Magnevist

Intravenska snov Magnevist je paramagnetna kontrastna tekočina, ki se uporablja za preiskave z magnetno resonanco (MRI).

[ 1 ]

Indikacije Magnevist

Magnevist je specifično zdravilo, ki se uporablja za diagnostične namene:

• za izvajanje kontrastnega magnetnoresonančnega slikanja možganov in hrbtenjače (diagnoza neoplazem, metastaz, diferenciacija tumorjev);
• za izvajanje kontrastnega magnetnoresonančnega slikanja trupa, lobanje, medeničnega in prsnega koša, mlečnih žlez, žilnega omrežja (diagnostika novotvorb, vnetnih procesov, žilnih lezij).

Magnevist se lahko uporablja za ugotavljanje kakovosti kirurškega zdravljenja, za odkrivanje pooperativnih recidivov in za različne vrste diferencialne diagnostike.

[ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Magnevist je na voljo kot raztopina za intravensko injiciranje, 0,5 mmol na ml. Raztopina je pakirana v steklene viale, zaprte z gumijastim zamaškom in zavito z aluminijastim pokrovčkom. Raztopino lahko vlijemo tudi v posebne steklene brizge, zaprte v hermetično zaprti PVC posodi. Vsako sproščanje zdravila spremljajo navodila.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodinamika

Magnevist ni zdravilo. Je paramagnetno kontrastno sredstvo, snov, ki izboljša vizualizacijo pri slikanju z magnetno resonanco (MRI).

Kontrastni učinek je posledica kombinacije gadolinija in pentetične kisline. Uporaba specifičnega slikovnega zaporedja z uporabo kontrastnega ojačanja omogoča povečano intenzivnost signala in izboljšano jasnost slike določenih tkiv.

Aktivna sestavina dimegluminijev gadopentat skoraj ne tvori vezi z beljakovinami in ne zavira aktivnosti encimov.

Magnevist ne stimulira sistema komplementa, kar skoraj nikoli ne vodi do anafilaktoidnih reakcij.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Kinetične lastnosti zdravila Magnevist so podobne lastnostim drugih zelo hidrofilnih bioinertnih spojin (manitol, inulin itd.). Te lastnosti niso odvisne od količine uporabljene raztopine.

Po intravenski injekciji se snov hitro porazdeli. Razpolovna doba je ena ura in pol. Zdravilo ne premaga krvno-možganske in krvno-modikularne pregrade. Majhen odmerek snovi lahko prodre skozi posteljico, vendar se kmalu izloči iz krvnega obtoka razvijajočega se ploda.

Zdravilo se izloča predvsem preko sečil. Do 1 % celotne količine kontrastnega sredstva se izloči z blatom.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Odmerjanje in dajanje

Kontrastno sredstvo Magnevist je namenjeno samo za intravensko uporabo. Diagnostični postopek se začne takoj po injiciranju zdravila.

Priporočljivo je, da se MRI opravi na prazen želodec.

Zdravilo Magnevist se daje, ko je bolnik v vodoravnem položaju.

Odmerek zdravila za MRI možganov ali hrbtenjače je 0,2 ml na kg bolnikove teže. Po potrebi se lahko ponovna uporaba izvede le pol ure po prvi injekciji.

Največji enkratni odmerek zdravila je lahko 0,6 ml Magnevista na 1 kg teže za odraslega bolnika in 0,4 ml na kg teže za otroka.

Za MRI trupa se daje od 0,2 do 0,6 ml na kg telesne teže pacienta, odvisno od pregledanega območja in uporabljene postopkovne tehnike.

[ 20 ]

Uporaba Magnevist med nosečnostjo

Vpliv zdravila Magnevist na potek nosečnosti ni bil raziskan. Zato je treba zdravilo uporabljati zelo previdno, le če je izvedba kontrastnega MRI ključnega pomena.

Pri izvajanju kontrastne študije med dojenjem je priporočljivo, da se hranjenje prekine 24 ur po posegu.

Kontraindikacije

Zdravila Magnevist se ne uporablja:

• če obstaja možnost alergijske reakcije;
• za diagnostiko novorojenčkov (do 28 dni);
• pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo;
• pri bolnikih v obdobju rehabilitacije po presaditvi jeter.

Relativne kontraindikacije za uporabo zdravila Magnevist so:

• bronhialna astma;
• epileptični napadi;
• obdobje nosečnosti;
• zmerna bolezen ledvic.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Stranski učinki Magnevist

V večini primerov so neželeni učinki po uvedbi zdravila Magnevist blagi in hitro izginejo sami od sebe. Vendar pa so včasih lahko takšni simptomi izraziti:

• omotica, dezorientacija;
• sprememba okusnih občutkov;
• pojav konvulzij, parestezije, tresenja v okončinah;
• razvoj konjunktivitisa;
• povečan srčni utrip, motnje ritma;
• tromboza;
• težave z dihanjem, nelagodje v grlu in grlu, kašelj;
• bolečine in nelagodje v trebuhu, driska;
• zobobol, suha usta;
• dermatitis, rdečina kože;
• artralgija;
• otekanje, občutek utrujenosti;
• žeja.

[ 18 ], [ 19 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Magnevist je možno pri injiciranju odmerka, ki presega 0,3 mmol na kg bolnikove teže.

Znaki prevelikega odmerjanja:

• dehidracija;
• povečanje volumna krvi v krvnem obtoku;
• povečana diureza (osmotska);
• povečan tlak v pljučni arteriji.

V primeru hudih znakov prevelikega odmerjanja zdravila Magnevist se lahko uporabi hemodializa.

[ 21 ], [ 22 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi kontrastnega sredstva Magnevist in zaviralcev adrenergičnih receptorjev β se lahko pojavi alergija.

Drugih podatkov o medsebojnem delovanju zdravil z zdravilom Magnevist ni, zato je sočasna uporaba drugih zdravil nezaželena.

Pogoji shranjevanja

Kontrastno raztopino v zaprti embalaži lahko shranjujete v normalnih pogojih.

[ 23 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Magnevist je do 5 let.

[ 24 ]