Radelfandrex

Radelfandrex je tableta, ki se uporablja za normalizacijo krvnega tlaka in zdravljenje hipertenzije. Oglejmo si indikacije in previdnostne ukrepe za uporabo zdravila.

Zdravilo spada v farmakoterapevtsko skupino kombiniranih antihipertenzivnih zdravil. Zdravilo znižuje visok krvni tlak in je učinkovito pri zdravljenju arterijske hipertenzije. Danes obstajajo tri kategorije zdravil s podobnim mehanizmom delovanja:

• Sredstva z antiadrenergičnim učinkom na hemodinamiko – zaviralci a- in b-adrenergičnih receptorjev, ganglijski blokatorji in simpatolitične snovi.
• Zdravila, katerih mehanizem delovanja temelji na zaviranju aktivnosti RAAS ali vplivu na žilni tonus. V to kategorijo spadajo zaviralci receptorjev AT II in zaviralci angiotenzinske konvertaze. Radelfandrex ima enak učinek.
• Vazodilatatorji – delujejo na kalcijeve in kalijeve kanalčke žilnih celic in gladkih mišičnih membran.

Radelfandrex je učinkovito antihipertenzivno zdravilo kombiniranega tipa. Zdravilo se uporablja le tako, kot ga je predpisal zdravnik, pri čemer se dosledno upošteva odmerek in trajanje zdravljenja.

Indikacije Radelfandrex

Indikacije za uporabo zdravila Radelfandrex v celoti temeljijo na delovanju njegovih aktivnih sestavin. Tablete so predpisane za zdravljenje in preprečevanje takšnih bolezni, kot so:

• Hipertenzija, to je vztrajno zvišanje krvnega tlaka.
• Psihoza na ozadju visokega krvnega tlaka.
• Duševne bolezni žilne etiologije.

Priporočljivo je, da se antihipertenzivno zdravljenje začne z monoterapijo. Če terapevtski učinek ne ustreza pričakovanemu, se bolniku predpiše kombinirano zdravljenje in sočasna uporaba več zdravil. Priporočljivo je najprej uporabiti zaviralce b-adrenoreceptorjev (kardioselektorje), saj preprečujejo ishemično bolezen ter imajo antiaritmičen in antianginalni učinek.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih po 50 kosov na pakiranje. Fizikalno-kemijske lastnosti zdravila: okrogle, ploščate, svetlo rumene tablete s poševnim robom in zarezo.

Vsaka tableta farmacevtskega izdelka vsebuje 0,1 mg reseprina, 10 mg dihidralizin sulfata in 10 mg hidroklorotiazida. Dodatne sestavine so: mikrokristalna celuloza, škrob, smukec, magnezijev stearat, laktoza, tartrazin rumeno in polivinilpirolidon K30.

Farmakodinamika

Farmakodinamika Zdravilo Radelfandrex je mehanizem delovanja snovi, ki jih vsebuje zdravilo. Kombinirano antihipertenzivno zdravilo vsebuje tri aktivne sestavine, poglejmo si jih:

• Rezerpin - izčrpa zalogo kateholaminov v postganglionskih simpatičnih živčnih vlaknih. Zaradi tega pride do sedativnega odziva, tj. zmanjša se delo srčne mišice, simpatičnega živčnega sistema in perifernega žilnega upora.
• Hidroklorotiazid je snov iz razreda tiazidnih diuretikov z zmerno učinkovitostjo. Vpliva na epitelij ledvičnih tubulov, zavira reabsorpcijo klora in natrijevih ionov. Zaradi tega se poveča reabsorpcija kalcija in po 2-4 urah se pojavi diuretični učinek, katerega trajanje lahko doseže 12 ur. Ne povzroča refleksne tahikardije.
• Dihidralazin sulfat - zmanjša tonus gladkih mišic arterijskih žil, zmanjša žilni upor. Dolgotrajna uporaba ne povzroči zmanjšanja ledvičnega pretoka krvi.

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila Radelphandrex so procesi absorpcije, presnove in izločanja njegovih aktivnih sestavin.

• Rezerpin - po peroralni uporabi se hitro absorbira, biološka uporabnost je 60 %, vezava na plazemske beljakovine pa 87 %. Hitro se presnavlja. Razpolovni čas je 4–5 ur, popolno izločanje pa nastopi po 96 urah. Izloča se z urinom, blatom in materinim mlekom.
• Hidroklorotiazid se absorbira za 60–80 %, največja koncentracija v krvni plazmi se pojavi po 2–3 urah, vezava na beljakovine pa je na ravni 70 %. Razpolovni čas pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 2 uri. 60–75 % odmerka se izloči nespremenjenega z urinom.
• Dihidralazin sulfat se hitro absorbira, največja koncentracija v plazmi se pojavi 2 uri po zaužitju, vezava na beljakovine je 70–90 %. Presnavlja se v jetrih, izloča se skozi ledvice v obliki presnovkov, razpolovni čas je 2–3 ure.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje se izbereta individualno za vsakega bolnika. Tablete se jemljejo peroralno pred ali po obroku. Priporočeni odmerek je 1 tableta 3-krat na dan. Po potrebi se odmerek poveča na dve tableti trikrat na dan.

Če je zdravilo predpisano za normalizacijo krvnega tlaka v zgodnjih fazah, se bolnikom predpiše 1 tableta 2-3-krat na dan. Če ni izboljšanja, se odmerek poveča na 3 tablete. Če pa se hipotenzivni učinek ne pojavi v 14 dneh, se zdravilo prekine z znižanjem odmerka. Za preprečevanje visokega krvnega tlaka se bolnikom predpiše 1 tableta enkrat na dan, trajanje zdravljenja pa je 2-3 mesece pod nadzorom zdravnika.

[ 2 ]

Uporaba Radelfandrex med nosečnostjo

Uporaba zdravila Radelfandrex med nosečnostjo je prepovedana, saj je kategorija delovanja na plod po FDA kategorija C. Ta kategorija pomeni, da je bilo zdravilo preučeno le na živalih in da ni bilo ugotovljenega negativnega učinka na plod. Klinične študije za nosečnice niso bile izvedene, vendar lahko potencialna korist za žensko upraviči tveganja za nerojenega otroka.

Ker v zgodnji nosečnosti (do 20. tedna) prevladujejo procesi vazodilatacije, blaga arterijska hipertenzija ne zahteva zdravil. Pri uporabi katerih koli zdravil je potrebno intenzivno spremljanje ploda in materinega telesa, ne glede na uspeh zdravljenja visokega krvnega tlaka. Pri uporabi tablet pa se mora nosečnica zavedati tveganja za epileptične napade, splav in diseminirano intravaskularno koagulacijo.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Radelfandrex so odvisne od telesne reakcije na aktivne sestavine farmacevtskega izdelka. Zdravilo se ne uporablja pri boleznih, kot so:

• Individualna intoleranca in preobčutljivost na aktivne snovi.
• Hude srčno-žilne bolezni.
• Peptični ulkus.
• Lezije dvanajstnika, želodca in ledvic (če je delovanje oslabljeno).
• Depresija.
• Bronhialna astma.
• Sistemski eritematozni lupus.
• Nosečnost in obdobje dojenja.
• Parkinsonizem.
• Protin in sladkorna bolezen (hude oblike).
• Izražene aterosklerotične spremembe v krvnih žilah.

Stranski učinki Radelfandrex

Neželeni učinki zdravila Radelfandrex se lahko pojavijo, če se priporočeni odmerek ne upošteva. Najpogosteje se bolniki pritožujejo nad slabostjo, bruhanjem in drisko, v posameznih primerih zdravilo povzroči pankreatitis. Iz kardiovaskularnega sistema sta možni tahikardija in ortostatska hipotenzija.

Zdravilo lahko povzroči hipokaliemijo, hiperkalcemijo, hipomagneziemijo in hiperglikemijo. Redko se pojavijo trombocitopenija in nevtropenija, okvara vida. V redkih primerih se pojavijo alergijske reakcije, npr. dermatitis. Poleg tega zdravilo povzroča številne neželene učinke perifernega in centralnega živčnega sistema, kot so povečana utrujenost, omotica, parestezija, šibkost, glavoboli.

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje je možno pri dolgotrajni uporabi tablet ali neupoštevanju priporočenega odmerka. Glavni simptomi so: omotica, glavobol, zaspanost, krči, mioza, ekstrapiramidne motnje, slabost, bruhanje, driska, izguba zavesti, hipotenzija.

Za odpravo neželenih simptomov je potrebno izprati želodec, vzeti absorbent (aktivno oglje) ali izzvati bruhanje. Če se pojavijo krči, je potrebno intravensko dajanje diazepama. V primeru hipotenzije se bolniku dajo nadomestki plazme.

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Radelfandrex z drugimi zdravili je možno z ustreznim zdravniškim dovoljenjem. Zdravilo okrepi učinek drugih antihipertenzivnih zdravil in hipopolarizirajočih mišičnih relaksantov ter poveča koncentracijo litijevih soli v krvi na toksično raven. Uporaba zdravila Radelfandrex z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ni priporočljiva, saj takšna interakcija poveča tveganje za razvoj hemodinamske ledvične odpovedi.

Pri sočasni uporabi z diazepamom, barbiturati ali etanolom obstaja povečano tveganje za ortostatsko hipotenzijo. Pri uporabi z glukokortikosteroidi je možno povečano izločanje kalijevih ionov iz telesa. Zdravilne učinkovine zmanjšajo aktivnost peroralnih hipoglikemičnih zdravil.

[ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Radelfandrex ustrezajo normam in pravilom za shranjevanje tablet. Zdravilo je treba hraniti na suhem mestu, zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in nedostopno otrokom.

Zdravilo mora biti v originalni embalaži. Zahtevana temperatura shranjevanja je od 8 do 25 °C. Če se zgornja priporočila ne upoštevajo, zdravilo izgubi svoje farmacevtske lastnosti in je nevarno za uporabo.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila je 36 mesecev od datuma izdelave. Po preteku roka uporabnosti je treba zdravilo zavreči, saj lahko njegova uporaba povzroči nenadzorovane neželene učinke na vse organe in sisteme telesa.