Rigvidon

Rigevidon je kombinirani peroralni kontracepcijski sredstva (COC), ki vsebuje etinilestradiol in levonorgestrel.

Indikacije Revizija

Ustna kontracepcija.

Odločitev za predpisovanje Rigevidona bi morala temeljiti na ženskih sedanjih individualnih dejavnikih tveganja, vključno z dejavniki tveganja za vensko tromboembolijo (VTE), in tveganjem za VTE, povezano z Rigevidonom v primerjavi z drugimi kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi (CHC) (glej kontraindikacije in podrobnosti uporabe).

Obrazec za sprostitev

Aktivne sestavine: levonorgestrel, etinilestradiol;

1 prevlečena tableta vsebuje levonorgestrel 0,15 mg in etinilestradiol 0,03 mg; Druge sestavine: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, koruzni škrob, laktozni monohidrat, natrijev karmeloza, povidon K-30, polietilen glikol (makrogol 6000), kopovidon, titanijev dioksid (E 1).

Prevlečene tablete.

Glavne fizikalno-kemijske lastnosti: bele, okrogle, dvokonveksne, prevlečene tablete, premera 6 mm.

Farmakodinamika

Kombinirane kontracepcijske tablete za estrogen-progestagen (minipills).

Indeks PERL: 0,1 na 100 žensk.

Učinkovitost CRP je posledica zmanjšanja izločanja gonadotropinov, kar vodi v zatiranje aktivnosti jajčnikov. Nastali kontracepcijski učinek temelji na interakciji različnih mehanizmov, od katerih je najpomembnejša inhibicija ovulacije.

Farmakokinetika

Etinilestradiol

Absorpcija

Po peroralnem dajanju se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira iz prebavil, najvišja koncentracija plazme (C max) se doseže v 60 do 180 minutah. Po presistemični konjugaciji in primarnem presnovi je absolutna biološka uporabnost od 40 do 45%. Območje pod krivuljo (AUC) in CMAX se lahko sčasoma nekoliko poveča.

Distribucija

Etinilestradiol je 98,8% vezan na plazemske beljakovine, skoraj v celoti na albumin.

Biotransformacija

Etinilestradiol se podvrže presistemični konjugaciji v sluznici tankega črevesa in v jetrih. Hidroliza neposrednih konjugatov etinilestradiola s črevesno floro spet povzroči etinilestradiol, kar je mogoče ponovno absorbirati in tako zapre krog enterohepatije. 2-OH-etinilestradiol in 2-metoksietinilestradiol. 2-OH-etinilestradiol se nadalje presnavlja v kemično aktivne presnovke.

Zaključek

Razpolovna razpolovna doba (T½) etinilestradiola iz plazme je približno 29 ur (26-33 ur); Odmik plazme se giblje med 10-30 L/uro. Izločanje konjugatov in njegovih presnovkov je 40% z urinom in 60% z blatom.

Levonorgestrel

Absorpcija

Po peroralni uporabi se levonorgestrel hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Levonorgestrel je popolnoma biološki. Po peroralni uporabi C max of Levonorgestrel v plazmi dosežemo v 30-120 minutah. T½ je približno 24-55 ur.

Distribucija

Levonorgestrel se veže na albumin in seks hormon, ki veže globulin (GSH).

Biotransformacija

V glavnem se presnavlja z zmanjšanjem cikla, ki mu sledi glukuronidacija. Presnovni očistek ima veliko individualno spremenljivost, kar lahko delno razloži pomembne razlike v koncentracijah levonorgerela, opaženih pri ženskah.

Zaključek

T½ levonorgestrela je približno 36 ur. Približno 60% levonorgestrela se izloči z urinom in 40% z blatom.

Odmerjanje in dajanje

Kako vzeti rigevidone

Notranjost v naročilu, ki je naveden na paketu, približno v istem času, po potrebi vzame majhno količino tekočine.

Rigevidon je treba 21 dni uporabljati dnevno 1 tableto na dan. Vsak naslednji paket se zažene po 7-dnevnem odmoru, med katerim se običajno pojavi menstrualna krvavitev (običajno se začne 2-3. dan po tem, ko vzamete zadnjo tablico in se ne bo končalo do začetka naslednjega paketa).

Kako začeti z uporabo zdravila Rigevidon

Če v prejšnjem mesecu niso uporabili nobenih hormonskih kontracepcijskih sredstev

Tablete bi morali jemati prvi dan naravnega cikla, ki je prvi dan menstrualne krvavitve.

Prehod iz drugega CGC (CGC, vaginalni obroč ali transdermalni obliž)

Rigevidon je treba začeti dan po tem, ko je vzel zadnjo aktivno tabletko prejšnjega kontracepcijskega sredstva, vendar najpozneje po dnevu po prelomu tablet prejšnjega kontracepcijskega sredstva.

Prvo tableto zdravila je treba vzeti na dan odstranitve vaginalnega obroča ali transdermalnega obliža, vendar najpozneje na dan, ko je treba uporabiti nov transdermalni obliž ali vstaviti nov obroč.

Prehod na rigevidon iz proizvoda samo za progestogene (tablete, ki so samo za progestogene, ali miniPill, injiciranje, vsadek ali intrauterini s progestogenom)

Prehod z miniplana je mogoče izvesti vsak dan menstrualnega cikla. Rigevidon je treba začeti dan po zaustavitvi minipila.

Prehod iz implantacijskega in intrauterinskega sistema - na dan, ko se odstranijo iz injiciranja - na dan, ko bo naslednja vbrizgava.

V vseh primerih je priporočljivo, da se v prvih 7 dneh jemanja tabletke uporabi dodatna metoda kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti

Uporabo zdravila je treba začeti takoj istega dne po operaciji. V tem primeru ni treba uporabljati dodatne kontracepcije.

Po porodu ali po splavu v II trimesečju nosečnosti

Rigevidon je treba začeti od 21. do 28. dan po porodu in ko se dojenje ali splav v trimesečju nosečnosti III zavrne, ker se tveganje za tromboembolične motnje v obdobju poporoda poveča. Če ženska začne jemati Rigevidon pozneje, bi morala v prvih 7 dneh uporabe drog dodatno uporabiti pregradne metode kontracepcije. Če pa je že potekal spolni odnos, je treba pred začetkom uporabe drog izključiti morebitno nosečnost ali počakati do prvega dne nosečnosti.

Obdobje dojenja

Glej uporabo med nosečnostjo ali dojenjem.

Kaj storiti, če zamudite tabletko

Kontracepcijska učinkovitost se lahko zmanjša, če tablete zamudite, še posebej, če se poveča čas med zadnjo tableto trenutnega pretiha in prvo tabletko naslednjega paketa.

Če je od naslednje tabletke minilo manj kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska bi morala zgrešiti tableto takoj, ko se jo spomni, naslednjo tableto pa je treba vzeti ob običajnem času.

Če je od naslednje tabletke minilo več kot 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru je treba upoštevati dve osnovni pravili:

1. Preboj pri odvzemu tablet nikoli ne more biti več kot 7 dni.

2. Ustrezno zatiranje hipotalamičnega-hipofiz-ovarnega sistema dosežemo tako, da tablete nenehno jemljemo 7 dni.

Glede na zgoraj navedeno je treba v vsakdanjem življenju upoštevati naslednja priporočila:

1. teden

Zadnje zgrešene tablete je treba vzeti takoj, ko se ženska spomni, da jo je vzela, tudi če je treba hkrati vzeti dve tableti. Nato se režim tabletk nadaljuje kot običajno. Poleg tega je treba v naslednjih 7 dneh uporabljati pregradne metode kontracepcije (npr. Kondom). Če je v prejšnjih 7 dneh opravljen spolni odnos, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tabletk je zgrešeno in bližje je zamujena tableta 7-dnevni prelom v uporabi, večje je tveganje za nosečnost.

2. teden

Zadnjo zgrešeno tabletko je treba vzeti takoj, ko jo ženska omeni, četudi mora hkrati vzeti 2 tableti. Nato se režim tabletk nadaljuje kot običajno. Če je ženska 7 dni jemala tablete, preden je izpustila prvo tabletko, ni treba uporabljati dodatne kontracepcije. V nasprotnem primeru ali če je več kot ena tableta zgrešena, je priporočljivo, da 7 dni uporabite dodatno pregradno metodo kontracepcije.

3. teden

Tveganje za kritično zmanjšanje kontracepcijske zaščite je neizogibno zaradi prihajajoče 7-dnevne prekinitve v uporabi. Če pa sledimo režimu tabletk, se lahko izognemo zmanjšanju kontracepcijske zaščite. Če sledi ena od naslednjih možnosti, ne bo treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih metod, če se tablete pravilno jemljejo v 7 dneh pred preskakovanjem. Če to ni tako, je priporočljivo slediti prvemu od predlaganih možnosti in uporabiti dodatne metode pregrad.

1. Zadnje zgrešeno tabletko je treba vzeti takoj, ko jo ženska omeni, tudi če je treba hkrati vzeti 2 tableti. Naslednji paket tablet je treba začeti dan po zadnji tabletki trenutnega paketa, to je ne smete biti pavze med paketi. Ni verjetno, da bo ženska pred dokončanjem drugega paketa doživela menstrualno krvavitev, čeprav bo morda doživela mazivo ali preboj.

2. Ženski lahko svetujemo, naj preneha jemati trenutni paket tabletk, v tem primeru pa bi se morala odločiti do 7 dni, vključno z dnevi, ko je pozabila vzeti tablete, nato pa začela jemati tablete iz naslednjega paketa tablet.

Če ženska pogreša tableto in potem med prvim običajnim prelomom uporabe zdravila nima menstrualne krvavitve, je treba upoštevati možnost nosečnosti.

Priporočila v primeru prebavnih motenj

V primeru hudih prebavnih motenj (bruhanje ali driska) je možna nepopolna absorpcija zdravila, zato je treba uporabiti dodatne kontraceptive. Če se bruhanje ali huda driska pojavi v 3-4 urah po odvzemu tablete, je treba čim prej vzeti novo tableto. Če je mogoče, je treba novo tableto vzeti najpozneje 12 ur po običajnem času jemanja tablice. Če je minilo več kot 12 ur, je treba upoštevati pravila za jemanje zdravila, kot je opisano v razdelku "Kaj storiti, če zamudite tabletko".

Če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima drog, bi morala vzeti dodatno tablico iz drugega paketa.

Kako premakniti čas menstruacije ali zamuditi menstruacijo

Za odložitev menstrualne krvavitve je treba vzeti tablete Rigevidon iz novega paketa dan po koncu trenutnega paketa, brez pavza vmes. V tem obdobju se lahko pojavi prebojna krvavitev ali mazilo. Redno uporabo Rigevidona je mogoče obnoviti po običajnem 7-dnevnem odmoru.

Za preusmeritev časa menstruacije na drug dan v tednu se 7-dnevni prelom uporabe zdravila skrajša za želeno število dni.

Čim krajši je prelom uporabe zdravila, večja je verjetnost, da se ne bo pojavila menstrualna krvavitev, pri odvzemu tablet iz naslednjega paketa (kot v primeru zapoznele menstruacije) pa se bo pojavila preboj ali razmazana krvavitev). Pomembno je poudariti, da se prekinitev uporabe zdravila ne bi smela povečati.

Metoda uporabe

Ustna.

Otroci.

Droge niso namenjene jemali otroci.

Uporaba Revizija med nosečnostjo

Nosečnost

Rigevidon ni indiciran za uporabo med nosečnostjo.

Če ženska zanosi med uporabo Rigevidona, je treba nadaljnjo uporabo takoj ustaviti.

Rezultati velikega števila epidemioloških študij niso pokazali večjega tveganja za rojstne napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so pred nosečnostjo uporabljale PDA, niti teratogenega učinka v primeru nenamerne uporabe kontracepcijskih tablet v zgodnji nosečnosti. Pri ponovnem vzpostavitvi uporabe Rigevidona je treba upoštevati povečano tveganje za VTE v poporodnem obdobju (glej razdelke "Podrobnosti o upravljanju" in "Administracija in odmerjanje").

Obdobje dojenja

Peroralni hormonski kontraceptivi lahko vplivajo na dojenje, saj lahko zmanjšajo količino in spremenijo sestavo materinega mleka. Zato uporaba PDA ni priporočljiva, dokler se dojenje ne ustavi. Majhne količine kontracepcijskih steroidov in/ali presnovkov lahko preidejo v materino mleko. Ti zneski lahko vplivajo na otroka. Če ženska želi dojiti, bi ji morali ponuditi druga sredstva za kontracepcijo.

Kontraindikacije

Če imate kateri od naslednjih pogojev, kombiniranih hormonskih kontracepcijskih sredstev (CHC) ne smete uporabljati. Če se kateri od naslednjih pogojev prvič pojavi med uporabo kombiniranih oralnih kontracepcijskih sredstev, takoj nehajte jemati peroralne kontraceptive:

• Prisotnost ali tveganje za vensko tromboembolijo (VTE):
• Venska tromboembolija - obstoječi VTE, zlasti zaradi antikoagulacijske terapije ali zgodovine VTE (npr. Globoke venske tromboze (DVT) ali pljučne embolije (PE));
• Znana podedovana ali pridobljena nagnjenost k VTE, kot so odpornost na aktivirani protein C (vključno z mutacijo faktorja v leiden), pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje beljakovin C, pomanjkanje proteina S;
• Večji kirurški poseg s dolgotrajno imobilizacijo (glej razdelek "Specifičnosti uporabe");
• Veliko tveganje za VTE zaradi prisotnosti več dejavnikov tveganja (glejte razdelek "Podrobnosti o upravljanju");
• Prisotnost ali tveganje za arterijsko tromboembolijo (ATE):
• ATE - prisotnost trenutne zgodovine arterijske tromboembolije (npr. Miokardnega infarkta) ali prodromalnega stanja (npr. Angina pektoris);
• Cerebralna krvna motnja - trenutna kap, zgodovina možganske kapi ali prisotnost prodromalnega stanja (npr. Prehodni ishemični napad (TIA));
• Znana dedna ali pridobljena nagnjenost za razvoj jed, kot so hiperhomocisteinemija in prisotnost antifosfolipidnih protiteles (antikardiolipinska protitelesa, lupus antikoagulant);
• Migrena z anamnezo žariščnih nevroloških simptomov;
• Visoko tveganje za jedo zaradi prisotnosti več dejavnikov tveganja (glejte razdelek "Podatki o uporabi") ali zaradi enega od naslednjih resnih dejavnikov tveganja:
• Diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
• Huda arterijska hipertenzija;
• Huda dislipoproteinemija;
• Tok ali zgodovina pankreatitisa, povezane s hudo hipertrigliceridemijo;
• Prisotnost hude bolezni jeter zdaj ali v zgodovini, dokler se vrednosti delovanja jeter ne vrnejo v normalno stanje;
• Prisotnost ali zgodovina jetrnih tumorjev (benignih ali malignih);
• Diagnosticirane ali sumljive hormonsko odvisne malignosti (npr. Genitalije ali dojke);
• Vaginalna krvavitev nejasne etiologije;
• Preobčutljivost za aktivne sestavine (levonorgestrel, etinilestradiol) ali za kakršno koli pomoč zdravila (glej razdelek "Sestava");
• Rigevidon je kontraindiciran v kombinaciji s hipericum perforatum (glejte razdelek "Interakcija z drugimi zdravili in drugimi vrstami interakcij").

Rigevidon je kontraindiciran za sočasno uporabo z zdravilnimi proizvodi, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, GleCaprevir/pibrentasvir in sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (glej razdelka ".

Stranski učinki Revizija

Poročali so o naslednjih neželenih učinkih s sočasno uporabo etinilestradiola in levonorgestrela.

V razdelku "Podatki o uporabi" so opisani najresnejši stranski učinki, kot so venska in arterijska tromboembolija, rak materničnega vratu, rak dojke in malignosti jeter.

Pri ženskah, ki jemljejo CGC, so opazili povečano tveganje za arterijske ali venske trombotične in tromboembolične zaplete, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, TIA, vensko trombozo in teli. Če želite več informacij, glejte razdelek "Podatki o uporabi".

Sistemski razred Telesa	Deli (≥1/100, & lt; 1/10)	Redko (≥1/1000 in lt; 1/100)	Ednina (≥1/10000, & lt; 1/1000)	Redki (& lt; 1/10.000)	Frekvenca neznana (ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov)
Nalezljive in parazitske bolezni	Vaginitis, vključno z vaginalno kandidiazo
Benigne, maligne in nedoločene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)	Hepatocelularni karcinom, benigni tumorji jeter (žariščna nodularna hiperplazija, jetrna adenom)
Motnje imunskega sistema	Preobčutljivost, anafilaktične reakcije z zelo redkimi primeri urtikarije, angiodema, motnje na obtoku in hudimi dihalnimi motnjami.	Sistemski erithematozni erithematosus poslabšanje	Poslabšanje simptomov dedne in pridobljene angioedema
Presnovne in prehranske motnje	Spremembe v apetitu (povečanje ali zmanjšanje)	Motnje tolerance z glukozo	Porfirija poslabša
Duševne motnje	Spremembe razpoloženja, vključno z depresijo, spremembami v libidu
Motnje živčnega sistema	Glavobol, hipereksibilnost, omotica.	Migrena	Poslabšanje horeje
Vizualne motnje	Kontaktna intoleranca leč	Optični nevritis, mrežni vaskularni tromboza.
Vaskularne motnje	Arterijska hipertenzija	Venska tromboembolija (VTE), arterijska tromboembolija (jedla)	Poslabšanje varikoznih žil
Prebavne motnje	Slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu.	Driska, trebušni krči, napihnjenost trebuha	Ishemični kolitis	Vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis)
Motnje jeter in žolčnega trakta	Holestatična zlatenica	Pankreatitis, kamni žolčnika, holestaza	Poškodbe jetrnih celic (npr. Hepatitis, disfunkcija jeter)
Motnje kože in podkožnega tkiva	Akne	RASH, Urticaria, Chloasma (melanoderma) s tveganjem za vztrajnost, hirsutizem, izpadanje las	Eritem nodosum	Eritema multiform
Motnje ledvic in sečil	Hemolitični uremični sindrom.
Motnje reproduktivnega sistema in mlečnih žlez	Bolečina, tesnost, oteklina in izcedek iz mlečnih žlez, dismenoreja, menstrualna nepravilnost, maternična ektopija in izcedek iz nožnice, amenoreja
Splošne motnje	Zadrževanje tekočine/edem, sprememba telesne teže (povečanje ali zmanjšanje)
Raziskave	Spremembe v serumu lipidov, vključno s hipertrigliceridemijo	Znižanje ravni folatov v serumu

Pri ženskah, ki uporabljajo PDA, so poročali o naslednjih resnih neželenih reakcijah, kot je opisano v razdelku "Podatki o uporabi":

• Venske tromboembolične motnje;
• Arterijske tromboembolične motnje;
• Arterijska hipertenzija;
• Tumorji jeter;
• Crohnova bolezen, nespecifični ulcerozni kolitis, porfirija, sistemski eritematozni lupus, herpes nosečnosti, Sydenhamov horea, hemolitični uremični sindrom, holestatična zlatenica.

Ker je rak dojke redek pri ženskah, mlajših od 40 let, je povečanje diagnoz raka dojke pri ženskah, ki so trenutno ali pred kratkim, uporaba CRP, majhno glede na splošno tveganje za raka dojke. Odnos z uporabo CPC ni znan. Če želite več informacij, glejte kontraindikacije in premisleke o uporabi.

Interakcije

Prebojna krvavitev in/ali zmanjšan kontracepcijski učinek se lahko pojavijo zaradi interakcij drugih zdravil (induktorjev encimov) s peroralnimi kontraceptivi.

Poročanje o sumljivih neželenih učinkih

Poročanje o sumljivih neželenih učinkih med nadzorom po trženju je zelo pomembno. To ponuja priložnost za spremljanje razmerja med koristmi in tveganjem zdravil. Izvajalci zdravstvenih storitev bi morali poročati o sumljivih neželenih učinkih.

Preveliko odmerjanje

Pri odraslih, mladostnikih in otrocih, mlajših od 12 let, so poročali o simptomih prevelikega odmerjanja oralnega kontracepcijskega sredstva.

Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju: slabost, bruhanje, bolečine v dojki, omotica, bolečine v trebuhu, zaspanost/šibkost in vaginalna krvavitev pri mladih dekletih.

Ni protidotov; Zdravljenje mora biti simptomatsko.

Interakcije z drugimi zdravili

Za določitev možnih interakcij se je treba posvetovati z informacijami o uporabljenih zdravilih.

Interakcije med kombiniranimi kontracepcijskimi sredstvi in drugimi snovmi lahko povzročijo povečane ali zmanjšane plazemske koncentracije estrogena in gestagena.

Zmanjšane plazemske koncentracije estrogena in progestogena lahko povečajo pogostost medmenstrualne krvavitve in lahko zmanjšajo učinkovitost kombiniranih kontracepcijskih sredstev.

Kontraindicirane kombinacije

Priprave sv.

Zmanjšane plazemske koncentracije hormonskih kontracepcijskih sredstev zaradi učinka pripravkov sv. Janeza na indukcijo encimov s posledično tveganjem za zmanjšanje ali celo brez učinkovitosti, kar lahko privede do resnih posledic (nosečnost).

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir; Glecaprevir/Pibrentasvir in Sofosbuvir/Velpatasvir/voxilaprevir

Povečana hepatotoksičnost.

Farmakodinamične interakcije

Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, z ali brez ribavirina, GleCaprevir/Pibrentasvir in sofosbuvir/velpatasvir, ki jih lahko vpliva na alternativo in posebne funkcije, pa se lahko povečajo kontraindikacije. (npr. Progestogenski kontraceptivi ali ne-hormonske metode) Pred začetkom terapije z zgornjimi kombiniranimi terapijami je mogoče obnoviti 2 tedna po zaključku zdravljenja.

Farmakokinetične interakcije

Vpliv drugih zdravil na rigevidon

Pojavi se lahko interakcija z zdravili, ki inducirajo mikrosomalne encime, kar lahko povzroči povečan očistek spolnih hormonov in lahko povzroči prebojno krvavitev in/ali izgubo učinkovitosti kontracepcije.

Terapija

Encimsko indukcijo je mogoče odkriti že v nekaj dneh zdravljenja. Največja indukcija encima se običajno opazi po nekaj tednih. Po umiku zdravila lahko indukcija encimov traja do 4 tedne.

Kratkoročno zdravljenje

Ženske, ki jemljejo zdravila, ki povzročajo encim, bi morale začasno uporabljati pregradno metodo ali drugo metodo kontracepcije poleg CCP. V celotnem obdobju zdravljenja z ustreznim zdravilom in 28 dni po prekinitvi je treba uporabiti pregradno metodo kontracepcije. Če se terapija z zdravilom, ki povzroča encim, nadaljuje po uporabi zadnjega 21-tabličnega paketa CCP, je treba tablete naslednjega paketa CCP začeti takoj po zadnjem paketu 21-tabličnih računalnikov brez prekinitve.

Dolgoročno zdravljenje

Pri ženskah na dolgotrajni terapiji z aktivnimi snovmi, ki povzročajo jetrne encime, je priporočljivo uporabiti drugo zanesljivo nehormonsko metodo kontracepcije.

Naslednje interakcije so bile zabeležene v skladu z objavljenimi podatki.

Aktivi, ki povečujejo očistek CRP (zmanjšujejo učinkovitost CRP zaradi indukcije encimov), kot so barbiturati, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin in zdravila za HIV: ritonavir, nevirapin in efavirenz; Tudi morda felbamate, griseofulvin, oxcarbazepin, topiramat in zdravila, ki vsebujejo izvleček piva svetega Janeza (Hypericum perforatum).

Aktivne snovi z nestalnimi učinki na očistek PDA

Veliko število kombinacij zaviralcev HIV proteaze in ne-nukleozidnih reverzne transkriptaze, vključno s kombinacijami z zaviralci virusa hepatitisa C (HCV), lahko poveča ali zmanjša plazemske koncentracije estrogena ali progestinov, če se uporablja sočasno s CRPC. Kombinirani učinek teh sprememb je lahko v nekaterih primerih klinično pomemben. Zato je treba za morebitne interakcije in kakršna koli druga priporočila posvetovati z informacijami o medicinski uporabi zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.

Vpliv rigevidona na druga zdravila

CRP lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil. Glede na to lahko spremeni plazemsko in tkivno koncentracijo aktivnih snovi - tako narašča (npr. Ciklosporin) in zmanjšuje (npr. Lamotrigin).

Nepopolnjene kombinacije

Induktorji encimov

Antikonvulzivna zdravila (fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon, karbamazepin, oksacarbazepin), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapin, golotamid, enzalutamid.

Zmanjšana kontracepcijska učinkovitost zaradi povečane jetrne presnove hormonskih kontracepcijskih sredstev s strani induktorja.

Če se uporabljajo te kombinacije zdravil in med naslednjim ciklom priporočamo drugo metodo kontracepcije, kot je mehanska kontracepcija.

Lamotrigin (glej tudi "kombinacije, ki zahtevajo previdnostne ukrepe za uporabo" spodaj)

Tveganje za zmanjšano koncentracijo in učinkovitost lamotrigina zaradi povečane presnove v jetrih.

Pri prilagajanju odmerka lamotrigina uporaba peroralnih kontraceptivov ni priporočljiva.

Zaviralci proteaze v kombinaciji z ritonavirjem

Amprenavir, Atazanavir, Daravir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir in Tiparanavir

Tveganje za zmanjšano učinkovitost kontracepcijskih sredstev zaradi zmanjšanih koncentracij hormonskih kontraceptivov kot posledica povečane presnove v jetrih z Ritonavirjem.

Pri uporabi teh kombinacij zdravil in med naslednjim ciklom priporočamo, da uporabite drugo metodo kontracepcije, kot sta kondom ali IUD.

Topiramat

Topiramat 200 mg/dan odmerek: tveganje za zmanjšano učinkovitost kontracepcijskih sredstev zaradi zmanjšane koncentracije estrogena.

Priporočljiva je še ena metoda kontracepcije, kot je mehanska kontracepcija.

Troleandomicin

Lahko poveča tveganje za intrahepatično holestazo, če se uporablja sočasno s CRP.

Modafinil

Med dajanjem in v naslednjem ciklu po prekinitvi modafinila obstaja tveganje za zmanjšan kontracepcijski učinek, ker je induktor mikrosomalnih jetrnih encimov.

Uporabiti je treba običajne peroralne kontraceptive (ne z nizkim odmerkom) ali druge kontracepcijske metode.

Vemurafenib

Obstaja tveganje za zmanjšane koncentracije estrogena in progestogena s poznejšim tveganjem za pomanjkanje učinkovitosti.

Perampanel

Pri uporabi perampanela v odmerku, ki je enak ali višji od 12 mg na dan, obstaja tveganje za zmanjšan učinek kontracepcije. Priporočljivo je uporabljati druge metode kontracepcije, predvsem pregradne metode.

Ulipristal

Obstaja tveganje za zatiranje progestogena. Kombiniranih kontracepcijskih sredstev ne bi smeli ponovno vzpostaviti prej kot 12 dni po ukinitvi Ulipristala.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnostne ukrepe

Bozentan

Tveganje za zmanjšano učinkovitost kontracepcijskih sredstev zaradi povečane hormonske kontracepcijske presnove v jetrih.

Med uporabo te kombinacije zdravil in nadaljnjem ciklu uporabite zanesljivo, dopolnilno ali alternativno metodo kontracepcije.

Griseofulvin

Tveganje za zmanjšano učinkovitost kontracepcijskih sredstev zaradi povečane hormonske kontracepcijske presnove v jetrih.

Med uporabo te kombinacije zdravil in nadaljnjem ciklu je priporočljivo uporabiti drugo metodo kontracepcije, zlasti mehansko metodo

Lamotrigin

Tveganje za zmanjšano koncentracijo in učinkovitost lamotrigina zaradi povečane presnove v jetrih.

Klinično spremljanje in prilagajanje odmerjanja lamotrigina na začetku peroralnih kontracepcijskih sredstev in po ukinitvi.

Rufinamid

Vodi do zmernega zmanjšanja koncentracij etinil estradiola. Priporočljivo je uporabljati druge metode kontracepcije, predvsem pregradne metode.

Elvitegravir

Koncentracije etinil estradiola se zmanjšajo s tveganjem za zmanjšano učinkovitost kontracepcijskih sredstev. Poleg tega se poveča koncentracije progestogena.

Uporabite kombinirano kontracepcijsko sredstvo, ki vsebuje vsaj 30 mcg etinilestradiola.

Neprimerno

Zmanjšane koncentracije kombiniranih kontracepcijskih sredstev ali progestogenov s tveganjem za zmanjšano učinkovitost kontracepcijskih sredstev.

Pri uporabi te kombinacije zdravil in nadaljnjem ciklu je bolje uporabiti drugo metodo kontracepcije, zlasti mehansko kontracepcijo.

Boceprover

Tveganje za zmanjšano učinkovitost kontracepcijskih sredstev zaradi povečane jetrne presnove hormonskega kontracepcijskega sredstva s strani boceprevirja.

Pri uporabi te kombinacije zdravil uporabite zanesljivo, dodatno ali alternativno metodo kontracepcije.

Teleprever

Tveganje za zmanjšano učinkovitost kontracepcijskih sredstev zaradi povečane presnove jeter hormonskih telesnih kontracepcijskih sredstev preverjeno.

Uporabite zanesljivo, dodatno ali alternativno metodo kontracepcije pri uporabi te kombinacije zdravil in dveh naslednjih ciklov.

Kombinacije, ki jih je treba uporabljati previdno

Etorikoksib

Pri sočasni uporabi z etorikoksibom opazimo povečanje koncentracije etinilnega estradiola.

Laboratorijski testi

Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na rezultate izbranih laboratorijskih testov, vključno z biokemijskimi ukrepi jeter, ščitnice, nadledvične in ledvične funkcije, pa tudi ravni beljakovin v plazemskem transportu, kot so kortikosteroidni globulinski in lipidni frakciji; Ukrepi presnove ogljikovih hidratov, koagulacije in sprememb fibrinolize se običajno pojavljajo v normalnem območju laboratorijskih vrednosti.

Pogoji shranjevanja

Shranite pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Droge ne bosta dosegla iz dosega otrok.

Posebna navodila

Če je prisoten kateri koli od spodaj navedenih bolezni/tveganja, je treba pri posamezni ženski oceniti koristne učinke CPC in možna tveganja njihove uporabe in z njo, ki se z njo razpravljajo, preden se odloči uporabljati takšna zdravila. Na prvi manifestaciji, poslabšanje ali poslabšanje katere koli od teh bolezni ali dejavnikov tveganja, bi se morala ženska posvetovati s svojim zdravnikom. Zdravnik bi se moral odločiti, ali bo prekinil CPC.

Obtočne motnje

Tveganje venske tromboembolije (VTE)

Tveganje za VTE (npr. DVT ali TELA) se poveča z uporabo katere koli SCC v primerjavi z uporabo brez uporabe. Uporaba izdelkov, ki vsebujejo levonorgestrel, NorgestImate ali Norethisteron, je povezana z manjšim tveganjem za VTE. Odločitev za uporabo Rigevidona je treba sprejeti šele po razpravi z žensko. Zagotoviti je treba, da se zaveda tveganja za VTE, povezano z uporabo rigevidona, v kolikšni meri, v katerem njeni dejavniki tveganja vplivajo na njeno tveganje, in dejstvo, da je tveganje za VTE najvišje v prvem letu uporabe. Nekateri dokazi kažejo, da se lahko tveganje za VTE poveča, ko ženska po odmoru 4 tedne ali več povrne IUGR.

Med ženskami, ki ne uporabljajo CGC in niso noseče, je pojavnost VTE približno 2 primera na 10.000 žensk na leto. Vendar pa je lahko vsaka ženska veliko večja tvegana, odvisno od njenih osnovnih dejavnikov tveganja (glej spodaj).

Ugotovljeno je bilo, da bo od 10.000 žensk, ki uporabljajo CCP, ki vsebujejo levonorgestrel, približno 6 1 žensk v enem letu razvilo VTE.

Število primerov VTE na leto je nižje od običajnega pričakovanega med nosečnostjo ali po porodu.

VTE je lahko usoden v 1-2% primerov.

1 V povprečju 5-7 primerov na 10.000 žensk leta na podlagi izračuna relativnega tveganja za CGC, ki vsebujejo levonorgestrel, v primerjavi s tistimi, ki ne prejemajo CGC-jev (približno 2,3 do 3,6 primerov).

Pri ženskah, ki uporabljajo kontracepcijske tablete, so zelo redko poročali o trombozi v drugih krvnih žilah, kot so arterije in žile jeter, ledvic, mrežnice ali mezenteričnih žil.

Dejavniki tveganja za razvoj VTE

Glede na ozadje uporabe CGC se lahko tveganje za venske tromboembolične zaplete znatno poveča pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja, zlasti ob prisotnosti več dejavnikov tveganja (glej tabelo 1).

Rigevidon zdravila je kontraindiciran pri ženskah z več dejavniki tveganja, na podlagi katerih je mogoče pripisati skupini z visokim tveganjem za vensko trombozo (glej razdelek "Kontraindikacije"). Če ima ženska več kot en dejavnik tveganja, je lahko povečanje tveganja večje od vsote, povezanih z vsakim posameznim dejavnikom, zato je treba upoštevati splošno tveganje, povezano z vsakim posameznim dejavnikom. CGC ne bi smeli predpisati, če je razmerje med koristmi in tveganjem neugodno (glejte razdelek "Kontraindikacije").

Tabela 1

Dejavniki tveganja za razvoj VTE

Dejavniki tveganja	Opomba
Debelost (indeks telesne mase (BMI) je večji) 30 kg/m2).	Tveganje se s povečanjem BMI znatno poveča. Posebna pozornost je potrebna, kadar imajo ženske druge dejavnike tveganja.
Dolgotrajna imobilizacija, velika operacija, kakršna koli noga ali medenična operacija, nevrokirurgija ali obsežna travma. Opomba: Začasna imobilizacija, vključno z letalskim potovanjem več kot 4 ure, je lahko tudi dejavnik tveganja za VTE, zlasti za ženske z drugimi dejavniki tveganja.	V takšnih primerih je priporočljivo prekiniti uporabo uporabe obliža/tablet/obroča (v primeru načrtovanega kirurškega posega vsaj 4 tedne) in ne nadaljujte z uporabo prej kot 2 tedna po popolnem okrevanju motorične aktivnosti. Da bi se izognili nepričakovani nosečnosti, je treba uporabiti drugo metodo kontracepcije. Upoštevati je treba ustreznost antitrombotične terapije, če rigevidona predhodno ni bil ukinjen.
Družinska anamneza (VTE v sorojenci ali starši, zlasti v razmeroma mladih letih, npr. Pred 50. letom).	Če obstaja sum na dedno predispozicijo, se ženskam svetujejo, da se pred uporabo katerega koli CGC posvetujejo s strokovnjakom.
Drugi pogoji, povezani z VTE	Rak, sistemski eritematoz lupus, hemolitično-remijski sindrom, kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in srpasta celična anemija.
Povečanje starosti	Zlasti osebe, stare 35 let in več.

Ni soglasja o možnem vplivu varikoznih žil in površinskega tromboflebitisa na razvoj ali napredovanje venske tromboze.

Pozornost je treba nameniti povečanemu tveganju za tromboembolijo med nosečnostjo, zlasti v prvih 6 tednih po porodu (glejte uporabo med nosečnostjo ali dojenjem).

Simptomi VTE (DVT in TELA)

Če se pojavijo simptomi, bi morala ženska poiskati takojšnjo zdravniško pomoč in obvestiti zdravnika, da jemlje CGC.

Simptomi globoke venske tromboze (DVT) lahko vključujejo:

• Enostransko otekanje noge in/ali stopala ali območja vzdolž žile v nogi;
• Bolečina ali preobčutljivost v nogi, ki jo je mogoče občutiti le, ko stojite ali hodijo;
• Občutek toplote v prizadeti nogi; rdečina ali razbarvanje kože na nogi.

Simptomi tele lahko vključujejo:

• Nenadna kratka dih nejasne etiologije ali hitrega dihanja;
• Nenaden začetek kašlja, ki ga lahko spremlja hemoptiza;
• Nenadne bolečine v prsih;
• Omedleva ali omotica;
• Hiter ali nepravilen srčni utrip.

Nekateri od teh simptomov (npr. Dispneja, kašelj) so nespecifični in so lahko napačno diagnosticirani kot pogostejši ali manj hudi (npr. Okužbe dihalnih poti).

Drugi znaki žilne okluzije lahko vključujejo nenadno bolečino, otekanje in rahlo modrovanje okončine.

Pri očesni žilni okluziji je lahko začetna simptomatologija zamegljena vid brez bolečine, kar lahko napreduje do izgube vida. Včasih se izguba vida razvije skoraj takoj.

Tveganje za razvoj

Epidemiološke študije so pokazale, da je uporaba katerega koli CCG povezana s povečanim tveganjem za jed (miokardni infarkt) ali cerebrovaskularne dogodke (npr. Prehodni ishemični napad, možganska kap). Arterijski tromboembolični dogodki so lahko usodni.

Dejavniki tveganja za razvoj jede

Pri uporabi CGC se pri ženskah z dejavniki tveganja poveča tveganje za arterijske tromboembolične zaplete ali cerebrovaskularni dogodki (glej tabelo 2). Rigevidon je kontraindiciran, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, ki lahko povečajo tveganje za arterijsko trombozo (glej kontraindikacije). "Če ima ženska več kot en dejavnik tveganja, je lahko povečanje tveganja večje od vsote tveganj, povezanih z vsakim posameznim dejavnikom, zato je treba upoštevati celotno tveganje za razvoj.

Tabela 2

Dejavniki tveganja za razvoj jede

Dejavniki tveganja	Opomba
Povečanje starosti	Zlasti osebe, stare 35 let in več.
Kajenje	Ženske, ki želijo uporabiti CGC, je treba svetovati, naj prenehajo kaditi. Ženske, 35 let in več, ki še naprej kadijo, bi bilo treba močno svetovati, da uporabljajo drugo metodo kontracepcije.
Arterijska hipertenzija
Debelost (BMI večji od 30 kg/m2)	Tveganje se s povečanjem BMI znatno poveča. Posebna pozornost je potrebna, kadar imajo ženske druge dejavnike tveganja.
Družinska anamneza (arterijska tromboembolija v sorojencu ali staršem, zlasti v razmeroma mladih letih, kot je mlajša od 50 let).	Če obstaja sum na dedno predispozicijo, se ženskam svetujejo, da se pred uporabo katerega koli CGC posvetujejo s strokovnjakom.
Migrena	Povečanje pojavnosti ali resnosti migrene med uporabo CGC (lahko je prodromalno stanje pred razvojem cerebrovaskularnih dogodkov) je lahko razlog za takojšnjo prekinitev CGC.
Drugi pogoji, povezani z negativnimi žilnimi reakcijami	Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemija, okvare srčne zaklopke, atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija in sistemski eritematosus lupusa.

Simptomi jedenja

Če se pojavijo simptomi, bi morala ženska poiskati takojšnjo zdravniško pomoč in obvestiti zdravnika, da jemlje CGC.

Simptomi cerebrovaskularne motnje lahko vključujejo:

• Nenadna otrplost ali šibkost obraza, rok ali nog, zlasti enostranske;
• Nenadna motnja hoje, omotica, izguba ravnotežja ali usklajevanje;
• Nenadna zmeda, oslabljeni govor ali razumevanje;
• Nenadna izguba vida v eni ali obeh očeh;
• Nenaden hud ali dolgotrajen glavobol brez določenega vzroka;
• Izguba zavesti ali omedlela z napadi ali brez njih.

Časovna vrednost simptomov lahko kaže na prehodni ishemični napad (TIA).

Simptomi miokardnega infarkta (MI) lahko vključujejo:

• Bolečina, nelagodje, pritisk, težo, tesnost ali tesnost v prsih, roki ali za prsnico;
• Nelagodje z obsevanjem na hrbet, čeljust, grlo, roko, trebuh;
• Občutek polnosti v želodcu, oslabljena prebava ali zadušitev;
• Povečano znojenje, slabost, bruhanje ali omotico;
• Ekstremna šibkost, nemir ali kratka sapa;
• Hiter ali nepravilen srčni utrip.

Tumorji

Rak materničnega vratu

Nekatere epidemiološke študije so poročale o povečanem tveganju za rak materničnega vratu pri ženskah, ki že dolgo uporabljajo CRPC (& gt; 5 let), vendar je ta trditev še vedno sporna, ker ni dokončno razjasnjena, v kolikšni meri ugotovitve predstavljajo povezane dejavnike tveganja, kot je seksualna. Vedenje in okužba s človeškim papilomavirusom (HPV)

Rak dojke

Metaanaliza podatkov iz 54 epidemioloških študij kaže na majhno povečanje relativnega tveganja (HR = 1,24) razvoja raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo CRP. To povečano tveganje se postopoma zmanjšuje v 10 letih po prekinitvi CRP. Ker je rak dojke redek pri ženskah, mlajših od 40 let

Povečano tveganje je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki so uporabljale CGC, biološke učinke CGC ali kombinacije obeh. Ženske, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, imajo diagnozo raka dojke v zgodnejši fazi v primerjavi z ženskami, ki niso uporabljale CGC.

Tumorji jeter

V redkih primerih so pri ženskah, ki jemljejo KGC, opazili benigne (adenom, žariščna nodularna hiperplazija) in še redkejši primeri - maligni tumorji jeter. V nekaterih primerih lahko ti tumorji privedejo do življenjsko nevarnih intraabdominalnih krvavitve. Prisotnost jetrnega tumorja je treba upoštevati med diferencialno diagnozo, kadar imajo ženske, ki uporabljajo CGC, hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znake intra-ababdominalne krvavitve.

CRP z visokim odmerkom (50 mcg etinilestradiola) zmanjšuje tveganje za rak endometrija in jajčnikov. Potrditi je treba, ali lahko te ugotovitve veljajo tudi za CRP z majhnimi odmerki.

Drugi pogoji

Depresija

Depresivno razpoloženje in depresija sta pogosti neželeni učinki s hormonskimi kontraceptivi (glej neželene učinke). Depresija je lahko huda in je znan dejavnik tveganja za samomorilno vedenje in samomor. Ženske bi morale biti obveščene, da poiščejo zdravniško pomoč za nihanje razpoloženja in simptome depresije, tudi če se pojavijo kmalu po začetku zdravljenja.

Hipertrigliceridemija

Ženske s hipertrigliceridemijo ali takšno družinsko anamnezo bolezni so pri uporabi CGC povečano tveganje za pankreatitis.

Arterijska hipertenzija

O številnih ženskah, ki uporabljajo SCC, so poročali o rahlem povečanju BP, vendar je bilo klinično pomembno povečanje redko. Le v teh redkih primerih je bilo takoj ukinitev SCC upravičeno. Če uporaba SCC z obstoječo hipertenzijo povzroči vztrajno povišan BP ali če se znatno povečanje BP ne odzove ustrezno na antihipertenzivno zdravljenje, je treba uporabo SCC ukiniti. V nekaterih primerih lahko uporaba SCC ponovno vzpostavimo, če lahko s hipo dosežemo običajne vrednosti BP

Jetrna bolezen

Akutna ali kronična disfunkcija jeter lahko zahteva ukinitev CRP, dokler se preskusi jeter funkcije ne vrnejo v normalno stanje.

Angiodem

Eksogeni estrogeni lahko povzročijo ali poslabšajo simptome dedne in pridobljene angioedema.

Toleranca na glukozo/diabetes mellitus

Čeprav lahko CGC vplivajo na periferno odpornost na inzulin in toleranco na glukozo, ni dokazov, da bi bilo treba terapevtski odmerjanje spremeniti pri ženskah z diabetesom, ki jemljejo CGC z majhnimi odmerki (ki vsebujejo 0,05 mg etinilestradiola). Vendar je treba ženske s sladkorno boleznijo nenehno spremljati skozi celotno trajanje uporabe CGC.

Drugi pogoji

V primeru ponovitve holestatične zlatenice, ki se najprej pojavi med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih steroidnih hormonov, je treba ukiniti uporabo CGC.

Obstajajo poročila o razvoju ali poslabšanju takšnih bolezni v nosečnosti in z uporabo KGC (odnos z uporabo KGC ni bil razjasnjen): zlatenica in/ali pruritus, povezana s holestazo; Gallstone tvorba; porfirija; Sistemski eritematosus lupusa; Hemolitično-remimični sindrom; Sydenham's Chorea; herpes nosečnosti; Izguba sluha, povezana z otosklerozo.

Opazili so, da se z uporabo CGC poslabšajo endogena depresija, epilepsija, Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis.

Kloasma se lahko občasno pojavi, zlasti pri ženskah z zgodovino nosečnosti Chloasma. Ženske s nagnjenostjo k Chloasmi naj se pri uporabi CGC izogibajo neposrednemu sončne svetlobe ali ultravijoličnemu sevanju.

Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom s hiperprolaktinemijo.

Medicinski pregled/posvetovanje

Pred začetkom ali ponovnim zagonom Rigevidona je treba skrbno pregledati bolnikovo zdravstveno anamnezo, vključno z družinsko anamnezo in nosečnost izključiti. Prav tako je treba izmeriti BP in opraviti splošni pregled, ob upoštevanju kontraindikacij (glej razdelek Kontraindikacije) in posebne rezervacije (glej Oddelek za podrobnosti uporabe). Pomembno je opozoriti žensko na informacije o venski in arterijski trombozi, vključno s tveganjem, da bi uporabili rigovidone v primerjavi z drugimi CGCS. Navodila za medicinsko uporabo je treba natančno brati in upoštevati priporočila. Pogostost in narava pregledov bi morala temeljiti na trenutnih standardih medicinske prakse ob upoštevanju posameznih značilnosti vsake ženske.

Bodite opozorjeni, da peroralni kontraceptivi ne ščitijo pred okužbo z virusom HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost CRP se lahko zmanjša, na primer, če zamudite jemanje tablet (glejte razdelek "dajanje in odmerki"), bruhanje, drisko (glejte razdelek "Uprava in odmerki") ali če jemljete druga zdravila hkrati (glejte razdelek "Interakcija z drugimi zdravili in drugimi vrstami interakcij").

Zmanjšan nadzor cikla

Tako kot pri vseh PDA-jih se lahko tudi nepravilna krvavitev (razmazana izcedek ali prebojna krvavitev) razvije, zlasti v prvih mesecih uporabe, zato je treba vsako nepravilno krvavitev ovrednotiti šele, ko telo dokonča obdobje prilagajanja zdravil približno tri cikle.

Če nepravilne krvavitve obstajajo ali se pojavijo po več rednih ciklih, je treba upoštevati ne-hormonske vzroke in sprejeti ustrezne diagnostične ukrepe za izključitev malignosti ali nosečnosti. Ti ukrepi lahko vključujejo kuret.

Nekatere ženske med normalnim premorom pri uporabi CCP morda ne bodo občutile menstrualne krvavitve. Če so bili CCP uporabljeni v skladu z razdelkom "Navodila za uporabo in odmerjanje", je nosečnost malo verjetna. Če pa navodila v razdelku "Navodila za uporabo in odmerjanje" niso bila upoštevana pred prvo odsotnostjo odtegnitvene krvavitve ali če je za dva cikla menstrualna krvavitev odsotna, je treba nosečnost izključiti pred nadaljevanjem uporabe CCP.

Alt višina

Med kliničnimi preskušanji pri bolnikih, ki so prejemali zdravila za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa C (HCV), ki vsebujejo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in dasabuvir z ali brez ribavirina, je bilo med kliničnimi preskušanji ugotovljeno povečanje ravni transaminaze (ALT). To se je zgodilo z bistveno večjo pogostostjo pri ženskah, ki uporabljajo zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol, kot je CGC.increase v ravni ALT, tudi pri protivirusnih zdravilih, ki vsebujejo Glecaprevir/pibrentasvir in sofosbuvir/velpatasvir/medsebojne delavce in druge interakcije in zdravila).

Pomožne snovi

Rigevidon, prevlečene tablete, vsebuje laktozni monohidrat. Ženske z redkimi podedovanimi motnjami intolerance galaktoze, popolnim pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo uporabljati tega zdravila.

Rigevidon, prevlečene tablete, vsebuje saharozo. Ženske z redko dedno intoleranco fruktoze, motnjami glukoze in galaktoze ter pomanjkanjem sladkorja-izomaltaze ne smejo uporabljati te priprave.

Rigevidon, tablete, prevlečene s filmskimi, vsebujejo natrijevo karmelozo.

Ena prevlečena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg)/odmerek natrija, to je, da je zdravilo praktično brez natrija.

Sposobnost vplivanja na reakcijsko hitrost pri vožnji motorja ali drugih mehanizmov.

Študije vpliva na sposobnost vožnje vozil in upravljanja drugih mehanizmov niso bile izvedene. Pri ženskah, ki so uporabljale KGC, niso opazili nobenega vpliva na sposobnost pogona motornih vozil in mehanizmov za upravljanje.

Rok uporabnosti

30 mesecev.