Humog

Humog je zdravilo, ki stimulira folikle.

Indikacije Humog

Uporablja se v naslednjih primerih:

• neplodnost (ženske), ki jo povzroča motnja v procesih nastajanja foliklov, ki jo spremlja normo- in hipogonadotropna insuficienca jajčnikov;
• stimulacija procesa superovulacije (rast velikega števila foliklov, kar pomaga pri izvajanju dodatnih reproduktivnih postopkov, ki olajšajo kasnejšo spočetje) v kombinaciji s komponento hCG;
• neplodnost (moški), ki jo povzroča motnja spermatogeneze in jo spremlja normo- in hipogonadotropni hipogonadizem (skupaj z elementom hCG).

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki praška, iz katerega se pripravi tekočina za intramuskularne injekcije (volumen - 75 ME LH + 75 ME FSH ali 150 ME LH + 150 ME FSH). Prašek je nameščen v steklenih vialah s prostornino 2 ml, topilo pa v steklenih ampulah s prostornino 1 ml. V škatli je 1 viala s praškom in 1 ampula z vehiklom.

Farmakodinamika

Humog je komponenta hMG, ki se proizvaja na osnovi urina žensk v postmenopavzi. Sestava zdravila v razmerju 1:1 vsebuje komponente LH in FSH.

Ima gonadotropni in folikle stimulirajoči učinek. Zviša raven spolnih hormonov v plazmi.

Pri ženskah povzroči zvišanje ravni estrogena v krvi in spodbuja rast jajčnikov, proces nastajanja foliklov v njih skupaj z ovulacijo ter spodbuja tudi proliferacijo endometrija.

Pri moških spodbuja spermatogenezo (z aktiviranjem procesov vezave beljakovin, ki sintetizirajo androgene znotraj semenskih tubulov in sustentocitov) in aktivira proizvodnjo testosterona. Ta učinek je v glavnem posledica vpliva FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Vrednosti Cmax v plazmi komponente FSH so opazne po 6–24 urah od trenutka intramuskularne injekcije; nato se raven FSH v krvi postopoma zmanjšuje. Razpolovna doba je v 4–12 urah. Po absorpciji v kri se element hMG porazdeli predvsem v ledvicah in tkivu jajčnikov, izločanje pa poteka predvsem skozi ledvice.

Pri ljudeh z ledvično insuficienco se lahko opazi zmanjšano izločanje.

[ 8 ], [ 9 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Humog je treba dajati intramuskularno po predhodnem redčenju snovi v topilu, ki se prodaja skupaj s praškom.

Uporaba pri ženskah.

Za spodbujanje rasti enega dominantnega folikla se lahko uporabita dva različna načina dajanja.

Prva metoda: dnevno dajanje zdravila v odmerku 75 ME (v prvem tednu menstrualnega cikla). Injekcije je treba nadaljevati, dokler se ne doseže ustrezen odziv – to je mogoče ugotoviti z dnevnimi krvnimi preiskavami ravni estrogena in odkrivanjem velikosti foliklov z ultrazvočnim postopkom. Folikli pogosto dozorijo med terapevtskim potekom, ki traja 7–12 dni. Če ni reakcije jajčnikov na uporabo zdravila, se lahko dnevni odmerek postopoma poveča na 150 ME.

Druga metoda: uporaba zdravila vsak drugi dan 7 dni. Začetni odmerek je med 225 in 375 ie na dan. Če ni ustrezne stimulacije, se lahko odmerek postopoma poveča.

Po zaključku zdravljenja z uporabo katere koli od zgoraj navedenih metod in pod pogojem, da je odziv jajčnikov ustrezen (ne pretiran), spremljan s folikulometrijo in spremljanjem ravni estradiola v plazmi, je treba enkrat 24–48 ur po zadnji uporabi zdravila Humog (poveča raven LH in spodbudi sproščanje zrele jajčece) dati 5000–10000 ie hCG.

Če ima pacientka vsaj 3 folikle s premerom 16–20 mm (informacije se pridobijo z ultrazvokom) in ustrezen odziv jajčnikov (vrednosti estradiola v plazmi so 300–400 pg/ml (ali 1000–1300 pmol/l) za vsak folikel, katerega premer je večji od 18 mm), se hCG ne sme dajati. Poleg tega je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje morebitne zanositve, da se izognemo večplodni nosečnosti. Ker se vsak folikel s premerom, večjim od 14 mm, šteje za predovulatornega, prisotnost več takih foliklov ustvarja možnost večplodne zanositve.

Če je ovulacija prisotna, vendar do nosečnosti ni prišlo, se lahko zdravljenje ponovi z eno od navedenih metod za 2 cikla. Na dan dajanja hCG in v naslednjih 2-3 dneh se ženski priporoča spolni odnos. Če se izvede stimulacija superovulacije (v primeru dodatnih reproduktivnih postopkov), se lahko trajanje uporabe zdravila podaljša.

Uporaba pri moških.

Zdravilo se uporablja pri sekundarnem hipogonadizmu za spodbujanje spermatogeneze, v primerih, ko je predhodno zdravljenje z uvedbo hCG povzročilo le pojav androgenega odziva brez simptomov potenciranja spermatogeneze. V tem primeru se zdravljenje nadaljuje z uvedbo 2000 ie hCG dvakrat na teden, skupaj z injekcijami Humoga v količini 75 ie trikrat na teden. Zdravljenje po tej shemi je treba nadaljevati vsaj 4 mesece, če pa ni učinka, se nadaljuje z uvedbo 2000 ie hCG dvakrat na teden in 150 ie Humoga trikrat na teden.

Stanje procesov spermatogeneze je treba ocenjevati vsak mesec. Če v 3 mesecih ni pozitivnega učinka, je treba zdravljenje prekiniti.

Pri normogonadotropni obliki oligospermije, ki je idiopatske narave, se zdravilo daje vsak teden v odmerku 5000 ie hCG (intramuskularno ali subkutano), vzporedno s tem pa se uporablja tudi Humog - 3-krat na teden 75-150 ie zdravila 3 mesece.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Uporaba Humog med nosečnostjo

Zdravila se ne sme predpisovati ženski med dojenjem ali nosečnostjo.

Kontraindikacije

Splošne kontraindikacije:

• prisotnost intolerance na zdravilo;
• neoplazme v hipotalamično-hipofizni regiji;
• hiperprolaktinemija;
• bolezni, ki prizadenejo ščitnico ali nadledvične žleze.

Kontraindikacije za ženske:

• povečanje velikosti jajčnikov, ki je vztrajno;
• cista v jajčniku (pod pogojem, da ni Stein-Leventhalovega sindroma);
• Stein-Leventhalov sindrom;
• nenormalen razvoj genitalij (zaradi katerega je normalno nošenje ploda nemogoče);
• leiomiom;
• metroragija neznanega izvora;
• estrogeno odvisne neoplazme (karcinom maternice, jajčnikov ali dojk);
• primarna insuficienca jajčnikov.

Moškim je prepovedano predpisovati zdravilo v naslednjih primerih:

• karcinom prostate;
• neoplazme v predelu testisov;
• tumorji, ki so odvisni od androgenov.

Previdnost je potrebna, če obstajajo dejavniki, ki bi lahko privedli do razvoja trombembolije (na primer družinska ali individualna nagnjenost, trombofilija ali huda debelost (indeks telesne teže > 30 kg/m2 ⁾ ), ker se v tem primeru poveča verjetnost arterijske ali venske trombembolije (med zdravljenjem z gonadotropini ali po njegovem koncu).

V takih primerih se gonadotropini uporabljajo le v primerih, ko je njihova korist večja od tveganja za zaplete.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Stranski učinki Humog

Uporaba zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• motnje, ki vplivajo na prebavno funkcijo: bruhanje, gastralgija, napihnjenost in slabost;
• endokrina disfunkcija: OHSS, mastalgija, povečanje jajčnikov, pojav velikih cist na jajčnikih, pa tudi znatno povečanje izločanja estrogena z urinom; pri moških se lahko razvije ginekomastija;
• težave s presnovnimi procesi: kršitev kazalnikov EBV;
• znaki alergije: vročina, izpuščaj, artralgija, urtikarija (nastanek protiteles po dolgotrajni uporabi); poleg tega se razvijejo generalizirani alergijski simptomi - urtikarija ali eritem;
• lokalne manifestacije: bolečina, oteklina ali srbenje na mestu injiciranja;
• drugo: hipovolemija, hidrotoraks, oligurija, povečanje telesne mase, zgoščevanje krvi, pa tudi ascites, znižan krvni tlak, bolečine v spodnjem delu trebuha, hemoperitoneum, večplodna nosečnost in TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev povzroča hiperstimulacijo jajčnikov.

Pri 1. stopnji patologije (blaga oblika) terapija ni potrebna. V tem primeru opazimo rahlo povečanje velikosti jajčnikov (ne več kot 5-7 cm), bolečine v trebuhu in povečanje spolnih steroidov. Žensko je treba o tem obvestiti in nato njeno stanje skrbno spremljati.

V 2. fazi bolezni je potrebna hospitalizacija s simptomatskimi ukrepi, vključno z intravenskimi infuzijami tekočin, ki podpirajo splošni krvni obtok (če se raven hemoglobina zviša). Pri cistah jajčnikov velikosti približno 8-10 cm opazimo bruhanje, trebušne simptome in slabost.

V 3. fazi bolezni se pojavijo ciste, večje od 10 cm, poleg tega pa se pojavijo hidrotoraks, dispneja, bolečine v trebuhu z ascitesom, zadrževanje soli, povečana viskoznost krvi (na tem ozadju se poveča adhezija trombocitov, kar ogroža razvoj trombembolije) in povečajo se vrednosti hemoglobina v krvi. V tem primeru je hospitalizacija nujno potrebna.

[ 22 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Prepovedano je mešati zdravilo v eni brizgi z drugimi zdravili.

Kombinacija s klomifenom okrepi odziv jajčnikov na uporabo zdravila Humog.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Humog je treba shranjevati na mestu, ki je nedosegljivo otrokom in stran od sončne svetlobe. Praška ne smete zamrzovati; shranjujte ga pri temperaturi med 2 in 8 °C. Vehikel lahko shranjujete pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Rok uporabnosti

Humog v obliki praška se lahko uporabi v 36 mesecih od datuma proizvodnje farmacevtskega izdelka. Rok uporabnosti topila je 5 let.

Vloga za otroke

Zdravilo se ne uporablja v pediatriji.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Menogon, Pergonal z menopavzalnim gonadotropinom, poleg tega pa še Pergogrin in HMG Massone z Menopurjem in Humegonom.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]