Seduxen

Seduxen je pomirjevalo, ki vpliva na centralni živčni sistem. Oglejmo si značilnosti tega zdravila in pravila za njegovo uporabo.

Zdravilo se predpisuje za zdravljenje in preprečevanje nevropsihiatričnih bolezni, različnih somatskih patologij in za lajšanje psihomotorične vznemirjenosti. Ima mišični relaksantni učinek, torej sprošča mišični sistem. Opaženo je tudi antikonvulzivno delovanje. Zdravilo se uporablja v pediatrični nevrološki praksi in pri spastičnih stanjih.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Seduxen

Glavne indikacije za uporabo zdravila Seduxen so zdravljenje in preprečevanje naslednjih patoloških motenj:

• Nevroze, vključno s psiho- in nevrotičnimi stanji s simptomi tesnobe pri endogenih boleznih in organskih lezijah možganov.
• Duševne bolezni z motoričnim nemirom, vznemirjenostjo in pogostimi napadi tesnobe.
• Različna konvulzivna stanja, tetanus.
• Adjuvantna terapija za anksioznost, psihosomatske bolezni in endogene psihoze.
• Epilepsija in njeni psihiatrični ekvivalenti, pogosto ponavljajoči se napadi.
• Anksioznost, ko so prizadeti notranji organi.
• Patologije s povečanim mišičnim tonusom, spastičnostjo, hiperkinezo.
• Prezgodnji porod in njegova nevarnost z mišičnimi krči (zadnje trimesečje nosečnosti).
• Mišična rigidnost, kontrakture, krči.
• Uvod v anestezijo, premedikacija med kirurškimi posegi.
• Eklampsija.
• Nevrotična stanja v pediatrični praksi: glavoboli, motnje spanja, tesnoba, enureza, živčni tiki, različne slabe navade.

Zdravilo Seduxen se uporablja v kombinirani terapiji z drugimi zdravili. Zdravilo se uporablja za zdravljenje odtegnitvenega sindroma od alkohola. Za pripravo bolnikov v anesteziološki praksi na različne dermatološke bolezni s hudim srbenjem. Zdravilo zmanjšuje izločanje želodčnega soka, kar pozitivno vpliva na njegove hipnotične in sedativne lastnosti pri bolnikih z ulceroznimi lezijami prebavil. Normalizira srčni utrip.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Seduxen je na voljo v dveh oblikah: tablete in raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje.

• Tablete so bele kapsule, valjaste oblike, brez vonja. Eno pakiranje vsebuje dva pretisna omota, vsak s po 10 tabletami. Vsaka kapsula vsebuje zdravilno učinkovino diazepam 5 mg in pomožne sestavine: smukec, magnezijev stearat, laktoza monohidrat.
• Raztopina je bistra tekočina, ki se sprošča v ampulah iz temnega stekla. Vsako pakiranje vsebuje 5 ampul v plastičnem ohišju. 1 ml raztopine vsebuje 5 mg diazepama, 95 % etanol, vodo za injekcije, natrijev citrat, nipagin, nipazol in druge snovi.

Obliko zdravila izbere lečeči zdravnik, individualno za vsakega pacienta. Upošteva se starost pacienta in indikacije za uporabo zdravila.

Farmakodinamika

Seduxen spada v kategorijo benzodiazepinskih pomirjeval, tj. ima anksiolitične lastnosti. Kaže sedativno-hipnotično, centralno mišično relaksantno in antikonvulzivno delovanje. Farmakodinamika je povezana s stimulacijo benzodiazepinskih receptorjev supramolekularnega kompleksa GABA-benzodiazepin-kloroionoforni receptorji. To vodi do povečanja zaviralnega učinka. Aktivna komponenta stimulira benzodiazepinske receptorje v alosteričnem središču postsinaptičnih GABA receptorjev, znatno zmanjša vzdraženost limbičnega sistema, hipotalamusa in talamusa ter zavira polisinaptične spinalne reflekse.

• Anksiolitično delovanje je povezano z učinkom na amigdalni kompleks limbičnega sistema. To se kaže v zmanjšanju čustvene napetosti in strahu ter slabi tesnobo in nemir.
• Sedativni učinek temelji na retikularni formaciji možganskega debla in nespecifičnih jedrih talamusa. To se izraža v zmanjšanju nevrotičnih simptomov, kot sta strah in tesnoba.
• Hipnotični učinek je posledica zaviranja celic retikularne formacije možganskega debla.
• Centralni učinek mišičnega relaksanta temelji na zaviranju polisinaptičnih spinalnih aferentnih inhibitornih poti. To vodi do neposredne inhibicije mišičnih in motoričnih živčnih funkcij.
• Antikonvulzivno delovanje se kaže v povečanju presinaptične inhibicije. Zdravilna učinkovina zavira širjenje epileptogene aktivnosti, vendar ne vpliva na žarišče vzbujanja.

Zaradi zmernega simpatolitičnega delovanja zdravilo znižuje krvni tlak in širi koronarne žile. Na tem ozadju se zviša prag bolečine, zavirajo se vestibularni in simpatoadrenalni paroksizmi ter zmanjša nočno izločanje želodčnega soka. Učinek zdravila se opazi 2. do 7. dan zdravljenja.

Farmakokinetika

Ne glede na obliko sproščanja se po vstopu aktivne snovi v prebavila opazi njena hitra absorpcija in visoka vezava na beljakovine v krvni plazmi. Farmakokinetika diazepama kaže na njegova dva glavna presnovka: oksazepam in N-desmetildiazepam.

Koncentracija aktivne sestavine se zmanjša po hitri porazdelitvi (ta faza traja približno 1 uro) in izločanju v 24–48 urah. Presnovki se izločajo preko ledvic. Pri novorojenčkih, starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter se razpolovni čas večkrat podaljša.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje sta odvisna od izbrane oblike sproščanja zdravila Seduxen. Tablete se jemljejo peroralno, sperejo z veliko tekočine. Zdravljenje se začne z nizkimi odmerki, ki jih postopoma povečujemo. Priporočljivo je, da dnevni odmerek razdelimo na 2-4 odmerke.

• Psihosomatske bolezni in nevrološke motnje – 5-20 mg na dan.
• Zdravljenje konvulzivnega sindroma - 5-40 mg na dan.
• Duševne motnje organskega izvora – 20–40 mg na dan.
• Rigidnost, mišične kontrakture – 5–20 mg na dan.

Starejšim bolnikom predpišem ½ priporočenega odmerka. Za otroke, starejše od 6 let, se odmerek izračuna glede na stopnjo telesnega razvoja.

Če se raztopina uporablja za intravensko dajanje, hitrost ne sme presegati 1 ml, tj. 5 mg na minuto. Zdravila se ne sme injicirati v arterije ali dovoliti, da doseže tkivo, ki obdaja veno. Odmerek izračuna lečeči zdravnik na podlagi bolnikovega stanja in značilnosti njegovega telesa.

Na začetku uporabe zdravila, torej v 12–24 urah po zaužitju, je prepovedano voziti vozila ali upravljati druge potencialno nevarne mehanizme. Med zdravljenjem je prepovedano tudi pitje alkoholnih pijač.

Uporaba Seduxen med nosečnostjo

Glede na farmakološke študije uporaba zdravila Seduxen med nosečnostjo ni priporočljiva. V zgodnjih fazah nosečnosti zdravilo poveča tveganje za nepravilnosti ploda. Uporaba zdravila v zadnjem trimesečju nosečnosti vodi do depresije centralnega živčnega sistema in dihalnega centra pri plodu. Pomirjevalo je prepovedano tudi med dojenjem, saj prodira v materino mleko.

Uporaba tega pomirjevala je možna v primerih, ko je pričakovana korist za mater večja od morebitnih tveganj za plod.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Seduxen so povezane z lastnostmi njegove aktivne sestavine. Zdravilo ni predpisano za naslednja stanja:

• Individualna intoleranca na sestavine zdravila.
• Šok in koma.
• Sindrom spalne apneje.
• Glaukom zaprtega kota.
• Depresija vitalnih funkcij v stanju alkoholne opitosti.
• Huda miastenija.
• Zgodovina odvisnosti od alkohola ali drog.
• Akutna respiratorna odpoved.
• Akutna zastrupitev zaradi uporabe uspavalnih tablet, psihotropnih ali narkotičnih zdravil.
• Huda obstruktivna pljučna bolezen.
• Nosečnost in dojenje.

Tableta zdravila ni predpisana bolnikom, mlajšim od 6 let, raztopina pa dojenčkom do 30 dni življenja. Zdravilo se uporablja s posebno previdnostjo pri ledvični ali jetrni insuficienci, epilepsiji, organskih patologijah možganov, odsotnosti, pri starejših bolnikih. Kot tudi pri hiperkinezi, depresivnih stanjih in nagnjenosti k zlorabi psihotropnih zdravil.

[ 4 ], [ 5 ]

Stranski učinki Seduxen

Pomirjevalo, tako kot vsako drugo zdravilo, lahko povzroči neželene učinke. Najpogosteje se bolniki pritožujejo nad naslednjimi reakcijami:

• Povečan srčni utrip.
• Znižanje krvnega tlaka.
• Povečana utrujenost in zaspanost.
• Motena koncentracija in upočasnitev duševnih in motoričnih reakcij.
• Glavoboli in omotica.
• Napadi slabosti, bruhanja, zgage, kolcanja.
• Povečana aktivnost jetrnih encimov.
• Alergijske reakcije na koži, srbenje.
• Levkopenija in nepravilnosti v krvni sliki.
• Motnja libida.
• Zastajanje urina ali inkontinenca.

Poleg zgoraj omenjenih reakcij lahko zdravilo Seduxen povzroči odvisnost od drog, depresijo dihalnega centra in različne psihomotorične motnje. Pri uporabi raztopine se najpogosteje opazijo letargija, motena koordinacija gibov, venska tromboza ali flebitis na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi velikih odmerkov zdravila se lahko pojavijo različni neželeni simptomi. Preveliko odmerjanje se najpogosteje kaže na naslednji način:

• Depresivno stanje.
• Mišična oslabelost.
• Povečana zaspanost.
• Psihotične motnje.
• Koma.
• Paradoksalno vzburjenje.

V primeru prevelikega odmerjanja so refleksi srčnega in dihalnega sistema zavirani. Za odpravo neželenih učinkov je priporočljivo izpiranje želodca. Prav tako je treba spremljati dihalne parametre, delovanje ledvic in krvni obtok. Uporaba hemodialize je neučinkovita.

[ 6 ], [ 7 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Ker se zdravilo Seduxen lahko predpiše za kombinirano zdravljenje, je zelo pomembno spremljati njegovo medsebojno delovanje z drugimi zdravili.

• Pri sočasni uporabi s peroralnimi kontraceptivi, eritromicinom, zdravili, ki vsebujejo estrogen, kotokonazolom, propranololom se presnova diazepama upočasni in njegova koncentracija v krvni plazmi se poveča.
• Strihnin in zaviralci monoaminooksidaze preprečujejo učinek zdravila, antihipertenzivna zdravila pa njegovo delovanje okrepijo.
• Antidepresivi, uspavala, sedativi, narkotični analgetiki, nevroleptiki in druga pomirjevala znatno povečajo depresivni učinek na centralni živčni sistem.
• Srčni glikozidi povečajo koncentracijo diazepama v krvni plazmi, antacidi upočasnijo njegovo absorpcijo iz prebavil, rifampicin pospeši presnovo in zmanjša koncentracijo v krvni plazmi, omeprazol pa upočasni proces izločanja diazepama.

Če se zdravilo uporablja za premedikacijo, je treba standardni odmerek fentanila za splošno anestezijo zmanjšati, saj se bo anestetični učinek pojavil veliko hitreje. Vse možne interakcije mora spremljati lečeči zdravnik.

[ 8 ], [ 9 ]

Pogoji shranjevanja

V skladu s pogoji shranjevanja je treba tablete in raztopino hraniti na hladnem mestu, zaščiteno pred sončno svetlobo, vlago in izven dosega otrok. Priporočena temperatura shranjevanja tablete zdravila je 15–30 °C, raztopine pa 8–15 °C. Če se ta priporočila ne upoštevajo, zdravilo prezgodaj izgubi svoje zdravilne lastnosti in je prepovedano za uporabo.

Rok uporabnosti

Zdravilo Seduxen ima različen rok uporabnosti za tablete in raztopino. V skladu z navodili je treba peroralno obliko zdravila uporabiti v 60 mesecih od datuma izdelave, raztopino pa v 36 mesecih. Po tem obdobju je treba pomirjevalo zavreči.