Heleks

Zdravilo Helex deluje na osrednjem živčnem sistemu, je psihotropni sedativ, pomirjevalo. 

Helex je na seznamu močnih snovi št. 1, zato ga je treba izdati strogo, če je na recept.

Indikacije Heleks

Kot indikacije, ki zahtevajo uporabo Helexa, upoštevamo naslednje pogoje:

• izraženo nemirno vedenje v ozadju znakov depresivne države ali brez njih;
• znaki povečanja, včasih nemotivirani, tesnobe, stresa, fobije;
• kršitev koncentracije pozornosti, napadi razdražljivosti, motnje spanja, po možnosti v kombinaciji z večjo motoričnostjo pacienta, kar lahko v prihodnosti izhaja iz različnih telesnih motenj;
• znaki neposredne ali hude depresije, po možnosti na ozadju nemirnih vedenja, ki se pokaže apatija in depresija, izguba zanimanja in izgubi priložnost, da se zadovoljstvo z ničemer, pomanjkanje energetskega potenciala in psihomotoričnih aktivnosti;
• nemir o ozadju kombiniranih motenj, intermitentna napadi vznemirjenja in depresije, ki lahko spremljajo nekatere bolezni organov in sistemov ali sindroma kronične abstinenco (sindrom prenehanju alkohola in drugih stimulansov živčnega sistema);
• stanje panike.

[1], [2], [3], [4], [5],

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Helex je tabletna oblika zdravila, katere mednarodni in kemični izraz je zdravilo Alprazolam.

Tablete se lahko proizvajajo v različnih dozah:

• 0,25 mg - okrogle, bele, rahlo konveksne na obeh straneh. Robovi so rahlo poševni, ena stran tablice ima ločilni trak;
• 0,5 mg - okrogla, rožnata, rahlo konveksna na obeh straneh. Na površini imajo bele pikčaste elemente, rahlo bačene robove in ločevalni trak na eni strani;
• 1 mg - okrogel, modrikasto z belimi pikčastimi elementi, ki niso na površini, z ločilnim trakom na eni strani.

Ena tableta vsebuje 0,25 mg, 0,5 mg ali 1 mg aktivne sestavine alprazolama. Dodatne snovi so laktoza, barvilo, polisorbat, povidon, koruzni škrob, magnezijev stearat.

Tablete so pakirane v 15 kosov. V celičnih pakiranjih v kartonske škatle.

[6], [7]

Farmakodinamika

Zdravilo Helex je psihotropno zdravilo, ki ima tudi nekaj anti-depresivnih, hipnotičnih in anti-napadov. Zdravilna učinkovina akcije pripravka aktivira zavore y-aminomaslene kisline v možganih, izboljšuje hitrost reakcije GABA receptorsko aktivna receptorji nevrotransmiterjev s spodbujanjem benzodiazepinaretseptorov supramolekularni kompleksnih bioloških regulativno kloro-ionoforjem GABA.

Sprejem Helexa lahko povzroči sprostitev mišične mase. Tudi zdravilo kaže rahel antikonvulzivni učinek.

Helex se lahko uporablja tudi kot blag hipnotik, zaradi česar je proces lažjega spanja, podaljša čas spanca in ponoči zmanjša pogostost prebujanja. Hipnotični učinek zdravila je posledica njegovih lastnosti, da vplivajo na nevrone retikularne tvorbe v možganih in zmanjšajo odziv na vegetativne, čustvene in motorične dražljaje, ki motijo proces normalnega spanca.

Pri uporabi zdravila Helex pri bolnikih je izginotje znakov tesnobe in fobije ter oslabitev psihološkega stresa.

Zdravilo Helex ima malo učinka na srce, krvne žile in dihalne organe zdrave osebe.

[8], [9]

Farmakokinetika

Po prevzemu zdravila v notranjosti aktivna sestavina alprazolam popolnoma absorbira v prebavnem sistemu in doseže najvišjo raven v serumu za 60 do 120 minut. Biološka uporabnost zdravila je približno 80%. Koncentracija aktivne komponente v krvi se lahko hkrati poveča s povečanjem odmerka zdravila. Približno ¾ uporabljenega odmerka pride v stik s plazemskimi proteini.

Zdravilna ucinkovina zdravila je sposobna prodreti v placentalno in encefalitno bariero in se tudi nahaja v sestavi materinega mleka. Koncentracijsko ravnotežje aktivne komponente v krvnem serumu se določi v II-III dneh od začetka zdravljenja.

Presnova se pojavi v jetrih s tvorbo biološko aktivne komponente (α-hidrokso-metabolit).

Zdravilo se izloca predvsem z ledvicami, v obliki glukuronskih spojin. Razpolovna doba aktivne snovi je do 11-16 ur.

Alprazolam skoraj ni sposoben akumulacije v telesu.

[10],

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Helex je sredstvo za oralno uporabo. Lahko ga vzamete ne glede na obrok.

Običajno se zdravilo vzame 2-3 krat na dan. Trajanje zdravljenja in odmerjanje sta izbrana individualno.

Med določanjem režima zdravljenja je treba skrbno oceniti bolnikovo stanje, po potrebi prilagoditi število in pogostost zdravljenja.

Odrasle bolnike za zdravljenje napak panike in depresivne bolezni se lahko imenuje Helex, začenši z najmanjšimi odmerki 0,25-0,5 mg na dan. Nato povečajte odmerek, najprej povečajte sprejem zdravila v večernih urah, nato pa podnevi. Postopno povečanje odmerka zmanjšuje verjetnost neželenih učinkov.

Nadaljnja obdelava se izvaja v skladu z naslednjo shemo:

Simptomi	Začetek zdravljenja	Podporno zdravljenje
Stanje tesnobe in / ali depresije	Odrasli: 0,25-0,5 mg trikrat na dan. Starejši: 0,25 mg dvakrat ali trikrat dnevno.	Odrasli: 0,5-4 mg / dan, razdeljeni v tri odmerke. Starejši: 0,5-0,75 mg / dan, razdeljen na tri odmerke ali od 4 do 10 mg / dan in deli na več sprejemov.
Napadi panike	0,5-1 mg trikrat na dan.	Od 4 do 10 mg / dan, razdeljen na več metod.

Če začetno zdravljenje že kaže neželene učinke, se odmerek zdravila zmanjša.

Zdravljenje z zdravilom Heleks se postopoma preneha, saj lahko nenaden odmerek zdravila povzroči neželene posledice. Postopen umik zdravila je treba izvajati dlje časa. Če na primer bolnik vzame 0,5 mg zdravila Hellex trikrat na dan, potem je treba to odmerjanje zmanjšati za največ 0,25 mg vsake tri dni. 

[19]

Uporaba Heleks med nosečnostjo

Zdravilo Helex je prepovedano za uporabo med nosečnostjo in v obdobju laktacije.

Poleg tega je treba tik pred potekom zdravljenja bolnike pregledati zaradi pomanjkanja nosečnosti in tudi predpisati zanesljivo kontracepcijsko zdravilo. Če je nosečnost kljub temu prišlo v ozadju zdravljenja z zdravilom Helex, je treba o tem nemudoma obvestiti zdravnika: ponovno bo preučil možnost ukinitve zdravila, ki lahko škoduje razvoju plodu.

Če je potrebno, vzemite zdravilo med laktacijo, je treba dojenje prekiniti. 

Kontraindikacije

Zdravilo Helex ni priporočljivo za bolnike, ki so nagnjeni k alergijam na aktivno ali pomožno snov zdravila.

Zdravilo Helex ni priporočljivo za zdravljenje oseb z intoleranco za laktozo.

Zdravilo se ne uporablja za zdravljenje bolnikov, ki trpijo zaradi pomanjkanja dihal, motnje resne funkcionalna sposobnost jetra in sečil, miastenijski sindrom, akutni povečanega intraokularnega tlaka, akutnega drog ali alkohola zastrupitve, preveliko odmerjanje barbiturati in psihotropnih snovi.

Zdravilo Helex se med nosečnostjo in zdravljenjem pediatričnih bolnikov ne uporablja.

Pri alkoholikovih zdravilih ni priporočljivo imenovati Helexa, saj so med zdravljenjem z zdravilom prepovedane alkoholne pijače in pripravki na osnovi etanola.

 Med obdobjem zdravljenja jim ni priporočljivo, da se vključijo v dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hiter odziv.

[11], [12], [13], [14]

Stranski učinki Heleks

V začetni fazi zdravljenja z zdravilom Helex lahko bolniki opazijo občutek nemotivirane utrujenosti, zaspanost, nezmožnost koncentriranja. Možna vrtoglavica in zaviranje psihomotorja. Najpogostejši neželeni učinki zdravila Helex se pojavijo pri starejših bolnikih.

 Ne glede na starostno skupino in trajanje zdravljenja se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• trepetati v rokah;
• depresivni pogoji;
• bolečine v glavi;
• nejasnost zavesti, pozabljivost;
• motnje govora;
• agresivnost, halucinacije;
• poslabšanje vida;
• kršenje okusa;
• izguba teže, anoreksija;
• dispepsične motnje;
• motnje menstruacije;
• zmanjšana spolna želja;
• zadrževanje uriniranja.

Z ostrim umikom zdravila se lahko pojavi značilen sindrom, ki se izraža v mišičnih krčih, napadih bruhanja, konvulzijah in povečanem znojenju. 

[15], [16], [17], [18]

Preveliko odmerjanje

 Znaki prevelikega odmerka se lahko razvijejo s prekomerno velikimi odmerki zdravila Helex. Značilna simptomatologija prevelikega odmerjanja je naslednja:

• motnje koordinacije motorjev;
• slabost zavesti;
• padec krvnega tlaka;
• z velikim prevelikim odmerjanjem - komo, respiratorno odpovedjo in srčnim zastojem.

 Kakšne ukrepe moram sprejeti s prevelikim odmerjanjem zdravila Helex:

• bolnik, ki ni izgubil zavesti, bi moral povzročiti ponavljajoči refleks;
• nezavestno bolnico je treba intubirati in spirati želodec.

Po čiščenju želodca lahko bolniku daste aktivno oglje in mineralno odvajalo.

Bolnik s prevelikim odmerkom mora opazovati zdravnik v bolnišnici. S hudo stopnjo prevelikega odmerjanja je mogoče uporabiti zdravilo z nasprotnim učinkom alprazolama - flumazenila. 

[20]

Interakcije z drugimi zdravili

Dovoljeno je deljenje zdravila Helex in antidepresivov pri bolnikih z endoskopsko depresijo.

S skupnim uživanjem zdravila Helex z nevroleptiki, barbiturati, antikonvulzivi, narkotični analgetiki, etanolom in srednjeročnimi mišičnimi relaksanti, se medsebojno krepi aktivnost.

Kombinacija zdravila Helex z omeprazolom lahko povzroči nastanek toksičnega učinka alprazolama.

Zmanjšanje delovanja zdravila Helex je mogoče opaziti s sočasnim sprejemom z indukcijskim preparatom mikrosomalne oksidacije.

Zdravilna učinkovina Helex lahko poveča raven imipramina v serumu v krvi, če se vzame skupaj. 

[21], [22]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Helex je treba shranjevati in prevažati v tovarniških posodah pri temperaturah med 15 ° C in 30 ° C.

Izdelek je treba zaščititi pred neposrednim sončnim žarkom. Otrokom ne dovolite shranjevanja svojih zdravil.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je do 5 let.

[23]