Lamical

Antiepileptično, antikonvulzivno zdravilo Lamiktal na sodobnem farmacevtskem trgu proizvaja poljsko podjetje Glaxo Smith Klein Pharmaceuticals SA.

"Hercu- bolezen", "božansko bolezen", "epilepsija" - kot je bil imenovan epilepsija stoletja, vendar je ostal problem. Posega v življenje osebe, zapira vrata nekaterim poklicem, zmanjšuje kakovost življenja. Ampak, kljub temu, danes njihovi proizvodi omogočajo farmacevtska podjetja, če ne ozdravi bolne, da bistveno izboljša njegovo stanje, in profilaktično administracijo antiepileptiki zdravila, npr Lamictal, dejansko lahko prepreči grozečo napad. Bodite bolj pozorni na vaše zdravje. In če imate zgodovino te bolezni, ne odnehajte, moderna medicina je pripravljena pomagati. Upoštevati je treba le, da mora takšna zdravila predpisati le izkušeni usposobljeni strokovnjaki.

Indikacije Lamical

Zaradi posebnosti farmakodinamike aktivne zdravilne učinkovine lamotrigin so indicirane naslednje indikacije za uporabo zdravila Lamictal:

1. Kot zdravilo za epilepsijo monoterapije (z manjšimi napadi).
2. Preprečevanje delnih in generaliziranih napadov.
3. Kot zdravilo za kompleksno zdravljenje epilepsije (s težjo patološko manifestacijo bolezni).
4. Bipolarne motnje.
5. Preprečevanje kršitev čustvenega stanja pacienta.
6. Zdravljenje tipičnih odsotnosti (kratki generalizirani epileptični napadi z nenadnim hitrim začetkom in dokončanjem).
7. Depresija v bipolarni motnji psihike.

[1], [2]

Obrazec za sprostitev

Zdravilni antikonvulzivni zdravilo Lamiktal se sprošča na trgu zdravil za uporabo v medicini v obliki tablet okroglega ali pravokotnega tipa. Tablete - to je glavna oblika sproščanja zadevnega zdravila.

Tablete tega zdravila lahko imajo belo barvo ali rumenkasto rjavo obarvanost. Oblika in barva določata drugačen odmerek glavne učinkovine lamotrigin. Tableta enote zdravila lahko vsebuje 5, 25, 50 ali 100 mg omenjene aktivne kemične spojine.

Vsaka tableta ima svojo sadno aromo in okus (npr. Črni ribez).
Dodatna kemična spojina tvori Lamictala: hidroksipropil celuloza, povidon K30, kalcijev karbonat, natrijev glikolat, magnezijev stearat, natrijev saharin in aromatičnih sadni okus.

[3]

Farmakodinamika

Lamyctal je proizvajalsko podjetje ustanovilo kot peroralno antiepileptično, antikonvulzivno zdravilo, zato je farmakodinamika zadevnega zdravila.

Aktivna kemična spojina zdravila je lamotrigin (INN-lamotriginum). To je tisti, ki postavlja smer farmakoloških lastnosti tablet.

Aktivna zdravilna učinkovina zadevnega zdravila ima depresiven učinek na potencial odvisnih natrijevih kanalov, ki blokirajo njihovo delo. Lamotrigin učinkovito uravnava funkcionalno nestabilnost nevronskih membran. Zmanjša stopnjo sproščanja glutaminske kisline, ki prevladuje v procesu povzročitve epilepsije.

[4], [5], [6]

Farmakokinetika

Toda za učinkovito zdravljenje ni le pomembna farmakodinamika zdravila, zdravnik, ki zdravi, mora vedeti, in parametre zdravila glede na stopnjo absorpcije in kakovost odstranitve iz bolnikovega telesa. Zato pred strokovnjakom oceni farmakokinetiko zdravila Lamycal.

V tem primeru ima Lamictal visoko stopnjo popolne absorpcije sluznice prebavnega trakta.

Največja količina aktivne aktivne komponente zdravila v krvni plazmi se po dveh in pol urah po peroralnem dajanju opazi. Biološka uporabnost zdravila Lamyctal je ocenjena na 55%. Lamotrigin pri bolniku, ki se skoraj popolnoma preoblikuje v njegove metabolite, katerega glavni je N-glukuronid.

Količina, ki porazdeli telo, je precej individualna, vendar povprečna v razponu od 0,92 do 1,22 l / kg.

Povprečno razpolovni čas za odrasle (T _1/2 ) traja do 29 ur. Lamictal se izloča iz telesa v obliki metabolitov in majhno količino v nespremenjeni obliki (manj kot deset odstotkov), predvsem skozi ledvice skupaj z urinom in le približno 2% pri teletih. Sprejem hrane je podaljšan T _1/2. Ta indikator ne vpliva na stopnjo adsorpcije.

Pri odraslih se očistek kreatinina giblje približno od 25 do 53 ml / min. Stopnja očistka kreatinina in razpolovne dobe je neposredno odvisna od odmerka. V teh kazalnikih ni razlik med mladimi in ljudmi starejše starosti.

Pri majhnih bolnikih je očistek kreatinina vezan na odmerek in telesno maso. Najvišji indeks je določen pri otrocih do starosti petih let. Razpolovni čas pri majhnih bolnikih je nekoliko manjši kot pri odraslih.

Kreatininski očistek se razlikuje od povprečja pri ljudeh s kronično ledvično disfunkcijo in tistih, ki so na hemodializi. Povprečnih vrednosti oziroma navesti 0,42 ml / min na kg in 0,33 ml / min na kilogram telesne mase (med zunajledvičnega čiščenje krvi) ali 1,57 ml / min na kilogram telesne mase (pri prehodu neposredno hemodializa) .

V skladu s tem spremeni čas T _1/2, ki približno ustreza:

• Za bolnike s kronično ledvično odpovedjo - 42 ur 55 minut.
• Za bolnike v obdobju med hemodializo - 57 ur 25 minut.
• Pri bolnikih med postopkom čiščenja ekstrarane krvi - 13 ur.

Na podlagi tega znanja specialist določi urnik in odmerek zdravila Lamectal.

Kreatininski očistek se razlikuje pri ljudeh, ki trpijo zaradi oslabljene funkcije jeter, odvisno od resnosti patologije.

• Majhna stopnja oslabitve - v povprečju okoli 0,31 ml / min na kilogram mase.
• Povprečna stopnja patologije je približno 0,24 ml / min na kilogram telesne mase.
• Huda stopnja patoloških sprememb - le okoli 0,1 ml / min na kilogram mase.

Glede na to, odvisno od resnosti motenj, je treba prilagoditi odmerek: zmanjšati na 50% pri blagih in zmernih in do 75% pri hudih motnjah.

[7], [8]

Odmerjanje in dajanje

Kakršno koli zdravilo, vključno z zdravilom Lamycatal, predpisuje in predpisuje samo usposobljeni izkušeni specialist. Farmakologi proizvajalca so predlagali le priporočeno metodo dajanja in odmerka, natančnejši urnik uporabe in prilagajanje odmerka pa ostane pri specialistu za zdravljenje.

Tableto pred požiranjem ne smete žvečiti, stisniti z zadostno količino vode.

Zadevno zdravilo se lahko uporablja kot eno samo zdravilo pri zdravljenju epilepsije. Bolniki mladostništva (nad 12 let) in odrasli so na voljo naslednji razpored za sprejem:

1. Začetna 14 dni - na 0,025 g enkrat na dan, vsak dan.
2. Naslednjih 14 dni - 0,05 g enkrat na dan, vsak dan.
3. Nadaljnja postopna titracija odmerka do potrebne klinične učinkovitosti.

V povprečju vzdrževalna količina zdravila Lamectal doseže doze od 100 do 200 mg. Nekateri bolniki prejmejo potreben rezultat v odmerku 500 mg.

 Če govorimo o protokolu kompleksnega zdravljenja (na primer s pripravo natrijevega valproata), je treba zmanjšati količino lamotrigina, ki je bila vzeta. Tako razpored sprejema je lahko takšen:

1. Začetni 14 dni - na 0,025 g enkrat na dan, vsak drugi dan.
2. Naslednjih 14 dni - na 0,025 g enkrat na dan, vsak dan.
3. Nato se dnevni odmerek poveča za 0,025-0,05 g, s čimer se dovajamo do trenutka pridobitve zdravilnega učinka in regresije patološke simptomatologije.

V povprečju je vzdrževalni dnevni odmerek od 100 do 200 mg, ločen z dvema dnevnima odmerkoma.

Če v protokolu zdravljenja ni dveh, temveč več zdravil, od katerih vsaj eden stimulira jetrne encime, je priporočljivo:

1. Začetni odmerek zdravila Lamictal je predpisan - 0,05 g na dan. Trajanje takšnega sprejema je dva tedna.
2. Naslednjih dveh tednih - 0,1 g, vzetih dnevno, vendar ločenih v dva odmerka.
3. Da bi ohranili doseženi učinek, dnevno količino zadevnega zdravila koristno dajemo v razponu od 0,2 do 0,4 g.

Ko se zdravljenje z antiepileptiki za mlade bolnike, katerih starost spada v starostni skupini od dveh do dvanajst let, v ozadju vhod natrijevega valproata, je urnik odmerjanja velja antiepileptično zdravilo priporoča naslednje:

1. Začetni dnevni odmerek je v prvih 14 dneh 0,15 mg na kilogram mase majhnega bolnika.
2. Naslednjih 14 dni se ta indikator poveča in je 0,3 mg na kilogram pacientove telesne mase.
3. Nato vsak nadaljnji dan dozirna lokaciji dvigne na 0,3 mg na kilogram telesne teže, na koncu ga pripelje do vrednosti 1-1,5 mg na kilogram telesne mase, odmaknjena dva dodatka sprejema.

V tem primeru je treba zagotoviti, da izračunana količina zdravila ne presega 0,2 g na dan.

Če v protokolu zdravljenja ni dveh, temveč več zdravil, od katerih vsaj eden stimulira jetrne encime, se priporoča otrokom od 2 do 12 let:

1. Začetni dnevni odmerek je v prvih 14 dneh 0,6 mg na kilogram mase majhnega bolnika.
2. V naslednjih 14 dneh se ta indikator poveča in je 1,2 mg na kilogram pacientove telesne mase.
3. Nadaljnja postopna titracija odmerka do potrebne klinične učinkovitosti.

Pri diagnosticiranju bolnika z bipolarno motnjo v primerjavi z ozadjem jemanja antikonvulzivnih zdravil se priporoča urnik za injiciranje zdravila Lamectal:

1. Začetni 14 dni - na 0,025 g enkrat na dan, vsak drugi dan.
2. Naslednjih 14 dni - na 0,025 g enkrat na dan, vsak dan.
3. Dnevni dnevni odmerek je 0,1 g.

Zagotoviti je treba, da največja količina dajanja lamotrigina ne presega 0,2 g na dan.

V takšnih kliničnih primerih je potrebna posebna previdnost:

1. Če bolnik trpi za resno okvaro izločevalnega sistema (ledvice, urejevalke itd.).
2. Če ima bolnik zgodovino odpovedi jeter, se količina zdravila Lamectal zmanjša za polovico. Če se ta patologija nanaša na hudo stopnjo, se lahko odmerek zmanjša za 75%.
3.  Da bi se izognili razvoju odtegnitvenega sindroma, ne prenehajte jemati zdravila antiepileptiki nenadoma. Postopno zmanjšanje odmerka običajno traja nekaj tednov. Izjema je grožnja za življenje bolnika.
4. Zdravila ne vstopite v protokol zdravljenja, če že imate zdravilo, ki vsebuje lamotrigin.

Z zdravilom Lamectal ne smete voziti vozil in / ali delati na zapletenih mehanizmih, ki zahtevajo večjo pozornost.

[12], [13]

Uporaba Lamical med nosečnostjo

Ko je ženska v "zanimivem položaju" ali v obdobju po porodu, hrani novorojenčka z materinim mlekom, poskuša čim manj in v manjših količinah vzame katerokoli zdravilo. To je posledica njenega strahu pred poškodbo ploda ali že rojenega otroka. Uporaba nosečnic v času nosečnosti zdravila Lamiktal ni bila določena. To je posledica dejstva, da ni podatkov in ni rezultatov podobnih kliničnih študij.

Teoretično lahko zdravniki prevzamejo veliko možnost, da Lamyctal vpliva na razvoj ploda, kar povzroča prirojene anomalije. Ta ugotovitev temelji na sposobnosti lamotrigina za zaviranje sinteze encima dihidrofolat reduktaze.

Ni dokazov o zmožnosti Lamyctala, da prodrejo v materino mleko.

Če torej obstaja vprašanje o zdravljenju nosečnice z zdravilom, se to vprašanje odloči posamično glede na stopnjo zdravstvene potrebe. Med dojenjem, da ne bi tvegali zdravja dojenčka, je bolje prekiniti dojenje in prenesti novorojenčka na prilagojeno mešanico.

Kontraindikacije

Praktično ni zdravila, ki ne bi imelo kontraindikacije za uporabo. Seznam Lamyctala je tudi seznam. Majhno je, saj zadevno zdravilo človeško telo zlahka zaznava in obdeluje.

1. Povečana individualna nestrpnost pacientovega organizma na eno ali več sestavnih delov obravnavanega zdravila.
2. In ravno tako previdno, morate sami predpisati zdravilo in njegovo odmerjanje bolnikom z odpovedjo ledvic in / ali jeter.

[9], [10], [11]

Stranski učinki Lamical

Pojavi se nepravilno odmerjanje odmerka, odstopanje od razporeda vnosa ali nepravilno podaljšan odmerek, posamezna občutljivost za določeno kemično spojino in stranske učinke zdravila Lamictal.

Glede na statistično obdelavo rezultatov spremljanja se najpogosteje pacienti srečujejo s takimi patološkimi simptomi:

1. Na koži se lahko pojavijo eksantemične rane alergijske etiologije, do razvoja Stevens-Jonesovega sindroma ali epidermalne Nicolize Lyell.
2. Razvoj limfadenopatije (povečane bezgavke).
3. Pojav preobčutljive reakcije z zakasnjenim tipom (GZZHT).
4. Intravaskularno odvajanje (glajenje značilnosti) struktur krvnih celic.
5. Zmanjšanje števila celičnih struktur mikrobov hemopoeze v krvi.
6. Poslabšanje vida.
7. Povečanje ekscitabilnosti receptorjev centralnega živčnega sistema, do izgube zavesti.
8. Razvoj sindroma odpovedi več organov.
9. Z ostrim prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Lamectal se lahko pojavi umik, kar povzroči epileptične napade.
10. Obstajajo lahko težave z odstranjevanjem.
11. Encimska aktivnost jeter se zmanjša.
12. Rabdomioliza - uničenje celic mišičnega tkiva in manifestacija številnih drugih patologij.

Preveliko odmerjanje

Če oseba ne upošteva urnika in odmerka zdravila Lamictal, predpisane v protokolu zdravljenja, in zaradi posamezne občutljivosti na določeno kemično spojino se lahko presežena količina kemične snovi, ki je vstopila v telo. Preveliko odmerjanje vodilne aktivne kemične komponente lamotrigina se lahko kaže s takimi patološkimi simptomi:

1. Omotičnost.
2. Podtashnivanie.
3. Slabost vida.
4. Koordinacija gibanj ni uspela.
5. Izguba zavesti.
6. Cranialgia je glavobol, ki ga povzročajo težave v vratu hrbtenice.

Zaščita takih patoloških simptomov se izvaja z detoksifikacijo bolnikovega telesa: izpiranje želodca, uvajanje adsorbentnih snovi (npr. Aktivnega oglja).

[14], [15], [16], [17],

Interakcije z drugimi zdravili

Če bolnikovo zdravstveno stanje ni skrb, in obravnavanje problema vpliva samo na epileptične napade, nato pa lahko Lamictal obravnavati posebej, ko mora bolnik le spremlja svoje stanje in v primeru neugodnih simptomov, se posvetujte z družinskega zdravnika.

 Toda taka situacija se praviloma pojavlja precej redko, veliko bolj pogosto bolni sočasno jemljejo več zdravil, ki pripadajo različnim farmakološkim skupinam. Zaradi tega, da bi dosegli pričakovani rezultat in ne škodili telesu pacienta, mora strokovnjak, ki predpisuje zdravljenje, jasno predstaviti, kakšno klinično sliko je mogoče pridobiti s skupnim delom dveh ali več farmakoloških dejavnikov. Tu je znanje o interakciji z drugimi preparati Lamectal obvezno.

Ampak dovolj doslej dovolj znanja in rezultatov raziskav v tem vprašanju.

Znano je le, da se zmanjša možnost pacientovega telesa prebavljive komponente lamiktal kemične spojine, če ga dajemo skupaj z zdravila obravnavanem antikonvulzijskimi natrijeve droga Tip valproat sredstva, slednji metabolita pridobljen z delom jetrnih encimov.

Skupno delo antiepileptičnega sredstva in karbamazepina lahko povzroči hiter razvoj sekundarnih patoloških simptomov.
Kot kažejo klinične ugotovitve, uporaba hormonskih kontraceptivov lahko aktivira proces presnove lamotrigina in njegovo izločanje iz telesa na polovico.

Podoben rezultat tandemske injekcije Lamectala in paracetamola ter zdravil njegove (antiepileptične) farmakološke skupine.

[18], [19], [20]

Pogoji shranjevanja

Da bi zdravljenje imelo največji terapevtski učinek, je treba poleg izpolnjevanja vseh priporočil zdravnika, ki je vodila bolezen, seznaniti z navodili in se naučiti pogojev shranjevanja zdravila Lamectal. Če je njena vsebina napačna, aktivni aktivni lamotrigin lahko izgubi ali bistveno zmanjša njegove farmakodinamične lastnosti. Zato morate pred nadaljevanjem terapevtskega zdravljenja natančno prebrati navodila, priložena farmakološkemu zdravilu. 

Če bi upoštevali vsa priporočila, ste lahko prepričani, da bo raven farmakodinamične aktivnosti antikonvulzivne učinkovine ostala visoka skozi celotno življenjsko dobo.

Zahteve glede vsebine so v veliki meri skladne z nizom priporočil, ki se nanašajo na shranjevanje večine zdravil:

1. Prostor, kjer naj bi bil shranjevanje zadevnega zdravila za neposredne žarke sončnega spektra nedostopno.
2. Vlažnost prostora mora biti zmerna.
3. Temperatura shranjevanja ne sme biti nad +30 stopinj.
4. Vsebuje Lamectal v mestih, ki niso na voljo za mladostnike in majhne otroke.

Rok uporabnosti

Vstop na trg lekarne je vsak izdelek, ki ga proizvaja korporacija proizvajalca, nujno opremljen na embalažnem materialu s kazalniki datumov, ko je bil izdelan antikonvulzant. Druga številka je končni datum, po katerem se zdravilo, ki je priloženo temu navodilu, ne sme uporabljati kot učinkovito antiepileptično sredstvo.

V tem primeru je rok uporabnosti antiepileptičnega, antikonvulzivnega zdravila Lamictal tri leta (ali 36 mesecev).

[21], [22]