Alaktin

Alaktin se uporablja za upočasnitev procesov fiziološke laktacije.

Aktivna sestavina zdravila je derivat ergolina, ki je soroden vezanemu alkaloidu ergot in kaže močno in dolgotrajno delovanje na zniževanje prolaktina (intenzivnost je odvisna od velikosti porcije). Raven prolaktina v krvi po zaužitju zdravila se v povprečju zniža po 3 urah, učinek pa traja 14–20 dni. Za zaustavitev izločanja mleka je torej dovolj že enkratna uporaba zdravila Alactin.

Indikacije Alactina

Uporablja se pri kombiniranem zdravljenju adenoma hipofize s sproščanjem prolaktina na njegovem ozadju, kot tudi pri hiperprolaktinemiji.

Lahko se predpiše za preprečevanje ali zatiranje procesov fiziološke laktacije, ki se začne po porodu (v povezavi z zdravniškimi priporočili).

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v tabletah, 2 ali 8 kosov na pakiranje.

Farmakodinamika

Zaradi uvedbe zdravila pri hiperprolaktinemiji se vrednosti prolaktina v krvi stabilizirajo (ob doseganju določenih kazalnikov kabergolina). Hkrati zdravilo ne vpliva na procese izločanja drugih hipofiznih hormonov.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilo v celoti absorbira v prebavilih. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo kabergolina. Raven Cmax v krvi se zabeleži po 3 urah.

Sintetizira se z beljakovinami v zmerni količini. Med biotransformacijo nastane več presnovnih elementov, vendar ima le karboksiergolin zdravilno delovanje.

Obdobje izločanja je precej dolgo in pri ljudeh s hiperprolaktinemijo znaša 80–110 ur. Izloča se skupaj z blatom in urinom.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno s hrano.

Zaviranje poporodne laktacije.

Prvi dan po porodu je treba enkrat vzeti 1 tableto zdravila. Velikost terapevtskega odmerka je 1 mg zdravila. Za zatiranje obstoječe laktacije je treba jemati 0,25 mg zdravila v 12-urnih intervalih v obdobju 2 dni (skupni odmerek je največ 1 mg).

Terapija za hiperprolaktinemijo.

Zdravilo Alactin je treba jemati 1-2 krat na teden. Zdravljenje se začne z uporabo nižjih odmerkov zdravila - 0,25 ali 0,5 mg na teden. Glede na indikacije se lahko odmerek postopoma povečuje za 0,5 mg na teden z enomesečnim presledkom, dokler se ne razvije učinek zdravila.

Standardni terapevtski odmerek je 1 mg na teden z možnimi variacijami v območju 0,25–2 mg. Na dan se lahko uporabi največ 3 mg zdravila. Po potrebi se tedenski odmerek lahko razdeli na več odmerkov. Običajno se tedenski odmerek razdeli pri uporabi odmerka nad 1 mg.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Uporaba Alactina med nosečnostjo

Ni ustrezno nadzorovanih študij o uporabi kabergolina pri nosečnicah. Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov, vendar obstajajo informacije o embriotoksičnosti in zmanjšani plodnosti, ki so povezane s farmakodinamičnimi parametri.

Po uporabi kabergolina pri nosečnicah so poročali o hudih prirojenih malformacijah ali splavih. Najpogostejše neonatalne okvare so bile mišično-skeletne motnje in kardiopulmonalne anomalije. Ni poročil o perinatalnih motnjah ali poznejšem razvoju otrok po intrauterini izpostavljenosti kabergolinu.

Pred začetkom zdravljenja se je treba prepričati, da ni nosečnosti, in spremljati možnost njenega nastanka vsaj še en mesec po zaključku zdravljenja. Če med zdravljenjem pride do zanositve, je treba po diagnozi nosečnosti zdravljenje prekiniti, da se omeji učinek snovi na plod.

Po prenehanju jemanja zdravila Alactin morate še vsaj en mesec nadaljevati z uporabo kontracepcije.

Ker kabergolin zavira proces laktacije, zdravilo med dojenjem ni predpisano.

Kabergolin ali njegove presnovne komponente so se pri podganah izločali v mleko. Podatkov o izločanju v materino mleko ni, vendar je priporočljivo, da se dojenju izogibate, če dojenje po uporabi kabergolina ni zavrto.

[ 8 ]

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• huda intoleranca, povezana z ergot alkaloidi;
• težave z delovanjem jeter;
• preeklampsija ali eklampsija;
• zvišanje krvnega tlaka po porodu;
• srčna valvulopatija;
• anamneza psihoze, ki se je razvila po porodu.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Stranski učinki Alactina

Glavni stranski učinki:

• omotica, depresija, zaspanost, glavoboli, huda utrujenost, izguba zavesti, srčna valvulopatija in parestezija;
• znižan krvni tlak, krvavitve iz nosu, tahikardija, bolečine v predelu prsnice;
• zaprtje, slabost in bolečine v želodcu;
• hiperemija obraza in krči, ki prizadenejo mečne mišice.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Preveliko odmerjanje

Uporaba velikih odmerkov alaktina lahko povzroči slabost, halucinacije, prebavne motnje, znižan krvni tlak, psihozo in bruhanje.

[ 22 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Prepovedano je kombinirati zdravilo z drugimi zdravili, ki vsebujejo druge ergot alkaloide.

Alaktina se ne sme kombinirati z antagonisti dopamina (vključno z butirofenonom, metoklopramidom s tioksantenom in fenotiazinom), pa tudi z makrolidi (eritromicin).

[ 23 ], [ 24 ]

Pogoji shranjevanja

Alaktin je treba shranjevati pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

[ 25 ]

Rok uporabnosti

Alactin se lahko uporablja v 3 letih od datuma izdelave zdravilne učinkovine.

Vloga za otroke

Ni podatkov o učinkovitosti in varnosti dajanja zdravila osebam, mlajšim od 16 let.

[ 26 ]

Analogi

Analogi zdravila so Dostinex, Norprolak z Bromokriptinom-KV in Bromokriptin-Richter.

[ 27 ]

Ocene

Alactin prejema zelo dobre ocene večine žensk.