Tebantin

Zdravilo, za katero so značilni antiepileptični, analgetični (na ozadju poškodbe glomerulov in ledvičnega parenhima) in nevroprotektivni mehanizmi delovanja.

Indikacije Tebantina

Tebantin se lahko predpiše skupini bolnikov z epilepsijo.
Tako se pri otrocih (od treh do dvanajstih let) Tebantin aktivno uporablja v režimih zdravljenja posameznih napadov.
Podatkov o morebitni uporabi zdravila pri zdravljenju do treh let ni.
Tebantin se lahko predpiše otrokom od dvanajstega leta starosti in odraslim ne le v okviru pomožne terapije, temveč tudi kot monoterapija za delne epileptične napade.
Podatkov o uporabi zdravila pred dvanajstim letom starosti samo s tem zdravilom ni.
Poleg tega je zdravilo učinkovito pri bolečinah nevrotične narave ter pri poškodbah glomerulov in ledvičnega parenhima.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo 100, 300 ali 400 mg aktivne snovi. Vsaka škatla vsebuje petdeset ali sto kosov.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Tebantin ne interagira z receptorji GABA in GABA.
Študije kažejo, da so v možganskem tkivu odkrili nove peptidne receptorje, in z delovanjem nanje lahko zdravilo izvaja antikonvulzivni učinek.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija zdravila je dosežena tri ure po prvem odmerku. Če tableto vzamete ponovno, bo koncentracija dosežena tri ure hitreje. Biološka uporabnost Tebantina pa se bo z naraščajočim odmerkom zmanjševala. Lahko doseže do 60 %. Uživanje hrane, ki vsebuje veliko maščob, bo povečalo farmakokinetične značilnosti, kot sta AUC in največja koncentracija, vendar ne bo vplivalo na absorpcijo zdravila.
Povečanje teh kazalnikov je sorazmerno s povečanjem odmerka.
Gostota zdravila v serumu otrok, starih od štiri do dvanajst let, je podobna kot pri odraslih. Enako stanje so opazili pri nadaljnji uporabi zdravila in je ostalo stabilno med celotnim terapevtskim zdravljenjem.
Gabaptin ne poveča jetrnih encimov in se v človeškem telesu skoraj ne presnavlja.
Zdravilo skoraj ne reagira s plazemskimi beljakovinami, ampak prehaja skozi krvno-možgansko bariero in v materino mleko.
Razpolovni čas je določen s količino zaužite zdravilne učinkovine (približno sedem ur). Izločanje poteka nespremenjeno preko ledvic. Hemodializa bo odstranila preostalo zdravilo iz seruma.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba jemati izključno peroralno, brez žvečenja. Če je lečeči zdravnik predpisal več kot en odmerek na dan, je obvezen pogoj, da se upošteva časovni interval, ki ne presega dvanajst ur.
Režimi zdravljenja s Tebantinom so določeni s patološkim stanjem, za katero je predpisan:
1. Parcialni napadi
Uporablja se pri zdravljenju otrok, starih od 12 let, in odraslih. Največji učinek se doseže v nekaj dneh, pri uporabi odmerkov od 900 do 1200 mg na dan.
Zdravljenje po dnevih:
En dan - 300 mg na dan
Dva dni - 600 mg na dan
Tri dni - 900 mg na dan
Od četrtega dne - 1200 mg na dan
Priporočljivo je, da odmerek razdelite na tri odmerke. Drug režim se prav tako začne s 300 mg/dan, vendar se od drugega dne lahko poveča na 1200 mg in ob normalni učinkovitosti poveča za 300-400 mg na dan, vendar ne več kot 2400 mg na dan (zaradi nezadostnih informacij o varnosti).
Za otroke od treh let starosti je začetni režim zdravljenja naveden v tabeli:

Teža otroka, kg	Odmerek, mg	1. dan, mg/dan	2. dan, mg, 2-krat na dan	3. dan, mg, 3-krat na dan
17–25	600	200	200	200
≥26	900	300	300	300

Za vzdrževalno zdravljenje lahko otroci, težji od 17 kg, uporabljajo naslednje odmerke:

Teža, kg	Skupni odmerek, mg/dan
17–25	600
26–36	900
37–50	1200
51–72	1800

2. Nefropatija pri bolnikih, starejših od osemnajst let.
Odmerjanje strogo nadzoruje zdravnik in je odvisno od bolnikovega stanja in učinkovitosti zdravljenja. V tem primeru lahko doseže najvišjo vrednost 3600 mg na dan.
Opis postopka zdravljenja:
En dan - 300 mg na dan
Dva dni - 600 mg na dan
Tri dni - 900 mg na dan
Uporabite lahko tudi terapijo, pri kateri bo odmerek prvi dan 900 mg, nato pa se v sedmih dneh lahko poveča na 1800 mg na dan. V
izjemnih okoliščinah se lahko odmerek takoj poveča na 3600 mg na dan (v treh odmerkih). Tako v prvem tednu zdravljenja - do 1800 mg, v drugem - do 2400 mg, od tretjega tedna pa do 3600 mg na dan.
Če je bolnik prešibak, se lahko odmerek poveča za največ 100 mg na dan.

Za bolnike, ki se jim izvaja postopek čiščenja krvi zunaj ledvic, je jemanje gabapeptina (v dneh brez postopka) prepovedano. Začetni odmerek je približno 300–400 mg, nato pa vsake štiri ure med postopkom 200–300 mg.
Preveliko odmerjanje
Če se bolnik, ki jemlje Tebantin, pritožuje nad letargijo, dvojnim vidom, ima vse znake zastrupitve z zdravilom. Vendar je treba omeniti, da tudi po zaužitju 49 g zdravila prevelik odmerek Tebantina ni ogrozil bolnikovega življenja.
V primeru hude zastrupitve z gabapeptinom ali hudo zmanjšanega delovanja ledvic je potrebna hemodializa.

[ 2 ], [ 3 ]

Uporaba Tebantina med nosečnostjo

Študije kažejo, da gabapeptin prehaja v materino mleko, zato je treba zaradi morebitne nevarnosti hudih neželenih učinkov pri novorojenčkih dojenje prekiniti.
Uporaba zdravila med nosečnostjo je možna le po natančni razpravi o vseh sprejemljivih grožnjah in pozitivnem učinku terapije. To je pojasnjeno z dejstvom, da trenutno ni podatkov o uporabi zdravila.

Kontraindikacije

Zdravila se ne sme uporabljati med dojenjem, v primeru akutnega vnetja trebušne slinavke ali v primeru individualne preobčutljivosti na sestavine zdravila Tabentin.

Stranski učinki Tebantina

Med terapijo se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• tremor,
• suha usta in grlo,
• anoreksija
• prekomerna teža
• hiperemija kože, srbenje, pojav izpuščajev,
• agresivnost.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri uporabi zdravila Tebantin v kombinaciji z določenimi zdravili so možne naslednje reakcije:

• Antiepileptiki (karbamazepin, fenitoin): brez reakcije.
• Peroralni kontraceptivi: ne povzročajo reakcij, razen če se uporabljajo v kombinaciji z drugimi antiepileptiki.
• Antacidi: Gabapeptin je treba jemati le dve uri po jemanju zdravil, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, poleg tega pa nevtralizirajo povečano kislino v želodcu, saj se biološka uporabnost Tebantina močno zmanjša (za 24 %).
• Cimetidin: zmanjša sposobnost izločanja gabapeptina.
• Morfin: Pri jemanju kapsul dve uri pred Tebantinom se je AUC gabapetina povečal za 44 %. To je povzročilo povečanje občutljivosti na bolečino. Vendar gabapetin ni spremenil farmakokinetike morfina.
• Alkohol: Poveča učinek zaspanosti.

[ 4 ], [ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Glavni pogoji shranjevanja zdravila Tebantin so: temperatura ne sme presegati 25 °C in prostor, ki je nedostopen otrokom.

Posebna navodila

Mnenja
Zdravilo je treba jemati le po navodilih zdravnika, začenši z manjšim odmerkom in ga postopoma povečujoč. To je dokaj učinkovito zdravilo z močnim mehanizmom delovanja. Glavni pogoj je upoštevanje vseh priporočil, ki jih je dal lečeči zdravnik.

[ 6 ], [ 7 ]

Rok uporabnosti

Izdelka ne uporabljajte po petih letih od datuma izdelave.

[ 8 ]