Indovenol

Indovenol je zdravilo za stabilizacijo kapilar iz kategorije angioprotektorjev.

Indikacije Indovenol

Lokalno se uporablja za naslednje motnje:

• trofične motnje, ki nastanejo v ozadju kronične venske insuficience;
• krčne žile, ki povzročajo otekanje in bolečino;
• bolezni, ki prizadenejo sklepe in mišice (tendinitis z burzitisom, pa tudi sinovitis in miozitis);
• hematomi travmatičnega izvora.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki gela, v epruvetah po 40 g.

Farmakodinamika

Terapevtski učinek zdravila je posledica aktivnosti aktivnih sestavin, ki so del njegove sestave - venorutinola z indometacinom.

Venorutinol je bioflavonoid in ima učinek vitamina P. Ima močan venotoničen, antiedematozen, angioprotektiven, pa tudi antioksidativen in protivnetni učinek, krepi kapilare, povečuje njihovo trdnost in preprečuje krhkost, spodbuja njihovo elastičnost in prožnost ter odpornost na poškodbe. Hkrati element slabi eksudativno vnetje znotraj membran. Vse to omogoča stabilizacijo mikrocirkulacije, izboljšanje trofizma tkiv in zmanjšanje kongestivnih reakcij v venah in perivenoznem tkivu.

Indometacin spada v kategorijo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), pri čemer ima lokalno zdravljenje močan analgetični, protivnetni, antitrombotični in antiedematozni učinek, ki ga povzroča zaviranje procesov vezave PG in drugih vnetnih mediatorjev.

Ker je zdravilo narejeno na gelski osnovi, se sprošča z veliko hitrostjo in popolnoma v telesu, kar ustvari potrebne koncentracije zdravila v sinovialni ovojnici in vnetih tkivih.

Farmakokinetika

Indometacin se v krvni plazmi sintetizira v 90 % beljakovin. Presnovni procesi se odvijajo v jetrih – pride do O-demetilacije in N-deacetilacije snovi v neaktivne komponente.

60 % zdravila se izloči z urinom, nadaljnjih 30 % pa z blatom. Zdravilo prehaja v materino mleko.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Indovenol se sme uporabljati samo zunaj. 500–1000 mg snovi (gel trak, dolg približno 2,5–5 cm) je treba enakomerno nanesti na povrhnjico in ga rahlo vtirati 1–2 minuti. Po nanosu si temeljito umijte roke (razen v primerih, ko se nanos izvaja na rokah). Ta postopek je treba ponoviti 2–3-krat na dan. Na splošno se ne sme uporabiti več kot 5000 mg zdravila na dan.

Trajanje terapevtskega cikla izbere zdravnik, pri čemer upošteva naravo patologije. Na splošno tečaj ne sme trajati več kot 10 dni.

[ 1 ]

Uporaba Indovenol med nosečnostjo

Zdravila Indovenol se ne sme dajati doječim materam ali nosečnicam.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost močne občutljivosti na indometacin, druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot tudi venorutinol ali druge sestavine zdravila;
• prisotnost intolerance na aspirin ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ki se kaže v obliki astmatičnega napada, alergijskega rinitisa ali urtikarije.

Stranski učinki Indovenol

Včasih se po uporabi gela razvijejo lokalni simptomi intolerance (alergijski znaki), vključno s srbenjem, Quinckejevim edemom, hiperemijo, draženjem kože, lokalnim otekanjem in ekcemom, pa tudi urtikarija, dermatitis (vključno s kontaktnim) in izpuščaji (tudi vezikularni). Poleg tega se lahko na območju zdravljenja pojavi pekoč občutek ali vročina, luščenje in suha koža. Na koži se lahko pojavijo tudi majhni mehurji in pustule ali mehurji.

Občasno se pri dolgotrajni uporabi na velikih površinah povrhnjice pojavijo sistemski neželeni učinki:

• prebavne motnje: bolečine v želodcu, slabost, razjede, driska, krvavitve, bruhanje, izguba apetita in zvišane ravni jetrnih encimov;
• težave z uriniranjem: motnje uriniranja, otekanje, sprememba vonja ali barve urina in hematurija;
• Bolezni osrednjega živčevja: glavoboli, zmedenost, težave s spominom, omotica, depresija, motnje govora in težave z vidom ali sluhom;
• motnje imunskega sistema: angioedem, alergijski rinitis, anafilaksa, astmatični napad in zadušitev;
• Drugo: mialgija, rdečina oči ali suhost očesne sluznice, mišična šibkost, zvišan krvni tlak, zlatenica in spremembe laboratorijskih podatkov o sestavi periferne krvi.

Zdravilo vsebuje propilen glikol in dimetil sulfoksid, ki lahko povzročita draženje kože. Takšne manifestacije izginejo same od sebe po prenehanju uporabe zdravila.

Če se pojavijo kakršni koli negativni simptomi, se morate posvetovati z zdravnikom glede primernosti nadaljnje uporabe gela.

Preveliko odmerjanje

Ni bilo primerov prevelikega odmerjanja. Vendar pa glede na verjetno dolgotrajno uporabo v odmerkih, ki presegajo optimalne, možnost zdravljenja velikih površin povrhnjice in kombinirano uporabo indometacina z drugimi zdravili obstaja tveganje za negativne simptome. Če se pojavijo, je treba preostali gel sprati ali odstraniti z povrhnjice. Po potrebi se izvajajo tudi simptomatski ukrepi.

Dolgotrajna uporaba (daljša od 10 dni) zahteva spremljanje bolnika za ugotavljanje morebitnih sistemskih reakcij: hudih glavobolov, hepatotoksičnosti, krvavitev in laboratorijskih krvnih preiskav (spremljanje ravni trombocitov in števila belih krvničk).

Po nenamernem peroralnem zaužitju zdravila se pojavijo pekoč občutek v ustni sluznici, slabost, slinjenje in bruhanje. V takih primerih je potrebno izprati usta in želodec ter po potrebi izvesti simptomatske postopke.

Če gel pride na odprte rane, sluznice ali v oči, se razvije lokalno draženje - rdečina, bolečina in pekoč občutek ter solzenje. V takih primerih prizadeta območja speremo z 0,9% raztopino NaCl ali destilirano vodo - dokler draženje ne preneha ali se zmanjša.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri uporabi zdravila je verjetnost interakcije z drugimi zdravili izjemno nizka. NSAID lahko vplivajo na zdravila, ki znižujejo krvni tlak, vendar je pri lokalni uporabi snovi takšna možnost zelo malo verjetna. Hkrati pa ni mogoče izključiti tveganja za razvoj učinka v prihodnosti, če se zdravilo uporablja dlje časa v pretirano visokih odmerkih. Med možnimi reakcijami so:

• uporaba skupaj z antikoagulanti poveča verjetnost krvavitve;
• oslabitev učinkovitosti hipotenzivnega učinka zaradi zmanjšanja učinka zaviralcev ACE, zaviralcev β-adrenergičnih receptorjev in poleg tega tiazidnih, zančnih ali kalijevih diuretikov;
• Kombinacija z GCS, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s selektivnimi sredstvi, ki zavirajo delovanje COX-2) in alkoholnimi pijačami lahko poveča verjetnost negativnih simptomov in okrepi ulcerogeni učinek;
• Kombinacija z litijevimi zdravili ali digoksinom lahko povzroči zvišanje njihovih plazemskih ravni;
• zdravilo oslabi izločanje metotreksata skozi tubule, kar poveča njegov toksični učinek;
• Pri sočasni uporabi s probenecidom se lahko urikozurični učinek slednjega oslabi. Poleg tega se upočasni tudi izločanje indometacina;
• snov sulfinpirazon lahko zavira tudi izločanje indometacina;
• Prepovedano je kombinirati zdravilo Indovenol s protitumorskimi ali hipoglikemičnimi zdravili, pa tudi z mielosupresivi, zdravili, ki vsebujejo valprojsko kislino, in cefalosporini;
• v kombinaciji z aliskirenom se lahko razvije hiperglikemija;
• zdravilo okrepi učinek askorbinske kisline na trdnost in strukturo žilnih membran;
• Kombinacija s sulindakom lahko povzroči polinevropatijo.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Indovenol shranjujte izven dosega otrok. Zamrzovanje gela je prepovedano. Temperatura – do 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Indovenol se lahko uporablja v 36 mesecih od datuma izdaje zdravila.

Vloga za otroke

Zdravilo je prepovedano za uporabo pri otrocih, mlajših od 14 let.

Analogi

Analogi zdravila so Ginkor Fort, Venorin, Phleboton in Indovazin z Ascorutinom, pa tudi Ginkor gel, Vazoket, Venoruton, Troxevenol z Venosminom in Troxerutin z Detralexom.

Ocene

Indovenol prejema precej različne ocene glede svojega zdravilnega učinka. Mnogi pravijo, da je uporaba gela povzročila pojav alergijskih simptomov na povrhnjici. Vendar pa so tudi bolniki, ki so opazili visoko učinkovitost zdravila, zlasti v zgodnjih fazah bolezni.