Ukrajina

Ukrain je protitumorsko tiofosforno sredstvo, narejeno iz izvlečka korenin velikega celandina. Izvleček korenin celandina se pogosto uporablja v ljudskem zdravilstvu. Ima močan protirakav, protivnetni in antibakterijski učinek. Zdravljenje raka je eden najbolj zapletenih in nepredvidljivih procesov. Vzrok za nastanek raka še ni natančno določen. Obstaja več različic. Ena od njih nakazuje, da je ta bolezen pri starejših nepovraten proces staranja. Drugi vzroki vključujejo učinke sevanja, stalno izpostavljenost ultravijoličnim žarkom, slabe navade, in sicer kajenje, genetske motnje, nepravilno in neredno prehrano (zlasti kadar je prehrana neuravnotežena in preobremenjena z mastno, prekajeno, začinjeno, vloženo hrano, polizdelki), nekatere viruse, vključno s hepatitisom B in C, promiskuitetne spolne odnose (prepogosta menjava spolnega partnerja, nezaščiten spolni odnos).

Ukrain upočasni nastanek novih žil, ki hranijo tumor, torej ima antiangiogeno lastnost. Zaradi tega neoadjuvantna (predoperativna) uporaba zdravila povzroči enkapsulacijo tumorjev in s tem olajša njihovo kirurško odstranitev.

Ukrain se oglašuje tudi kot protivirusno, pomirjevalo, sredstvo za preprečevanje žolčnih kamnov ter za lajšanje ali zdravljenje bolezni jeter in draženja oči.

Ukrain ima videz svetlo rumenega prahu, ki se po raztapljanju spremeni v rumeno tekočino z grenkim okusom.

Indikacije Ukrajina

Klinične študije so pokazale, da je zdravilo lahko najučinkovitejše, če ima bolnik naslednje vrste tumorjev:

• rak trebušne slinavke,
• rak debelega črevesa, vključno z rakom danke,
• rak na želodcu,
• drobnocelični in nedrobnocelični pljučni rak,
• rak dojke,
• primarni rak jeter,
• različne vrste sarkomov,
• melanom,
• maligni tumorji materničnega vratu in jajčnikov,
• rak mehurja,
• rak prostate,
• rak ledvic,
• maligni tumorji ORL organov.

Znani so primeri, ko so bolniki z neoperabilnim rakom požiralnika, ki so bili podvrženi radioterapiji in trem kemoterapijam brez vidnih učinkov, po določenem poteku zdravljenja z zdravilom Ukrain dosegli popolno remisijo.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je svetlo rumen prašek, ki se po raztapljanju spremeni v rumeno tekočino z grenkim okusom in vonjem po pokošeni travi. Zaradi udobja pa je zdravilo na voljo v obliki injekcijske raztopine po 5 ml (5 mg) v ampulah. 1 ml raztopine vsebuje tiofosforne derivate alkaloidov rumene roke - 1,0 mg.

Farmakodinamika

Ukrain nima le citostatičnega, temveč tudi citolitično delovanje proti vsem 60 kulturam človeških rakavih celic, ki so bile uporabljene v poskusu (maligni tumorji možganov, debelega črevesa, ledvic, jajčnikov, drobnocelični in nedrobnocelični pljučni rak, levkemija, limfom in melanom). Ukrain povzroča apoptozo v kulturah raka trebušne slinavke AsPC1, THP-1, Jurkat, BxPC3 in MIA PaCa2 po zaustavitvi celičnega cikla v pro- in metafazi s stabilizacijo monomernega tubulina, medtem ko poskusi na normalnih perifernih mononuklearnih celicah niso pokazali razlike v stopnji apoptoze in fazah celičnega cikla. Glede na rezultate študij Ukrain selektivno povzroča apoptozo, vendar ne škoduje normalnim celicam.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

V nekaj minutah po intravenski aplikaciji se zdravilo kopiči v tumorskem tkivu, od koder se počasi (v 2-3 tednih) izloči skozi ledvice. Eksperimentalne študije na živalih kažejo, da zdravilo Ukrain prehaja skozi krvno-možgansko pregrado. Pilotna študija na zdravih prostovoljcih je pokazala naslednje farmakokinetične parametre: površina pod krivuljo (AUC) – 24,70 mg ∙ min/l, razpolovni čas (t1/2) – 27,55 min, povprečni volumen porazdelitve (Vd) – 27,93 l, očistek (Cl) – 817 ml/min.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Ukrain se daje intravensko. Zdravljenje z zdravilom Ukrain se lahko izvaja tako pred kot po operaciji. Sočasna lokalna uporaba radioterapije ne vpliva na režim odmerjanja. Zdravilo Ukrain se lahko uporablja v kombinaciji s kemoterapijo ali adjuvantno.

Eksperimentalne študije so pokazale, da imajo majhni odmerki zdravila (5 mg) imunomodulatorni učinek, medtem ko imajo veliki odmerki (20 mg) malignotoksični učinek. Ker se zdravilo Ukrain po injiciranju hitro kopiči v tumorskem tkivu in različno vpliva na imunski sistem bolnikov, se odmerek pri njegovi uporabi ne določa glede na telesno težo ali telesno površino, temveč se izbere individualno, odvisno od bolnikovega imunskega stanja. Enkratni odmerek, odvisno od mase tumorja, hitrosti njegove rasti in širjenja ter stanja bolnikovega imunskega sistema, se giblje od 5 do 20 mg. Injekcije se običajno dajejo dvakrat na teden 5 tednov, čemur sledi 1-2 tedna odmora. V nekaterih primerih so lahko odstopanja od te sheme koristna.

Za določitev optimalnega odmerka v vsakem primeru je treba začeti z enkratnim odmerkom 5 mg. Če se pojavi reakcija na zdravilo, odmerek ostane nespremenjen. Če je reakcija na zdravilo neznatna ali odsotna, se naslednji dan enkratni odmerek zdravila Ukrain poveča za 5 mg itd. do največjega enkratnega odmerka 20 mg in bolnika skrbno spremlja. Obstajajo dokazi o uspešni uporabi takšne sheme: 5 mg in 20 mg izmenično, enkrat na teden. Zdravljenje je treba izvajati ne le do nastopa obdobja popolne remisije tumorja, temveč tudi do izginotja reakcije na zdravilo, vendar mora obsegati vsaj 9 ciklusov. Po tem je treba izvesti vsaj 6 ciklusov zdravljenja z zdravilom s premori med posameznimi serijami, ki trajajo 2-4 mesece.

[ 17 ], [ 18 ]

Uporaba Ukrajina med nosečnostjo

Kljub temu, da doslej niso ugotovili nobenega negativnega učinka zdravila Ukrain na zarodek, se zdravila med nosečnostjo ne sme uporabljati. Med zdravljenjem z zdravilom in po njem je treba poskrbeti za zanesljivo kontracepcijo. To je pomembno tako za ženske kot za moške. Če bolnica po končanem zdravljenju z zdravilom Ukrain načrtuje otroka, se je najprej treba posvetovati z genetikom. Trenutno ni znano, ali lahko zdravilo Ukrain prehaja v materino mleko. Zato se je treba jemanju zdravila Ukrain izogibati tudi med dojenjem.

Kontraindikacije

Zdravljenje z zdravilom Ukrain se med nosečnostjo in vročinskimi stanji strogo odsvetuje. Volumetrični procesi v osrednjem živčnem sistemu zaradi morebitnega otekanja tumorja so predmet le bolnišničnega zdravljenja in povečanega skrbnega spremljanja. Za zdravljenje otrok se zdravilo lahko uporablja le pod nadzorom zdravnika. Zdravila Ukrain se ne sme dajati sočasno s kortikosteroidi ali drugimi imunosupresivnimi zdravili, saj to nevtralizira njegov imunostimulacijski učinek.

Zdravilo Ukrain je treba uporabljati previdno pri naslednjih boleznih: hipertermija nad 38 °C, pri otrocih, pri tumorjih osrednjega živčevja zaradi možnega pojava reverzibilnega tumorskega edema. Zdravljenje z zdravilom Ukrain ni priporočljivo v prisotnosti rakave kaheksije, v terminalni fazi bolezni.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Stranski učinki Ukrajina

Študije, opravljene na zdravih prostovoljcih, niso pokazale nobenih stranskih učinkov zdravila Ukrain. Simptome, ki se pojavijo pri bolnikih s tumorji med zdravljenjem, lahko opredelimo kot sočasne učinke terapije, ki jih povzročajo produkti razgradnje tumorjev. Izginejo, če pride do popolne remisije bolezni.

Po prvih injekcijah se lahko pojavijo naslednji pogosti neželeni učinki: motnje spanja, tesnoba, apatija, utrujenost, depresija, omotica, povečana diureza, občutek toplote v telesu, povečano potenje, zbadajoče ali vlečne bolečine v predelu tumorja, srbenje. Včasih se na začetku zdravljenja lahko pojavi rahla slabost. Možno je tudi otekanje tumorja in/ali njegovo zbijanje. Tovrstni pojavi so individualne narave in kažejo na učinkovitost zdravljenja z zdravilom Ukrain. Izginejo, ko se tumor skrči. Tudi če tumorja ni več mogoče zaznati, je treba zdravljenje z zdravilom Ukrain nadaljevati, dokler ni zaključen celoten potek zdravljenja.

[ 15 ], [ 16 ]

Preveliko odmerjanje

Ni primerov prevelikega odmerjanja. Klinične študije so pokazale, da enkratni odmerek 50 mg in skupni odmerek 3500 mg (prejeto v 3 letih) ne povzročata nobenih znakov intolerance ali zastrupitve. Če se odkrijejo kakršni koli neprijetni simptomi, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom, ki se bo lahko hitro in kompetentno odzval na bolnikovo reakcijo na to zdravilo. V tem primeru se zdravilo prekine ali pa se spremeni njegov odmerek ali celoten režim zdravljenja.

[ 19 ], [ 20 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Antidiabetična zdravila, ki vsebujejo žveplo (npr. derivati sulfonilsečnine), lahko povzročijo hipoglikemijo in omedlevico, srčni glikozidi lahko povzročijo motnje srčnega ritma in prevodnosti, sulfonamidi pa lahko izgubijo svoj učinek. Poskusi na živalih so pokazali oslabitev farmakološkega delovanja morfina in njegovih derivatov pri sočasni uporabi z zdravilom Ukrain. Zato je treba odločitev o predpisovanju analgetikov te skupine sprejeti ob upoštevanju vseh dejavnikov in značilnosti. Prav tako ni izključena interakcija zdravila Ukrain s pomirjevali, antiepileptiki in drugimi zdravili.

[ 21 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo in svetlobo, ter izven dosega otrok. Če se zaradi dolgotrajnega shranjevanja zdravila Ukrain pri nizkih temperaturah tvori oborina, jo lahko ponovno raztopimo s previdnim segrevanjem na 60 °C in stresanjem ampule. Nujno je treba spremljati rok uporabnosti zdravila. Uporaba pretečenega zdravila ima lahko povsem drugačne farmakološke lastnosti in učinke na bolnikovo telo, tako lokalno kot kot celoto.

[ 22 ]

Posebna navodila

Analogi

Trenutno ni analogov zdravila Ukrain. Zdravljenje z ljudskimi zdravili na osnovi izvlečka korenine celandina (zlasti tistimi, ki so pripravljena doma brez upoštevanja tehnologije) nima enakih zdravilnih lastnosti kot zdravilo Ukrain. Samozdravljenje lahko škodljivo vpliva na zdravje in razvoj bolezni.

[ 23 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Ukrain je 5 let, ob upoštevanju pravil shranjevanja, temperaturnih pogojev, osvetlitve in drugih parametrov ustreznega shranjevanja. Po izteku tega roka je uporaba zdravila strogo prepovedana. Zato morate pri nakupu v lekarni natančno preveriti datum izdelave tega zdravila, še posebej, če je že dolgo doma. Ne pozabite, da neprimerno zdravilo po preteku roka uporabnosti ne ohrani svojih zdravilnih lastnosti.

[ 24 ]