Invanz

Invanz je antibakterijsko zdravilo s sistemskim delovanjem. Je β-laktamski antibiotik, ki spada v kategorijo karbapenemov.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacije Invanza

Uporablja se za odpravo infekcijskih lezij, ki jih povzročajo bakterijski sevi, ki so preobčutljivi na zdravilo:

• okužbe v trebuhu, v zapleteni obliki;
• pljučnica, pridobljena v skupnosti;
• akutne oblike ginekoloških okužb;
• okužbe, ki prizadenejo kožo in podkožje (v zapletenih oblikah), vključno z boleznimi nog, ki nastanejo kot posledica sladkorne bolezni (kot je sindrom diabetičnega stopala);
• zapletene nalezljive bolezni sečil (vključno s pielonefritisom);
• bakterijska sepsa.

Poleg tega se uporablja kot profilaktično zdravilo za preprečevanje okužb, ki se razvijejo po elektivnih kolorektalnih operacijah.

Obrazec za sprostitev

Izdano v obliki praška za raztopino za injiciranje, v 20 ml vialah. Paket vsebuje 1 ali 5 takih vialov.

Farmakodinamika

Osnova baktericidnega učinka zdravila je upočasnitev procesov vezave celičnih sten. Ta učinek je posredovan s sposobnostjo zdravila, da se sintetizira s proteini, ki vežejo penicilin.

Snov ertapenem je odporna na procese hidrolize s pomočjo β-laktamaz glavnih podrazredov, ki vključujejo penicilinaze s cefalosporinazami. Izkazuje visoko aktivnost proti sevom aerobov in anaerobov fakultativnega tipa (gramnegativne in grampozitivne bakterije): pnevmokokom s streptokoki pyogenes in agalactia ter zlatim stafilokokom. Poleg tega deluje tudi na Escherichia coli s Haemophilus influenzae, na Clostridia in Bacteroides fragilis, na Prevotella s Peptostreptokoki, Eubacteria in Asaccharolytica Porphyromonas.

Številni mikrobi, ki so multirezistentni na različne antibiotike (kot so penicilini s cefalosporini, pa tudi aminoglikozidi), so zelo občutljivi na zdravilo Invanz.

Farmakokinetika

Zdravilo se hitro absorbira z mesta intravenske injekcije. Po dajanju odmerka 1 g se najvišja vrednost v povprečju opazi po 2,5 urah.

Zdravilo se aktivno sintetizira z beljakovinami. Biološka uporabnost doseže približno 92 %. Po dajanju raztopine v terapevtskih odmerkih ni opaziti kopičenja snovi. Zdravilo se presnavlja v jetrih.

Izločanje Izločanje poteka preko ledvic in v majhnih količinah z blatom. Povprečni razpolovni čas je približno 4 ure.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se lahko daje intramuskularno ali intravensko. Pred injiciranjem je treba opraviti kožne teste, da se ugotovi bolnikova občutljivost na zdravilo.

Odprava okužb.

Standardni odmerek zdravila za mladostnike, starejše od 13 let, in odrasle je enkratna intravenska injekcija 1 g raztopine na dan.

Za otroke, stare od 3 mesecev do 12 let, je odmerek običajno 15 mg/kg 2-krat na dan (prepovedano je dajati več kot 1 g raztopine na dan) z intravensko infuzijo.

Pri intravenski uporabi je treba zdravilo Invanz dajati več kot pol ure. Kot alternativna pot uporabe se včasih uporabljajo intramuskularne injekcije.

Zdravljenje z raztopino pogosto traja 3-14 dni, natančnejša številka pa je odvisna od resnosti bolezni in njene vrste ter od vrste povzročitelja. Ko se pojavijo indikacije za zdravilo (opazimo izboljšanje stanja), je dovoljeno preiti na ustrezno protimikrobno zdravljenje z uporabo peroralnih zdravil.

Za preprečevanje infekcijskih lezij po operaciji: potrebna je enkratna intravenska aplikacija 1 g raztopine 60 minut pred kirurškim posegom.

Pred injiciranjem je treba liofilizat raztopiti in nato razredčiti. Za pripravo intravenske infuzije je treba uporabiti 0,9 % raztopino natrijevega klorida ali sterilno vodo. Pri pripravi injekcijske raztopine za intravensko infuzijo je ne smemo mešati z drugimi zdravili, poleg tega pa se ne smejo uporabljati topila, ki vsebujejo glukozo.

Pri pripravi intramuskularne raztopine je treba kot topilo uporabiti lidokain hidroklorid.

Intramuskularna injekcija se izvaja globoko v glutealne mišice ali v lateralne stegenske mišice. Uporaba raztopin za intramuskularno injiciranje za intravensko dajanje je prepovedana.

Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Invanz lahko povzroči rast bakterij, ki so odporne na zdravilo.

[ 5 ]

Uporaba Invanza med nosečnostjo

Za uporabo zdravila Invanz pri nosečnicah ni ustreznih in dobro nadzorovanih testov. Testi na živalih ne kažejo nobenih neposrednih ali posrednih neželenih učinkov na plod, njegov razvoj, porod ali postnatalni razvoj. Vendar pa nosečnicam še vedno svetujemo, naj zdravilo jemljejo le v primerih, ko verjetna korist odtehta tveganje za zaplete za plod.

Ertapenem prehaja v materino mleko. Ker se pri dojenčkih, katerih matere jemljejo zdravilo, lahko pojavijo neželeni učinki, je treba med zdravljenjem z dojenjem prenehati.

Kontraindikacije

Kontraindikacije vključujejo: predhodno diagnosticirano preobčutljivost na sestavine zdravila ali druga zdravila iz iste kategorije in na β-laktamska sredstva (cefalosporine ali peniciline). Ker ni podatkov o uporabi raztopine pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, je prepovedano predpisovati tej starostni skupini.

Lidokain hidroklorida (topilo za zdravilni prašek) ne smejo uporabljati osebe, ki ne prenašajo lokalnih amidnih anestetikov, pa tudi osebe s srčnim blokom ali hudim šokom.

Stranski učinki Invanza

Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo, vključujejo: alergijske simptome, bruhanje, glavobole, drisko s slabostjo, poleg tega pa še omotico, občutek utrujenosti ali šibkosti, pa tudi nespečnost ali občutek zaspanosti. Lahko se razvijejo post-infuzijski tromboflebitis, oralna kandidoza ali kandidijaza, krči, suha usta, bolečine v trebuhu, spahovanje, znižan krvni tlak, srbenje kože ali izpuščaj in motnje okusa. Lahko se pojavi tudi edem, vročina, kolitis, trombocitopenija ali levkopenija in eritrociturija.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi ertapenema in zdravil, ki zavirajo tubularno sekrecijo, prilagajanje odmerka ni potrebno.

Kombinirana uporaba zdravila z valproati ali natrijevim divalproatom zmanjša raven valprojske kisline, kar poveča tveganje za nastanek epileptičnih napadov.

Ni zanesljivih podatkov o interakciji zdravila z drugimi zdravili, razen s probenecidom.

[ 6 ], [ 7 ]

Pogoji shranjevanja

Zaprte viale s praškom je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 °C. Zamrzovanje raztopin zdravila Invanza je prepovedano.

Posebna navodila

Ocene

Invanz ima večinoma pozitivne ocene bolnikov. Zdravilo dokazuje učinkovitost pri odpravljanju številnih patologij vnetnega in infekcijskega izvora.

Med pomanjkljivostmi zdravila je njegova precej visoka cena.

Rok uporabnosti

Zdravilo Invanz se lahko uporablja 2 leti od datuma izdaje zdravila. Pripravljeno raztopino za intramuskularno dajanje lahko shranjujete največ 1 uro.