Tamiflu

Tamiflu je učinkovito protivirusno zdravilo, ki se aktivno bori proti gripi tipa A in B.

Indikacije Tamiflu

Zdravilo je indicirano za uporabo kot preventivno ali terapevtsko sredstvo za zdravljenje okužb, ki jih povzroča virus gripe tipa A ali B. Zdravilo morate začeti jemati takoj po pojavu prvih znakov bolezni.

Zdravilo Tamiflu je odobreno za uporabo pri dojenčkih, starih šest mesecev in več, v primeru pandemije gripe.

Kot preventivni ukrep se zdravilo predpisuje ljudem, ki so bili v stiku z bolniki, pri katerih je bila diagnosticirana gripa, v času kroženja tega virusa.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Kapsule so pakirane v pretisne omote po 10 kosov na ploščici. Eno pakiranje vsebuje 1 pretisni omot.

Prašek za pripravo suspenzije je na voljo v stekleničkah po 30 g. Eno pakiranje vsebuje 1 takšno stekleničko, ki je opremljena s posebnim razpršilnikom.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Tamiflu je oseltamivir, predzdravilo, ki se v telesu presnavlja v oseltamivir karboksilat. Presnovni produkti aktivne sestavine selektivno in kompetitivno zavirajo virusno nevrominidazo, zaradi česar se virusni delci ne morejo sprostiti iz že okuženih celic in prodreti v zdrave. Ta mehanizem omogoča zdravilu, da prepreči razvoj bolezni. Oseltamivir karboksilat zavira proces replikacije virusa in poleg tega zmanjšuje njegovo patogeno aktivnost.

Če zdravilo jemljemo v prvih 40 urah po odkritju znakov bolezni, se njegovo trajanje skrajša, tveganje za zaplete se zmanjša in resnost simptomov gripe se zmanjša. Kot preventivno zdravilo Tamiflu zmanjša tveganje za okužbo z gripo za 92 % pri bolnikih, ki so bili v stiku z bolnimi.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se oseltamivir fosfat hitro absorbira skozi črevesje. Učinek jetrnih esteraz na telo pomaga pri tvorbi aktivne oblike zdravilne učinkovine - oseltamivir karboksilata, ki se v plazmi določi po pol ure. Najvišjo koncentracijo doseže 2-3 ure po zaužitju zdravila. V krvnem obtoku se približno 75 % zdravilne učinkovine določi kot karboksilat, nadaljnjih 5 % pa kot fosfat. Biološka uporabnost zdravila ni odvisna od vnosa hrane. Oseltamivir se veže na plazemske beljakovine največ 3 %.

Oseltamivir se izloča predvsem skozi ledvice s tubularno sekrecijo kot oseltamivir karboksilat. Razpolovni čas aktivnih presnovnih produktov je 6–10 ur. Največ 20 % aktivne sestavine se izloči skozi črevesje.

[ 8 ], [ 9 ]

Odmerjanje in dajanje

Postopek priprave medicinske suspenzije iz praška Tamiflu: zaprto stekleničko z zdravilom pretresite, nato odmerite 52 ml vode, ki jo nato dodate prašku. Po tem posodo tesno zaprite s pokrovom in stresajte 15 sekund, dokler se ne pojavi ravnotežna suspenzija. Nato odstranite pokrovček s stekleničke, vstavite poseben adapter v vrat in ga ponovno zaprite. Priporočljivo je, da na etiketi označite datum priprave suspenzije, da ne pozabite.

Mladostnikom in odraslim se običajno predpisujejo naslednji odmerki: 75 mg zdravila 2-krat na dan. Dovoljeno je največ 150 mg zdravila na dan (upoštevati je treba tudi, da povečanje dnevnega odmerka ne poveča učinkovitosti zdravila).

Kot sredstvo za postekspozicijsko profilakso gripe za otroke in odrasle, ki tehtajo 40+ kg, se običajno predpiše 75 mg zdravila na dan 10 dni. Kot sredstvo za sezonsko profilakso gripe se zdravilo predpiše v enakem odmerku vsak dan skozi celotno obdobje epidemije. Študije so pokazale, da se zdravilo Tamiflu lahko jemlje 6 tednov brez kakršnih koli zdravstvenih tveganj.

Odmerki, predpisani za otroke (otrok mora biti star vsaj 1 leto): otroci, lažji od 15 kg, naj vzamejo 30 mg naenkrat. Otroci, težki od 15 do 23 kg, naj vzamejo 45 mg zdravila naenkrat. Otroci, težki od 23 do 40 kg, naj vzamejo 60 mg zdravila. Število odmerkov na dan je 2-krat. Trajanje zdravljenja je 5 dni.

Otroci, stari od 6 do 12 mesecev, naj v primeru pandemije gripe zdravilo jemljejo v izračunanem odmerku 3 mg/1 kg teže 2-krat na dan, izključno z dovoljenjem pediatra. Zdravljenje traja 5 dni.

Kapsule zdravila je treba pogoltniti brez žvečenja in sprati z vodo. Zdravilo Tamiflu se lahko jemlje ne glede na hrano. Trajanje zdravljenja in velikost odmerka določi zdravnik.

Otroci, starejši od 1 leta, ki tehtajo manj kot 40 kg, lahko jemljejo Tamiflu 30 ali 45 kapsul. Če dojenček zdravila ne more pogoltniti, ga lahko raztopi v žlici navadne vode ali sladkega čaja.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Uporaba Tamiflu med nosečnostjo

Zdravilo spada v kategorijo B. Predklinične študije so pokazale, da se aktivni presnovni produkti in oseltamivir absorbirajo v mleko doječih podgan. Zaenkrat ni podatkov o tem, ali se aktivna sestavina ali njen aktivni presnovek izloča v materino mleko, vendar je količina teh snovi lahko 0,01 oziroma 0,3 mg/dan.

Ker ni podatkov o uporabi tega zdravila pri nosečnicah, je priporočljivo, da ga predpišete med dojenjem ali nosečnostjo le, če korist uporabe odtehta možno nevarnost za dojenčka ali plod.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• Intoleranca na oseltamivir fosfat, kot tudi na kateri koli drug element zdravila;
• Kronična ledvična odpoved (redna hemodializa ali kronična peritonealna dializa, kot tudi vrednost kreatinina Cl manj kot 10 ml/min).

[ 10 ], [ 11 ]

Stranski učinki Tamiflu

Med zdravljenjem s Tamiflujem se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta slabost ali bruhanje. Običajno se pojavijo v začetni fazi zdravljenja, izginejo sami od sebe in precej hitro, zato ni treba prenehati jemati zdravila.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interakcije z drugimi zdravili

V primeru sočasne uporabe zdravila s probenecidom se lahko izločanje produktov presnove zdravilne učinkovine Tamiflu skozi ledvice upočasni. Vendar pa bolnikom, ki nimajo težav z delovanjem ledvic, ni treba prilagajati uveljavljenega odmerka.

Oseltamivir je treba previdno kombinirati s snovmi, kot so fenilbutazon, klorpropamid in metotreksat, ker se izločajo na enak način, zato se lahko pri sočasnem jemanju teh zdravil proces izločanja upočasni.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo v kateri koli obliki (razen že pripravljene suspenzije) je treba shranjevati v temperaturnem območju od 15 do 25 stopinj.

Pripravljeno zdravilno suspenzijo lahko shranjujete pri temperaturi od 2 do 8 stopinj največ 17 dni, pri temperaturi od 15 do 25 stopinj pa največ 10 dni.

[ 22 ], [ 23 ]

Rok uporabnosti

Tamiflu v obliki praška se lahko uporablja 2 leti od datuma izdelave. Kapsule imajo rok uporabnosti 5 let.

[ 24 ], [ 25 ]