Iso-mik

Zdravilo za zdravljenje bolezni srca in ožilja. Upoštevajte navodila za njegovo uporabo, neželene učinke, odmerjanje in druge farmakološke lastnosti. Mednarodno ime Isom-mikro: izosorbid dinitrat -1,4 3,6-diandrosorbitol-2,5 dinitrat. Je del farmakološke skupine zdravil, ki izboljšujejo oskrbo s krvjo in metabolizem miokarda. Antianginalna droga z aktivno snovjo - izosorbid dinitrat, spada v skupino organskih nitratov. Spodbuja sprostitev gladkega mišičnega vaskularnega sloja, ki povzroči zmanjšanje periferne rezistence in pretoka krvi v desnem atriju. Antianginalni učinek je posledica povečanega lumena koronarnih posod in prerazporeditve koronarnega krvnega pretoka v korist ishemičnih mest.

Indikacije Iso-mik

Zdravilo se uporablja za medicinske namene in ima take indikacije za uporabo:

• Nestabilna angina
• Akutni srčni napad
• Akutna odpoved levega prekata
• Vaskospastična angina (Prinzmetal)

Tablete in razpršila se uporabljajo za preprečevanje napadov angine pektoris pri bolnikih z ishemijo srca. Učinkovita sta pri kroničnem srčnem popuščanju in izrazitem sindromu pljučne hipertenzije.

Parenteralne oblike izo-mikov so predpisane za bolnike z akutnimi boleznimi: akutni miokardni infarkt, akutna odpoved levega prekata, predhodni infarkt, nestabilna angina pektoris.

[1]

Obrazec za sprostitev

Iso-mik ima več oblik sprostitve, upoštevajte vsako od njih:

• Spray

Izdelan je v steklenicah iz temnega stekla po 15 ml. Sublingvalni aerosol vsebuje 375 mg izosorbid dinitrata.

• Ampule

Koncentrat za raztopino za infundiranje. Na voljo v ampulah po 2 ml ali v steklenicah po 5 ml. V enem kartonu 10 ampul ali 5 steklenic. 1 ml zdravila vsebuje 10 mg izosorbid dinitrata.

• Rešitev za injekcije

Ampule temnega stekla po 10 ml, v pakiranju 10 ampul. 1 raztopina ampula vsebuje 10 mg izosorbid dinitrata.

• Tablete podjezične

Kapsule v polimernih steklenicah, po 50 kosov. Tablete se sproščajo v odmerku 5, 10 in 20 mg izosorbid dinitrata. Kot pomožne snovi: sorbitol in sladkor.

[2],

Farmakodinamika

Izosorbid dinitrat je aktivna sestavina Iso-mik. Farmakodinamika zdravila je povezana s sproščanjem aktivnih sestavin dušikovega oksida v gladkih mišicah vaskularnega sistema. Dušikov oksid poveča stopnjo cikličnega 3,5 gvanozin monofosfata in spodbuja aktivacijo gvanilat ciklaze. To pomaga sprostiti gladke mišice. Pod vplivom aktivne snovi se predpapirni sfinktri in arterioli sprostijo precej manj, kot vene in velike arterije.

Isosorbid dinitrat je periferni dilator, ki deluje na venske posode. Zmanjšuje potrebe po miokardnem kisiku s širjenjem perifernih ven in zmanjšanjem priliva na desno atrium pred vadbo, zmanjša celoten periferni žilni odpor po vadbi.

Zdravilna učinkovina redistribuira koronarni pretok krvi v območju z zmanjšano oskrbo s krvjo. Poveča odpornost na fizično napetost pri ishemični bolezni in angini pektoris. Raztopi miokardni vir v primeru srčnega popuščanja pred bremenom in zmanjša tlak v majhnem krogu krvnega obtoka.

[3], [4]

Farmakokinetika

Pri uporabi podjezičnih oblik zdravila Iso-Mik (spray, tablete) se terapevtski učinek pojavi v 2-5 minutah in traja do 1-2 ure. Farmakokinetika kaže dosežke največjih plazemskih koncentracij v 5-6 minutah. Pri parenteralni uporabi se učinek pojavi v 1-2 minutah po infuziji. Za peroralne oblike je značilen podaljšan terapevtski učinek 4-5 ur. Najvišja plazemska koncentracija se doseže v 2 urah, biološka uporabnost 22% (pri prvem prehodu skozi jetra).

Izosorbid dinitrat se presnavlja v telesu in tvori dva aktivna metabolita. Umaknejo jih v 5 in 2,5 urah. Izosorbidni dinitrat se umakne v 1-5 urah, ne glede na način uporabe. Z dolgotrajnim zdravljenjem se podaljša razpolovni čas izločanja. Med dnevom s pomočjo ledvic se 80 do 100% odmerka izloča izloča.

[5], [6]

Odmerjanje in dajanje

Glede na medicinske indikacije in obliko sproščanja je bolniku predpisana metoda dajanja in odmerek zdravila Iso-mik.

• Sublingvalne tablete so vzete pred pričakovanim čustvenim ali fizičnim naporom. Dragee ostane pod jezikom, dokler ni popolnoma raztopljen ali žvečen. Priporočeni odmerek: 1-2 kos. 3-4 krat na dan, trajanje zdravljenja izbere zdravnik.
• Tablete za oralni vnos se sperejo s čisto pitno vodo, brez žvečenja. Praviloma je predpisati 10-20 mg zdravila 2-3 krat dnevno, največji odmerek 120 mg izosorbidnega dinitrata na dan. Med sprejemi je potrebno opazovati časovni interval 4 ure.
• Raztopina za injiciranje se raztopi v infuzijski raztopini in injicira intravensko. Za to uporabite 400 ml izotonične raztopine natrijevega klorida in 50-100 ml raztopine za injiciranje izom-mic. Odmerjanje in trajanje zdravljenja sta posamezna za vsakega bolnika.
• Koncentrate za pripravo raztopine za infundiranje, ki se uporablja takoj po redčenju in injicira intravensko. Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od bolnikovega stanja. Potrebuje nadzor nad krvnim tlakom, srčnim utripom, EKG in diurezo.
• Spray sublingual pršite pod jezik. Ko ste injicirali, je potrebno zadržati dihanje in dihati skozi nos. Med aerosolnimi razpršili mora biti časovni interval 30 sekund. Za zdravljenje imenovati 1-2 injekcije 3-4 krat na dan.

Pri dolgotrajni terapiji je treba tedensko prekiniti vsakih 4-6 tednov uporabe, ne glede na obliko sproščanja zdravila.

[9], [10]

Uporaba Iso-mik med nosečnostjo

Zdravilo iso-mik ni priporočljivo za uporabo med nosečnostjo in dojenjem. Namen zdravila v tem obdobju je lahko povezan z življenjskimi indikacijami. V tem primeru pa je treba razmisliti o možnosti razvoja patoloških reakcij pri plodu.

Pri pediatrični praksi se zdravilo ne uporablja zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov o varnosti njegove uporabe.

Kontraindikacije

Iso-mik ima kontraindikacije za uporabo, ki temeljijo na individualni reakciji organizma z aktivno snovjo. Zdravila v takšnih primerih niso predpisana:

• Akutna vaskularna insuficienca
• Huda arterijska hipotenzija
• Srčna tamponada
• Konstrukcijski perikarditis
• Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija
• Kardiogeni šok
• Huda oblika anemije
• Zaključen glavkom
• Toksični pljučni edem in hipertiroidizem
• Kraniocerebralna travma
• Hemoragična kap

Parenteralne oblike se ne uporabljajo za hudo anemijo, hudo okvaro delovanja ledvic in jeter. Posebej previdno zdravila predpisati bolnikom z akutnim miokardnim infarktom pod znižanim tlakom, cerebralne cirkulacijske motnje, zvišan intrakranialni tlak, aortno ali mitralno stenozo.

[7]

Stranski učinki Iso-mik

Pri uporabi zdravila Iso-mik lahko nekateri bolniki razvijejo neželene učinke. Neželene reakcije so posledica aktivne komponente - izosorbidni dinitrat:

• Kardiovaskularni sistem: zardevanje obraza in zgornjega dela telesa, angine, prehodnega hipoksemija, znižanje krvnega tlaka, refleksno tahikardijo, kolaps.
• Gastrointestinalni trakt: suha usta, navzea in bruhanje, izgorevanje in mravljinčenje v ustih, zgaga, sprostitev sfinktra.
• Osrednji živčni sistem: šibkost, težave s spanjem, zmanjšana očesna ostrina, glavoboli in omotičnost, ishemija možganov.

Poleg tega so možne tudi kožne alergijske reakcije (srbenje, pekoč občutek, rdečina), tolerance na nitrate. Pri uporabi Isom-mikro ni priporočljivo sodelovati pri delu, ki zahteva večjo pozornost in upravljanje potencialno nevarnih mehanizmov. To je posledica dejstva, da lahko zdravilo povzroči omotico, zmanjša vidno ostrino.

[8]

Preveliko odmerjanje

Visoki odmerki zdravila lahko privedejo do razvoja prevelikega odmerka. Najpogosteje so to znaki arterijske hipotenzije in refleksne tahikardije. Preveliko odmerjanje lahko povzroči methemoglobinemijo, hude glavobole, slabost, srčne palpitacije.

• Z ostrim znižanjem krvnega tlaka je treba uvesti izotonično raztopino natrijevega klorida. To bo pripomoglo k obnovitvi volumna krožeče krvi.
• Pri hudi hipotenziji se noradrenalin uporablja z dopaminom.
• Pri methemoglobinemiji jemlje peroralno 1 g askorbinske kisline, kisikovo terapijo in intravensko dajanje 50 ml 1% raztopine metilen modre barve.

Ker ni specifičnega protistrupa, so indicirana simptomatska terapija in ukrepi za vzdrževanje normalnega delovanja kardiovaskularnega sistema. 

[11],

Interakcije z drugimi zdravili

Iso-mik se lahko uporablja pri kompleksni terapiji bolezni srca in ožilja. Interakcija z drugimi zdravili je možna z ustreznim zdravniškim imenovanjem.

• Zdravilo lahko poveča toksičnost dihidroergotamina in poveča koncentracijo v plazmi.
• Kontraindikacija se kombinira s sildenafilom in nitrati.
• Zmanjša učinkovitost heparina in miotičnih zdravil.
• Če se uporablja s simpatikomimetiki, se antianginalni učinek zmanjša.
• Antihipertenzivna in vazodilatacijska sredstva, blokatorjev beta adrenergičnih receptorjev in zaviralce kalcijevih kanalčkov, triciklični antidepresivi, nevroleptiki, etilni alkohol in druga zdravila povečajo antihipertenzivne lastnosti izosorbid dinitrat.

Pri uporabi raztopin za intravensko uporabo ni priporočljivo uporabljati infuzijskih sistemov iz polivinilklorida ali poliuretana. Dovoljene so sisteme stekla, polietilena, politetrafluoroetilena.

[12], [13], [14]

Pogoji shranjevanja

Vse oblike Izo-Mik sprostitve je treba hraniti v originalni embalaži, zunaj odprtega ognja, zaščitenega pred vlago in sončno svetlobo. Priporočena temperatura skladiščenja ne sme presegati 25 ° C.

[15]

Rok uporabnosti

Iso-mik v obliki sublingvalnega pršila ima rok trajanja 48 mesecev od datuma izdelave. Raztopino za injiciranje, koncentrat za raztopino za infundiranje in tablete lahko uporabite že 36 mesecev. Ob koncu tega obdobja se zdravilo ne sme uporabljati in ga je treba odstraniti.

[16]