Humatrop

Humatrop je zdravilo, ki vsebuje hormone sprednjega režnja hipofize.

[1]

Indikacije Humatropa

V takih primerih se uporablja v pediatriji:

• podaljšano zdravljenje pri otrocih z motnjami rasti zaradi nezadostnega sproščanja normalnega naravnega GH;
• dolgotrajno zdravljenje v primeru kratke rasti (z Ulrichovim sindromom pri otroku);
• terapija za resno zaviranje rasti - za otroke v predpubertetni dobi s kronično odpovedjo ledvic;
• dolgoročno zdravljenje za nizko rast - za otroke, ki so bili rojeni premajhni za svojo gestacijsko starost ( intrauterina zaostajanje v rasti ) in ne morejo dohiteti drugih otrok, mlajših od 2 let;
• dolgoročno zdravljenje za nizko rast, ki ni povezano s pomanjkanjem ravni GH;
• dolgoročno zdravljenje za nizko rast ali zaostalost v rasti - otroci s kratkotrajnim homeobox genom in odprtimi epifizami.

Odrasli so predpisani kot nadomestno zdravljenje za hudo pomanjkanje GH.

Obrazec za sprostitev

Sproščanje snovi se izvaja v obliki praška, v notranjosti 6 ali 12 mg steklenih vložkov. Z njimi je tudi brizga s posebnim topilom.

Farmakodinamika

Snov STH stimulira linearno rast pri otrocih, ki nimajo normalnega naravnega rastnega hormona, in pri otrocih, katerih nizka rast je povezana z Ulrichovim sindromom. Zaradi zmernega povečanja dolžine telesa zaradi uporabe rastnega hormona in človeškega somatropina (narava hipofize) se razvije učinek na rastne plošče dolgih kosti.

Zdravljenje pri otroku s pomanjkanjem STG vodi do povečanja koncentracije in hitrosti rasti elementa IGF-1, ki je podoben tistemu pri uporabi humanega rastnega faktorja hipofize. Hkrati pa stimulira vezavo na celične beljakovine in zadrževanje dušika.

Snov GH je terapevtsko enakovredna človeškemu rastnemu hormonu, ki ima hipofizno naravo, in doseže tudi farmakokinetične indekse, ki jih opazimo pri zdravih odraslih.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetika

Pri odraslih moških prostovoljcih se pri odmerku 100 μg / kg dosežejo vrednosti Cmax v plazmi približno 55 ng / ml; vendar je razpolovni čas približno 4 ure, raven AUC [0-∞] pa je približno 475 ng * h / ml.

Odmerjanje in dajanje

Način odmerjanja in shema uporabe zdravila Humatrop sta izbrana za vsakega bolnika posebej.

Otroci s pomanjkanjem GH morajo dnevno dajati (p / c injekcija) 0,025-0,035 mg / kg. Poleg tega se lahko uporablja v uvodu / m.

Odrasli s pomanjkanjem STH je treba najprej dajati po 0,15–0,30 mg / kg na dan (s sc injekcijo). Ta delež se postopoma poveča, pri čemer se upošteva stanje bolnika, do največ 0,08 mg / kg (kar ustreza 0,25 ie / kg) v 7 dneh. Titracija odmerka temelji na negativnih simptomih, ki se pojavijo pri bolniku, in poleg tega na določanju vrednosti IGF-1 v plazmi. Pri starosti se lahko potrebni odmerek zmanjša.

Starejši ljudje imajo lahko večjo občutljivost v smislu učinka, ki ga ima Humatrop, kar povečuje njihovo nagnjenost k pojavu negativnih simptomov. Zato morajo predpisati nižji začetni odmerek zdravila in njegovo poznejše povečanje se izvaja počasneje.

Ljudje z Ulrichovim sindromom se injicirajo po 0,045 do 0,050 mg / kg zdravila na dan - s sc injekcijo (priporočamo, da postopek izvedete zvečer). Režim odmerjanja in izbira sheme se izvajata individualno za vsakega posameznika.

Otroke, ki so v predpubertetni dobi in imajo kronično odpoved delovanja ledvic, je treba predpisati 0,045 - 0,050 mg / kg (kar ustreza približno 0,14 ie / kg) zdravil na dan v obliki injekcij s / c.

Otroci, ki so rojeni premajhno za gestacijsko starost, morajo injicirati sc z metodo 0,035 mg / kg zdravila na dan.

Ljudje z nizko rastjo brez pomanjkanja GH zahtevajo uvedbo tedenskega deleža do 0,37 mg / kg zdravila s sc injekcijo. Odmerek je treba razdeliti v enake obroke za uporabo 3-7-krat na teden.

Osebe s pomanjkanjem SHOX je treba dnevno dajati po 0,045 do 0,050 mg / kg zdravila s sc injekcijo.

Prekomerno telesno težo ljudje morajo pobrati del, glede na kazalnike mase, ker imajo močnejši nagnjenost k pojavu negativnih simptomov.

Ženske, ki imajo povečano raven estrogena, lahko zahtevajo večje odmerke zdravil kot moški. Pri jemanju estrogena lahko povečate delež žensk.

Mesto injiciranja je treba redno menjati - da bi se izognili pojavu lipoatrofije.

[8]

Uporaba Humatropa med nosečnostjo

Na živalih niso izvajali testov reproduktivne aktivnosti z uporabo GH. Ni podatkov o možnih negativnih učinkih rastnega hormona na reproduktivno dejavnost ali plod, kadar se uporablja pri nosečnicah. Toda za imenovanje somatotropin med nosečnostjo je mogoče le, če obstaja nujna potreba.

Testi z uporabo rastnega hormona pri doječih ženskah niso bili izvedeni. Ni dokazov, ali se zdravilo izloča v materino mleko. Zato je treba zdravilo v tem obdobju predpisati zelo previdno.

Kontraindikacije

Rastnega hormona se ne sme uporabljati, če obstajajo simptomi aktivnih malignih procesov; Pred začetkom zdravljenja z GH je treba končati protitumorsko zdravljenje. Če se pojavijo znaki rasti tumorjev, je treba zdravljenje prekiniti z uporabo zdravila Humatrop.

Med drugimi kontraindikacijami:

• ni mogoče predpisati za intoleranco proti elementom zdravila;
• če je bolnik preobčutljiv na glicerol ali metakrezol, je v pripetem topilu prepovedano raztapljati rastni hormon;
• uporaba zdravil za spodbujanje procesov rasti pri otrocih z že zaprtimi epifizami;
• v hudem in akutnem stanju pacienta, ki ga povzročajo zapleti zaradi kirurškega posega na odprtem srcu ali operacija v predelu trebuha, poleg tega pa zaradi velikega števila poškodb ali respiratorne insuficience v akutni obliki.

Stranski učinki Humatropa

Najpogosteje je uporaba zdravila povzroči razvoj hipotiroidizma, pri odraslih pa glavoboli, zabuhlost ali artralgija. Pogosto obstajajo tudi manifestacije na mestu injiciranja, preobčutljivost za snov v topilu, nespečnost, zvišan krvni tlak, parestezija, hiperglikemija, hipotiroidizem, sindrom karpalnega kanala in mialgija (odrasli) ter zabuhlost (otroci). Hiperglikemija (otroci), ginekomastija in občutek splošne slabosti (odrasli) se redko pojavljajo. Parestezije, mialgije, zvišanje ravni ICP (benigne) in ginekomastije so posebej izpostavljene.

Obstajajo poročila o nenadnih smrtih pri otrocih s Prader-Willijevim sindromom in 1 + spodaj navedenimi dejavniki: obstrukcija, ki prizadene zgornji dihalni sistem ali apnejo med spanjem (v anamnezi), s hudo resnostjo debelosti in diagnosticirano okužbo v dihalnih kanalih. Obstajajo tudi dokazi o epifizolizi v predelu glave stegnenice (pogosto opaženi pri ljudeh z okvarjeno endokrino funkcijo). Med kliničnimi preskusi so pri nekaterih otrocih s pomanjkanjem GH ugotovili nastanek protiteles proti GH. Pri otrocih, ki so jemali zdravilo, se je razvila levkemija, vendar ni bilo dokazov o povečanju pogostnosti pojava levkemije pri ljudeh brez dejavnikov tveganja.

[7]

Preveliko odmerjanje

Pri akutni zastrupitvi se lahko najprej razvije hipoglikemija, kasneje pa hiperglikemija. Dolgotrajno preveliko odmerjanje lahko povzroči znake akromegalije ali gigantizma - v skladu z znanimi manifestacijami presežka GH.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo sočasno terapijo s STH, bo morda treba spremeniti svoj odmerek insulina ali druga antidiabetična zdravila.

Prekomerna uporaba GCS lahko postane ovira za razvoj optimalnega odziva na GH. Če bolnik potrebuje nadomestno zdravljenje z GCS, je treba skrbno spremljati velikost odmerkov in skladnost, da se prepreči pojav nadledvične insuficience ali zatiranje učinkov stimulacije rasti.

Rastni hormon je induktor aktivnosti hemoproteina P450 (CYP), ki lahko privede do zmanjšanja plazemskih parametrov in s tem slabljenja terapevtske učinkovitosti zdravil, katerih presnova poteka s pomočjo hemoproteina CYP3A (kot so kortikoidi, spolni hormoni, antikonvulzivi in cikloserin).

[9], [10]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Humatrop je treba hraniti v zaprtem predelu otrok; Zdravilo shranjujte v hladilniku pri temperaturi med 2 in 8 ° C.

Rok uporabnosti

Humatrop se lahko uporablja v 36 mesecih po izdelavi terapevtskega sredstva. Pripravljena raztopina zdravil ima rok trajanja 4 tedne.

Analogi

Analogi zdravila so Biosome, Somatropin, Norditropin z Genotropinom in Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12 z Saisen, Crescormon in Norditropin NordiLelet z Norditropin Simplex in tudi somatotropin.