Maltofer

Maltofer je železovo zdravilo, ki se uporablja za peroralno uporabo.

[ 1 ]

Indikacije Maltofera

Zdravilo se uporablja pri zdravljenju ljudi z anemijo zaradi pomanjkanja železa, pa tudi s skritim pomanjkanjem železa v telesu.

Poleg tega se lahko uporablja kot preventivni ukrep proti razvoju pomanjkanja železa pri ogroženih ljudeh (vključno s starejšimi; tistimi, ki se držijo strogih diet; nosečnicami; pa tudi mladostniki z otroki, ki so v obdobju intenzivne rasti).

[ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Na voljo je v obliki peroralnih kapljic ali raztopine, pa tudi kot sirup in tablete.

Kapljice so pakirane v stekleničke po 10 ali 30 ml. Vsako pakiranje vsebuje 1 stekleničko, zaprto s posebnim pokrovčkom s kapalko.

Peroralna raztopina je pakirana v steklene viale (prostornine 5 ml); ločeno pakiranje vsebuje 10 vialov z zdravilom.

Sirup je na voljo v stekleničkah po 75 ali 150 ml. Vsako posamezno pakiranje vsebuje 1 stekleničko sirupa in merilno kapico.

Žvečljive tablete so pakirane v pretisne omote po 10 tablet. Pakiranje vsebuje 3 pretisne trakove.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Zdravilo vsebuje železov (III) hidroksid polimaltozo, ki preprečuje procese prooksidativnega delovanja železa.

Ko se zdravilo absorbira v krvni obtok, se železovi ioni sintetizirajo z elementom fertin. Nato se železo začne kopičiti v telesu (to se dogaja predvsem v jetrih). Ta komponenta je vsebovana v mioglobinu s hemoglobinom, pa tudi z drugimi encimi.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Stopnja absorpcije železa je odvisna od zaužitega odmerka in količine železa, ki je že prisotna v telesu. Tako se v primeru pomanjkanja železa stopnja absorpcije te snovi iz prebavil poveča. Absorpcija zdravila poteka predvsem skozi tanko črevo in dvanajstnik.

Del zdravila, ki se ne absorbira v krvni obtok, se izloči z blatom. Proces izločanja železa je precej počasen, izločanje poteka predvsem z urinom, pa tudi z žolčem. Izločanje poteka tudi med luščenjem prebavil in kožnega epitelija. Majhna količina železa se pri ženskah izgubi med menstruacijo.

[ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Peroralna raztopina in kapljice. Navedeni odmerek zdravila je treba raztopiti v majhni količini soka ali druge brezalkoholne pijače.

Sirup je treba jemati tudi peroralno. Potreben odmerek se odmeri z merilno kapico. Sirup je dovoljeno raztopiti tudi v soku ali drugi brezalkoholni pijači.

Žvečljive tablete se jemljejo peroralno – lahko jih žvečite ali pogoltnete cele. V tem primeru jih je treba sprati z vodo ali drugo tekočino.

Trajanje zdravljenja in velikost odmerkov (ne glede na obliko uporabljenega zdravila) se izberejo za vsako osebo individualno; to mora storiti lečeči zdravnik.

Za odpravo anemije zaradi pomanjkanja železa pri nedonošenčkih je običajni odmerek 2,5–5 mg/kg enkrat na dan.

Za dojenčke, mlajše od 1 leta (zdravljenje anemije zaradi pomanjkanja železa), se zdravilo običajno predpisuje v količini 25-50 mg enkrat na dan. V primeru skritega pomanjkanja železa ali kot preventivni ukrep za razvoj pomanjkanja železa je treba jemati 15-25 mg zdravila enkrat na dan.

Za otroke, stare od 1 do 12 let (za odpravo anemije zaradi pomanjkanja železa), je odmerek običajno 50-100 mg zdravila enkrat na dan, pri zdravljenju latentnega pomanjkanja železa ali preprečevanju razvoja pomanjkanja pa je potrebno jemati 25-50 mg zdravila enkrat na dan.

Za mladostnike, starejše od 12 let, in odrasle (ter doječe matere) se med zdravljenjem anemije zaradi pomanjkanja železa predpiše enkratni odmerek 100–300 mg zdravila. Pri odpravljanju latentnega pomanjkanja železa in tudi za preprečevanje se 50–100 mg zdravila jemlje enkrat na dan.

Nosečnicam, ki trpijo zaradi anemije zaradi pomanjkanja železa, se pogosto predpiše 200-300 mg zdravila enkrat na dan. Za odpravo latentnega pomanjkanja železa ali preprečevanje razvoja bolezni je potrebno piti 100 mg zdravila enkrat na dan.

Trajanje terapevtskega tečaja za odpravo anemije zaradi pomanjkanja železa je pogosto 5-7 mesecev.

V primeru anemije zaradi pomanjkanja železa pri nosečnici je priporočljivo jemati zdravilo do trenutka poroda, da se obnovi raven železa v telesu.

Pri odpravljanju latentnega pomanjkanja železa zdravljenje običajno traja 1-2 meseca.

Uporaba Maltofera med nosečnostjo

Ni podatkov o varnosti uporabe zdravila v prvem trimesečju.

V drugem in tretjem trimesečju lahko zdravilo predpiše lečeči zdravnik, vendar le v primerih, ko verjetna korist za žensko odtehta verjetnost neželenih učinkov pri plodu.

Če je treba zdravilo Maltofer jemati med dojenjem, se morate posvetovati z zdravnikom o potrebi po prenehanju dojenja med obdobjem zdravljenja.

Kontraindikacije

Kontraindikacija za jemanje zdravila je bolnikova intoleranca na posamezne sestavine zdravila.

Poleg tega se ga ne sme predpisovati, če ima oseba pigmentno cirozo ali hemosiderozo, in hkrati, če ima bolnik težave z izločanjem železa (med take motnje spadajo talasemija, sideroakrestična anemija in anemija, ki jo povzroča zastrupitev s svincem).

Prav tako je prepovedana uporaba zdravila Maltofer pri zdravljenju megaloblastne ali hemolitične anemije.

Pri uporabi zdravila pri ljudeh s sladkorno boleznijo je treba vedeti, da 1 ml peroralnih kapljic vsebuje 0,01 krušne enote; 1 tableta in 1 ml sirupa vsebujeta 0,04 krušne enote; 5 ml peroralne raztopine pa vsebuje 0,11 krušne enote.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Stranski učinki Maltofera

Zdravilo se na splošno dobro prenaša, vendar lahko pri nekaterih ljudeh povzroči neželene učinke, kot so bruhanje s slabostjo, epigastrične bolečine in motnje črevesja.

Med obdobjem uporabe drog bolniki občutijo potemnitev barve blata, vendar ta učinek nima zdravilne vrednosti.

[ 15 ]

Pogoji shranjevanja

Ne glede na obliko zdravila ga je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo in vlago. Temperaturni indikatorji so 15-25 ^° C.

[ 16 ]

Rok uporabnosti

Maltofer v obliki peroralnih kapljic ali raztopine, kot tudi tablet, se lahko uporablja 5 let od datuma izdelave zdravila. Hkrati je sirup primeren za uporabo 3 leta od datuma izdaje.