Rabisol

Rabizol je zdravilo za zdravljenje ulcerozne in gastroezofagealne refluksne bolezni. Oglejmo si glavne indikacije za uporabo, farmakokinetične lastnosti in druge značilnosti.

Farmakološka skupina – zaviralci protonske črpalke. Mednarodno ime – rabeprazol. Zdravilo je učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju kislinsko odvisnih bolezni. Uporablja se lahko le po navodilih zdravnika z individualno izbiro odmerka in trajanja zdravljenja.

Zdravilo Rabizol je na voljo le na zdravniški recept. Če zdravilo povzroča slabše zdravje ali neželene učinke, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom, da izbere analogno zdravilo ali pregleda odmerek.

[ 1 ]

Indikacije Rabisol

Indikacije za uporabo zdravila Rabizol temeljijo na mehanizmu delovanja njegove aktivne sestavine - rabeprazola. Zdravilo se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:

• Razjeda dvanajstnika
• Izkoreninjenje Helicobacter pylori (ob upoštevanju kompleksne terapije z drugimi antibakterijskimi zdravili, ki jih izbere zdravnik)
• Razjeda na želodcu
• Poslabšanje kroničnega gastritisa
• Neulkusna dispepsija
• Zollinger-Ellisonov sindrom
• Gastroezofagealna refluksna bolezen

Ena od značilnosti uporabe tega zdravila je, da je pred zdravljenjem potreben zdravniški pregled za izključitev malignih novotvorb. Če so tablete predpisane bolnikom s hudo okvaro jeter in ledvic, je v zgodnjih fazah zdravljenja potreben strog zdravniški nadzor.

Obrazec za sprostitev

Tabletna oblika sproščanja bistveno poenostavi postopek jemanja zdravila. Saj ima bolnik možnost izbrati potreben odmerek in izračunati število tablet za celoten potek zdravljenja.

Tablete so enterično obložene, okrogle, bikonveksne, gladke na obeh straneh, svetlo rumene (10 mg) in svetlo rožnate (20 mg). Eno pakiranje vsebuje 1-2 trakova s 14 tabletami. Zdravilna učinkovina: rabeprazol, pomožne snovi: lahki magnezijev oksid, natrijeva kroskarmeloza (AC-DI-SOL), hidroksipropilceluloza, polietilenglikol 6000, manitol in druge.

Farmakodinamika

Farmakodinamika Rabizol je njegov mehanizem delovanja. Zdravilo spada v kategorijo antisekretornih spojin, ki so (kemično) substituirani benzamidazolami. Zdravilo nima antiholinergičnih lastnosti, vendar z zaviranjem encima H+/K+-ATPaze zavira izločanje želodčne kisline na sekretorni površini parietalnih celic želodčne sluznice. Zgoraj opisani encimski sistem se nanaša na zaviralce kislinske črpalke, saj rabeprazol v končni fazi blokira nastajanje kisline in se spremeni v aktivno snov - sulfonamid.

Po jemanju zdravila Rabizol se antisekretorni učinek pojavi v eni uri in traja 2-4 ure. Zaviranje funkcije spodbujanja izločanja kisline s hrano se pojavi 20-23 ur po zaužitju prvega odmerka. Trajanje tega učinka je 48 ur in se pri dolgotrajni uporabi zdravila ne povečuje. Po koncu zdravljenja se sekretorna aktivnost obnovi v 2-3 dneh.

Jemanje 10–20 mg rabeprazola poveča koncentracijo gastrina (hormona, ki ga proizvajajo celice želodca in trebušne slinavke) v krvnem serumu, kar zavira izločanje kisline. Ta učinek se opazi pri redni uporabi zdravila 12 mesecev. Hormon se vrne v normalno stanje 1–2 tedna po koncu zdravljenja. Do danes ni zanesljivih podatkov o sistemskih učinkih zdravila na dihala, srčno-žilni sistem in osrednji živčni sistem.

Farmakokinetika

Informacije o farmakokinetiki zdravila Rabizol vam omogočajo, da se seznanite s procesi, ki se pojavijo z zdravilom po vstopu v telo.

• Absorpcija – tablete so enterično obložene, zato se raztopijo in absorbirajo v črevesju, ne v želodcu. Največja koncentracija v krvni plazmi je opazna 2–4 ure po zaužitju. Biološka uporabnost je odvisna od odmerka. Če je bilo zaužitih 20 mg, je biološka uporabnost 52 %, upoštevajoč prvi prehod skozi jetra.
• Porazdelitev – vezava aktivne snovi na krvne beljakovine na ravni 97 %.
• Presnova in izločanje – 90 % se izloči skozi ledvice v obliki presnovkov, preostalih 10 % pa z blatom.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje sta individualna za vsakega bolnika in odvisna od indikacij za uporabo. Če ima bolnik peptični ulkus, peptični ulkus na želodcu ali GERB, se za zdravljenje uporablja 20 mg enkrat na dan (po potrebi se odmerek poveča). Zdravljenje teh bolezni traja od 2 do 8 tednov, če se izvaja vzdrževalno zdravljenje, se tablete jemljejo 12 mesecev.

Ulkusna dispepsija se zdravi z 20–40 mg rabeprazola en mesec. Za zdravljenje kroničnega gastritisa se predpiše 40 mg na dan 3–4 tedne. Zollinger-Ellisonov sindrom se zdravi z jemanjem 20–120 mg zdravila, trajanje zdravljenja pa je od 2 do 8 tednov. Če se zdravilo uporablja za eradikacijo H. pylori, se uporabi kombinirani režim zdravljenja, odmerek vseh zdravil pa izbere lečeči zdravnik.

[ 3 ]

Uporaba Rabisol med nosečnostjo

Uporaba zdravila Rabizol med nosečnostjo je prepovedana. Do danes ni zanesljivih podatkov o varnosti zdravila Rabizol za plod. Glede na študije lahko rabeprazol prodre skozi placentno pregrado. Zdravilo se ne uporablja med dojenjem, saj se zdravilna učinkovina lahko izloči z materinim mlekom v otrokovo telo.

Uporaba zdravila med nosečnostjo je možna v primerih, ko korist za mater odtehta potencialna tveganja za normalen razvoj ploda.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Rabizol so preobčutljivost na zdravilno učinkovino in druge sestavine zdravila. Zdravilo se ne uporablja med nosečnostjo in dojenjem.

Tablete se uporabljajo s posebno previdnostjo v primeru hude okvare jeter in ledvic. Zdravilo se ne predpisuje mladoletnikom, saj so možni številni nenadzorovani neželeni učinki.

Stranski učinki Rabisol

Neželeni učinki zdravila Rabizol se pojavijo, če niso izpolnjeni pogoji za uporabo zdravila. Praviloma so neželeni učinki blagi in hitro izginejo. Najpogosteje se pri bolnikih pojavijo slabost in bruhanje, glavoboli in omotica. Možni so napenjanje, spahovanje, povečana aktivnost jetrnih encimov, bolečine v trebuhu, motnje okusa in suha usta.

Neželeni simptomi so možni iz hematopoetskega sistema (levkopenija, trombocitopenija), iz živčnega sistema (zaspanost, depresija, glavoboli), pa tudi alergijske reakcije (bronhospazem, kožni izpuščaj in srbenje).

V redkih primerih se lahko pojavijo faringitis, bolečine v hrbtu in prsih, krči v mečnih mišicah, motnje vida, okužbe sečil in povečano potenje.

[ 2 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje je možno, če se navodila za zdravilo Rabizol ne upoštevajo. Glavni simptomi:

• Glavoboli
• Omotica
• Zaspanost
• Prekomerno potenje
• Suha usta
• Slabost in bruhanje

Za odpravo zgoraj opisanih manifestacij se uporablja simptomatsko zdravljenje in podporna oskrba. Specifičnega protistrupa ni.

[ 4 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Rabizol z drugimi zdravili se uporablja, kadar obstaja terapevtska potreba in je zdravnik izbral odmerek vseh zdravil. Ker je rabeprazol zaviralec protonske črpalke, povzroča dolgotrajno zmanjšanje proizvodnje klorovodikove kisline in lahko interagira z drugimi zdravili, katerih absorpcija je popolnoma odvisna od pH vsebine želodca.

Pri sočasni uporabi s ketokonazolom in digoksinom rabeprazol zmanjša njuno koncentracijo v krvni plazmi. Pri sočasni uporabi zdravila Rabizol s katerim koli zdravilom je potreben zdravniški nadzor za pravočasno prilagoditev odmerka.

[ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Upoštevanje pogojev shranjevanja zdravila Rabizol je zagotovilo za ohranitev zdravilnih lastnosti zdravila. Zdravilo Rabizol je treba hraniti na suhem mestu, zaščiteno pred sončno svetlobo in nedostopno otrokom. Temperatura ne sme biti višja od 25 °C.

Če ti pogoji niso izpolnjeni, zdravilo izgubi svoje lastnosti in je prepovedano za uporabo.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 24 mesecev od datuma izdelave. Če se zdravilo uporablja po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem na embalaži, lahko povzroči resne neželene učinke na številne organe in sisteme. Neupoštevanje pravil shranjevanja vpliva tudi na primernost za uporabo.