Helex

Zdravilo Helex deluje na centralni živčni sistem in je psihotropno pomirjevalo in pomirjevalo.

Helex je na seznamu št. 1 močnih snovi, zato se prodaja le na recept.

Indikacije Helex

Naslednja stanja veljajo za indikacije, ki zahtevajo uporabo zdravila Helex:

• izrazito nemirno vedenje z znaki depresivnega stanja ali brez njih;
• znaki naraščajoče, včasih nemotivirane, tesnobe, stresa, fobije;
• oslabljena koncentracija, napadi razdražljivosti, motnje spanja, morda v kombinaciji s povečano motorično aktivnostjo bolnika, kar lahko posledično povzroči različne telesne motnje;
• znaki bližajoče se ali globoke depresije, morda na ozadju nemirnega vedenja, ki se kažejo kot apatija in depresija, izguba zanimanja in izguba sposobnosti zadovoljstva s čimer koli, pomanjkanje energijskega potenciala in psihomotorične aktivnosti;
• tesnoba v ozadju kombiniranih motenj, občasni napadi vznemirjenja in depresije, ki lahko spremljajo bolezni določenih organov in sistemov, ali kronična oblika odtegnitvenega sindroma (sindrom prenehanja uživanja alkoholnih pijač in drugih stimulansov živčnega sistema);
• stanje panike.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Helex je tabletna oblika zdravila, katerega mednarodni in kemični izraz je Alprazolam.

Tablete se lahko proizvajajo v različnih odmerkih:

• 0,25 mg – okrogla, bela, rahlo konveksna na obeh straneh. Robovi so rahlo poševni, ena stran tablete ima ločilni trak;
• 0,5 mg – okrogle, rožnate barve, rahlo izbočene na obeh straneh. Na površini imajo bele pikčaste elemente, rahlo poševne robove in ločilni trak na eni strani;
• 1 mg – okrogle, modrikaste barve z belimi pikami na površini, z ločilnim trakom na eni strani.

Vsaka tableta vsebuje 0,25 mg, 0,5 mg oziroma 1 mg aktivne sestavine alprazolama. Dodatne snovi vključujejo laktozo, barvilo, polisorbat, povidon, koruzni škrob in magnezijev stearat.

Tablete so pakirane po 15 kosov v celičnih pakiranjih, vloženih v kartonske škatle.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodinamika

Helex je psihotropno zdravilo, ki ima tudi nekatere antidepresivne, hipnotične in antikonvulzivne učinke. Zdravilna učinkovina tega zdravila aktivira zaviralni učinek γ-aminomaslene kisline v možganih, poveča hitrost reakcije receptorjev GABA na ta nevrotransmiter s stimulacijo receptorjev benzodiazepinskih receptorjev supramolekularnega biološkega regulatornega kompleksa klor-ionofor GABA.

Jemanje zdravila Helex lahko povzroči sprostitev mišic. Zdravilo ima tudi rahel antikonvulzivni učinek.

Helex se lahko uporablja tudi kot blago hipnotično zdravilo, ki olajša proces zaspanja, podaljša čas spanja in zmanjša pogostost prebujanja ponoči. Hipnotični učinek zdravila je razložen z njegovimi lastnostmi, da vpliva na nevrone retikularne formacije v možganih in zmanjšuje reakcije na vegetativne, čustvene in motorične dražljaje, ki motijo proces normalnega spanja.

Pri uporabi zdravila Helex bolniki občutijo izginotje znakov tesnobe in fobije ter zmanjšanje psihološkega stresa.

Helex ima blag vpliv na srce, krvne žile in dihala zdrave osebe.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilna učinkovina alprazolam dobro absorbira v prebavnem sistemu in doseže najvišjo raven v krvnem serumu v 60–120 minutah. Biološka uporabnost zdravila je približno 80 %. Koncentracija zdravilne učinkovine v krvi se lahko poveča sočasno z zvišanjem odmerka zdravila. Približno ¾ zaužitega odmerka se veže na plazemske beljakovine.

Zdravilna učinkovina zdravila lahko prodre skozi placentno in encefalitično pregrado ter se nahaja tudi v materinem mleku. Ravnotežje koncentracije aktivne sestavine v krvnem serumu se določi na II-III dan od začetka zdravljenja.

Presnova poteka v jetrih z nastankom biološko aktivne komponente (α-hidroksi metabolita).

Zdravilo se izloča predvsem preko ledvic v obliki glukuronskih spojin. Razpolovna doba aktivne snovi je do 11-16 ur.

Alprazolam se v telesu skoraj ne kopiči.

[ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Helex je peroralno zdravilo. Jemlje se lahko ne glede na vnos hrane.

Običajno se zdravilo jemlje 2-3-krat na dan. Trajanje zdravljenja in odmerek se izbereta individualno.

Pri določanju režima zdravljenja je treba skrbno oceniti bolnikovo stanje in po potrebi prilagoditi količino in pogostost dajanja zdravila.

Odraslim bolnikom se lahko za zdravljenje paničnih napadov in depresivnih stanj predpiše zdravilo Helex, začenši z minimalnimi odmerki 0,25–0,5 mg/dan. Nato se odmerek poveča, najprej zvečer, nato pa čez dan. Postopno povečevanje odmerka zmanjša verjetnost neželenih učinkov.

Nadaljnje zdravljenje se izvaja po naslednji shemi:

Simptomi	Začetek terapije	Podporna oskrba
Stanje tesnobe in/ali depresije	Odrasli: 0,25–0,5 mg trikrat na dan. Starejši: 0,25 mg dvakrat ali trikrat na dan.	Odrasli: 0,5–4 mg/dan, razdeljeno na tri odmerke. Za starejše: 0,5–0,75 mg/dan, razdeljeno na tri odmerke, ali 4 do 10 mg/dan, razdeljeno na večje število odmerkov.
Napadi panike	0,5-1 mg trikrat na dan.	Od 4 do 10 mg/dan, razdeljeno na več odmerkov.

Če se neželeni učinki pojavijo že v začetni fazi zdravljenja, se odmerek zdravila zmanjša.

Zdravljenje z zdravilom Helex se ukinja postopoma, saj lahko nenadna ukinitev zdravila povzroči neželene posledice. Postopno ukinjanje zdravila je treba izvajati v daljšem časovnem obdobju. Če na primer bolnik jemlje 0,5 mg zdravila Helex trikrat na dan, je treba tak odmerek zmanjšati za največ 0,25 mg vsake tri dni.

[ 19 ]

Uporaba Helex med nosečnostjo

Zdravilo Helex je prepovedano uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.

Poleg tega je treba tik pred začetkom zdravljenja pregledati bolnice glede odsotnosti nosečnosti in jim predpisati zanesljivo kontracepcijsko zdravilo. Če med zdravljenjem z zdravilom Helex pride do nosečnosti, je nujno, da o tem nemudoma obvestite zdravnika: ponovno bo preučil možnost prekinitve zdravila, kar lahko škoduje razvijajočemu se plodu.

Če je med dojenjem potrebno jemati zdravilo, je treba dojenje prekiniti.

Kontraindikacije

Zdravilo Helex ni priporočljivo za bolnike, ki so nagnjeni k alergijam na zdravilno učinkovino ali pomožno snov zdravila.

Zdravilo Helex ni priporočljivo za zdravljenje posameznikov z laktozno intoleranco.

Zdravilo se ne uporablja za zdravljenje bolnikov z respiratorno odpovedjo, resnimi motnjami funkcionalne sposobnosti jeter in sečil, miasteničnim sindromom, akutnim zvišanjem intraokularnega tlaka, akutno zastrupitvijo z alkoholom ali drogami, prevelikim odmerjanjem barbituratov in psihotropnih snovi.

Zdravilo Helex se ne uporablja med nosečnostjo ali za zdravljenje pediatričnih bolnikov.

Zdravila Helex ni priporočljivo predpisovati bolnikom z alkoholizmom, saj so med celotnim zdravljenjem z zdravilom prepovedane alkoholne pijače in zdravila na osnovi etilnega alkohola.

Med zdravljenjem ni priporočljivo opravljati dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost in hitre reakcije.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Stranski učinki Helex

V začetni fazi zdravljenja z zdravilom Helex lahko bolniki opazijo občutek nemotivirane utrujenosti, zaspanosti in nezmožnosti koncentracije. Možni sta omotica in psihomotorična inhibicija. Neželeni učinki zdravila Helex se najpogosteje pojavljajo pri starejših bolnikih.

Ne glede na starostno kategorijo in trajanje zdravljenja se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• tresoče se roke;
• depresivna stanja;
• glavoboli;
• zmedenost zavesti, pozabljivost;
• motnja govora;
• agresivnost, halucinacije;
• poslabšanje vida;
• motnje okusa;
• izčrpanost, anoreksija;
• dispeptične motnje;
• menstrualna disfunkcija;
• zmanjšana spolna želja;
• zastajanje urina.

Če se zdravilo nenadoma prekine, se lahko pojavi značilen sindrom, ki se izraža v mišičnih krčih, bruhanju, konvulzijah in povečanem potenju.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo pri jemanju prevelikih odmerkov zdravila Helex. Tipični simptomi prevelikega odmerjanja so naslednji:

• motnje motorične koordinacije;
• motnje zavesti;
• padec krvnega tlaka;
• V primeru prevelikega odmerka se lahko pojavi koma, odpoved dihanja in srčni zastoj.

Katere ukrepe je treba sprejeti v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Helex:

• pri pacientu, ki ni izgubil zavesti, je treba izzvati bruhalni refleks;
• Nezavestnega bolnika je treba intubirati in mu izprati želodec.

Po čiščenju želodca lahko bolniku damo aktivno oglje in mineralna odvajala.

Bolnika s prevelikim odmerkom mora zdravnik opazovati v bolnišnici. V primeru hudega prevelikega odmerka se lahko uporabi zdravilo z nasprotnim učinkom kot alprazolam, flumazenil.

[ 20 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba zdravila Helex in antidepresivov je sprejemljiva pri bolnikih z endogenimi depresivnimi stanji.

Pri sočasni uporabi zdravila Helex in nevroleptikov, barbituratov, antikonvulzivov, narkotičnih zdravil proti bolečinam, etanola in centralnih mišičnih relaksantov opazimo povečanje aktivnosti drug drugega.

Sočasna uporaba zdravila Helex z omeprazolom lahko povzroči toksične učinke alprazolama.

Zmanjšanje učinka zdravila Helex se lahko opazi pri sočasni uporabi z zdravilom, ki povzroča mikrosomsko oksidacijo.

Zdravilna učinkovina Helex lahko pri sočasnem jemanju zviša raven imipramina v krvnem serumu.

[ 21 ], [ 22 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Helex je treba shranjevati in prevažati v originalni embalaži pri temperaturi od 15° do 30°C.

Izdelek je treba zaščititi pred neposredno sončno svetlobo. Otroke hranite izven dosega prostorov, kjer so shranjena zdravila.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Helex je do 5 let.

[ 23 ]