Refortan

Refortan je plazemski nadomestek, ki vsebuje zdravilno učinkovino HES, raztopljeno v izotonični tekočini NaCl.

Zdravilo je praktično izo-onkotična tekočina, z uvedbo katere je mogoče doseči količino, ki v povprečju ustreza 100% ali nekoliko več kot 100% uporabljene količine zdravil. Terapevtsko sredstvo se lahko uporablja v kliničnih postopkih kot izovolemična tekočina za dajanje infuzij. [1]

Indikacije Refortan

Uporablja se za hipovolemijo, povezano s hudo izgubo krvi - v situacijah, ko uporaba samo kristaloidov ne bo dovolj.

Obrazec za sprostitev

Sprostitev zdravilne snovi je v obliki tekočine za infundiranje - v steklenih ali polietilenskih steklenicah s prostornino 0,25 ali 0,5 litra; znotraj pakiranja - 10 takšnih steklenic.

Farmakodinamika

HES je sintetični tuji koloid, pridobljen iz voščenega koruznega škroba z delno hidrolizo amilopektina, čemur sledi hidroksietilacija.

Ob upoštevanju količin vbrizganega zdravila se kazalniki centralnega intravenskega tlaka in koloidno-osmotskega tlaka znatno povečajo; v primeru njihove znižane ravni se povečajo na normalne vrednosti. 

Farmakokinetika

Pri ljudeh z normalnim delovanjem ledvic Refortan ostane v krvni plazmi 5-6 ur (v primeru 4-urne infuzije 0,5 l 10% tekočine). Po določenih 5-6 urah od trenutka zaključka postopka se Cmax HES v plazmi prepolovi.

Dobro nadzorovan učinek kratkotrajnega pridobivanja volumna (približno 3 ure), poleg tega pa ugodne reološke lastnosti (stabilizacija povečane agregacije trombocitov in zmanjšanje hematokrita in kazalcev viskoznosti krvi) omogočajo uporabo zdravila za dopolnitev volumna za kratkoročno in srednjeročno obdobje. Uporaba HES je omejena na začetno stopnjo obnovitve volumna z največjim časovnim intervalom 24 ur. [2]

HES, ki je združljiv z drugimi nadomestki plazme, se za kratek čas odlaga v tkivih (predvsem v RGS). Kljub dejstvu, da so po nekaj mesecih opazili prisotnost odloženih vakuol v celicah CGV, ni podatkov, da bi bila funkcija CGC oslabljena.

Zdravilo se nenehno cepi z amilazo v krvnem serumu in se izloča skozi ledvice. Po 24 urah se približno 70% uporabljenega HES izloči z urinom; približno 10% snovi je registriranih v krvnem serumu. Med dializo se izloči le majhna količina zdravila, pomena hemofiltracije pa ni mogoče zanesljivo določiti.

Odmerjanje in dajanje

HES je treba uporabljati le v začetni fazi obnavljanja volumna z največjim dovoljenim časovnim intervalom 24 ur.

Začetnih 10-20 ml tekočine se injicira z nizko hitrostjo in skrbno spremlja bolnikovo stanje (da bi se izognili pojavu anafilaktičnih znakov).

Refortan se uporablja v minimalno učinkovitih delih v kratkem času. Med terapijo je treba stalno spremljati hemodinamiko in takoj po doseganju potrebnih vrednosti zdravljenje prekiniti. Ne uporabljajte porcij, ki presegajo največji dovoljeni dnevni odmerek.

Na dan je dovoljeno injicirati največ 30 mg / kg zdravila (kar ustreza 1,8 g / kg). Tako oseba, ki tehta 75 kg, potrebuje vnos 2250 ml zdravila.

Upoštevajoč stanje krvnega pretoka v srcu, hitrost infundiranja ne sme presegati 20 ml / kg na uro.

Zdravilo je treba injicirati v / na način.

• Vloga za otroke

Podatki o predpisovanju zdravil v pediatriji so omejeni, zato se zdravila HES ne uporabljajo za otroke.

Uporaba Refortan med nosečnostjo

Ni podatkov o varnosti dajanja HES nosečnicam. Testi na živalih o učinkih HES na reproduktivnost niso pokazali, da škodljivo vpliva na plod, vendar je premalo dokazov za ugotavljanje varnosti zdravil v zvezi z razvojem zarodka / ploda, nosečnostjo, peri- in postnatalnim razvojem. V prvem trimesečju je prepovedano dajati HES, v drugem in tretjem trimesečju pa je dovoljeno uporabljati le pod strogimi indikacijami. Pri dajanju zdravila Refortan nosečnicam je treba upoštevati verjetnost anafilaktičnih znakov, ki lahko povzročijo možgansko okvaro pri plodu.

Podatkov o uporabi zdravila za HB ni, zato ga je treba v navedenem obdobju dajati zelo previdno.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• povečana intoleranca za zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila;
• opekline ali sepsa;
• hipervolemija;
• odpoved ledvic ali nadomestno zdravljenje ledvic;
• možganska ali intrakranialna krvavitev;
• imenovanje za kritično bolne osebe;
• huda koagulopatija;
• pomanjkanje fibrinogena (v takih situacijah se zdravilo lahko uporablja le, če je bolnikovo življenje ogroženo in ni mogoče prejeti krvodajalčeve krvi);
• uporaba pri ljudeh s presajenimi organi;
• CHF;
• hipokalemija, pa tudi hipernatazija ali -kloremija, ki poteka v hudi obliki;
• huda okvara jeter;
• hiperhidrija (tudi pljučni edem);
• dehidracija, pri kateri je treba prilagoditi raven EBV.

Stranski učinki Refortan

Med stranskimi simptomi:

• motnje krvnega in limfnega delovanja: pogosto pride do zmanjšanja beljakovin v krvi in hematokrita zaradi hemodilucije. Precej pogosto (odvisno od volumna vbrizganega dela) relativno veliki odmerki HES povzročijo zmanjšanje koncentracije faktorjev strjevanja krvi, kar lahko spremeni strjevanje krvi. Možno je podaljšati obdobja krvavitve;
• težave s prebavnim delovanjem: možna poškodba jeter;
• lezije podkožja in povrhnjice: včasih se pri dolgotrajni uporabi HES pojavi trajno srbenje, ki povzroča izjemno neprijetne občutke, ki se lahko razvijejo po zaključku terapije in trajajo več mesecev;
• podatki iz dodatnih analiz: pogosto po postopku infundiranja zdravila se indeks amilaze v krvi znatno poveča, vendar tega ne smemo obravnavati kot simptom bolezni trebušne slinavke;
• motnje pri delu sečnice in ledvic: občasno se pojavijo bolečine v ledvenem delu. S takšnimi kršitvami je treba infuzijo ustaviti, skrbno spremljati indeks kreatinina v krvi in zagotoviti pretok tekočine v zadostnih količinah v bolnikovo telo. Pri dehidraciji lahko uporaba zdravil povzroči anurijo. Možen je razvoj ledvične okvare;
• imunske manifestacije: opazimo posamezne anafilaktične znake z različno stopnjo resnosti.

Anafilaktične manifestacije. Obstaja nekaj informacij o pojavu anafilaktičnih znakov, povezanih s HES. V glavnem so v obliki bruhanja, rahlega povišanja temperature, srbenja, občutka mraza in koprivnice. Poveča se velikost parotidnih in submandibularnih žlez slinavk, pojav oteklin na nogah in blagi gripi podobni simptomi (glavoboli in mišične bolečine). Hude manifestacije nestrpnosti, pri katerih se razvijejo stanje šoka in življenjsko nevarni znaki (prenehanje dihanja in delovanja srca), opazimo le občasno. Če opazimo alergije, je treba infuzijo takoj prekiniti in hkrati opraviti standardne reševalne postopke.

Znaki anafilaksije. Kršitve se lahko pojavijo po nekaj minutah. Med manifestacijami, ki lahko povzročijo tesnobo, nenadno pordelost povrhnjice in hudo srbenje. Včasih je občutek zadušitve in cmok v grlu. Bolj intenzivne manifestacije so krči v trebuhu, slabost, tahikardija in močno znižanje krvnega tlaka, ki lahko povzroči izgubo zavesti, pa tudi zastoj dihanja in srčni zastoj.

Zdravljenje anafilaksije. Z razvojem prvih simptomov (slabost, epidermalne manifestacije) je treba infuzijo ustaviti (pri tem pa pustiti kanilo v veni ali omogočiti prost dostop do vene), pacienta namestiti z glavo navzdol in sprostiti dihalne poti. Prav tako mu je treba takoj injicirati adrenalin (1 ml adrenalinske tekočine raztopite v 10 ml; delež 1k 1000). Najprej se injicira 1 ml tekočine (vsebuje 0,1 mg adrenalina) s spremljanjem krvnega tlaka in pulza.

Za povečanje volumna se skozi IV injekcijo injicira 5% humanega albumina. Poleg tega lahko na enak način dajemo prednizolon (0,25-1 g) ali ustrezen volumen drugega GCS. Prednizolon se lahko daje večkrat. Pri otrocih se zmanjša delež prednizona z adrenalinom, upoštevajoč težo in starost.

Izvajajo se tudi drugi postopki - na primer uporaba kisika, mehansko prezračevanje, uporaba antihistaminikov. Bolnike je treba zdraviti na intenzivni negi.

Preveliko odmerjanje

Pri akutni zastrupitvi se lahko razvije hipervolemija. S takšno kršitvijo morate takoj ustaviti infuzijo in dati diuretik (slednje je po presoji zdravnika).

Interakcije z drugimi zdravili

V primeru mešanja z infuzijskimi tekočinami, koncentratom za izdelavo infuzijske tekočine, raztopine za injiciranje in liofilizatov ali suhih sestavin za pripravo tekočin za injiciranje, jih je treba skrbno vizualno pregledati glede mešljivosti / združljivosti snovi.

Uporaba v kombinaciji z aminoglikozidi lahko poveča njihovo nefrotoksičnost.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Refortan je treba hraniti na mestu, zaprtem pred prodiranjem otrok. Steklene viale shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Refortan se lahko uporabi v 5-letnem obdobju od datuma trženja farmacevtske snovi.

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Tenziton, Perftoran, Albumin z Promit-infuzijo, Chetasorb in Biocerulin, poleg tega pa Refordez in Gestar z Gek-infuzijo.