Panocid 40

Panocid 40 je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje razjed in GERB. Je zaviralec protonske črpalke.

[ 1 ]

Indikacije Panocida 40

Indicirano za otroke, stare 12 let in več, ter odrasle z gastroezofagealnim refluksom.

Za odrasle:

• izkoreninjenje bakterije Helicobacter pylori pri posameznikih s pridruženimi razjedami na želodcu in dvanajstniku (v kombinaciji z drugimi potrebnimi antibiotiki);
• zdravljenje razjed na želodcu in črevesju (dvanajstniku);
• gastrinoma in druge bolezni, povezane s hipersekrecijo.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v tabletah, 10 kosov na pretisni omot. 1 ali 3 pretisne plošče so nameščene v ločenem pakiranju.

Farmakodinamika

Zdravilo upočasni H ⁺ /K ⁺ -ATPaze parietalnih celic in prepreči transport H2 ionov iz parietalnih celic v želodčni lumen. Prav tako blokira končno fazo hidrofilne sekrecije klorovodikove kisline. Zmanjša stimulirano (ne glede na vrsto dražljaja - histamin, acetilholin ali gastrin) in nestimulirano sekrecijo klorovodikove kisline.

Pri razjedi dvanajstnika, ki jo povzroča bakterija Helicobacter pylori, takšna oslabitev izločevalne funkcije želodca poveča občutljivost patogenega mikroba na antibiotike. Pantoprazol ima protimikrobne lastnosti proti Helicobacter pylori, ki pomagajo razviti antihelicobacterni učinek drugih zdravil.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Po zaužitju tablete se zdravilo popolnoma in hitro absorbira. Približno 90–95 % se sintetizira s plazemskimi beljakovinami. Zdravilo doseže najvišjo raven v serumu po 2,5 urah, učinek pa traja naslednjih 24 ur.

Presnova snovi pantoprazol poteka v jetrih z uporabo encimskega sistema hemoproteina P450.

Približno 71 % snovi se izloči skozi ledvice, nadaljnjih 18 % pa z blatom.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Za odpravo gastroezofagealnega refluksa se mladostnikom, starejšim od 12 let, in odraslim predpiše 40 mg zdravila (1 tableta) enkrat na dan. Včasih je dovoljeno podvojiti odmerek (piti 2 tableti po 40 mg na dan), zlasti če uporaba drugih zdravil ni prinesla želenega rezultata.

Zdravljenje te bolezni pogosto traja 1 mesec. Če po tem obdobju ni rezultata, lahko pričakujete, da se bo težava rešila v naslednjih 4 tednih.

Ljudje z razjedami na želodcu ali dvanajstniku, ki se razvijejo ob prisotnosti bakterije Helicobacter pylori v telesu, morajo patogeni mikrob uničiti s kombinirano terapijo. Glede na občutljivost bakterij se odraslim lahko predpišejo naslednje kombinacije zdravil za uničenje Helicobacter pylori:

• 40 mg zdravila (1 tableta) + amoksicilin v količini 1000 mg + klaritromicin v količini 500 mg; vsa zdravila se jemljejo dvakrat na dan;
• 40 mg zdravila (1 tableta) + metronidazol (400–500 mg) ali tinidazol (500 mg) + klaritromicin (250–500 mg); vsa zdravila je treba jemati dvakrat na dan;
• 40 mg zdravila Panocid 40 (1 tableta) + amoksicilin (1000 mg) + metronidazol (400–500 mg) ali tinidazol (500 mg); vsako zdravilo je treba jemati dvakrat na dan.

V primeru kombiniranega zdravljenja za uničenje mikroba H. Pylori je treba drugi odmerek zdravila Panocid 40 vzeti zvečer, pred večerjo (približno 1 uro). Tečaj traja 1 teden in se po potrebi lahko podaljša za enako obdobje, vendar njegovo skupno trajanje ne sme presegati 2 tednov.

Če je med zdravljenjem razjed potrebno nadaljnje zdravljenje s pantoprazolom, je treba preučiti priporočila za odmerjanje, predlagana za zdravljenje ulcerativnih patologij dvanajstnika in želodca.

V primerih, ko kombinirane terapije ni mogoče uporabiti (na primer pri ljudeh, pri katerih ni bila diagnosticirana okužba s Helicobacter pylori), je treba zdravilo jemati v odmerku 1 tablete enkrat na dan (monoterapija želodčnih patologij dvanajstnika ali želodca). Po potrebi se ta odmerek podvoji (2 tableti na dan) - ta metoda se običajno uporablja, če uporaba drugih zdravil ni dala rezultatov.

Pri dolgotrajnem zdravljenju gastrinoma in drugih bolezni, povezanih s povečano sekretorno funkcijo, je začetni dnevni odmerek 2 tableti (80 mg). Ta odmerek se nato lahko prilagodi (zmanjša ali poveča) glede na raven izločene želodčne kisline. Dnevne odmerke, večje od 80 mg, je treba razdeliti na 2 odmerka. Dovoljeno je začasno povečanje odmerka na raven več kot 160 mg, vendar mora biti obdobje takšnega zdravljenja omejeno izključno na časovno obdobje, potrebno za ustrezno spremljanje izločanja kisline.

Trajanje zdravljenja gastrinoma in drugih patologij, povezanih s hipersekrecijo, nima jasnih časovnih okvirov in je odvisno od kliničnih rezultatov.

Osebam s hudo funkcionalno motnjo jeter je prepovedano prekoračiti dnevni odmerek 20 mg.

Zdravljenje razjed dvanajstnika običajno traja 0,5 meseca. Če obdobje 2 tednov ni dovolj za celjenje, je treba podaljšati zdravljenje za še 2 tedna.

Odprava gastroezofagealnega refluksa in želodčnih razjed se običajno pojavi v enem mesecu. Če želenega rezultata ne dosežemo v določenem obdobju, se terapija podaljša za še en mesec.

[ 14 ], [ 15 ]

Uporaba Panocida 40 med nosečnostjo

Podatki o uporabi pantoprazola pri nosečnicah so omejeni. V študijah reproduktivnega sistema živali so opazili embriotoksičnost pri jemanju zdravila v odmerku, večjem od 5 mg/kg. Možnost razvoja negativne reakcije pri ljudeh ni bila ugotovljena. Zato je uporaba zdravila Panocid 40 med nosečnostjo dovoljena le v skrajnih primerih.

Obstajajo podatki o prodiranju pantoprazola v materino mleko, zato ga je v tem obdobju dovoljeno predpisati le, če je znano, da bodo koristi njegove uporabe odtehtale morebitna tveganja za otroka.

Kontraindikacije

Med glavnimi kontraindikacijami zdravila:

• huda intoleranca na aktivno sestavino zdravila in njegove druge sestavine, kot tudi na derivate benzimidazola;
• Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, je prepovedana, ker so podatki o njegovih lastnostih in varnosti pri tej skupini bolnikov omejeni.

Stranski učinki Panocida 40

Jemanje zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• sistemske motnje: vročina, splošni in periferni edem, pa tudi edem obraza, razvoj kandidiaze, astenija in slabo počutje, pa tudi pojav kile, ciste, abscesa. Poleg tega se lahko pojavijo toplotni udar, mrzlica, pojav tumorjev, manifestacije alergij, fotosenzibilnost, nespecifične reakcije, huda utrujenost in spremembe laboratorijskih vrednosti;
• kardiovaskularni sistem: razvoj aritmije, angine pektoris, bolečin v prsih in za njimi, atrijske fibrilacije. Poleg tega se lahko pojavijo spremembe v kardiogramskih odčitkih, krvavitve, razvoj kongestivnega srčnega popuščanja, infarkta ali miokardne ishemije in palpitacij ter znižanje/zvišanje krvnega tlaka. Lahko se pojavijo tromboza, tahikardija, vazodilatacija, tromboflebitis, pa tudi omedlevica in težave z mrežničnimi žilami;
• Bolezni prebavil: bolečine v trebuhu in epigastriju (tudi občutek nelagodja), driska, napihnjenost ali zaprtje. Pojav bruhanja ali slabosti, pa tudi suhih ust. Razvoj anoreksije, pankreatitisa, kolitisa s stomatitisom, disfagije in kardiospazma, pa tudi duodenitisa, ezofagitisa in enteritisa. Lahko se pojavijo krvavitve v požiralniku, krvavitve iz anusa in v prebavilih, lahko se pojavi kandidoza v prebavilih in razvije se rak prebavil. Pojavijo se tudi glositis z gingivitisom, slab zadah, melena, bruhanje s krvjo, poveča se apetit, opazijo se motnje blata, spremeni se barva jezika. Na ustni sluznici se pojavijo razjede, razvijejo se parodontitis, ulcerozni kolitis, parodontalni absces, razjede na želodcu in ustna kandidoza;
• endokrine motnje: razvoj hiperglikemije ali hiperlipoproteinemije, pa tudi golša, sladkorna bolezen in glukozurija ter mastodinija;
• organi hepatobiliarnega sistema: razvoj hepatocelularnih motenj (ki vodijo do pojava zlatenice, ki jo spremlja ali ne spremlja odpoved jeter), poškodbe jetrnih celic, zvišanje jetrnih encimov (transaminaz in GGT) in trigliceridov. Poleg tega se lahko pojavijo bolečine v žolčniku, razvoj holecistitisa, hiperbilirubinemije, holelitiaze, intrahepatične holestaze in hepatitisa ter zvišanje alkalne fosfataze, SGOT;
• limfni in hematopoetski sistem: razvoj trombocitopenije, levkopenije ali pancitopenije, eozinofilije, hiperholesterolemije ali hiperlipoproteinemije, poleg tega pa tudi anemije (tudi njene hipokromne in železopomanjkljive oblike), agranulocitoze z levkocitozo in pojavom ekhimoze;
• presnovne motnje: razvoj hiperlipidemije (povišane vrednosti lipidov - holesterola s trigliceridi), protin, hipokaliemija, hiponatremija, pa tudi hipokalciemija ali hipomagneziemija. Poleg tega se lahko pojavi občutek žeje in zmanjšanje ali povečanje telesne teže;
• organi imunskega sistema: razvoj anafilaksije, Quinckejev edem, pa tudi anafilaktične manifestacije;
• organi vezivnega tkiva, pa tudi mišično-skeletni sistem: občasno se pojavljajo mialgija (izgine po prenehanju jemanja zdravila), artralgija, mišični krči, artroza z artritisom, bolečine v kosteh in motnje kostnega tkiva. Razvijejo se tudi krči, burzitis, tenosinovitis in okorelost vratnih mišic. Pojavijo se lahko težave z delovanjem sklepov in zlomi (zapestja, kolki, hrbtenica);
• nevrološke težave: omotica, fobije, tremor, glavoboli, parestezije, nočne more in težave s spanjem, pa tudi zmedenost (to še posebej velja za ljudi, ki so nagnjeni k takim motnjam; v njihovi prisotnosti se ti simptomi poslabšajo). Možni so krči, čustvena nestabilnost, občutek živčnosti, zaspanost, razvoj hipestezije, dizartrija, hiperkinezija, nevropatija z nevritisom in nevralgijo ter motnje zaznavanja okusa. Refleksi in libido se lahko zmanjšajo;
• duševne motnje: stanje depresije, ki izgine po zaključku zdravljenja, občutek dezorientacije, občutek zmedenosti, pojav halucinacij in motnje mišljenja;
• motnje dihalnega sistema: krvavitve iz nosu, kolcanje in astma, pljučne patologije, laringitis in pljučnica, pa tudi spremembe v zvoku glasu;
• podkožna plast in koža: alergijske reakcije v obliki izpuščaja in srbenja. Redko se razvijejo multiformni eritem, urtikarija, fotosenzibilnost, Stevens-Johnsonov sindrom, pa tudi Lyellov sindrom, akne in dermatitis (lihenoidni, glivični, kontaktni ali eksfoliativni). Poleg tega se pojavijo alopecija, ekcem, suha koža, makulopapularni izpuščaj, krvavitve, kožne razjede in druge kožne bolezni, herpes simpleks ali herpes zoster ter hiperhidroza;
• čutila: zamegljen ali oslabljen vid, razvoj glavkoma, katarakte, diplopije, ekstraokularne paralize ali ambliopije. Poleg tega se lahko pojavijo bolečina ali hrup v ušesih, razvoj gluhosti ali zunanjega otitisa. Prizadeti so lahko tudi okusni brbonči;
• sečila in ledvice: občasno se je razvil tubulointersticijski nefritis (ledvična odpoved se lahko razvije kasneje), poleg tega pa se lahko pojavijo albuminurija s hematurijo, dismenoreja in cistitis, pa tudi motnje uriniranja, balanitis, bolečine v ledvicah, epididimitis ali nokturija. Poleg tega se lahko pojavijo motnje v delovanju prostate, pojav ledvičnih kamnov ali bolečine v sečnici, motnje sečil, edem skrotuma in razvoj pielonefritisa, vaginitisa ali uretritisa;
• mlečne žleze in reproduktivni organi: razvoj ginekomastije ali impotence.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilna učinkovina zdravila - pantoprazol - lahko zmanjša raven absorpcije nekaterih zdravil. Med njimi so zdravila, katerih kazalniki biološke uporabnosti so odvisni od ravni kislosti proizvedenega želodčnega soka (to vključuje nekatera protiglivična zdravila - itrakonazol s ketokonazolom in posakonazolom ter druga zdravila, kot je erlotinib).

Pri sočasni uporabi z zaviralci protonske črpalke zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje HIV (na primer atazanavir in druga zdravila, katerih absorpcija je odvisna od stopnje kislosti želodčnega soka), je možno znatno zmanjšanje biološke uporabnosti teh zdravil in oslabitev njihovega učinka. Zato je jemanje teh snovi v kombinaciji prepovedano.

Čeprav pri kombinirani uporabi z varfarinom in fenprokumonom niso opazili medsebojnega delovanja zdravil, so bile med kliničnimi preskušanji (med študijami po prihodu zdravila na trg) občasno zabeležene epizode sprememb vrednosti INR. Zato morajo posamezniki, ki jemljejo posredne antikoagulante, stalno spremljati raven PV/INR skozi celotno obdobje uporabe pantoprazola, pa tudi po njegovi prekinitvi (ali v primeru neredne uporabe zdravila Panocid).

Obstajajo dokazi, da lahko kombinacija z metotreksatom (v visokih odmerkih, na primer 300 mg) pri nekaterih bolnikih zviša raven te snovi v krvi. Ljudje, ki uporabljajo metotreksat v visokih odmerkih (na primer ljudje z luskavico ali rakom), morajo med zdravljenjem prenehati uporabljati pantoprazol.

Večina snovi pantoprazol se presnavlja v jetrih (z uporabo encimskega sistema hemoproteina P450). Glavna pot tega procesa je demetilacija z uporabo elementa 2C19. Poleg tega potekajo tudi drugi presnovni procesi, na primer oksidacija z uporabo encima CYP3A4. Testiranje kombinacij z zdravili, ki se presnavljajo na enak način (vključno z diazepamom z nifedipinom, karbamazepinom z glibenklamidom in tudi peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo snovi etinil estradiol z levonorgestrelom), ni pokazalo pomembnih interakcij z zdravili.

Informacije, pridobljene po seriji testov različnih interakcij, so pokazale, da snov pantoprazol ne vpliva na procese presnove aktivnih sestavin, katerih presnova poteka s sodelovanjem elementov CYP1A2 (to vključuje na primer teofilin s kofeinom) in CYP2C9 (na primer piroksikam z naproksenom in diklofenakom), pa tudi komponent CYP2D6 (na primer metoprolol) in CYP2E1 (na primer etanol). Prav tako ne vpliva na p-glikoprotein, povezan z absorpcijo snovi digoksin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Pogoji shranjevanja

Tablete shranjujte izven dosega otrok. Temperatura ne sme presegati 30 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Panocid 40 se lahko uporablja v 3 letih od datuma izdelave zdravila.

[ 20 ]