Sinekod

Aktivna sestavina Sinekoda je butamirat citrat, ki poviša kašelj in se razlikuje od opijskih alkaloidov po njegovi strukturi in farmakološkem delovanju.

Indikacije Sinekoda

Simptomatsko zdravljenje kašlja (vključno s suhim kašljem) različnega izvora.

Obrazec za sprostitev

1 ml sirupa vsebuje 1,5 mg butamiratnega citrata;

Aksipienti: raztopina sorbitola 70%(E 420), glicerin, natrijev saharin, benzojska kislina (E 210), vanilin, etanol 96%, natrijev hidroksid 30%, očiščena voda.

Sirup.

Osnovne fizikalno-kemijske lastnosti: prozorna rešitev od brezbarvne do rjavkasto rumene barve.

Farmakodinamika

Neopiatski zatiralni kašelj z osrednjim delovanjem. Vendar natančen mehanizem delovanja ostaja neznan.

Verjame se, da butamirat deluje na CNS. Butamirat citrat povzroči nespecifični antiholinergični in bronhospazmolitični učinek, kar izboljša delovanje dihal. Synekod ne povzroča odvisnosti ali odvisnosti.

Butamiratni citrat ima širok terapevtski razpon, zato se Sinekod dobro prenaša v terapevtskih odmerkih in je zelo primeren kot zdravilo za kašelj za otroke.

Farmakokinetika

Butamirat se hitro absorbira, porazdeli v telesu in nadalje pretežno hidrolizira na 2-fenilno matrično kislino in dietilaminoetoksietanol, ki imajo tudi protikoročno aktivnost. 2-fenilna maslena kislina se nadalje delno presnavlja s hidroksilacijo. Butamirat in 2-fenilna matrična kislina sta v veliki meri vezana na krvne beljakovine v telesu.

Učinek hrane na biološko uporabnost ni bil potrjen. Metabolizem butamirata do 2-fenilne butirske kisline in dietilaminoetoksietanola je v celoti sorazmerna v območju odmerka 22,5-90 mg.

Merljive koncentracije butamirata se zaznajo v krvi v 5 do 10 minutah po dajanju 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg in 90 mg. Največje koncentracije v plazmi se dosežejo v 1 uri za vse štiri odmerke s povprečno največjo plazemsko koncentracijo 16,1 ng/ml, ko se daje 90 mg odmerka.

Povprečna največja plazemska koncentracija 2-fenilne maslene kisline dosežemo v 1,5 ure z največjo opaženo izpostavljenostjo po 90 mg (3052 nanogramov/ml).

Povprečna največja plazemska koncentracija dietilaminoetoksietanola dosežemo v 0,67 urah z največjo opaženo izpostavljenostjo po 90 mg (160 nanogramov/ml).

Presnovke se izločajo predvsem z ledvicami. Butamirat je mogoče zaznati v urinu do 48 ur po dajanju. Glede na meritve je razpolovni čas izločanja za butamirat 1,48-1,93 ure za 2-fenilno matrično kislino-23,26-24,42 ure za dietilaminoetoksietanol-2,72-2,90 ur.

Ni znakov o vplivu jetrne in ledvične disfunkcije na farmakokinetične parametre butamirata.

Odmerjanje in dajanje

Samo za oralno upravljanje.

Otroci od 3 do 6 let: 5 ml (7,5 mg) 3-krat na dan; Največji dnevni odmerek - 15 ml (22,5 mg);

Otroci od 6 do 12 let: 10 ml (15 mg) 3-krat na dan; največji dnevni odmerek - 30 ml (45 mg);

Mladostniki, stari 12 let in več: 15 ml (22,5 mg) 3-krat na dan; Največji dnevni odmerek - 45 ml (67,5 mg).

Odrasli: 15 ml (22,5 mg) 4-krat na dan; Največji dnevni odmerek - 60 ml (90 mg).

Merilno skodelico je treba oprati in posušiti po vsaki uporabi in po uporabi druge osebe.

Največji potek zdravljenja brez zdravniškega recepta ne sme presegati 1 teden.

Zdravilo je po možnosti uporabljati pred obroki.

Za najkrajše obdelavo je treba uporabiti najnižji odmerek, potreben za doseganje učinkovitosti.

Ne presegajte navedenega odmerka.

Otroci

Pri otrocih, mlajših od 3 let, se droga v tej odmerni obliki ne uporablja, lahko uporabite še eno odmerno obliko, in sicer sinekod, ustne kapljice za otroke.

Uporaba Sinekoda med nosečnostjo

Varnost pri uporabi Synecoda med nosečnostjo ali dojenjem v posebnih študijah ni bila ovrednotena. Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive učinke na zdravje nosečnosti ali ploda.

Med nosečnostjo lahko Synekod uporablja le, če ga predpiše zdravnik, če obstajajo neposredne indikacije za takšno zdravljenje. Če pričakovana korist nosečnice presega možno tveganje za plod, je treba upoštevati nizko učinkovit odmerek in minimalno trajanje zdravljenja.

Ni znano, ali aktivna snov in/ali presnovki prehajajo v materino mleko.

Zaradi varnostnih razlogov je treba prednosti in tveganja za uporabo Sinekoda med dojenjem skrbno pretehtati. Uporaba droge med dojenjem je mogoča le po nasvetu zdravnika, če po njegovem mnenju pričakovani pozitiven učinek za mater presega potencialno tveganje za otroka. V tem primeru je treba upoštevati najnižji učinkovit odmerek in najkrajše trajanje zdravljenja.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za aktivne ali pomožne snovi zdravila.

Stranski učinki Sinekoda

Živčni sistem (samski: ≥1/10000, & lt; 1/1000): omotica, zaspanost.

Prebavni trakt (samski: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): slabost, driska.

Imunski sistem (samski: ≥1/10000, & lt; 1/1000): anafilaktični šok.

Kožno in podkožno tkivo (enojno: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioedem, kožni izpuščaj, urtikarija, pruritus.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje Synekoda lahko povzroči naslednje simptome: zaspanost, slabost, bruhanje, driska, omotica in arterijska hipotenzija.

Nadaljnje zdravljenje je treba dati v skladu s kliničnimi indikacijami.

Ni posebnega načina za zdravljenje prevelikega odmerjanja butamirata. V primeru prevelikega odmerjanja bolnik potrebuje simptomatsko zdravljenje in nadzor nad telesnimi funkcijami.

Interakcije z drugimi zdravili

Izogibati se je treba sočasni uporabi odkupitve. Natančnega mehanizma interakcije z drugimi zdravili ni proučen, vendar je osrednji mehanizem delovanja zdravila za zaviranje kašlja lahko okrepljen z delovanjem močnih depresiv, vključno z alkoholom.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte zunaj dosega otrok in pred očmi pri temperaturah, ki ne presegajo 30 ° C.

Posebna navodila

Glede na to, da je butamirat znižan refleks kašlja, se je treba izogibati sočasni uporabi odkupolosa, saj lahko to privede do stagnacije sluzi v dihalnih poteh, kar poveča tveganje za bronhospazem in okužbo dihalnega trakta.

Sirup vsebuje sladila - natrijev saharin in sorbitol (284 mg na 1 ml), zato ga lahko dajemo diabetikom. Sorbitol lahko povzroči nelagodje v prebavilih in blag odvajalni učinek.

Sorbitol je vir fruktoze, zato je ne smete uporabljati pri bolnikih z intoleranco fruktoze. Ne sme se uporabljati pri bolnikih z redkimi dednimi težavami laktozne intolerance ali glukozno-galaktozne malabsorpcije.

Zdravilni izdelek vsebuje majhno količino (manj kot 100 mg na odmerek) etanola (alkohol), ki je manjša od 100 mg na odmerek. Zdravilni izdelek vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, to je vsebnost natrija.

Če kašelj traja več kot 7 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Bolniki, katerih simptomi se v 7 dneh poslabšajo ali se ne izboljšajo in jih spremljajo vročina, izpuščaji ali vztrajni glavobol, bi morali imeti nadaljnje preiskave, da bi določili osnovni vzrok stanja.

Ne boste dosegli dosega otrok in zunaj njega.

Sposobnost vpliva na reakcijsko hitrost pri vožnji motorja ali drugih mehanizmov

Lahko povzroči utrujenost in vpliva na reakcijo pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Rok uporabnosti

3 leta.