Recormon

Recormon pomaga spodbuditi procese hematopoeze.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacije Recormona

Uporablja se za simptomatsko zdravljenje anemije, ki spremlja določena stanja:

• tumorji pri ljudeh, ki se zdravijo s kemoterapijo;
• limfocitna levkemija ali mielom pri ljudeh, ki se zdravijo proti raku;
• kronična odpoved ledvic;
• različne kronične bolezni.

Obrazec za sprostitev

Snov se sprošča v obliki raztopine znotraj brizgalk, ki se uporabljajo za intravensko ali subkutano dajanje.

Farmakodinamika

Rekombinantno zdravilo je po svojih bioloških parametrih in kemijski strukturi podobno človeškemu eritropoetinu, ki uravnava procese eritropoeze.

Zdravilo poveča število rdečih krvničk in raven hemoglobina. Hkrati ne vpliva na procese levkopoeze. Če v telesu primanjkuje železa, se uporablja v kombinaciji z železovimi pripravki. Nima citotoksičnega učinka na človeški kostni mozeg.

Eritropoetinski končiči se včasih pojavijo na površini tumorskih celic. Ni mogoče izključiti, da zdravila, ki spodbujajo procese eritropoeze, povečajo tudi aktivnost rasti malignih neoplazmov.

Zdravilo Recormon je treba dajati subkutano ali intravensko, ker se snov uniči, ko vstopi v prebavila.

Farmakokinetika

Po subkutani injekciji se zdravilo absorbira precej dolgo časa in doseže vrednosti Cmax po 12–28 urah. Raven biološke uporabnosti zdravila po subkutani injekciji je med 23 in 42 %.

Pri intravenski uporabi je razpolovni čas snovi 4-12 ur, pri subkutani injekciji pa se poveča na 13-28 ur.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba dajati intravensko ali subkutano. Tuba brizge je pripravljena za uporabo takoj po odstranitvi iz embalaže.

Anemija pri ljudeh z ledvičnimi patologijami.

Osebam, ki se zdravijo s hemodializo, se zdravilo daje preko arteriovenskega šanta po zaključku zdravljenja. Osebam, ki se ne zdravijo s hemodializo, se raztopina daje subkutano.

V začetni fazi zdravljenja se izbere odmerek. Za subkutane injekcije je potrebnih 20 ie/kg, ki se dajejo 3-krat na teden. Za intravenske injekcije je potrebnih 40 ie/kg, prav tako 3-krat na teden. Največji tedenski odmerek za katero koli metodo injiciranja ne sme presegati 720 ie/kg.

Terapija se izvaja do doseganja vrednosti hemoglobina 100-120 g/l. Nato se izbere minimalni vzdrževalni odmerek, ki zadostuje za dosego želenega učinka. Tedenski odmerek se daje v 1 ali 3 odmerkih. Po stabilizaciji bolnikovega stanja se preide na enkratno dajanje zdravila z 2-tedenskimi presledki med postopki. Zdravljenje je treba izvajati v daljšem obdobju.

Anemija pri ljudeh, ki se zdravijo s kemoterapijo.

Začetni odmerek je 450 ie/kg na teden, ki se daje subkutano, v eni injekciji ali v 3 odmerkih. Po doseganju določenih vrednosti hemoglobina se odmerek zmanjša za 25–50 %. Nato se terapija nadaljuje še en mesec po zaključku kemoterapije.

Uporaba pri otrocih.

Zdravljenje pri otrocih je treba začeti s standardnim odmerkom. Da bi preprečili razvoj anemije pri nedonošenčkih, se zdravilo daje samo skozi brizgalne sonde. Zdravljenje se začne 3. dan po rojstvu in traja do 1,5 meseca. Dajanje se izvaja subkutano, 250 ie/kg 3-krat na teden.

Pomembno si je zapomniti, da je za dajanje primerna samo prozorna tekočina za injiciranje, ki ne vsebuje nobenih vključkov. Ostankov snovi, ki niso bili uporabljeni med dajanjem zdravila, ni mogoče ponovno uporabiti. Zaradi tega je treba bolnikom z nizko telesno težo zdravilo dajati v odmerkih po 2000 ali 1000 ie.

Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti pomanjkanje železa; lahko se predpišejo železovi pripravki.

[ 6 ]

Uporaba Recormona med nosečnostjo

Obstajajo podatki o predpisovanju zdravila po 20. tednu nosečnosti zaradi anemije zaradi pomanjkanja železa in zmanjšane proizvodnje eritropoetina. Njegova uporaba v tem primeru velja za ustrezno, saj Recormon pomaga pri dostavi železa, ki ga ženska zaužije, v kostni mozeg, kjer poteka okrepljen proces eritropoeze.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• nedavni miokardni infarkt;
• Globoka venska tromboza ali angina pektoris;
• izrazito zvišanje vrednosti krvnega tlaka;
• prisotnost preobčutljivosti na zdravilo.

Pri predpisovanju ljudem z epilepsijo, trombocitozo ali refraktorno anemijo, pri kateri so opažene blastno transformirane celice, je potrebna previdnost.

Stranski učinki Recormona

Uporaba zdravila Recormon lahko povzroči naslednje motnje:

• zvišan krvni tlak, hipertenzivna kriza, ki jo spremlja encefalopatija (motnje govora, glavoboli, tonično-klonični napadi in motnje hoje);
• glavoboli;
• povečano število trombocitov ali trombocitoza;
• znižane vrednosti feritina in zvišane vrednosti hemoglobina, hiperfosfatemija ali začasna hiperkaliemija;
• izpuščaj, anafilaktoidni simptomi, urtikarija ali srbenje;
• gripi podobni simptomi (v začetni fazi zdravljenja): mrzlica, glavoboli, vročina, občutek slabosti in bolečine v kosteh;
• simptomi na mestu injiciranja.

[ 5 ]

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve se razvije prekomerna eritropoeza, kar povzroči zaplete v srčno-žilnem sistemu, ki so smrtno nevarni.

Če opazite visoke ravni hemoglobina, je treba zdravilo začasno prekiniti.

Interakcije z drugimi zdravili

Niso opazili medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili. Ne uporabljajte drugih topil in zdravila ne mešajte z drugimi injekcijskimi tekočinami.

[ 7 ], [ 8 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Recormon lahko shranjujete pri temperaturah od 2 do 8 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Recormon se lahko uporablja v 24 mesecih od datuma izdaje terapevtskega zdravila.

Vloga za otroke

Zdravilo ni predpisano otrokom, mlajšim od 3 let.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila, kot so Epostim, Vero-Epoetin in tudi Epoetin z Eritrostimom.

Ocene

Recormon prejema precej pozitivne ocene. Zdravilo se na splošno dobro prenaša, vendar le, če se uporablja v priporočenih odmerkih. Vendar pa se pri dajanju pretirano velikih odmerkov pojavijo neželeni učinki: zvišan krvni tlak, bolečine v prsih, omotica z glavoboli. Včasih se razvijejo tudi tromboza ali epileptični napadi.