Panclav

Panclav je penicilinski antibiotik širokega spektra. Je zaviralec β-laktamaz.

Indikacije Panklava

Indiciran je za odpravo vnetnih in infekcijskih patologij, ki jih izzove patogeni vpliv mikrobov, občutljivih na zdravilo:

• prisotnost infekcijskih procesov v organih ORL (otitis ali sinusitis v akutni ali kronični obliki, poleg tega pa tudi faringitis s tonzilitisom);
• različne okužbe, povezane z dihali (bronhitis v akutni ali kronični obliki, pljučnica in piotoraks);
• infekcijski procesi, ki prizadenejo sečilni sistem (vključno z uretritisom s cistitisom in pielonefritisom);
• ginekološke okužbe (vključno s salpingooforitisom s salpingitisom, pa tudi endometritisom in medeničnim peritonitisom s septičnim splavom);
• nalezljive bolezni, povezane s sklepnim in kostnim sistemom (vključno s kroničnim osteomielitisom);
• okužbe kože in patologije mehkih tkiv (vključno z infekcijskimi procesi zaradi ran in flegmona);
• okužbe žolčnih vodov (vključno s holangitisom s holecistitisom);
• šankroid in gonoreja;
• odontogene okužbe.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Na voljo v tabletah po 250+125 mg in 500+125 mg. Vsak steklen kozarec vsebuje 15 ali 20 tablet. Eno pakiranje vsebuje 1 kozarec.

Panklav 500 mg/125 mg

1 tableta zdravila Panclav 500 mg/125 mg vsebuje 500 mg amoksicilina (kot trihidrat) in 125 mg klavulinske kisline (kot kalijeva sol).

Panklav 875 mg/125 mg

1 tableta zdravila Panclav 875 mg/125 mg vsebuje 875 mg amoksicilina (v obliki trihidrata) in 125 mg klavulinske kisline (kalijeve soli).

Farmakodinamika

Panclav je kombinirano zdravilo, ki združuje pol-umetni penicilin s širokim spektrom antibakterijskega delovanja in klavulinsko kislino (ireverzibilni zaviralec β-laktamaz tipov 2, 3 ter 4 in 5; neaktiven je proti tipu 1).

Klavulinska kislina tvori stabilen inaktiviran kompleks, ki vključuje omenjene encime, in ščiti tudi snov amoksicilin pred morebitno izgubo antibakterijske učinkovitosti, ki jo povzroči nastajanje β-laktamaz (to vključuje sopatogene z glavnimi bakterijami-patogeni in oportunistične mikrobe). Zahvaljujoč tej kombinaciji je zagotovljen izrazit baktericidni učinek.

Panclav ima širok spekter antibakterijskega delovanja. Vpliva na seve, občutljive na amoksicilin, pa tudi na seve, ki proizvajajo β-laktamaze:

• med grampozitivnimi aerobnimi mikrobi: pnevmokoki, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans in Streptococcus bovis, pa tudi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis (razen sevov, odpornih na meticilin), Listeria spp. in enterokoki;
• Med gramnegativnimi aerobnimi mikrobi: bacil oslovskega kašlja, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae in Ducray bacil. Sem spadajo tudi Klebsiella, Moraxella catarrhalis, gonokoki, meningokoki, Pasteurella multocida, Proteus, Salmonella, Shigella, Vibrio cholerae in Yersinia enterocolitica;
• anaerobne bakterije: peptostreptokoki in peptokoki, klostridije, bakteroidi in Actinomyces israelii.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične lastnosti klavulinske kisline in amoksicilina so si precej podobne. Obe snovi se dobro absorbirata, če ju jemljemo peroralno, in na stopnjo absorpcije ne vpliva vnos hrane. Najvišje plazemske koncentracije so opažene približno 1 uro po zaužitju zdravila.

Te snovi imajo dober porazdelitveni volumen v tkivih in tekočinah (v srednjem ušesu s pljuči, peritonealni in plevralni tekočini, jajčnikih z maternico itd.). Amoksicilin lahko prehaja v sinovijo, jetra, prostato, mišično tkivo, palatinske tonzile, bronhialne izločke in paranazalne sinuse, pa tudi v žolčnik in slino.

Amoksicilin s klavulinsko kislino ne prehaja skozi krvno-možgansko bariero (če možganske membrane niso vnete), lahko pa prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko.

Aktivne sestavine zdravila se slabo sintetizirajo s plazemskimi beljakovinami. Amoksicilin se delno presnavlja, vendar je presnova klavulinske kisline najverjetneje intenzivnejša.

Razpolovna doba aktivnih snovi je 1-1,5 ure. Ta kazalnik se poveča pri ljudeh s hudo ledvično odpovedjo - za amoksicilin je 7,5 ure, za klavulinsko kislino pa 4,5 ure.

Amoksicilin se izloča skozi ledvice – z glomerularno filtracijo in tubularno izločanjem. Snov se izloči skoraj nespremenjena. Klavulinska kislina se izloča z glomerularno filtracijo, delno pa se izloči kot razpadni produkti. Majhni deli snovi se lahko izločijo skozi pljuča ali črevesje.

Obe snovi je mogoče odstraniti s hemodializo. Peritonealna dializa lahko izloči le majhno količino zdravila.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Odmerjanje in dajanje

Peroralna uporaba je dovoljena za otroke, stare 12 let in več (ali s telesno maso 40+ kg), in odrasle. Za odpravo zmernega ali blagega nalezljivega procesa morate piti 1 tableto (250 mg) trikrat na dan. V primeru hude oblike okužbe se enkratni odmerek poveča na 2 tableti (250 mg) ali 1 tableto (500 mg) in zdravilo jemljete trikrat na dan.

Največji dnevni odmerek klavulinske kisline (kalijeve soli) za odrasle je 600 mg. Odmerek za otroke je 10 mg/kg. Odrasli ne smejo vzeti več kot 6 g amoksicilina na dan, otroci pa največ 45 mg/kg.

Terapevtski potek traja približno 5-14 dni. Brez nadaljnjega zdravniškega pregleda je zdravljenje po 14 dneh prepovedano.

Za odpravo odontogenih infekcijskih procesov je priporočljivo jemati 1 tableto (500 mg) vsakih 12 ur 5 dni.

Osebe z ledvično insuficienco (raven kreatinina v območju 10-30 ml/minuto) morajo zdravilo jemati v količini 1 tablete (500 mg) v intervalih 12 ur, osebe s ravnjo kreatinina manj kot 10 ml/minuto pa v enakem odmerku, vendar v intervalih 24 ur.

Pri zdravljenju anurije je treba interval med odmerki zdravil podaljšati na 48 (ali več) ur.

Zdravilo se jemlje peroralno s hrano. Tablete se ne sme žvečiti in jo je treba sprati z vodo.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Uporaba Panklava med nosečnostjo

Zdravilo Panclav se lahko predpiše nosečnicam ali doječim materam le v primerih, ko je verjetna korist njegove uporabe za žensko večja od možnosti negativnih posledic za plod.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• infekcijska oblika mononukleoze (tudi v primeru pojava izpuščajev, podobnih ošpicam);
• intoleranca na cefalosporine s penicilini, kot tudi na druge β-laktamske antibiotike in druge sestavine zdravila.

Stranski učinki Panklava

Zaradi jemanja zdravila se lahko razvijejo naslednji neželeni učinki:

• Prebavni organi: razvoj bruhanja, driske, slabosti, motenj delovanja jeter in povečana aktivnost jetrnih transaminaz. Občasno opazimo hepatitis, intrahepatično holestazo in posthepatično levkemijo;
• manifestacije alergije: razvoj eritematoznega izpuščaja in urtikarije. Redko se razvijejo anafilaksa, multiformni eritem, angioedem in Stevens-Johnsonov sindrom. Ritterjev dermatitis se pojavlja sporadično;
• drugi: pojav superinfekcije in razvoj kandidiaze, pa tudi ozdravljivo zvišanje vrednosti PTT.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja: prebavne motnje ter neravnovesje vode in elektrolitov.

Za odpravo motenj je potrebno simptomatsko zdravljenje. Učinkovita bo tudi hemodializa.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcije z drugimi zdravili

V kombinaciji z glukozaminom, antacidi, aminoglikozidi in odvajali se absorpcija zdravila Panclav upočasni, v kombinaciji z vitaminom C pa se, nasprotno, pospeši.

Kombinacija z baktericidnimi antibiotiki (vključno s cefalosporini z aminoglikozidi, vankomicinom s cikloserinom in rifampicinom) povzroči sinergistični učinek. Z bakteriostatičnimi zdravili (kot so sulfonamidi z makrolidi in tetraciklini, pa tudi kloramfenikol in linkozamidi) - vodi do antagonističnega učinka.

Kombinacija z indirektnimi antikoagulanti poveča njihov učinek (v tem primeru se črevesna mikroflora zavira, raven vezave PTI in vitamina K pa se zmanjša). Posledično je pri takšni kombinaciji potrebno redno spremljanje kazalnikov strjevanja krvi.

Kombinacija s peroralnimi kontraceptivi, etinilestradiolom in zdravili, katerih presnova vodi do tvorbe PABA, zmanjša učinkovitost teh zdravil, kar povzroči tveganje za aciklično krvavitev.

Alopurinol, diuretiki, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) s fenilbutazonom in druga zdravila, ki blokirajo tubularno sekrecijo, povečajo raven amoksicilina (medtem ko se klavulinska kislina v večji meri izloča z glomerularno filtracijo).

Kombinacija zdravila z alopurinolom poveča tudi verjetnost kožnih izpuščajev.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Pogoji shranjevanja

Panclav je treba hraniti na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo in vlago, ter izven dosega majhnih otrok. Temperatura naj bo med 15 in 25 °C.

[ 25 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Panclav se lahko uporablja 2 leti od datuma izdelave zdravila.

[ 26 ]