Rivastigmin

Rivastigmin lajša izpade kognitivnih funkcij zaradi oslabljenega holinergičnega prenosa pri demenci zaradi Alzheimerjeve ali Parkinsonove bolezni.

Indikacije Rivastigmin

Simptomatsko zdravljenje blage do zmerne demence zaradi Alzheimerjeve bolezni.

Simptomatsko zdravljenje blage do zmerne demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.

Obrazec za sprostitev

• 1 kapsula vsebuje 2,4 mg rivastigminijevega hidrotartrata, kar ustreza 1,5 mg rivastigmina, ali rivastigminijevega hidrotartrata 4,8 mg, kar ustreza 3 mg rivastigmina;
• pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
• Ovojnica kapsule: želatina, natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172), rdeči železov oksid (E 172) (3 mg kapsule), titanov dioksid (E 171).

Dozirna oblika. Trde kapsule.

Osnovne fizikalno-kemijske lastnosti:

• trde kapsule 1,5 mg: trde želatinske kapsule z neprozornim telesom in pokrovčkom rumene barve; vsebina kapsule - prašek skoraj bele do rahlo rumene barve;
• trde kapsule 3 mg: trde želatinske kapsule z neprozornim telesom in oranžnim pokrovčkom; vsebina kapsule - prašek skoraj bele do rahlo rumene barve.

Farmakodinamika

Rivastigmin je zaviralec acetil- in butirilholinesteraze karbamatnega tipa; domneva se, da spodbuja holinergični prenos z upočasnitvijo razgradnje acetilholina, ki se sprošča iz holinergičnih nevronov z nemotenim delovanjem.

Rivastigmin medsebojno deluje s ciljnimi encimi in tvori kovalentni kompleks, ki začasno inaktivira encime. Pri zdravih mladih moških peroralni odmerek 3 mg zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 % v prvih 1,5 urah. Aktivnost encima se vrne na izhodiščne vrednosti približno 9 ur po tem, ko je dosežen največji zaviralni učinek. Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bilo zaviranje aktivnosti AChE z rivastigminom v cerebrospinalni tekočini odvisno od odmerka, do najvišjega proučevanega odmerka, 6 mg dvakrat na dan. Zaviranje aktivnosti butirilholinesteraze v cerebrospinalni tekočini 14 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih z rivastigminom, je bilo podobno zaviranju aktivnosti AChE.

Farmakokinetika

Absorpcija: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira. Največja koncentracija ( Cmax ) v plazmi je dosežena v približno 1 uri. Zaradi interakcije zdravila s tarčnim encimom lahko pričakujemo približno 1,5-krat večjo biološko uporabnost kot pri naraščajočem odmerku. Absolutna biološka uporabnost po dajanju odmerka

3 mg - približno 36 % ± 13 %. Zaužitje rivastigmina s hrano upočasni absorpcijo ( tmax ) za 90 minut, zmanjša Cmax in poveča AUC za približno 30 %.

Porazdelitev: Vezava rivastigmina na beljakovine je približno 40 %. Z lahkoto prehaja skozi krvno-možgansko pregrado; navidezni volumen porazdelitve je 1,8 - 2,7 L/kg.

Presnova -- Rivastigmin se hitro in v veliki meri pretvori (plazemski razpolovni čas približno 1 uro), predvsem s hidrolizo, v dekarbamiliran produkt, posredovan s holinesterazo. In vitro ta presnovek rahlo zavira acetilholinesterazo (< 10 %).

Na podlagi študij in vitro ni pričakovati farmakokinetičnih interakcij z zdravili, ki jih presnavljajo naslednji izoencimi citokroma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ali CYP2B6. Na podlagi podatkov iz poskusov in vitro in študij na živalih so glavni izoencimi citokroma P450 minimalno vključeni v presnovo rivastigmina. Celotni očistek rivastigmina iz plazme po intravenskem dajanju odmerka 0,2 mg je bil približno 130 l/uro in se je po intravenskem odmerku 2,7 mg zmanjšal na 70 l/uro.

Izločanje: Rivastigmina v urinu ne najdemo nespremenjenega; glavna pot izločanja je izločanje skozi ledvice v obliki metabolitov. Po dajanju l4C-rivastigmina je bilo izločanje skozi ledvice hitro in skoraj popolno (> 90 %) v 24 urah.

Manj kot 1 % danega odmerka se izloči z blatom. Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo niso odkrili kopičenja rivastigmina ali njegovega dekarbamiliranega presnovka.

Farmakokinetična analiza je pokazala, da je uporaba nikotina povečala peroralni očistek rivastigmina za 23 % pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo po uporabi rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.

Starejši odrasli – Medtem ko je biološka uporabnost rivastigmina pri starejših večja kot pri mladih zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale sprememb v biološki uporabnosti s starostjo.

Bolniki z jetrno disfunkcijo. Pri bolnikih z blago do zmerno disfunkcijo jeter je bila Cmax rivastigmina približno 60 % večja, AUC pa več kot dvakrat večja kot pri zdravih osebah.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic sta bili Cmax in AUC rivastigmina več kot dvakrat večji kot pri zdravih osebah. Vendar pa pri bolnikih s hudo ledvično okvaro niso ugotovili sprememb Cmax in AUC rivastigmina.

Odmerjanje in dajanje

Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence ali demence zaradi Parkinsonove bolezni. Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami. Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti šele, ko so negovalci na voljo za redno spremljanje bolnikovega vnosa.

Rivastigmin se jemlje 2-krat na dan, zjutraj in zvečer, skupaj s hrano. Kapsule je treba pogoltniti cele.

Začetni odmerek je 1,5 mg 2-krat na dan.

Titracija odmerka: začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan. Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, ga lahko po vsaj dveh tednih zdravljenja povečate na 3 mg dvakrat na dan. Naknadno povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in je dovoljeno šele po dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom.

Če se pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni pojavijo neželeni učinki (npr. Slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu ali zmanjšan apetit), izguba telesne mase ali poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov (npr. Tremor), lahko poskusite preskočiti enega ali več odmerkov. Če neželeni učinki ne izginejo, je treba dnevni odmerek začasno zmanjšati na prejšnji odmerek, ki ga bolnik dobro prenaša, ali pa zdravljenje prekiniti.

Vzdrževalni odmerek: učinkovit odmerek je 3-6 mg 2-krat na dan.

Da bi dosegli največji terapevtski učinek, morajo bolniki uporabiti največji odmerek, ki ga dobro prenašajo. Priporočeni največji odmerek je 6 mg 2-krat na dan.

Vzdrževalno zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler bolniku koristi. Zato je treba klinično korist rivastigmina redno ponovno ocenjevati, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo odmerek, manjši od 3 mg dvakrat na dan. Če se resnost simptomov demence po 3 mesecih zdravljenja ne zmanjša, je treba zdravljenje prekiniti. Poleg tega je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja, če znaki terapevtskega učinka niso več opaženi.

Individualni odziv na rivastigmin ni mogoče predvideti. Najboljši učinek zdravljenja pa so opazili pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo z zmerno hudo demenco in pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo z vidnimi halucinacijami.

Za proučevanje terapevtskega učinka niso bila izvedena nobena klinična preskušanja, ki bi trajala več kot 6 mesecev.

Ponovni začetek terapije.

Če je bilo zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga je treba nadaljevati z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato je treba odmerek titrirati, kot je opisano zgoraj.

Motnje delovanja ledvic in jeter.

Zaradi povečanega učinka zdravila pri blagi do zmerni ledvični in jetrni insuficienci je priporočljivo natančno prilagoditi odmerek s titracijo glede na individualno toleranco. Kapsule Rivastigmine Orion se lahko uporabljajo pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, če se izvaja skrbno spremljanje.

Otroci: Rivastigmin ni indiciran za uporabo pri otrocih.

Uporaba Rivastigmin med nosečnostjo

Pri živalih rivastigmin in/ali presnovki prehajajo skozi placento. Kliničnih podatkov o uporabi rivastigmina med nosečnostjo ni. Med peri- in postnatalnimi študijami na živalih so ugotovili podaljšanje nosečnosti. Rivastigmina se ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če je to nujno potrebno.

Obdobje dojenja: Ugotovili so, da se rivastigmin pri živalih izloča v mleko. Ni znano, ali se rivastigmin izloča v materino mleko. Zato ženske, ki prejemajo rivastigmin, ne smejo dojiti.

Plodnost: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost in razvoj zarodkov in plodov. Učinek rivastigmina na plodnost pri človeku ni znan.

Kontraindikacije

To zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov v formulaciji.

Kontaktni alergijski dermatitis v anamnezi, ki se je pojavil v ozadju uporabe zdravila, ki vsebuje rivastigmin v obliki obliža.

Stranski učinki Rivastigmin

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo gastrointestinalne motnje, vključno s slabostjo (38 %) in bruhanjem (23 %), zlasti med titracijo odmerka. Klinične študije so pokazale, da so ženske bolj dovzetne za gastrointestinalne neželene učinke in izgubo teže kot moški.

Incidenca neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); redki (≥1/1000, <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov).

Pri bolnikih z demenco zaradi Alzheimerjeve bolezni so med zdravljenjem z rivastigminom opazili neželene učinke:

Okužbe in okužbe.

Zelo redki: okužbe sečil.

Duševne motnje.

Pogosti: vznemirjenost, zmedenost, nočne more, tesnoba.

Redki: nespečnost, depresija.

Zelo redki: halucinacije.

Pogostnost neznana: agresivnost, nemir.

Stran živčnega sistema.

Zelo pogosto: omotica.

Pogosti: glavobol, zaspanost, tremor.

Redki : sinkopa.

Redko: epileptični napadi.

Zelo redki: ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni).

Kardiovaskularni sistem.

Redko: angina pektoris.

Zelo redki: aritmije (vključno z bradikardijo, atrijsko-ventrikularnim blokom, atrijsko fibrilacijo in tahikardijo), arterijska hipertenzija.

Pogostnost neznana: sindrom šibkosti sinusnega vozla.

Prebavila.

Zelo pogosto: slabost, bruhanje, driska.

Pogosti: bolečine v trebuhu in dispepsija.

Redko: razjede želodca in dvanajstnika.

Izjemno redki: krvavitev iz prebavil, pankreatitis.

Pogostnost neznana: nekateri primeri hudega bruhanja so bili povezani z rupturo požiralnika.

Presnovne in prehranske motnje.

Zelo pogosti: anoreksija.

Pogosti: zmanjšan apetit.

Neznana pogostnost: dehidracija.

Hepatobiliarni sistem.

Redki: zvišanje jetrnih parametrov.

Neznana pogostnost: hepatitis.

Koža in podkožno tkivo.

Pogosti: povečano znojenje.

Redko: izpuščaji.

Pogostnost neznana: pruritus, alergijski dermatitis (razširjen).

Splošne motnje.

Pogosto: povečana utrujenost, astenija, slabo počutje.

Redki : nenamerni padec.

Rezultati raziskave.

Pogosti: zmanjšanje telesne mase.

Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni so med zdravljenjem z rivastigminom opazili neželene učinke:

Duševne motnje.

Pogosti: nespečnost, anksioznost, nemir, halucinacije, depresija.

Pogostnost neznana: agresija.

Stran živčnega sistema.

Zelo pogosti: tremor.

Pogosti: omotica, zaspanost, glavobol, poslabšanje Parkinsonove bolezni, bradikinezija, diskinezija, hipokinezija, fenomen zobnika.

Redki: distonija.

Kardiovaskularni sistem.

Pogosti: bradikardija, arterijska hipertenzija.

Redki: atrijska fibrilacija, blok atrijskega ventrikularnega vozla, arterijska hipotenzija.

Pogostnost neznana: sindrom šibkosti sinusnega vozla.

Prebavila.

Zelo pogosto: slabost, bruhanje.

Pogosti: driska, zmanjšan apetit, bolečine v trebuhu in dispepsija, povečano izločanje sline.

Hepatobiliarni sistem.

Neznana pogostnost: hepatitis.

Koža in podkožno tkivo.

Pogosti: povečano znojenje.

Pogostnost neznana: alergijski dermatitis (razširjen).

Mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo:

Pogosti: togost mišic.

Presnovne in prehranske motnje.

Pogosti: anoreksija, dehidracija.

Splošne motnje.

Zelo pogosto: nenamerni padec.

Pogosti: povečana utrujenost, astenija, motnje hoje, parkinsonska hoja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: večina primerov prevelikega odmerjanja ni pokazala nobenih kliničnih znakov ali simptomov in skoraj vsi bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom v 24 urah.

Pri zmernih zastrupitvah holinergična toksičnost z muskarinskimi simptomi, kot so mioza, zardevanje, prebavne motnje, vključno z bolečino v trebuhu, slabostjo, bruhanjem in drisko, bradikardijo, bronhospazmom in povečanim bronhialnim izločanjem, hiperhidrozo, nehoteno uriniranje in/ali defekacijo, solzenje, hipotenzijo in hipersekrecijo sline. So bili prijavljeni.

V hujših primerih se lahko razvijejo učinki nikotina, kot so mišična oslabelost, fascikulacije, epileptični napadi in zastoj dihanja z možno smrtjo.

Poleg tega so v obdobju po prihodu zdravila na trg opazili pojav omotice, tremorja, glavobola, zaspanosti, zmedenosti, arterijske hipertenzije, halucinacij in slabega počutja.

Zdravljenje: ker je razpolovni čas rivastigmina iz krvne plazme približno 1 ura in trajanje inhibicije acetilholinesteraze približno 9 ur, v primerih asimptomatskega prevelikega odmerjanja ni priporočljivo vzeti naslednjega odmerka rivastigmina v 24 urah. V primeru prevelikega odmerjanja s hudo slabostjo in bruhanjem je treba razmisliti o uporabi antiemetičnih zdravil. V primeru drugih neželenih učinkov je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje.

Atropin se lahko daje v primeru hudega prevelikega odmerjanja. Priporočeni začetni odmerek atropin sulfata je 0,03 mg/kg z nadaljnjimi povečanji glede na klinične znake. Uporaba skopolamina kot protistrupa ni priporočljiva.

Interakcije z drugimi zdravili

Kot zaviralec holinesteraze lahko rivastigmin med anestezijo poveča učinke mišičnih relaksantov, kot je sukcinilholin. Pri izbiri anestetikov je priporočljiva previdnost. Po potrebi pride v poštev prilagoditev odmerka ali začasna prekinitev zdravljenja.

Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetiki; lahko tudi deluje z antiholinergičnimi zdravili, kot sta oksibutinin, tolterodin.

Pri sočasni uporabi različnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta (vključno z atenololom) in rivastigmina so poročali o aditivnih učinkih, ki vodijo v bradikardijo (ki lahko povzroči sinkopo). Največje tveganje je povezano s srčno-žilnimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, vendar obstajajo tudi poročila o bolnikih, ki so uporabljali druge zaviralce beta. Zato je potrebna previdnost pri kombiniranju rivastigmina z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, pa tudi z drugimi zdravili, ki povzročajo bradikardijo (npr. Antiaritmiki razreda III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, glikozidi digitalisa, pilokarpin).

Ker je bradikardija dejavnik tveganja za nastanek paroksizmalne ventrikularne tahikardije (torsades de pointes), kombinirajte rivastigmin z zdravili, ki lahko povzročijo paroksizmalno ventrikularno tahikardijo (torsades de pointes), kot so antipsihotiki, npr. Nekateri fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamid (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difenamil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin in moksifloksacin je treba uporabljati previdno in klinično spremljati (EKG). Po potrebi izvesti.

Med študijami na zdravih prostovoljcih niso ugotovili nobenih farmakokinetičnih interakcij med rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluksetinom. Rivastigmin ne vpliva na podaljšanje protrombinskega časa pod vplivom varfarina. Pri sočasni uporabi digoksina in rivastigmina niso zaznali neželenih učinkov na srčno prevodnost.

Presnovne interakcije se zdijo malo verjetne, čeprav lahko rivastigmin zavre presnovo drugih zdravil, ki jo posreduje butirilholinesteraza.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C, izven dosega otrok.

Posebna navodila

Pogostnost in resnost neželenih učinkov se običajno povečata z naraščanjem odmerka. Če je zdravljenje prekinjeno za več kot nekaj dni, ga je treba nadaljevati z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan, da se zmanjša verjetnost neželenih učinkov (npr. Bruhanja).

Med postregistracijsko uporabo zdravila so bili pridobljeni podatki o razvoju alergijskega dermatitisa (razširjenega) pri nekaterih bolnikih ob uporabi rivastigmina ne glede na način uporabe (peroralno, transdermalno). V teh primerih je treba uporabo zdravila prekiniti.

Bolnike in njihove negovalce je treba na ustrezen način obvestiti o možnosti razvoja ustreznih reakcij.

Titracija odmerka: neželene učinke (npr. Arterijsko hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z demenco zaradi Alzheimerjeve bolezni ter poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni) so opazili kmalu po povečanju odmerka. Po zmanjšanju odmerka se lahko zmanjšajo. V drugih primerih je bilo zdravilo prekinjeno.

Prebavne motnje, kot sta navzea in bruhanje, so opažali predvsem na začetku zdravljenja in s povečevanjem odmerka. Neželeni učinki so pogostejši pri ženskah.

Pri bolnikih, pri katerih se zaradi dolgotrajne driske ali bruhanja razvijejo znaki dehidracije, se priporoča intravensko dajanje tekočine in zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja z rivastigminom zaradi možnega tveganja resnih zapletov.

Pri Alzheimerjevi bolezni lahko pride do zmanjšanja telesne mase, povezane z uporabo zaviralcev holinesteraze, vključno z rivastigminom. Med zdravljenjem je treba spremljati bolnikovo težo.

V primeru hudega bruhanja, povezanega z zdravljenjem z rivastigminom, je priporočljiva ustrezna prilagoditev odmerka. Nekateri primeri hudega bruhanja so bili povezani z rupturo požiralnika. Takšne pojave so opazili zlasti po zviševanju odmerka ali uporabi velikih odmerkov rivastigmina.

Rivastigmin lahko povzroči bradikardijo, ki je dejavnik tveganja za razvoj paroksizmalne ventrikularne torsades de pointes, predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s povečanim tveganjem za nastanek paroksizmalne ventrikularne torsades de pointes (torsades de pointes), npr. Pri sočasni uporabi z zdravili, ki inducirajo interval QT in/ali s paroksizmalno ventrikularno tahikardijo (torsades de pointes).

Tako kot pri drugih holinomimetikih je potrebna previdnost pri predpisovanju rivastigmina bolnikom s sindromom šibkosti sinusnega vozla ali prevodnimi motnjami (blokada sinusnega vozla, blok atrijsko-ventrikularnega vozla).

Tako kot druge holinergične snovi lahko tudi rivastigmin poveča izločanje želodčnega soka. Pri predpisovanju zdravila bolnikom z aktivno razjedo želodca ali dvanajstnika ali nagnjenostjo k tem stanjem je potrebna previdnost.

Zaviralce holinesteraze je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni.

Holinomimetiki lahko povzročijo ali poslabšajo obstrukcijo sečil in napade. Pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k tem patologijam, je potrebna previdnost.

Možnosti uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo demenco zaradi Alzheimerjeve ali Parkinsonove bolezni, drugih vrst demence ali drugih vrst motenj spomina (npr. S starostjo povezano poslabšanje kognitivnih funkcij) niso raziskali.

Tako kot drugi holinomimetiki lahko tudi rivastigmin poslabša ali povzroči ekstrapiramidne simptome. Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni so poročali o primerih poslabšanja (vključno z bradikinezijo, diskinezijo, motnjami hoje) in povečane pogostnosti tremorja. V nekaterih primerih je bilo treba zdravljenje z rivastigminom zaradi teh pojavov prekiniti (v skupini z rivastigminom je bila namreč stopnja odtegnitve zdravila zaradi tremorja 1,7 %, v skupini s placebom pa 0 %). Priporočljivo je klinično spremljanje teh dogodkov.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic

Pogostejši razvoj neželenih učinkov lahko opazimo pri bolnikih s klinično pomembno jetrno in ledvično disfunkcijo. Pri tej kategoriji bolnikov je priporočljivo skrbno titrirati odmerek rivastigmina glede na individualno prenašanje. Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo okvaro jeter niso raziskali.

Bolniki s telesno težo manj kot 50 kg

Bolniki s telesno maso manj kot 50 kg so bolj nagnjeni k razvoju neželenih učinkov, zato obstaja velika verjetnost prekinitve zdravljenja z zdravilom pri takih bolnikih.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji motornih vozil ali drugih mehanizmov.

Alzheimerjeva bolezen lahko povzroči postopno poslabšanje sposobnosti vožnje in upravljanja s stroji. Poleg tega lahko rivastigmin povzroči omotico in zaspanost, zlasti na začetku zdravljenja in s povečevanjem odmerka. Zato ima rivastigmin nepomemben ali zmeren učinek na sposobnost vožnje vozil in upravljanja mehanizmov. Zato mora lečeči zdravnik občasno oceniti sposobnost bolnikov z demenco, ki prejemajo rivastigmin, za vožnjo motornih vozil ali upravljanje s kompleksnimi mehanizmi.

Rok uporabnosti

5 let.