Pharmatex

Nehormonski lokalni kontraceptiv, ki poškoduje celične membrane spermijev in jim odvzame sposobnost oploditve, ima pa tudi antiseptične lastnosti. Aktivna sestavina zdravila je benzalkonijev klorid.

[ 1 ]

Indikacije Pharmatexa

Zdravilo je priporočljivo za uporabo za preprečevanje neželene nosečnosti v primerih, ko je uporaba učinkovitejših kontracepcijskih sredstev nemogoča ali neprimerna: neredno spolno življenje, poporod, med dojenjem, po splavu, v pozni rodni dobi, pred nastopom menopavze.

Zdravilo Pharmatex se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi kontraceptivi za učinkovitejšo zaščito in zmanjšanje tveganja okužbe med spolnim odnosom: z materničnim vložkom, kondomom, cervikalno kapico, diafragmo, hormonskimi kontracepcijskimi tabletami, vključno s primeri kršitve roka njihove uporabe.

[ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Kontracepcijska sredstva za intravaginalno uporabo so na voljo v naslednjih oblikah:

• tablete (12 kosov) – 20 mg aktivne sestavine;
• svečke (10 kosov) in kapsule (6 kosov) – po 18,9 mg;
• tamponi (2 kosa) – 60 mg vsak;
• krema v tubi z aplikatorjem-dozatorjem – 72 g (zasnovano za 30 nanosov).

Farmakodinamika

Aktivna sestavina kontracepcije (benzalkonijev klorid) ima spermicidni učinek tako, da poškoduje celične membrane spermijev, zaradi česar jim odvzame sposobnost oploditve jajčeca. Spermiji ob stiku z aktivno sestavino odmrejo v 20 sekundah. Ena enota katere koli oblike kontracepcije (razen tamponov) ali en nanos kreme pomeni nevtralizacijo spermijev, ki jih v povprečju vsebuje en ejakulat. Vsak ponovljeni spolni akt zahteva dodaten odmerek kontracepcije.

Poleg tega so med laboratorijskimi preiskavami ugotovili, da so gonokoki, klamidije, trihomonade, virusi genitalnega herpesa in Staphylococcus aureus občutljivi na benzalkonijev klorid. Mikoplazma je nanj odporna, aktivna snov pa je zanemarljivo aktivna proti kvasovkam Candida, gardnerelli in bledi treponemi.

V naravnih pogojih je protimikrobna aktivnost Pharmatexa nekoliko zmanjšana, vendar pa je pri sočasni uporabi s kondomom verjetnost okužbe med spolnim odnosom praktično odsotna.

Kontracepcijsko sredstvo ne vpliva na vaginalno biocenozo ali trajanje menstrualnega cikla.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Aktivne sestavine vaginalni epitelij ne absorbira in se izpere s čisto vodo in fiziološkimi izločki iz nožnice.

Odmerjanje in dajanje

Treba je opozoriti, da po stiku s spermo aplicirani odmerek zdravila (razen tampona) izgubi svojo aktivnost, zato je pred ponovnim spolnim odnosom potrebno aplicirati nov odmerek.

Tablete se po pomočenju v čisto vodo vstavijo v nožnico. Zdravilo v obliki tablete, vstavljeno v nožnico, ostane primerno za kontracepcijo 3 ure; od trenutka vstavitve do začetka delovanja snovi mora preteči vsaj 10 minut.

Svečke se iz ovojnice vzamejo s čistimi rokami in vstavijo v nožnico, po možnosti v ležečem položaju na hrbtu. Pripravek v obliki svečk, vstavljenih v nožnico, ostane primeren za kontracepcijo 4 ure; od trenutka vstavitve do začetka delovanja snovi mora miniti vsaj 5 minut.

Kapsule, ki se dajejo intravaginalno, začnejo delovati po desetih minutah, obdobje delovanja traja štiri ure.

Krema, ko jo vstavite z dozirnikom-aplikatorjem, deluje takoj, njen spermicidni učinek traja do deset ur. Najboljši položaj za intravaginalno vstavitev kreme je ležanje na hrbtu.
Tampon, odstranjen iz ovojnice, se s čistimi prsti vstavi globoko (dokler se ne dotakne materničnega vratu) v nožnico. Spermicidni učinek te oblike je takojšen, zadostuje za tri spolne odnose in traja 24 ur. Po tem obdobju je treba tampon odstraniti (najprimernejši telesni položaj za to je čepenje). Potopitev v vodo (kopel, bazen, odprta voda) zmanjša spermicidno aktivnost tampona.

Uporaba Pharmatexa med nosečnostjo

Med kliničnimi preskušanji pri uporabi lokalnega kontraceptiva na začetku nosečnosti niso odkrili njegovih teratogenih lastnosti; nadaljnja uporaba zdravila Pharmatex ni priporočljiva.

Med dojenjem je dovoljena uporaba kontracepcije s tem zdravilom, saj lahko v materino mleko prodre le zanemarljiva količina aktivne snovi.

Kontraindikacije

Preobčutljivost na kontracepcijske sestavine, poškodba integritete sluznice zunanjih spolovil, nožnice, materničnega vratu in vulve (rane, rupture, razpoke, razjede) katerega koli izvora.

Pri lokalni terapiji z zdravili in zeliščnimi pripravki uporaba zdravila Pharmatex za kontracepcijo ni priporočljiva, saj se lahko zmanjša spermicidna aktivnost aktivne snovi.

Stranski učinki Pharmatexa

Verjetnost neželenih učinkov je zanemarljiva, saj ni sistemskega učinka na telo. Možne so lokalne alergijske reakcije (srbenje, draženje).

Preveliko odmerjanje

Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja zdravila Pharmatex.

[ 4 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Uporaba katere koli oblike tega zdravila med zdravljenjem z drugimi zdravili za intravaginalno uporabo lahko povzroči zmanjšanje ali izginotje kontracepcijskega učinka, zlasti raztopine joda škodljivo vplivajo na spermicidne lastnosti benzalkonijevega klorida.

Po uvedbi katere koli oblike Pharmatexa se milo ne sme uporabljati za umivanje zunanjih spolovil, saj ima uničujoč učinek na aktivno sestavino zdravila.

[ 5 ], [ 6 ]

Pogoji shranjevanja

Hranite pri temperaturi pod 25 ℃. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

Supozitorije in krema so veljavne največ tri leta, kapsule in tablete pa največ dve leti.

[ 7 ]