Humodar

Humodar je hipoglikemično zdravilo, ki spada v kategorijo insulina.

Indikacije Humodara

Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki injekcijske suspenzije, v kartušah s prostornino 3 ml (kar ustreza 100 U/ml), 3 ali 5 kosov na pakiranje.

Farmakodinamika

Inzulinsko zdravilo, ki je po strukturi podobno človeškemu insulinu. Zdravilo znižuje raven glukoze v krvi. Aktivni sestavini zdravila sta nevtralna raztopina insulina in NPH insulin.

Farmakokinetika

Humodar ima hiter začetek zdravilnega delovanja in povprečno trajanje. Njegov učinek se razvije v 30–45 minutah od trenutka nanosa in doseže svoj maksimum po 1–3 urah. Trajanje terapevtskega učinka je približno 12–16 ur.

Trajanje učinka zdravila, opisano zgoraj, je približno. Njegove natančne meje so odvisne od velikosti odmerka zdravila, bolnikovega stanja in njegovih/njenih individualnih značilnosti.

Odmerjanje in dajanje

Pred prvo uporabo zdravila je potrebno klinično preveriti bolnikovo toleranco – za to je treba snov aplicirati subkutano (30–45 minut pred jedjo). Mesta injiciranja je treba menjati z vsako novo injekcijo.

Strogo je prepovedano dajati zdravilo intravensko.

Pred injiciranjem je potrebno obrisati povrhnjico na mestu injiciranja. Nato je treba iglo vstaviti do potrebne globine v podkožje. Injiciranje je treba izvajati previdno, pri čemer pazite, da se ne dotaknete vene. V tem primeru mesta injiciranja ne morete masirati.

Takoj po injiciranju odstranite iglo iz brizge. To bo preprečilo iztekanje insulina in bo hkrati zagotovilo sterilnost.

Odmerek in čas injekcij izbere lečeči zdravnik za vsakega bolnika individualno, pri čemer upošteva njegove/njene potrebe. V primeru izbire odmerka za odrasle je dnevna potreba po insulinu med 0,5 in 1,0 ie/kg.

Prehod z drugih insulinskih zdravil je možen le pod zdravniškim nadzorom. Bolnik mora skrbno upoštevati vsa zdravniška navodila (dieto, dnevni odmerek insulina in telesno aktivnost).

Uporaba Humodara med nosečnostjo

Inzulin ne more prehajati skozi posteljico, zato se zdravilo lahko uporablja med nosečnostjo. Upoštevati je treba, da se potreba po insulinu v prvem trimesečju pogosto zmanjša, nato pa se v drugem in tretjem znatno poveča. Takoj po porodu se potreba ženske po insulinu močno zmanjša, kar poveča tveganje za hipoglikemijo. Kasneje pa se ti kazalniki hitro vrnejo na normalno raven.

Med dojenjem bo morda treba prilagoditi prehrano ali odmerek insulina.

Kontraindikacije

Kontraindikacije vključujejo intoleranco na sestavine zdravila in paraalergijo (na primer na fenol, protamin sulfat in m-krezol). Pogojna kontraindikacija je lahko huda oblika alergije (takojšnje) na inzulin. Poleg tega se lahko opazi navzkrižna imunološka podobnost med človeškim in živalskim inzulinom.

Stranski učinki Humodara

Presnovne motnje.

Hipoglikemija, ki se pojavi pri zaužitju prevelikega odmerka zdravila, se pogosto razvije v povezavi z zdravljenjem z insulinom. Hipoglikemija je znižanje ravni glukoze na raven manj kot 40–50 mg/dl. Znaki hipoglikemije vključujejo bledico kože, občutek razdražljivosti, šibkost, tesnobo, živčnost ali nenavadno utrujenost, hladen znoj, tresenje, pa tudi dezorientacijo, povečano lakoto, težave s koncentracijo, glavobole, pospešen srčni utrip in prehodne motnje vida. Huda hipoglikemija lahko povzroči izgubo zavesti ali epileptične napade, pa tudi prehodno ali trajno okvaro možganskega delovanja in včasih celo življenjsko ogroženost.

Pri nezadostnih odmerkih insulina se lahko razvije diabetična ketoacidoza ali hiperglikemija. Znaki hiperglikemije vključujejo pogostejše uriniranje, občutek zaspanosti ali žeje, slabost, suha usta, suho in pordelo povrhnjico, izgubo apetita in pojav vonja po acetonu pri dihanju.

Občasno lahko v prvih tednih zdravljenja z insulinom noge otečejo (to imenujemo insulinski edem), kar je povezano s procesi zadrževanja tekočine v telesu; takšni simptomi sami od sebe izginejo.

Imunske manifestacije.

Občasno uporaba insulina povzroči alergijo, ki se kaže v obliki lokalnih simptomov - otekline, rdečine ali srbenja na mestu injiciranja. Občasno se razvijejo znaki alergije, ki so generalizirane narave in se kažejo v obliki slabosti, erozije sluznice in tudi mrzlice. Med hudimi generaliziranimi reakcijami so anafilaksa, ki jo spremljata moteno delovanje srca in dihal, ter Quinckejev edem. Takšni simptomi so lahko za bolnika smrtno nevarni.

Enkratna uporaba insulina lahko povzroči razvoj protiteles proti njemu. Zaradi njihove prisotnosti bo morda treba prilagoditi odmerek, da se prepreči hiper- ali hipoglikemija.

Pri ljudeh s preobčutljivostjo na inzulin se lahko zmanjša njegov učinek na tkivne celice, občutljive na snov (razvoj inzulinske rezistence). Ta motnja se pojavi kot posledica hiperprodukcije protiteles proti inzulinu ali njegovim končnicam ali kot posledica hipersekrecije hormonov, ki delujejo proti inzulinu. Pri uporabi več kot 60 enot inzulina na dan je treba predpostaviti prisotnost inzulinske rezistence in se posvetovati z zdravnikom o spremembi odmerka in vrste inzulina ter o upoštevanju predpisane diete.

Lezije podkožne plasti ali epidermisa.

V začetni fazi zdravljenja z insulinom lahko opazimo spremembe v videzu povrhnjice na mestu injiciranja, pa tudi kratkotrajno kopičenje tekočine v tkivih (prehodno otekanje) in rahlo rdečico. Ti simptomi med zdravljenjem sami izginejo.

Če se pojavi velika rdečina, na ozadju katere se pojavijo mehurji in srbenje, ki se hitro širijo izven območja injiciranja, poleg tega pa se pojavijo tudi drugi hudi simptomi intolerance na elemente zdravila, je treba o tem obvestiti zdravnika, saj so včasih takšne manifestacije lahko smrtno nevarne. Zdravnik se odloči o nadaljnjih ukrepih.

Na mestu injiciranja se občasno razvije hipertrofija ali atrofija maščobnega tkiva. Z nenehno menjavo mest injiciranja je mogoče te znake med nadaljnjim zdravljenjem zmanjšati ali popolnoma odpraviti.

Včasih se zapleti pojavijo zaradi poškodbe inervacijskega kožnega aparata z iglo brizge, poleg tega pa morda tudi zaradi kemičnih elementov, ki jih vsebujejo insulinski izdelki v obliki konzervansov.

Okvara vida.

V začetni fazi insulinske terapije se lahko razvijejo motnje okularne refrakcije. Takšni simptomi izginejo sami od sebe po 2-3 tednih.

Težave nevrološke narave.

Občasno se razvije ozdravljiva polinevropatija.

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev lahko povzročijo naslednji dejavniki: absolutno preveliko odmerjanje insulina, sprememba zdravil, bruhanje, preskakovanje obrokov, driska, telesna aktivnost in bolezni, ki zmanjšujejo potrebo po insulinu (hipofunkcija, ki prizadene hipofizo, nadledvično skorjo ali ščitnico, pa tudi patologije jeter ali ledvic). To lahko olajša tudi sprememba mesta injiciranja (na primer koža na stegnu, trebuhu ali podlakti) ali interakcija insulina z drugimi zdravili, ki povzročajo močno znižanje ravni glukoze v krvi.

Če ima sladkorni bolnik simptome hipoglikemije, lahko poskusi preprečiti to stanje z jemanjem glukoze ali sladkorja (priporočljivo v obliki raztopine) ali hrane z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov ali sladkorja. V ta namen je treba imeti vedno pri sebi vsaj 20 g dekstroze.

V hudih primerih, ki jih povzroči znižanje ravni glukoze v krvi, je potrebno intravensko dajanje tega elementa s strani zdravnika ali uporaba glukagona. Bolniki, ki so po tem postopku sposobni nadaljevati s samostojno dejavnostjo, naj jedo.

Če ni mogoče takoj znižati ravni glukoze, je treba poklicati nujno medicinsko pomoč. Zastrupitev je še posebej nevarna za ljudi z motnjami možganskega pretoka in tiste, ki imajo poleg sladkorne bolezni tudi hudo koronarno srčno bolezen.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri uporabi v kombinaciji z drugimi zdravili se lahko učinek insulina na raven sladkorja v krvi okrepi ali oslabi. Zato jih je treba uporabljati le z dovoljenjem zdravnika.

Hipoglikemični učinek se lahko razvije pri kombinaciji insulina z amfetaminom, klofibratom, zaviralci α-adrenergičnih receptorjev ali β-receptorjev, anaboličnimi zdravili, zaviralci MAO, fosfamidom, pa tudi s fenfluramidom, metildopo, ciklofosfamidom, tetraciklinom in fluoksetinom. Seznam vključuje tudi kinetidin, trofosfamid in tritokvalin.

Učinkovitost insulina se lahko zmanjša pri sočasni uporabi z diazoksidom ali klorprotiksenom, diuretiki (saluretiki), hormonsko kontracepcijo, izoniazidom, heparinom, niacinom, pa tudi z GCS, fenolftaleinom ali litijevim karbonatom. Poleg tega seznam vključuje fenitoin, derivate fenotiazina s simpatomimetiki, ščitnične hormone in triciklične antidepresive.

Pri ljudeh, ki prejemajo salicilate v kombinaciji z insulinom, pa tudi klonidinom ali rezerpinom, se lahko pojavi tako zmanjšanje kot okrepitev učinka insulina.

Pitje alkohola lahko povzroči nevarno nizko raven glukoze v krvi.

Pogoji shranjevanja

Humodar shranjujte na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Zdravila ne smete zamrzovati in preprečiti je treba neposreden stik kartuše z zdravilno snovjo s hladilno enoto ali zamrzovalnim predelkom. Temperatura – med 2 in 8 °C. Uporabljeno kartušo lahko shranjujete pri standardni sobni temperaturi, če je zaščitena pred sončno svetlobo in vročino.

Rok uporabnosti

Humodar se lahko uporablja v 24 mesecih od datuma izdelave farmacevtskega izdelka.

Vloga za otroke

O uporabi zdravil v pediatriji ni dovolj informacij.

Analogi

Analogi zdravila so Actrapid, Epaydra, Insular Active, Humalog, Novorapid Penfil, Humulin Regular in Novorapid Flexpen.