Olikinomel

Oliclinomel je kombinirano zdravilo, ki se uporablja za parenteralno prehrano bolnikov.

[ 1 ]

Indikacije Olikinomel

Uporablja se kot parenteralna metoda prehrane za otroke, stare 2 leti in več, ter za odrasle v primerih, ko naravna prehrana ni mogoča (ali je ta metoda kontraindicirana ali ni dovolj učinkovita).

[ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Izdelek se sprošča v obliki infuzijske emulzije (nastane z mešanjem vsebine vseh 3 komor posode).

Oliclinomel n4-550e

Oliklinomel n4-550e je na voljo v 3-prekatnih posodah s prostornino 1 l (6 kosov), 1,5 l (4 kosi) ali 2 l (4 kosi).

Oliclinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e se proizvaja v 3-komornih posodah s prostornino 1 l (v količini 6 kosov), 1,5 ali 2 l (v količini 4 kosov) ali 2,5 l (2 kosa).

Farmakodinamika

Mešanica, sestavljena iz treh elementov, se uporablja kot vir energije in poleg tega tudi presnovo beljakovin. Prisotnost organskega dušika zagotavlja L-AMC, energijska nasičenost pa nastane zaradi prisotnosti maščobnih kislin skupaj z dekstrozo. Poleg tega mešanica vsebuje tudi elektrolite.

Zmerne ravni komponent EFA v mešanici povečajo raven višjih derivatov EFA v telesu in tako nadomestijo pomanjkanje teh snovi.

V olivnem olju se nahajajo velike količine α-tokoferola. Ta element v kombinaciji z majhnim številom polinenasičenih maščobnih kislin poveča raven tokoferola v telesu in zmanjša tudi lipidno peroksidacijo.

[ 4 ]

Farmakokinetika

Sestavine infuzijske emulzije (to so elektroliti skupaj z aminokislinami, pa tudi lipidi skupaj z dekstrozo) se presnavljajo in izločajo iz telesa na podoben način kot ti procesi v primeru ločene uporabe elementov.

Farmakokinetika aminokislin, ki se dajejo intravensko, je v veliki meri enaka kot pri aminokislinah, pridobljenih z naravno prehrano (vendar v tem primeru aminokisline, ki jih vsebujejo beljakovine hrane, prehajajo skozi jetra, preden vstopijo v krvni obtok).

Hitrost izločanja komponent lipidne emulzije je določena z velikostjo teh delcev. Majhni lipidni elementi se izločajo počasneje, hkrati pa se pod vplivom snovi lipoproteinska lipaza hitreje razgradijo.

Velikost komponent lipidne emulzije v mešanici približno ustreza velikosti hilomikronov, kar ima za posledico podobne stopnje izločanja.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se bolnikom daje intravensko - skozi periferno ali centralno veno. Velikost porcije in trajanje dajanja sta odvisna od bolnikove potrebe po tej vrsti prehrane in ju določa njegovo stanje.

Odrasli potrebujejo povprečno 0,16–0,35 g/kg organskega dušika na dan (vrednost AMC je približno 1–2 g/kg/dan). Nihanje potreb po energiji je odvisno od bolnikovega stanja in intenzivnosti katabolnih procesov. Njihove povprečne vrednosti so med 25 in 40 kcal/kg/dan.

Največji dnevni odmerek je 40 ml/kg (to ustreza 3,2 g dekstroze, pa tudi 0,88 g AMC in tudi 0,8 g lipidov na kilogram), kar je 2800 ml infuzijske emulzije, kar zadostuje za dajanje osebi, ki tehta 70 kg.

Otroci, starejši od 2 let, potrebujejo povprečno 0,35–0,45 g/kg organskega dušika na dan (v skladu s tem pri AMC ostane približno 2–3 g/kg/dan). Povprečne energijske potrebe takšnih bolnikov so 60–110 kcal/kg/dan.

Velikost odmerka je določena s količino tekočine, ki je vnesena v telo, in z dnevno potrebo osebe po beljakovinah. Poleg tega je treba upoštevati tudi stanje presnove vode.

Na dan se lahko da največ 100 ml/kg zdravila (kar ustreza 8 g dekstroze in poleg tega 2,2 g AMC ter 2 g lipidov na kilogram). Na splošno je prepovedano prekoračiti odmerek 17 g/kg/dan dekstroze ali 3 g/kg/dan aminokislin ali lipidov (razen v posebnih primerih).

Najvišja možna hitrost infuzije je 3 ml/kg/uro, kar ustreza največ 0,24 g dekstroze, 0,06 g aminokislin in 0,06 g lipidov na 1 kg/uro.

Pri shranjevanju zdravila Oliclinomel pri nizkih temperaturah je treba mešanico zdravila pred začetkom infuzije segreti na 25 ^{° C.}

Vnos mešanice se lahko začne šele po uničenju predelnih sten med tremi komorami posode, kar povzroči mešanje vseh elementov zdravila.

[ 6 ]

Uporaba Olikinomel med nosečnostjo

Trenutno ni zanesljivih podatkov o uporabi zdravila Oliklinomel med dojenjem ali nosečnostjo. Če je torej v tem obdobju potrebna njegova uporaba, mora zdravnik pred odločitvijo oceniti razmerje med koristjo za žensko in tveganjem za plod.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda ledvična odpoved brez možnosti dialize ali hemofiltracije;
• huda stopnja odpovedi jeter;
• prirojena oblika motnje presnove aminokislin;
• hude stopnje motnje strjevanja krvi;
• huda stopnja hiperlipidemije;
• prisotnost hiperglikemije;
• težave z presnovo elektrolitov, povečane ravni elektrolitov v plazmi, ki so del mešanice;
• razvoj laktacidoze;
• hiperhidrija, pljučni edem, dekompenzirana faza srčnega popuščanja, pa tudi dehidracija s pomanjkanjem soli;
• nestabilnost zdravstvenega stanja (kot so dekompenzirana stopnja sladkorne bolezni, huda oblika posttravmatske stresne motnje, akutna faza miokardnega infarkta ali hemoragičnega šoka, pa tudi huda oblika sepse ali metabolne acidoze in neketotične koma);
• otroci, mlajši od 2 let;
• prisotnost intolerance na sestavine zdravila.

Pri posameznikih s povečano osmolarnostjo plazme, nadledvično ali srčno insuficienco ali pljučno boleznijo je potrebna previdnost.

[ 5 ]

Stranski učinki Olikinomel

Možni neželeni učinki vključujejo razvoj hiperhidroze, hipertermije, pa tudi slabost, tremor in glavobole ter dihalne stiske.

Poleg tega se včasih opazi prehodno zvišanje ravni biokemičnih označevalcev delovanja jeter (vključno s transaminazami, alkalno fosfatazo in bilirubinom), zlasti v primeru dolgotrajne uporabe te prehranske metode (v obdobju več tednov).

Občasno se lahko pojavi zlatenica ali hepatomegalija.

Zaradi oslabljene sposobnosti odstranjevanja lipidov, ki jih zdravilo vsebuje, iz krvnega obtoka je pričakovati razvoj sindroma, povezanega s preobremenitvijo z lipidi. To motnjo lahko izzove prevelik odmerek ali pa se pojavi na začetku infuzije. Posledično se opazi nenadno in močno poslabšanje bolnikovega stanja. Ta sindrom se kaže v obliki vročine, hiperlipidemije, hepatomegalije, pa tudi maščobne infiltracije jeter, levkopenije in trombocitopenije, pa tudi anemije, kome in motenj strjevanja krvi. Te znake je mogoče zdraviti z ukinitvijo infuzije lipidne emulzije.

Hkrati obstajajo informacije, da se je pri otrocih po uporabi emulzijske infuzije občasno razvila trombocitopenija.

Zdravilo vsebuje sojino olje. Ta sestavina lahko občasno povzroči hude alergijske simptome.

Infuzijo je treba takoj prekiniti, če se pri bolniku pojavijo znaki alergijske reakcije (vključno z drgetanjem, težavami z dihanjem, vročino in kožnim izpuščajem).

Preveliko odmerjanje

Znaki zastrupitve: razvoj acidoze, hipervolemije, tremorja, pa tudi bruhanje s slabostjo in moteno ravnovesje elektrolitov. Pojavijo se zaradi prevelikega odmerjanja ali kot posledica prekoračitve zahtevane hitrosti infuzije. Po dajanju prekomernih odmerkov zdravil se lahko pojavijo glukozurija, hiperglikemija ali hiperosmolarni sindrom.

Za odpravo motnje je prvi korak takojšnja prekinitev infuzije. S hitro prekinitvijo infuzije lahko hitro odpravimo in ozdravimo nastale motnje in njihove simptome.

V primerih hude zastrupitve so lahko potrebni postopki hemofiltracije, hemodialize ali hemodiafiltracije.

[ 7 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Infuzijske emulzije se ne sme dajati v kombinaciji s krvnimi zdravili z uporabo istega katetra, saj lahko to povzroči psevdoaglutinacijo.

Ko se kri odvzame, preden se lipidi izločijo iz plazme (pogosto po 5–6 urah po koncu infuzije), lahko vplivajo na vrednosti posameznih laboratorijskih preiskav. Lipidi lahko na primer spremenijo raven hemoglobina z bilirubinom, pa tudi nasičenost s kisikom in laktat dehidrogenazo.

[ 8 ], [ 9 ]

Pogoji shranjevanja

Oliclinomel shranjujte nedosegljivo majhnim otrokom, ne zamrzujte, pri temperaturi med 2 in 25 °C. Zmešano emulzijo shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 °C (7 dni) ali 25 °C (največ 48 ur).

[ 10 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Oliklinomel se lahko uporablja 2 leti od datuma izdelave zdravila.