjega živčevja. Digoksin poveča tveganje za zastrupitev, ketokonazol pa okrepi učinek alprazolama. Paroksetin poveča učinkovitost pomirjevala, fluvoksamin pa povzroča neželene učinke zaradi povečanja ravni alprazolama v krvi.

[ 17 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba shranjevati v originalni embalaži, zaščiteno pred vlago, sončno svetlobo in izven dosega otrok. Upoštevanje pogojev shranjevanja pomaga preprečiti kvarjenje zdravila. Temperatura shranjevanja ne sme presegati 30 °C.

[ 18 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Heleks sr je treba porabiti v 24 mesecih od datuma izdelave. Po preteku roka uporabnosti tablet ne smete jemati in jih morate zavreči. Zdravilo se izdaja le na zdravniški recept.

[ 19 ]