Neurobion

Neurobion je podkategorija multivitaminov, ki ne vsebujejo mineralov. Uporabljajo ga ljudje z opaznim pomanjkanjem vitaminov skupine B - tiamina s piridoksinom in vitamina B12.

[ 1 ]

Indikacije Neurobion

Uporablja se pri kombiniranem zdravljenju naslednjih bolezni in stanj:

• trigeminalna nevralgija;
• torakalgija;
• išias;
• pleksopatija, ki prizadene cervikobrahialni pleksus;
• radikularni sindrom, ki se razvije zaradi stiskanja korenin znotraj hrbtenjače, kot posledica degenerativnih patologij hrbtenjače;
• prozopareza.

[ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Farmacevtska komponenta se sprošča v obliki tablet, pa tudi kot raztopina za intramuskularne injekcije, v ampulah s prostornino 3 ml.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Struktura zdravila vsebuje kombinacijo nevrotropnih aktivnih sestavin – vitaminov skupine B: cianokobalamina in tiamina s piridoksinom.

Uporaba teh treh vitaminov pomaga zagotavljati normalno raven encimov v telesu.

Pri uporabi zdravila med različnimi nevrološkimi patologijami se obstoječa pomanjkljivost dopolni, pa tudi spodbudijo se naravni mehanizmi okrevanja.

Rezultati poskusov na živalih kažejo, da uporaba kombinacije tiamina s cianokobalaminom in piridoksinom povzroči razvoj analgetičnega učinka.

Ugotovljeno je bilo, da imajo lahko kateri koli vitamini skupine B analgetični učinek različne intenzivnosti. Največji učinek ima cianokobalamin, sledi piridoksin in nato tiamin. Hkrati ima kompleks vseh treh snovi pomembnejši učinek kot v primeru uporabe vsakega elementa posebej.

Hkrati imajo ti vitamini nizko stopnjo toksičnosti (če se uporabljajo v priporočenih odmerkih za zdravila). Prav tako ni podatkov o mutagenem, kancerogenem in teratogenem delovanju zdravila.

Klinične študije so potrdile, da parenteralna uporaba zdravila, ki vsebuje piridoksin s tiaminom in cianokobalaminom, lajša hude bolečine, obnavlja občutljivost in stabilizira refleksne impulze.

Vitamini skupine B se dobro prenašajo, kar jih loči od nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki povzročajo razvoj velikega števila negativnih simptomov (predvsem vplivajo na prebavila).

Randomizirane študije so pokazale, da intramuskularna aplikacija cianokobalamina posameznikom s kroničnimi bolečinami v hrbtu zmanjša intenzivnost bolečine in izboljša motorično aktivnost.

Uvedba zdravila v obliki snovi za odpravo bolečine nevropatske narave pri ljudeh z nevropatsko polinevropatijo povzroči zmanjšanje intenzivnosti bolečine, zmanjšanje resnosti motenj epidermalne občutljivosti (parestezije) in zmanjšanje občutka hladnosti in pekočega občutka.

Testi zdravilnih učinkov piridoksina so pokazali, da lahko v visokih koncentracijah povzroči zastrupitev. Varen dnevni odmerek je 0,2 g.

Pri testiranju terapevtskih učinkov tiamina pri ljudeh s polinevropatijo alkoholnega ali diabetičnega izvora je pri uporabi v visokih odmerkih pokazal naslednje lastnosti:

• kratkotrajno lajšanje bolečin;
• zmanjšanje intenzivnosti parestezije;
• izboljšana občutljivost na temperaturne in vibracijske impulze.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju tiamina pride do odmerjenega premika snovi z aktivno absorpcijo do vrednosti 2 μm. Pri vrednostih tiamina nad 2 μm se razvije pasivna difuzija.

Razpolovna doba elementa je približno 4 ure.

Tiamin se v človeškem telesu ne kopiči v odmerkih nad 30 mg. Zaradi hitre presnove in omejene zmogljivosti shranjevanja se v povprečju porabi v 4–10 dneh.

Piridoksin se po peroralnem zaužitju hitro absorbira, predvsem v zgornjem delu prebavil. Izloči se v povprečju v 2–5 urah. Njegova raven v telesu niha v razponu od 40 do 150 mg, z urinom pa se na dan izloči 1,7–3,6 mg snovi.

Absorpcija cianokobalamina v prebavilih se razvije s sodelovanjem naslednjih mehanizmov:

• sproščanje komponente pod vplivom prebavnega soka, pa tudi hitra sinteza z endogenim faktorjem;
• brez sinteze z endogenim faktorjem, s pasivnim prodiranjem v krvni obtok (ta metoda je prednostna v primeru dajanja odmerkov snovi, ki presegajo 1,5 mcg).

Cianokobalamin se presnavlja v jetrih s hitrostjo 2,5 mcg na dan (ta številka je približno 0,05 % volumna shranjene snovi).

Izločanje poteka predvsem z žolčem, treba pa je opozoriti tudi, da se znaten del snovi med enterohepatičnim obtokom podvrže reabsorpciji.

Pri posameznikih z megaloblastno anemijo se po dajanju odmerka, enakega ali večjega od 100 mcg komponente, absorbira le 1 % le-te.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Odmerjanje in dajanje

Tekočina za intramuskularne injekcije se daje v hujših primerih v količini 1 ampule na dan (snov je treba injicirati globoko v mišico). Uporabljati jo je treba, dokler ne izginejo vse manifestacije, opažene v akutni fazi določene patologije.

Ko se intenzivnost kliničnih simptomov bolezni zmanjša in v primerih, ko se zdravilo uporablja v zmernih fazah bolezni, ga je treba dajati v količini 1 ampule 2-3 krat na teden.

Trajanje terapevtskega cikla po odpravi znakov bolezni je 2-3 tedne.

Če je potrebno okrepiti učinek, nadaljujte s terapijo po injekcijskem delu tečaja, pa tudi za preprečevanje ponovitve bolezni, poleg tega pa je predpisano jemanje zdravilnih tablet.

Tablete je treba jemati z obrokom ali po njem; pogoltnejo se cele, brez žvečenja in sperejo z navadno vodo. Mladostniki, starejši od 15 let, in odrasli naj vzamejo 3 tablete na dan (1 tableto 3-krat na dan).

Za otroke, mlajše od 15 let, mora ustrezen odmerek izbrati lečeči zdravnik individualno.

Trajanje cikla zdravljenja se določi individualno, pri čemer se upošteva narava patologije in njena intenzivnost. Najdaljše trajanje je 1 mesec.

Če je po zaključku enomesečnega cikla potrebno uporabiti zdravilo, je treba velikost odmerka zmanjšati.

Uporaba Neurobion med nosečnostjo

O varnosti uporabe zdravila Neurobion med nosečnostjo ni dovolj podatkov. Zato ga je v tem obdobju mogoče predpisati le po skrbni oceni koristi za žensko in tveganja za zaplete za plod.

Piridoksin s tiaminom in cianokobalaminom se lahko izloča v materino mleko, uporaba velikih odmerkov piridoksina pa povzroči zaviranje laktacije.

Ni natančnih podatkov o količini zdravila, ki se izloča v materino mleko. Zato se odločitev o nadaljevanju dojenja ali prenehanju dojenja sprejme ob upoštevanju materine potrebe po jemanju zdravila. Zato je treba dojenje med ciklom zdravljenja prekiniti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za vsako od sestavin, ki jih vsebuje zdravilo, so precej različne.

Tiamina se ne sme uporabljati pri ljudeh z boleznimi alergijske etiologije. Piridoksina se ne daje, če ima bolnik poslabšanje razjede v prebavilih – ker lahko zdravilo povzroči zvišanje pH vrednosti želodca.

Cianokobalamin je kontraindiciran pri ljudeh s trombembolijo, eritrocitozo ali policitemijo.

[ 12 ], [ 13 ]

Stranski učinki Neurobion

Po peroralnem zaužitju zdravila se včasih pojavijo simptomi alergije, pogosto v obliki epidermalnega izpuščaja.

Injekcije zdravila lahko povzročijo lokalne znake na mestu injiciranja. V primeru intravenske uporabe se pojavijo znaki eksanteme in anafilaksije ter težave z dihanjem.

Neželeni učinki vključujejo:

• Lezije prebavil: zvišan pH želodca, napihnjenost, bruhanje, bolečine v epigastrični regiji, motnje odvajanja blata in slabost;
• imunske motnje: občasno se razvijejo hiperhidroza, preobčutljivostne reakcije, anafilaksa in tahikardija.

Včasih lahko dolgotrajna uporaba piridoksina (vsaj 6 mesecev) v odmerkih, večjih od 50 mg na dan, povzroči senzorično nevropatijo; pojavijo se splošen občutek slabosti, huda živčna razdražljivost, omotica in glavoboli.

[ 14 ]

Preveliko odmerjanje

V primeru znatnega preseganja priporočenega odmerka tiamina (nad 10 g) se pojavijo simptomi, podobni kurareju, in oslabi se prevodnost živčnih impulzov.

Piridoksin je snov z nizkim indeksom toksičnosti. Po vsakodnevni uporabi v odmerku več kot 50 mg v obdobju 0,5-1 leta se lahko razvijejo znaki senzorične nevropatije periferne narave.

Uporaba več kot 1000 mg piridoksina na dan v obdobju več mesecev lahko povzroči nevrotoksične simptome.

Pri dolgotrajni uporabi več kot 2 g snovi na dan se lahko pojavi nevropatija s senzoričnimi motnjami in simptomi ataksije, seboroični dermatitis, konvulzije (s spremembami v encefalogramskih izvidih) in hipokromazija.

Parenteralna uporaba velikih odmerkov cianokobalamina (včasih tudi pri peroralni uporabi snovi) lahko povzroči pojav benignih aken, ekcematoznih lezij povrhnjice in znakov alergije.

Dolgotrajno dajanje velikih odmerkov cianokobalamina povzroči motnjo encimske aktivnosti jeter, razvoj bolečin v srcu in povečano strjevanje krvi (hiperkoagulacijo).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Interakcije z drugimi zdravili

5-fluorouracil ima inaktivacijski učinek na tiamin, ki lahko kompetitivno zavira fosforilacijo tiamina s posledično tvorbo komponente tiamin pirofosfata.

V kombinaciji z antacidi se absorpcija tiamina zmanjša.

Furosemid, pa tudi podobne snovi iz podkategorije diuretikov zanke, upočasnijo procese tubularne reabsorpcije in v primeru dolgotrajne uporabe povečajo izločanje tiamina, zaradi česar se njegova raven v telesu zmanjša.

Neurobiona ni mogoče kombinirati z levodopo, ker piridoksin oslabi njegovo antiparkinsonsko delovanje.

Uporaba zdravila skupaj s snovmi, ki imajo antagonistični učinek na piridoksin, kot tudi s peroralno kontracepcijo, poveča potrebo telesa po vitaminu B6.

[ 18 ], [ 19 ]

Pogoji shranjevanja

Neurobion shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok. Tablete hranite pri temperaturi največ 25 °C, raztopino pa v območju od 2 do 8 °C.

[ 20 ]

Rok uporabnosti

Neurobion se lahko uporablja v 3 letih od datuma proizvodnje zdravilne snovi.

Vloga za otroke

Ni natančnih podatkov o učinkovitosti zdravila Neurobion pri otrocih, mlajših od 15 let.

Prepovedana je uporaba pri otrocih, mlajših od 3 let, ker zdravilo vsebuje benzil alkohol, kar poveča verjetnost razvoja bolezni, ki povzročajo kršitev kislinsko-baznega ravnovesja (ali razvoj metabolne acidoze).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Vitaxon, Nerviplex, Complex B1/B6/B12 z Neurobexom, pa tudi Neuromultivit, Unigamma in Neurorubin.